Реqуіп

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

REQUIP 0,25 мг покриті таблетки

REQUIP 0,5 мг покриті таблетки

REQUIP 1 мг покриті таблетки

REQUIP 2 мг покриті таблетки

REQUIP 5 мг покриті таблетки

Ропінірол

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом упаковки, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей лікарський засіб призначено лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі ж.
• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.Див. пункт 4.

Зміст упаковки

1. Що таке REQUIP і для чого його застосовують

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу REQUIP

3. Як застосовувати лікарський засіб REQUIP

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати лікарський засіб REQUIP

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке REQUIP і для чого його застосовують

Активною речовиною лікарського засобу REQUIP єропінірол, який належить до групи лікарських засобів, званих агоністами
допаміну. Агоністи допаміну діють у мозку подібно до природної речовини
званієї допаміном.

REQUIP застосовується для лікування хвороби Паркінсона.

У пацієнтів з хворобою Паркінсона в деяких частинах мозку спостерігається низька концентрація допаміну.
Ропінірол діє подібно до допаміну і тим самим допомагає полегшити симптоми хвороби Паркінсона.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу REQUIP

Коли не застосовувати лікарський засіб REQUIP:

• якщо пацієнт має алергіюна активну речовину або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт має важку хворобу нирок
• якщо пацієнт має хворобу печінки

Необхідно повідомити лікаряу разі виникнення цих обставин.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу REQUIP необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнтка вагітнаабо підозрює, що вагітна,
• якщо пацієнтка годує грудьми,
• якщо пацієнт має менше 18 років,
• якщо у пацієнта спостерігається важка хвороба серця,
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі психічні розлади,
• якщо у пацієнта спостерігаються специфічні схильності та (або) поведінка(наприклад, неконтрольована схильність до гри в азартні ігри або надмірна сексуальна активність),
• якщо у пацієнта спостерігається нетолерантність до цукрів(наприклад, лактози).

Якщо у пацієнта після припинення застосування або зменшення дозиропінірола виникнуть такі
симптоми, як: депресія, апатія, тривога, втома, потовиділення або біль(звані злоякісним синдромом
відміни агоніста допаміну (DAWS)), необхідно повідомити про це лікаря. Якщо симптоми тривають
більше кількох тижнів, лікар може вирішити питання про зміну дози лікарського засобу.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт, його родина або опікун помітили виникнення раптових або
яких-небудь нетипових поведінок у пацієнта, а пацієнт не може стримувати свій імпульс або бажання
виконувати певні дії, які можуть бути шкідливими для нього або для інших осіб. Такий стан називається
розладом контролю імпульсів, який може включати поведінку, таку як: залежність від гри в азартні ігри,
неконтрольована схильність до їжі або покупок, надмірна сексуальна активність або частіше мислення і
чуття на сексуальному підґрунті. Лікар може вирішити питання про корекцію дози або припинення
застосування лікарського засобу.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт або його родина або опікун помітили виникнення епізодів
надмірної рухливості, збудження або роздратування (симптоми манії). Вони можуть виникнути з або без
симптомів розладу контролю імпульсів (див. вище). Лікар може вирішити питання про корекцію дози або
припинення застосування лікарського засобу.
Необхідно повідомити лікаряу разі виникнення цих обставин. Лікар може вирішити, що лікарський засіб
REQUIP не є відповідним лікарським засобом для пацієнта або може порекомендувати проведення додаткових
контрольних досліджень під час лікування.

Під час застосування лікарського засобу REQUIP

Необхідно зв'язатися з лікарем, якщо пацієнт або член його родини помітить виникнення у пацієнта
яких-небудь особливих поведінок під час застосування лікарського засобу REQUIP (таких, як:
неконтрольована схильність до гри в азартні ігри або збільшення статевого потягу та (або) надмірна
сексуальна активність). Лікар може порекомендувати корекцію дози або припинення застосування
лікарського засобу.

