Ранлоц Мед

1. Що таке Ranloc Med і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Ranloc Med є пантопразол, який блокує "насос" що виробляє шлункову кислоту.
Таким чином, препарат зменшує кількість кислоти в шлунку.
Ranloc Med використовується для короткочасного лікування симптомів захворювання рефлюксної хвороби шлунка (таких як, наприклад,
згага, кисле відригування) у дорослих.
Рефлюкс полягає в поверненні кислоти з шлунка в шлунковий тракт, що може призвести до виникнення стану
запалення шлунка і викликати біль. Можуть також з'явитися такі симптоми, як болюче печіння в грудній клітці, що сягає аж до горла (згага) і кислий смак у роті (кисле відригування).
Симптоми, пов'язані з рефлюксною хворобою і згагою, можуть поліпшитися вже після першого дня прийому
пантопразолу, однак цей препарат не призначений для негайного усунення симптомів. Для досягнення
повного зникнення симптомів може знадобитися прийом таблеток протягом 2-3 наступних днів.
Якщо після закінчення 2 тижнів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Ranloc Med

Коли не слід приймати препарат Ranloc Med:

• якщо пацієнт має алергію на пантопразол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо пацієнт приймає інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір, нельфінавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ). Див. "Ranloc Med та інші препарати".

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому пантопразолу необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо:

• пацієнт лікується з приводу згаги або диспепсії безперервно протягом 4 або більше тижнів
• пацієнт має понад 55 років і щоденно приймає препарати для лікування диспепсії, що видаються без рецепта
• пацієнт має понад 55 років і помітив нові симптоми або зміну характеру попередніх симптомів
• пацієнт переніс захворювання виразки шлунка або пройшов операцію на шлунку
• в пацієнта є захворювання печінки або він має жовтяницю (жовтізація шкіри або очей)
• пацієнт перебуває під постійним наглядом лікаря через інші важкі захворювання або стани
• пацієнт буде проходити ендоскопічне обстеження або уреазовий тест дихання
• в пацієнта раніше спостерігалися шкірні реакції внаслідок прийому препарату, подібного до препарату Ranloc Med, який зменшує виділення шлункової кислоти
• пацієнт планує проходити спеціальне обстеження крові (концентрація хромограніну А).
• якщо пацієнт приймає інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір чи нельфінавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ) одночасно з пантопразолом, необхідно попросити лікаря про детальні рекомендації.

Не слід приймати цей препарат без консультації з лікарем протягом терміну довше ніж 4 тижні. Якщо
симптоми рефлюксної хвороби шлунка (згага або кисле відригування) тривають довше ніж 2 тижні, необхідно
проконсультуватися з лікарем, який вирішить про необхідність тривалого прийому препарату.
Тривалий прийом препарату Ranloc Med може бути пов'язаний з додатковими загрозами, такими як:

• обмежене всмоктування вітаміну Б і дефіцит вітаміну Б у разі низької концентрації вітаміну Б в організмі;
• перелом кульшового суглоба, зап'ястка або хребта, особливо якщо в пацієнта вже є остеопороз (зменшена густина кісток) або якщо лікар встановив, що існує ризик виникнення остеопорозу (наприклад, якщо пацієнт приймає стероїди);
• зменшення концентрації магнію в крові (можливі симптоми: втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння, прискорене серцебиття). Низька концентрація магнію також може призвести до зменшення концентрації калію і кальцію в крові. У разі прийому препарату протягом терміну довше ніж 4 тижні необхідно проконсультуватися з лікарем. Лікар може призначити регулярні аналізи крові для контролю концентрації магнію.

Необхідно негайно повідомити лікаряперед прийомом або після прийому цього препарату, якщо
пацієнт помітив появу наступних симптомів, які можуть бути ознакою інших, більш серйозних
захворювань:

• ненавмисна втрата маси тіла (не пов'язана з дієтою або фізичними вправами)
• вомітування, особливо повторюване
• вомітування з кров'ю; вомітування чорною масою, подібною до кави
• кров у калі; кал чорний або смолистий
• тривожності з ковтанням або біль під час ковтання
• блідість і слабкість (анемія)
• біль у грудній клітці
• біль у животі
• важкі та (або) упорczyві діареї, оскільки прийом пантопразолу може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику виникнення інфекційної діареї. Якщо в пацієнта виникла шкірна висипка, особливо в місцях, що піддаються дії сонячних променів, необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря, оскільки може знадобитися припинення прийому препарату Ranloc Med. Необхідно також повідомити про будь-які інші виниклі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.

