РОПІНІРОЛ ТАРБІС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ропінірол Тарбіс 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ропінірол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Ропінірол Тарбіс 5 мг і для чого він використовується
2. Перед прийомом Ропініролу Тарбіс 5 мг
3. Як приймати Ропінірол Тарбіс 5 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ропініролу Тарбіс 5 мг
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ропінірол Тарбіс 5 мг і для чого він використовується

Ропінірол належить до групи лікарських засобів, званих агоністами дофаміну. Агоністи дофаміну діють так само, як і природна речовина, що міститься в мозку, звана дофаміном.

Ропінірол Тарбіс використовується для лікування хвороби Паркінсона в наступних умовах:

• Початкове лікування як монотерапія для відстрочення введення леводопи.
• У поєднанні з леводопою, коли ефект леводопи вже не є достатнім, з метою поліпшення контролю над симптомами.

2. ПЕРЕД ПРИЙОМОМ Ропініролу Тарбіс 5 мг

Не приймайте Ропінірол Тарбіс:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ропініролу або до будь-якого іншого компонента.
• Якщо у вас є серйозна хвороба печінки або нирок.
• Якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною.
• Якщо ви годуєте грудьми.

Будьте обережні з Ропініролом Тарбіс:

• Якщо у вас є серйозний психічний розлад.
• Якщо у вас є серйозна хвороба серця або судин. Ви повинні регулярно перевіряти ваш тиск, особливо на початку лікування.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви помітили симптоми, такі як депресія, апатія, тривога, втома, потіння або біль при перерві або зменшенні лікування ропініролом (званий синдромом відміни агоністів дофаміну або СВД). Якщо симптоми тривають після кількох тижнів, можливо, ваш лікар буде повинен коригувати ваше лікування.

Під час лікування ропініролом ви повинні бути обережні, коли керуєте транспортним засобом або використовуєте машини. Якщо ви відчуваєте надмірну сонливість або раптово засинаєте без попередньої втоми, не керуйте транспортним засобом і не використовуйте машини, і зверніться до вашого лікаря.

Використання інших лікарських засобів

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які були придбані без рецепта лікаря. Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, якщо їх приймати разом з цим.

Будьте обережні з наступними лікарськими засобами

• Гормональна замісна терапія (також звана ГЗТ) як естрогени.
• Ципрофлоксацин або еноксацин (антибіотики).
• Флюоксетин (лікарський засіб для лікування депресії).
• Теофілін (лікарський засіб, використовуваний для лікування астми).
• Антипсихотичні лікарські засоби та інші лікарські засоби, які блокують дофамін у мозку (як сульпірид або метоклопрамід).

Прийом Ропініролу Тарбіс з їжею і напоями

Прийом таблеток Ропініролу Тарбіс з їжею може зменшити ймовірність того, що ви будете відчувати нудоту.

Не слід пити алкоголь під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність і годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Не дозволяється приймати ропінірол під час вагітності. Повідоміть негайно вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Ваш лікар порадить вам припинити приймати цей лікарський засіб.

Не слід використовувати ропінірол під час годування грудьми, оскільки це може вплинути на вироблення молока. Повідоміть негайно вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити.

Ваш лікар порадить вам припинити лікування цим лікарським засобом.

Керування транспортним засобом і використання машин

Ропінірол може викликати надмірну сонливість (сонливість) і раптові епізоди сонливості.

Якщо ви відчуваєте ці ефекти, ви повинні утримуватися від керування транспортним засобом або виконання дій, які можуть поставити вас у небезпеку через сонливість або раптове засинання (наприклад, використання машин), поки ці епізоди не будуть подолані.

Важлива інформація про деякі компоненти Ропініролу Тарбіс:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ Ропінірол Тарбіс 5 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Ропініролу Тарбіс, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Ваш лікар вирішить, яку дозу вам потрібно приймати щодня, і ви повинні слідувати інструкціям, даних вашим лікарем.

У разі, якщо ця доза не є можливою, існують інші дози цього лікарського засобу.

Коли ви починаєте приймати ропінірол вперше, доза, яку ви приймаєте, буде поступово збільшуватися.

Нормальна початкова доза становить 0,25 мг ропініролу тричі на день протягом першого тижня.

Потім доза може бути збільшена на 0,25 мг ропініролу на тиждень, слідуючи наступному схемі:

• Тиждень 1: 0,25 мг тричі на день.
• Тиждень 2: 0,5 мг тричі на день.
• Тиждень 3: 0,75 мг тричі на день.
• Тиждень 4: 1 мг тричі на день.