Керування транспортними засобами і робота з машинами

REQUIP може спричиняти сонливість. Може виникнути неконтрольована сонливість,а також раптові і
несподівані напади сну, не попереджені сонливістю.
Під час застосування лікарського засобу REQUIP можуть виникнути марення (сприйняття речей, яких немає
насправді). Якщо у пацієнта виникнуть марення, він не повинен керувати транспортними засобами чи
працювати з машинами.
У разі підозри, що такі симптоми можуть виникнути: не слід керувати транспортними засобами,
працювати з машинами чивиконувати дії, під час яких відчуття сонливості або засипання може
небезпеки для пацієнта або інших осіб. Не слід виконувати такі дії, доки симптоми не зникнуть.
Необхідно обговорити це з лікарем, якщо така ситуація є проблемою для пацієнта.

Застосування лікарського засобу REQUIP і паління

Необхідно повідомити лікаря про початок або припинення паління під час застосування лікарського
засобу REQUIP. Лікар може вирішити питання про корекцію дози.

Лікарський засіб REQUIP і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або
недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати,

пацієнта зараз або недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати,включно з
лікарськими засобами, що випускаються без рецепта. Необхідно пам'ятати про повідомлення лікаря про початок
приймання будь-якого іншого лікарського засобу під час застосування лікарського засобу REQUIP.
Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу REQUIP або збільшувати ризик виникнення
побічних ефектів. REQUIP також може впливати на дію інших лікарських засобів.
До цих лікарських засобів належать:

• флуоксамін (антидепресант)
• лікарські засоби, що застосовуються при інших психічних розладах, наприклад сульпірид
• ГТЗ(гормональна терапія заміни)
• метоклопрамід, який є лікарським засобом, що застосовується для лікування нудоти та блювоти
• антібіотики ципрофлоксацин еноксацин
• будь-які інші лікарські засоби, що застосовуються при хворобі ПаркінсонаНеобхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає або недавно приймав будь-який з цих лікарських засобів.

Необхідно проводити додаткові дослідження крові, якщо пацієнт приймає наступні лікарські засоби разом з
лікарським засобом REQUIP:

• Лікарські засоби групи антагоністів вітаміну К (що застосовуються для зменшення згортання крові), такі як варфарин (Кумадін).

Застосування лікарського засобу REQUIP з їжею і питтям

Прийом лікарського засобу REQUIP з їжею може зменшити ймовірність виникнення нудоти та блювоти.
Тому найкраще приймати лікарський засіб REQUIP з їжею.

Вагітність і годування грудьми

REQUIP не рекомендується для застосування під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що застосування лікарського засобу REQUIP принесе користь пацієнтці, що переважить ризик для ненародженого дитини. REQUIP не рекомендується для застосування під час годування грудьми, оскільки він може впливати на вироблення молока у пацієнтки.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що вагітна або планує завагітніти. Лікар також порадить, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годування грудьми. Лікар може порекомендувати припинення застосування лікарського засобу REQUIP.

Важливі відомості про деякі складники лікарського засобу REQUIP

REQUIP містить невелику кількість цукру, званого лактозою. Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийманням лікарського засобу.
Лікарський засіб Requip містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто лікарський засіб вважається
«вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб REQUIP

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб REQUIP може застосовуватися для лікування симптомів хвороби Паркінсона як самостійно, так і
в поєднанні з іншим лікарським засобом, званим Л-допою (також званим леводопою).
Лікарського засобу REQUIP не слід застосовувати у дітей. Лікарський засіб REQUIP не призначений для застосування у пацієнтів віком до 18 років.

Які дози лікарського засобу REQUIP слід застосовувати?

Встановлення оптимальної дози може потребувати часу.
Зазвичай застосовувана початкова доза становить 0,25 мгропінірола три рази на добу протягом першого
тижня. Потім лікар буде збільшувати дозу кожну добу протягом трьох тижнів. Надалі лікар буде
поступово збільшувати дозу до досягнення оптимальної для пацієнта дози. Зазвичай застосовувана доза
складає 1 мг до 3 мг три рази на добу (сукупна добова доза 3 мг до 9 мг). Якщо не досягнуто достатнього
контролю над симптомами хвороби Паркінсона, лікар може вирішити питання про поступове збільшення
дози. Деякі пацієнти приймають дозу до 8 мг лікарського засобу REQUIP три рази на добу (всього 24 мг на
добу).
Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що застосовуються при хворобі Паркінсона, лікар може порекомендувати
поступове зменшення доз цих лікарських засобів. У разі якщо пацієнт приймає Л-допу, під час початку застосування
лікарського засобу REQUIP можуть виникнути неконтрольовані рухи (дискінезії). У разі виникнення цих симптомів
необхідно повідомити лікаря, який може коригувати дози прийманих пацієнтом лікарських засобів.

