РОПІНІРОЛ ТАРБІС 0,50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ропінірол Тарбіс 0,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ропінірол

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Ропінірол Тарбіс 0,5 мг і для чого він використовується
2. Перед прийманням Ропінірол Тарбіс 0,5 мг
3. Як приймати Ропінірол Тарбіс 0,5 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ропінірол Тарбіс 0,5 мг
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ропінірол Тарбіс 0,5 мг і для чого він використовується

Ропінірол належить до групи лікарських засобів, званих агоністами дофаміну. Агоністи дофаміну діють так само, як і природна речовина, яка знаходиться в мозку, звана дофаміном.

Ропінірол Тарбіс використовується для лікування хвороби Паркінсона в наступних умовах:

• Початкове лікування як монотерапія для відстрочення введення леводопи.
• У поєднанні з леводопою, коли ефект леводопи вже не достатній, з метою поліпшення контролю над симптомами.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Ропінірол Тарбіс 0,5 мг

Не приймайте Ропінірол Тарбіс:

• Якщо ви є алергічними (гіперчутливими) до ропініролу або до будь-якого іншого компонента.
• Якщо у вас є серйозна хвороба печінки або нирок.
• Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або вважаєте, що можете бути вагітними.
• Якщо ви годуєте грудьми.

Будьте обережні з Ропінірол Тарбіс:

• Якщо у вас є серйозний психічний розлад.
• Якщо у вас є серйозна хвороба серця або судин. Ви повинні регулярно перевіряти ваш тиск, особливо на початку лікування.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви помітили симптоми, такі як депресія, апатія, тривога, втома, потіння або біль при перерві або зменшенні лікування ропініролом (так званий синдром відміни агоністів дофаміну або САД). Якщо симптоми тривають після кількох тижнів, можливо, ваш лікар буде повинен змінити ваше лікування.

Під час лікування ропініролом ви повинні бути обережні, коли керуєте транспортним засобом або використовуєте машини. Якщо ви відчуваєте надмірну сонливість або раптово засинаєте без відчуття сонливості, не керуйте транспортним засобом і не використовуйте машини, і зверніться до вашого лікаря.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, якщо їх приймати разом з цим.

Будьте обережні з наступними лікарськими засобами

• Гормональна замісна терапія (також звана ГЗТ) як естрогени.
• Ципрофлоксацин або еноксацин (антібіотики).
• Флювоксамін (лікарський засіб для лікування депресії).
• Теофілін (лікарський засіб, який використовується для лікування астми).
• Антипсихотичні лікарські засоби та інші лікарські засоби, які блокують дофамін в мозку (як сульпірид або метоклопрамід).

Прийом Ропінірол Тарбіс з їжею і напоями

Прийом таблеток Ропінірол Тарбіс з їжею може зменшити ймовірність того, що ви будете відчувати нудоту.

Не слід споживати алкоголь під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність і годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого лікарського засобу.

Не дозволяється приймати ропінірол під час вагітності. Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність. Ваш лікар порадить вам припинити приймати цей лікарський засіб.

Не слід приймати ропінірол під час годування грудьми, оскільки це може вплинути на виробництво молока. Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити.

Ваш лікар порадить вам припинити лікування цим лікарським засобом.

Керування транспортними засобами і використання машин

Ропінірол може викликати надмірну сонливість (сонливість) і раптові епізоди сонливості.

Якщо ви відчуваєте ці ефекти, ви повинні утримуватися від керування транспортними засобами або виконання дій, які можуть поставити вас у небезпеку через сонливість або раптове засинання (наприклад, використання машин). До тих пір, поки ці епізоди не будуть ліквідовані.

Важлива інформація про деякі компоненти Ропінірол Тарбіс:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ Ропінірол Тарбіс 0,5 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Ропінірол Тарбіс, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Ваш лікар вирішить, яку дозу вам потрібно приймати щодня, і ви повинні слідувати інструкціям, наданим вашим лікарем.

У разі, якщо ця доза не є можливою, існують інші дози цього лікарського засобу.

Коли ви прийматимете ропінірол вперше, доза, яку ви прийматимете, буде поступово збільшуватися.

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг ропініролу тричі на день протягом першого тижня.

Пізніше доза може бути збільшена на 0,25 мг ропініролу на тиждень згідно з наступним схемою:

• Тиждень 1: 0,25 мг тричі на день.
• Тиждень 2: 0,5 мг тричі на день.
• Тиждень 3: 0,75 мг тричі на день.
• Тиждень 4: 1 мг тричі на день.

