Анестелоц Макс

ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДО ПАКУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Анестелок Макс, 20 мг, таблетки, що розсмоктуються в кишечнику

пантопразол

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 2 тижні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.
• Не приймайте препарат Анестелок Макс понад 4 тижні без консультації з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Анестелок Макс і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Анестелок Макс
• 3. Як застосовувати препарат Анестелок Макс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Анестелок Макс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. ЩО ТАКЕ ПРЕПАРАТ АНЕСТЕЛОК МАКС І ДЛЯ ЧОГО ВІН ПРИЗНАЧЕНИЙ

Активною речовиною препарату Анестелок Макс є пантопразол, який блокує фермент, що виробляє шлункову кислоту. Таким чином, препарат зменшує кількість кислоти в шлунку.
Анестелок Макс застосовується для короткочасного лікування симптомів рефлюксної хвороби шлунка (таких як загальна слабкість, кисле блювання) у дорослих.
Рефлюкс полягає у поверненні кислоти з шлунка в шлунковій просвіті, що може призвести до розвитку запалення шлункової просвіти та викликати біль. Можуть також з'явитися такі симптоми, як: болюче печіння в грудній клітці, що сягає аж до горла (загальна слабкість), кислий смак у роті (кисле блювання).
Анестелок Макс може усунути симптоми, пов'язані з рефлюксною хворобою (такі як, наприклад, загальна слабкість, кисле блювання), вже після першого дня застосування, однак не є препаратом, призначеним для негайного усунення симптомів.
Для досягнення повного усунення симптомів може знадобитися прийом таблеток протягом 2-3 послідовних днів.
Якщо через 2 тижні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ПРЕПАРАТУ АНЕСТЕЛОК МАКС

Коли не застосовувати препарат Анестелок Макс

• якщо пацієнт має алергію на пантопразол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт застосовує інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір, нельфінавір (застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції). Див. «Препарат Анестелок Макс та інші препарати».

у застосуванні препарату Анестелок Макс може бути пов'язано з додатковими ризиками, такими як:

• обмежене всмоктування вітаміну Б та дефіцит вітаміну Б у разі низького рівня вітаміну Б в організмі; зверніться до лікаря у разі появи якихось із наступних симптомів, які можуть свідчити про низький рівень вітаміну Б12:
• надзвичайно сильна втома або відсутність енергії,
• чувство оніміння та поколювання,
• біль або почервоніння язика, виразки в роті,
• слабкість м'язів,
• розлади зору,
• проблеми з пам'яттю, дезорієнтація, депресія;
• перелом кістки стегна, кістки зап'ястка або хребта, особливо якщо пацієнт вже хворіє на остеопороз (зниження густини кісткової тканини) або приймає кортикостероїди (які можуть збільшити ризик розвитку остеопорозу);
• зниження рівня магнію в крові (можливі симптоми: втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння, прискорене серцебиття). Низький рівень магнію також може спричинити зниження рівня калію та кальцію в крові. У разі застосування препарату протягом більше 4 тижнів зверніться до лікаря. Лікар може вирішити питання про необхідність періодичного обстеження рівня магнію.

Негайно повідомте лікаряперед або після застосування цього препарату, якщо пацієнт помічає появу якихось із наступних симптомів, які можуть бути ознакою інших, більш серйозних захворювань:

• ненавмисна втрата маси тіла (не пов'язана з дієтою чи фізичними вправами);
• блювота, особливо повторювана;
• кривавий блювота, який може виглядати як темні fusy після кави;
• кров у калі, кал чорний або смолистий;
• проблеми з ковтанням або біль під час ковтання;
• блідість та слабкість (анемія);
• біль у грудній клітці;
• біль у животі;
• важкі та (або) упорczyві діареї, оскільки застосування цього препарату може бути пов'язано з незначним збільшенням ризику діареї інфекційного характеру; якщо у пацієнта з'явилася висипка на шкірі, особливо в місцях, підданих дії сонячного проміння, негайно повідомте лікаря, оскільки може знадобитися припинення застосування препарату Анестелок Макс. Також повідомте про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.