Не слід приймати більшу дозу лікарського засобу REQUIP, ніж та, яка рекомендована лікарем.

Може пройти кілька тижнів, поки виникне корисна дія лікарського засобу REQUIP.

Прийом дози лікарського засобу REQUIP

Лікарський засіб REQUIP слід приймати три рази на добу.
Таблетку (таблетки) слід ковтати, запиваємою склянкою води.Рекомендується приймати лікарський
засіб REQUIP з їжею, оскільки це може зменшити ймовірність виникнення нудоти.

Застосування більших доз лікарського засобу REQUIP, ніж рекомендовано

Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо це можливо, необхідно показати
упаковку лікарського засобу. У особи, яка прийняла більшу дозу лікарського засобу REQUIP, ніж
рекомендовано, можуть виникнути: нудота, блювота, головокружіння, сонливість, втома (психічна або
фізична), оmdlіння, марення.

Пропуск застосування лікарського засобу REQUIP

Не слід застосовувати додаткові таблетки або подвійну дозу для компенсації пропущеної дози

дози. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.
У разі якщо лікарський засіб REQUIP не приймався протягом доби або довше, необхідно порадитися з
лікарем щодо відновлення застосування лікарського засобу REQUIP.

Припинення застосування лікарського засобу REQUIP

Не слід припиняти застосування лікарського засобу REQUIP, якщо тільки лікар не порекомендував цього.

Лікарський засіб REQUIP слід застосовувати так довго, як рекомендовано лікарем. Не слід припиняти
застосування, якщо тільки лікар не порекомендував цього.
У разі раптового припинення застосування лікарського засобу REQUIP симптоми хвороби Паркінсона можуть
значно загостритися. Раптове припинення застосування може спричинити виникнення у пацієнта так званого
злоякісного нейролептичного синдрому, який може бути серйозною загрозою для здоров'я.
До симптомів належать: акінезія (втрата рухливості м'язів), штифність м'язів, гарячка, нестабільне артеріальне
тиснення, тахікардія (пришвидшене серцебиття), сплутаність, зниження рівня свідомості (наприклад, кома).
У разі потреби припинення застосування лікарського засобу REQUIP лікар буде поступово зменшувати прийману
дозу.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб REQUIP може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не
виникають у всіх пацієнтів. Побічні ефекти лікарського засобу REQUIP можуть виникати найчастіше під час
початку лікування або одразу після збільшення дози. Побічні ефекти зазвичай є легкими і стають менш
докучливими після короткого часу застосування дози лікарського засобу. У разі виникнення сумнівів щодо побічних
ефектів необхідно порадитися з лікарем.

Дуже часті побічні ефекти:

Можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів, які приймають лікарський засіб REQUIP:

• омдління
• сонливість
• нудота.

Часті побічні ефекти:

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10пацієнтів, які приймають лікарський засіб REQUIP:

• марення («сприйняття» речей, яких немає насправді)
• блювота
• головокружіння
• згага
• біль у животі
• опухання ніг, стоп і рук.

Недостатньо часті побічні ефекти:

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100пацієнтів, які приймають лікарський засіб REQUIP:

• головокружіння або оmdління, особливо під час раптової зміни положення на стійку (це пов'язано з
  зниженням артеріального тиску)
• низьке артеріальне тиск
• дуже сильне відчуття сонливості вдень (неконтрольована сонливість)
• раптове засипання без попереджувального відчуття сонливості (раптові напади сну)
• психічні розлади, такі як марення (острий стан сплутаності), уроєнія (ірраціональні думки) або параноя
  (необґрунтована підозрілість)
• ікота.