Після цього місяця лікуванняваш лікар може збільшити або зменшити дозу ропініролу, яку ви прийматимете, щоб досягти найкращого ефекту.

Доза може бути збільшена на 0,5 мг ропініролу на тиждень до 9 мг на день згідно з наступним схемою:

• Тиждень 1: 1,5 мг тричі на день.
• Тиждень 2: 2,0 мг тричі на день.
• Тиждень 3: 2,5 мг тричі на день.
• Тиждень 4: 3 мг тричі на день.

Зазвичай, найефективніша дозазнаходиться між 3 і 9 мг на день. У деяких випадках ваш лікар може потрібно збільшити вашу добову дозу до максимальної дози24 мг на день (8 мг тричі на день).

Проглотіть таблетки ціліми з склянкою води. Прийом таблеток з їжею може зменшити появу нудоти (чуття нудоти), яке є можливим побічним ефектом цього лікарського засобу. Не жуйте або не розбивайте таблетки.

Ви повинні продовжувати приймати свій лікарський засіб, навіть якщо ви не відчуваєте себе краще, оскільки можуть знадобитися кілька тижнів, щоб лікарський засіб почав діяти. Якщо ви вважаєте, що дія ропініролу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Не приймайте більше таблеток, ніж ваш лікар порадив вам.

Для завершення терапії необхідно поступово припинити ропінірол, зменшуючи добові дози протягом тижня.

Якщо ви приймете більше Ропінірол Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви або дитина прийняли надто багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні і покажіть їм упаковку таблеток.

Найбільш імовірні ознаки передозування: нудота, головокружіння, відчуття сонливості і втоми, біль у животі, оmdlіння або нервозність.

Якщо ви забули прийняти Ропінірол Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу Ропінірол Тарбіс, просто продовжуйте з наступною дозою, але не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Ропінірол Тарбіс

Не припиняйте приймати Ропінірол Тарбіс без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

Це відбувається тому, що ви повинні закінчити лікування поступово, оскільки раптове припинення може погіршити ваші симптоми.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ропінірол Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є дуже частими(впливають на щонайменше 1 з 10 осіб):

• Сонливість.
• Оmdlіння (синкоп).
• Нормальні рухи (дискінезія).
• Чуття нудоти (нудота).

Наступні побічні ефекти є частими(впливають на більше 1 з 100 осіб і менше 1 з 10 осіб):

• Галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують) і плутання.
• Оmdlіння (включаючи вертіго).
• Біль у животі, блювота, печія в животі.
• Відека на ногах через утримання води (едем).

Наступні побічні ефекти є рідкими(впливають на більше 1 з 1000 осіб і менше 1 з 100 осіб):

• Психотичні реакції, марення, параноя.
• Патологічна пристрасть до гри.
• Збільшення статевого потягу (лібідо).
• Надмірна сонливість вдень, раптові епізоди сонливості без попереднього відчуття втоми.
• Зниження артеріального тиску (гіпотонія), яке може викликати відчуття нудоти або вертіго, особливо при встанні з сидячої або лежачої позиції. Цей побічний ефект може бути серйозним.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкими(впливають на менше 1 з 10 000 осіб):

• Збільшення печінкових ферментів.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження Ропінірол Тарбіс 0,5 мг

Тримайте поза досяжністю і зору дітей.

Не використовуйте Ропінірол Тарбіспісля закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25° C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Ропінірол Тарбіс

Активний інгредієнт - ропінірол.

Ропінірол Тарбіс 0,5 мг: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 0,5 мг ропініролу (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.

Оболонка таблетки:

Гіпромелоза, діоксид титану (E-171), макрогол 400, оксид заліза жовтий (E-172), оксид заліза червоний (E-172), лак алюмінію FD&C блакитний №2 (E-132).

Вигляд Ропінірол Тарбіс і вміст упаковки

Таблетка, покрита оболонкою

Ропінірол Тарбіс 0,5 мг: таблетки, покриті оболонкою, круглі, жовті.

Блістер алюмінієвий/алюмінієвий, упаковка з 21 таблеткою.

Власник дозволу на продаж

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

• Uriach & Cía, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Палау-соліті і Плегаманс (Барселона-Іспанія)

Цей опис було затверджено в жовтні 2020 року