Після цього місяця лікуванняваш лікар може збільшити або зменшити поступово кількість ропініролу, яку ви приймаєте, щоб досягти найкращого ефекту.

Доза може бути збільшена на 0,5 мг ропініролу на тиждень до 9 мг на день, слідуючи наступному схемі:

• Тиждень 1: 1,5 мг тричі на день.
• Тиждень 2: 2,0 мг тричі на день.
• Тиждень 3: 2,5 мг тричі на день.
• Тиждень 4: 3 мг тричі на день.

Звичайно, найефективніша дозастановить між 3 і 9 мг на день. У деяких випадках ваш лікар може вирішити збільшити вашу добову дозу до максимальної дози24 мг на день (8 мг тричі на день).

Проглотіть таблетки ціліми з склянкою води. Прийом таблеток з їжею може зменшити появу нудоти (чуття нудоти), яке є можливим побічним ефектом цього лікарського засобу. Не жуйтете або не розбивайте таблетки.

Ви повинні продовжувати приймати свій лікарський засіб, навіть якщо ви не відчуваєте себе краще, оскільки можуть знадобитися кілька тижнів, щоб лікарський засіб почав діяти. Якщо ви вважаєте, що дія ропініролу надто сильна або слабка, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Не приймайте більше таблеток, ніж ваш лікар порадив.

Для завершення терапії необхідно поступово припинити ропінірол, зменшуючи добові дози протягом тижня.

Якщо ви прийняли більше Ропініролу Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви або дитина прийняли quá багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні і покажіть їм упаковку таблеток.

Найбільш ймовірні ознаки передозування: відчуття нудоти, головокружіння, відчуття сонливості і втоми, біль у животі, оmdlіння або нервозність.

Якщо ви забули прийняти Ропінірол Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу Ропініролу Тарбіс, просто продовжуйте з наступною дозою, але не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Ропініролом Тарбіс

Не припиняйте приймати Ропінірол Тарбіс без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

Це пов'язано з тим, що вам потрібно закінчити лікування поступово, оскільки раптове припинення може погіршити ваші симптоми.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ропінірол Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є дуже частими(впливають на щонайменше 1 з 10 осіб):

• Сонливість.
• Оmdlіння (синкоп).
• Аномальні рухи (дискінезія).
• Чуття нудоти (нудота).

Наступні побічні ефекти є частими(впливають на більше 1 з 100 осіб і менше 1 з 10 осіб):

• Галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують) і сплутаність свідомості.
• Оmdlіння (включаючи вертігінь).
• Біль у животі, блювота, печія в животі.
• Відеки на ногах через утримання води (едем).

Наступні побічні ефекти є рідкими(впливають на більше 1 з 1000 осіб і менше 1 з 100 осіб):

• Психотичні реакції, марення, параноя.
• Патологічна пристрасть до гри.
• Збільшення статевого потягу (лібідо).
• Надмірна сонливість вдень, раптові епізоди сонливості без попередньої втоми.
• Зниження артеріального тиску (гіпотонія), яке може викликати відчуття нудоти або вертігні, особливо при встанні з сидячої або лежачої позиції. Цей побічний ефект може бути серйозним у деяких випадках.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкими(впливають на менше 1 з 10 000 осіб):

• Збільшення ферментів печінки.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Ропініролу Тарбіс 5 мг

Тримайте поза досяжністю і зором дітей.

Не використовуйте Ропінірол Тарбіспісля закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25° C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Ропініролу Тарбіс

Активний інгредієнт - ропінірол.

Ропінірол Тарбіс 5 мг: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 5 мг ропініролу (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.

Оболонка таблетки:

Гіпромелоза, діоксид титану (E-171), макрогол 400, лак альмінію кармін індіго (E-132).

Вигляд Ропініролу Тарбіс і вміст упаковки

Таблетка, покрита оболонкою

Ропінірол Тарбіс 5 мг: таблетки, покриті оболонкою, круглі, сині.

Банка з ПЕАД на 84 таблетки.

Власник дозволу на продаж

Тарбіс Фарма, С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

• Уріах і Кía, С.А.

Ав. Камі Реаль 51-57

08184 Палау-соліті і Плегаманс (Барселона-Іспанія)

Цей опис було затверджено в жовтні 2020 року