Діти та підлітки

Препарату Анестелок Макс не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність інформації про безпеку застосування у цій віковій групі.

Препарат Анестелок Макс та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Анестелок Макс може впливати на ефективність дії інших препаратів, особливо тих, які містять одну з наступних активних речовин:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір, нельфінавір (застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції). Не слід застосовувати препарат Анестелок Макс одночасно з інгібіторами протеази ВІЛ. Див. «Коли не застосовувати препарат Анестелок Макс»;
• кетоконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій);
• варфарин і фенпрокумон (впливають на густину крові та запобігають утворенню тромбів). Можливо, буде потрібно додаткове обстеження крові;
• метотрексат (застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та онкологічних захворювань). У разі застосування метотрексату лікар може тимчасово припинити застосування препарату Анестелок Макс, оскільки пантопразол може збільшити рівень метотрексату в крові.

Препарат Анестелок Макс із їжею та питтям

Таблетки слід приймати перед їжею, ковтати ціліми та запивати водою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не слід застосовувати цей препарат, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо у пацієнта з'являються побічні ефекти, такі як головокружіння або розлади зору, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Анестелок Макс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію»

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ АНЕСТЕЛОК МАКС

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. Не слід застосовувати добову дозу більшої за 20 мг.
Препарат слід приймати не менше 2-3 послідовних днів. Слід припинити застосування препарату Анестелок Макс після повного усунення симптомів. Можливо, що симптоми рефлюксу та загальної слабкості будуть помітно зменшені вже після першого дня застосування препарату Анестелок Макс, однак слід пам'ятати, що цей препарат не призначений для негайного усунення симптомів.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо після застосування цього препарату протягом повних 2 тижнів симптоми не пройшли. Не слід приймати препарат Анестелок Макс довше 4 тижнів без консультації з лікарем.
Таблетки приймати перед їжею, щоденно о цій самій порі. Таблетки слід ковтати ціліми, обфільно запиваючи водою, не слід їх розжовувати чи ділити.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Анестелок Макс

Негайно повідомте лікаря або фармацевта про прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату. Якщо це можливо, взяті з собою препарат та інструкцію.

Пропуск застосування препарату Анестелок Макс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну, заплановану дозу наступного дня о звичайній порі.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Негайно повідомте лікаряабо зверніться до найближчої лікарні, якщо виникне будь-який із наступних важких побічних ефектів.Одночасно слід припинити застосування цього препарату, але взяти з собою інструкцію та (або) таблетки.

• Важкі алергічні реакції(рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 1000 осіб): реакції надчутливості, так звані анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк. Типові симптоми включають: набряк обличчя, губ, рота, язика та (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка, важкі головокружіння з прискореним серцебиттям та обфільним потінням.
• Важкі шкірні реакції(частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних): висипка з набряком, пухирцями або лущенням шкіри, плаковий висипка, кровотеча з ока, носа, рота або статевих органів та швидке погіршення загального стану. Висипка, особливо на ділянках шкіри, підданих дії сонячного проміння. Можливо, також виникне біль у суглобах або симптоми, подібні до грипу, гарячка, набряк лімфатичних вузлів (наприклад, під пахвами), а результати аналізів крові можуть показувати зміни в рівні деяких білих кров'яних тілець або ферментів печінки. Червоні, неунесені точки або округлі плями на тулубі, часто з пухирцями посередині, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Поява такої важкої висипки на шкірі може передувати гарячці та симптомам, подібним до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз). Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).
• Інші важкі реакції(частота невідома): жовтяниця шкіри та білкової частини очей (спричинена важким пошкодженням печінки) або гарячка, висипка та проблеми з нирками, що проявляються болючим сечовипусканням, болем у нижній частині спини, які можуть призвести до ниркової недостатності.