У деяких пацієнтів можуть виникнути наступні побічні ефекти (частота невідома: не може бути визначена на
підставі наявних даних):

• алергічні реакції, такі як червоні, свіднячі опухання на шкірі (кропив'янка), опухання обличчя, губ, ротової
  порожнини, язика або горла, яке може спричинити труднощі з ковтанням або диханням, висипка або
  інтенсивний свід
• агресія
• надмірне застосування лікарського засобу REQUIP (неконтрольоване бажання застосування великих доз
  допамінергічних лікарських засобів, більших, ніж необхідне для контролю рухових симптомів, зване
  синдромом дисрегуляції допамінергічних лікарських засобів)
• після припинення приймання або зменшення дози лікарського засобу REQUIP можуть виникнути: депресія,
  апатія, тривога, втома, потовиділення або біль (звані синдромом відміни агоніста допаміну або
  DAWS)
• зміни функціональної діяльності печінки, які виявляються при аналізі крові
• спонтанна ерекція

Можливі наступні побічні ефекти:

• неможливість опиратися імпульсам, потягам і бажанням виконувати дії, які можуть бути шкідливими для нього
  або для інших осіб, у тому числі: o Сильна схильність до гри в азартні ігри, незважаючи на серйозні особисті або сімейні
  консеквенції. o Зміна або збільшення інтересу до сексу та поведінки, яка викликає занепокоєння у пацієнта та інших
  осіб, наприклад, збільшення статевого потягу. o Неконтрольована схильність до покупок і витрат. o Надмірне споживання їжі (вживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне
  їдання (вживання більшої кількості їжі, ніж потрібно для задоволення голоду).
• епізоди надмірної рухливості, збудження та роздратування

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникне будь-яка з цих поведінок, щоб обговорити
шляхи обмеження або усунення цих симптомів.

Прийом лікарського засобу REQUIP у поєднанні з Л-допою

У пацієнтів, які приймають лікарський засіб REQUIP з Л-допою, можуть виникнути з часом інші побічні
ефекти:

• неконтрольовані рухи (дискінезії) є дуже частим побічним ефектом. У разі якщо пацієнт приймає Л-допу, під
  час початку застосування лікарського засобу REQUIP можуть виникнути неконтрольовані рухи (дискінезії). У
  разі виникнення цих симптомів необхідно повідомити лікаря, який може коригувати дози прийманих
  пацієнтом лікарських засобів.
• відчуття дезорієнтації є частим побічним ефектом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити
про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських
засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38
(044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування
лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб REQUIP

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб REQUIP

Активною речовиною лікарського засобу REQUIP єропінірол.
Кожна покрита таблетка містить 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 2 мг або 5 мгропінірола (у вигляді
хлориду).
Інші складники лікарського засобу:

• ядро таблетки:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію (тип А), стеаринат магнію.
• покриття: таблетки 0,25 мг:гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171), полісорбат 80 (Е433). таблетки 0,5 мг:гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), індіго (Е132). таблетки 1 мг:гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), індіго (Е132). таблетки 2 мг:гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

таблетки 5 мг:гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171), індіго (Е132),
полісорбат 80 (Е433).

Як виглядає лікарський засіб REQUIP і що містить упаковка

Покриті таблетки п'ятикутної форми з надписом «SB» на одній стороні.
REQUIP 0,25 мг:білі таблетки з надписом «4890» на другій стороні.
REQUIP 0,5 мг:жовті таблетки з надписом «4891» на другій стороні.
REQUIP 1 мг:зелені таблетки з надписом «4892» на другій стороні.
REQUIP 2 мг:рожеві таблетки з надписом «4893» на другій стороні.
REQUIP 5 мг:сині таблетки з надписом «4894» на другій стороні.
таблетки 0,25 мг:упаковки містять 21, 84 або 210 таблеток у блистерах.
таблетки 0,5 мг:упаковки містять 21 таблетку у блистері.
таблетки 1 мг, 2 мг і 5 мг:упаковки містять 21 або 84 таблетки у блистері.
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія

Виробник:

Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Бургос
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними
назвами:

Австрія, Бельгія, Франція, Німеччина, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Іспанія
та Швеція: REQUIP.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
GSK Services ТОВ
телефон: + 38 044 490 01 00
Дата останньої актуалізації:січень 2025