Лікар може вирішити про необхідність виконання додаткових аналізів.
Якщо пацієнт має пройти аналіз крові, він повинен повідомити лікаря про прийом цього препарату.
Симптоми, пов'язані з рефлюксною хворобою шлунка і згагою, можуть поліпшитися вже після першого дня прийому
пантопразолу, однак цей препарат не призначений для негайного усунення симптомів.
Не слід його приймати профілактично.
Якщо протягом певного часу пацієнт страждає від повторюваної згаги або симптомів диспепсії, він повинен
перебувати під регулярним наглядом лікаря.

Діти та підлітки

Ranloc Med не слід приймати у дітей та підлітків у віці до 18 років через відсутність даних
про безпеку прийому цього препарату в цій віковій групі.

Ranloc Med та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі іншіпрепарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Ranloc Med може гальмувати
ефективність дії деяких інших препаратів, особливо тих, які містять одну з наступних
активних речовин:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір, нельфінавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ). Не слід приймати препарат Ranloc Med одночасно з інгібіторами протеази ВІЛ. Див. "Коли не слід приймати препарат Ranloc Med";
• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій);
• варфарин і фенпрокумон (використовуються для "розрідження" крові і запобігання тромбам). Можуть знадобитися додаткові аналізи крові;
• метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу і захворювань нової форми). У разі прийому метотрексату лікар може тимчасово припинити прийом препарату Ranloc Med, оскільки пантопразол може збільшувати концентрацію метотрексату в крові.

Не слід приймати Ranloc Med разом з іншими препаратами, які зменшують кількість кислоти, виробленої в
шлунку, такими як інші інгібітори помпи протонів (омепразол, лансопразол або рабепразол) або
антагоністи Н (наприклад, ранітідин, фамотидин).
Ranloc Med можна jedoch приймати у разі необхідності з препаратами, які нейтралізують кислоту (наприклад,
магалдрат, алгінова кислота, сода бікарбонатна, гідроксид алюмінію, карбонат магнію або їх комбінації).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не слід приймати цей препарат, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або коли планує мати
дитину, перед прийомом цього препарату вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо в пацієнта виникли побічні ефекти, такі як головокружіння або порушення зору, він не
повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати механічні пристрої.

Ranloc Med містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати Ranloc Med

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з інформацією, міститься в цій інструкції або з рекомендаціями лікаря
або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно приймати 1 таблетку на добу. Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу пантопразолу
в розмірі 20 мг.
Препарат слід приймати принаймні протягом 2-3 наступних днів. Прийом препарату слід закінчити після
повного зникнення симптомів. Можливо поліпшення симптомів рефлюксної хвороби шлунка і згаги вже після першого дня прийому
пантопразолу, однак цей препарат не призначений для негайного усунення симптомів.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо після прийому цього препарату неперервно протягом 2 тижнів симптоми
не зникли.
Не слід приймати пантопразол довше ніж 4 тижні без консультації з лікарем.
Таблетку слід приймати перед прийомом їжі, щоденно о цій самій порі. Таблетку слід ковтати цілою,
запивючи водою. Не слід її жувати чи розжовувати.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ranloc Med

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт прийняв більше ніж рекомендовану дозу.
Якщо це можливо, необхідно взяти з собою препарат і інструкцію.

Пропуск прийому препарату Ranloc Med

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну
плановану дозу наступного дня, о звичайній порі.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаряабо звернутися до найближчої лікарні
швидкої допомоги , якщо виник будь-який з наступних важких побічних ефектів. Одночасно
необхідно негайно припинити прийом цього препарату, і взяти з собою цю інструкцію та (або) таблетки.

• Важкі алергічні реакції (частота рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 1000 осіб):реакції надчутливості, так звані анафілактичні реакції, анафілактичний шок і ангіоневротичний набряк. Типові симптоми: набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика та (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка, важкі головокружіння з прискореним серцебиттям і обфітним потінням.
• Важкі шкірні реакції (частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних):пацієнт може спостерігати наступні побічні ефекти: висипку з набряком, утворення пухирів на шкірі або лущення шкіри, плакові лущення шкіри та кровотеча з ока, носа, рота чи статевих органів, а також раптове погіршення загального стану або висипка, особливо в місцях шкіри, що піддаються дії сонячних променів. Можуть також виникнути болі в суглобах чи симптоми, подібні до грипу, гарячка, набряк лімфатичних вузлів (наприклад, під пахвою), а аналізи крові можуть показувати зміни в кількості білих кров'яних тілець або ферментів печінки.
• Інші важкі реакції (частота невідома):жовтяниця шкіри та білкової оболонки очей (спровокована важким пошкодженням печінки) або гарячка, висипка та збільшення нирок часом з болючим сечовиділенням, а також біль у нижній частині спини (важке запалення нирок), яке може призвести до ниркової недостатності.