Інші побічні ефекти включають:

• Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 10 осіб): легкі полipi шлунка.
• Недостатньо часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 100 осіб): головний біль, головокружіння, діарея, нудота, блювота, метеоризм та виділення газів, запор, сухість у роті; біль та дискомфорт у ділянці живота, висипка на шкірі або кропив'янка, свербіж шкіри, слабкість, втома або погане самопочуття, розлади сну; підвищена активність ферментів печінки, перелом кістки стегна, кістки зап'ястка або хребта.
• Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 1000 осіб): розлади або повна відсутність відчуття смаку, розлади зору, такі як нечітке бачення, болі в суглобах, болі м'язів, зміни маси тіла, підвищена температура тіла, набряк кінцівок, депресія, підвищений рівень білірубіну та ліпідів у крові (встановлюється під час аналізів крові), збільшення грудей у чоловіків, висока гарячка та раптове зниження кількості циркулюючих гранулоцитів - білих кров'яних тілець (встановлюється під час аналізів крові).
• Бардzo рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 10 000 осіб): розлади орієнтації, зниження кількості тромбоцитів у крові, що може викликати підвищену схильність до кровотеч та утворення синяків на шкірі; зниження кількості білих кров'яних тілець, що може сприяти частішим інфекціям; співіснуючі, неправильні зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (встановлюється під час аналізів крові).
• Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних): марення; плутання (особливо у пацієнтів, у яких раніше виникали такі симптоми), зниження рівня натрію, магнію, кальцію або калію у крові (див. пункт 2); висипка, що може супроводжуватися болем у суглобах, відчуттям оніміння, поколюванням, печінням або онімінням, запалення товстої кишки, що викликає упорцюву водянисту діарею.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: (044) 206-24-24, факс: (044) 206-24-24,
Сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ АНЕСТЕЛОК МАКС

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКУВАННЯ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Анестелок Макс

Активною речовиною препарату є пантопразол. Одна таблетка, що розсмоктується в кишечнику, містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію півторагідрату).

Інші компоненти препарату:

Ядро таблетки:
соду карбонат безводний (Е170),
манітол (Е421),
кросповідон типу А,
гідроксипропілцелюлоза,
целюлоза мікрокристалічна,
стеарин кальцію.
Покриття:
Opadry 02H52369 Yellow [гіпромелоза, пропіленгліколь, повідон К30, діоксид титану (Е171),
оксид заліза жовтий (Е172)].
Покриття, що розсмоктується в кишечнику:
кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1),
цитрат тріетилу,
лаурилсульфат натрію,
діоксид титану (Е171),
талк.

Як виглядає препарат Анестелок Макс і що містить пакування

Таблетки, що розсмоктуються в кишечнику, білуватого кольору, овальні, двосторонньо опуклі, гладкі з обох сторін .
Анестелок Макс випускається в блистерах з фольги алюмінієвої/алюмінієвої в паперовій пачці.
Пакування містить 7 або 14 таблеток, що розсмоктуються в кишечнику.
Не всі види пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
П'єньків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув, Польща

Виробник

S.C. Terapia S.A.
вул. Fabricii, 124
400632 Клуж-Напока
Румунія
Adamed Pharma S.A.
П'єньків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув, Польща

У країнах-членах ЄС (Європейського економічного простору) препарат дозволено до обігу під наступними назвами:

Польща
Анестелок Макс

Дата затвердження інструкції:

Червень 2025
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Наступні рекомендації щодо зміни способу життя та дієти також можуть сприяти зменшенню симптомів загальної слабкості або надкислотності шлункового соку.

• Слід уникати великих їдалень.
• Слід їсти повільно.
• Слід кинути палити.
• Слід зменшити вживання алкоголю та кофеїну.
• Слід зменшити масу тіла (у разі надмірної ваги).
• Слід уникати тісної одежі або поясів.
• Слід уникати вживання їжі пізніше ніж за три години до сну.
• Слід використовувати вищий заголовок (якщо у пацієнта є симптоми вночі).
• Слід зменшити вживання їжі, яка може викликати загальну слабкість, тобто: шоколад, м'ята, тлусті та смажені страви, кислі та пікантні продукти, фрукти цитрусових та соки фруктові, помідори.