Інші побічні ефекти включають:

• часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 до 10 осіб):легкі поліпи шлунка;
• не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 100 осіб):головний біль, головокружіння, діарея, нудота, вомітування, відчуття повноти в шлунку та метеоризм, запор, сухість у ротовій порожнині, біль та дискомфорт у шлунку, висипка чи кропив'янка, свербіж шкіри, слабкість, втома чи загальне погане самопочуття, порушення сну, збільшення активності ферментів печінки, виявленої в аналізі крові; перелом кульшового суглоба, зап'ястка чи хребта.
• рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 1000 осіб):порушення або повна відсутність відчуття смаку, порушення зору, такі як нечітке бачення, болі в суглобах, болі м'язів, зміни маси тіла, підвищена температура тіла, набряк кінцівок, алергічні реакції, депресія, підвищена концентрація білірубіну та ліпідів у крові (виявлена в аналізі крові), збільшення грудей

у чоловіків; висока гарячка та раптове зменшення кількості циркулюючих гранулоцитів - білих кров'яних тілець
(виявлена в аналізі крові).

• дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 10 000 осіб):порушення орієнтації, зменшення кількості тромбоцитів, що може викликати збільшену схильність до кровотеч та утворення синяків на шкірі, зменшення кількості білих кров'яних тілець, що може сприяти частішим інфекціям, співіснуючі, неправильні зменшення кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (виявлені в аналізі крові).
• частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):марення, сплутування (особливо у пацієнтів, у яких такі симптоми виникли раніше), зменшення концентрації натрію, магнію, кальцію та калію (див. пункт 2): висипка, що може проходити з болем у суглобах; відчуття поколювання, відчуття колючення, відчуття печіння чи оніміння, запалення товстої кишки, що викликає упорczyву водянисту діарею.

Звіт про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які симптоми не бажані, включаючи будь-які симптоми не бажані, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309.
Сайт інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Ranloc Med

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не маються спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Ranloc Med

• Активною речовиною препарату є пантопразол. Одна таблетка для поджелудкової дії містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію п'ятиторгового).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: безводний карбонат натрію, манitol (Е 421), кросповідон типу А,
гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, стеаринат кальцію
Покриття таблетки: гіпромелоза, пропіленгліколь, повідон К30, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172)
Покриття для поджелудкової дії: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), триетилцитрат, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (Е 171), тальк

Як виглядає Ranloc Med і що містить упаковка

Таблетки для поджелудкової дії 20 мг препарату Ranloc Med білі, овальні, обидві сторони опуклі, покриті захисним шаром
від дії кислоти, гладкі з обох сторін.
Блістери, зварені на холоді: упаковки блистерів складаються з ОПА/Алюмінію/ПВХ/Алюмінію.
Препарат Ranloc Med доступний у блистерах, розміщених у пачках з картону по 7 або 14 таблеток
для поджелудкової дії. Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Ranbaxy (Польща) Сп. з о.о.
вул. Ідзиковського 16
00-710 Варшава

Виробник/імпортер

S.C. Terapia S.A.
вул. Фабричі № 124
Клуж-Напока, 400 632
Румунія
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
вул. Поляріс 87
2132 JH, Гофддорп
Нідерланди
Дата останньої актуалізації інструкції:02.05.2023 р.
Нижченаведені рекомендації щодо способу життя та змін у дієті також можуть допомогти поліпшити згагу чи
інші симптоми, залежні від шлункової кислоти.

• Уникання обфітних прийомів їжі.
• Повільне харчування.
• Зупинка куріння.
• Обмеження споживання алкоголю та кофеїну.
• Зменшення маси тіла (у разі надмірної ваги).
• Уникання тісної одежі чи поясів.
• Уникання споживання їжі пізніше ніж три години перед сном.
• Сон з піднятим головним кінцем (у разі нічних симптомів).
• Обмеження споживання продуктів, які зазвичай викликають згагу, таких як: шоколад, м'ята, м'ята зілля, жирні та смажені продукти, кислі, гострі, цитрусові фрукти та соки, помідори.