ПАНТОЗОЛ КОНТРОЛЬ 20 мг ГАСТРОСТІЙКІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта ПАНТОЗОЛ Контроль 20 мг гастрорезистентні таблеткипантопразол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2 тижнів.
• Не слід використовувати ПАНТОЗОЛ Контроль таблетки протягом більше 4 тижнів без консультації з лікарем.

Зміст опису:

1. Що таке ПАНТОЗОЛ Контроль і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати ПАНТОЗОЛ Контроль.
3. Як приймати ПАНТОЗОЛ Контроль
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ПАНТОЗОЛ Контроль
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ПАНТОЗОЛ Контроль і для чого він використовується

ПАНТОЗОЛ Контроль містить активну речовину пантопразол, який блокує "бомбу", що виробляє кислоту в шлунку. Тому цей препарат зменшує кількість кислоти в вашому шлунку.

ПАНТОЗОЛ Контроль використовується для короткочасного лікування симптомів рефлюксу (наприклад: печія та кислотний рефлюкс) у дорослих.

Рефлюкс - це повернення кислоти з шлунку в горло (стравохід), що може викликати запалення та біль. Це може викликати у вас симптоми, такі як больовий відчуття печії в грудях, яке може досягати горла (печія) та залишати кислий смак у роті (кислотний рефлюкс).

Ви можете відчувати полегшення симптомів рефлюксу та печії після одного дня лікування ПАНТОЗОЛ Контроль, але це не означає, що препарат дає вам негайне полегшення. Можливо, вам потрібно буде приймати таблетки протягом 2-3 днів поспіль, щоб відбулося полегшення симптомів.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2 тижнів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати ПАНТОЗОЛ Контроль

Не приймайте ПАНТОЗОЛ Контроль:

• якщо ви алергічні на пантопразол або на будь-які інші компоненти цього препарату (наведені в розділі 6)
• якщо ви приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір, нельфінавір (для лікування інфекції ВІЛ). Див. "Використання ПАНТОЗОЛ Контроль з іншими препаратами".

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати ПАНТОЗОЛ Контроль:

• якщо ви приймали лікування печії або диспепсії тривалий час (більше 4 тижнів).
• якщо вам більше 55 років і ви приймаєте лікування диспепсії без рецепта лікаря.
• якщо вам більше 55 років і ви маєте нові симптоми рефлюксу або змінилися симптоми недавно.
• якщо ви раніше мали виразку шлунку або операцію на шлунку.
• якщо ви маєте проблеми з печінкою або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри чи очей).
• якщо ви часто відвідуєте лікаря через серйозні захворювання чи захворювання.
• якщо вам призначено проведення ендоскопії чи тесту дихання з сечовinou.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на препарат, подібний до ПАНТОЗОЛ Контроль, для зменшення кислотності шлунку.
• якщо вам призначено проведення аналізу крові (Хромогранін А)
• якщо ви приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір, нельфінавір (для лікування інфекції ВІЛ) одночасно з пантопразолом, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід приймати цей препарат протягом більше 4 тижнів без консультації з лікарем. Якщо симптоми рефлюксу (кислотний рефлюкс чи печія) тривають більше 2 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем, який вирішить про необхідність тривалого приймання цього препарату.

Якщо ви приймаєте ПАНТОЗОЛ Контроль тривалий час, можуть виникнути додаткові ризики, такі як:

• зменшення абсорбції вітаміну В12, та дефіцит вітаміну В12, якщо пацієнт вже має низькі запаси вітаміну В12
• перелом шийки стегна, зап'ястка чи хребта, особливо якщо пацієнт страждає від остеопорозу чи приймає кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопорозу).
• зменшення рівня магнію в крові (можливі симптоми: втома, м'язові скорочення, дезорієнтація, судоми, головокружіння, підвищення частоти серцевих скорочень). Крім того, низькі рівні магнію можуть викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви приймаєте цей препарат протягом більше 4 тижнів. Лікар вирішить про необхідність проведення періодичних аналізів крові для контролю рівня магнію.

Негайно повідомте лікаря,перед тим, як прийняти цей препарат, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, які можуть бути ознаками більш серйозного захворювання:

• Невмотивована втрата ваги (не пов'язана з дієтою чи фізичними вправами).
• Вомітери, особливо якщо вони повторюються.
• Кров у блювотинні, може проявлятися як темні осади в блювотинні.
• Ви спостерігаєте кров у ваших випорожненнях, які можуть мати чорний або подібний до смоли вигляд.
• Ускладнення при ковтанні або біль при ковтанні.
• Ви бліді або відчуваєте слабкість (анемія).
• Біль у грудях.
• Біль у шлунку.
• Сильна та/або тривала діарея, оскільки цей препарат асоціюється з легким збільшенням появи інфекційної діареї.
• Якщо ви відчуваєте шкірну ерупцію, особливо на ділянках шкіри, відкритих до сонця, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування ПАНТОЗОЛ Контроль

Контроль. Повідомте про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, такі як біль у суглобах.

Лікар може вирішити про необхідність проведення деяких тестів.

Якщо вам призначено проведення аналізу крові, повідомте лікаря про те, що ви приймаєте цей препарат.

Ви можете відчувати полегшення симптомів рефлюксу та печії після одного дня лікування ПАНТОЗОЛ Контроль, але це не означає, що препарат дає вам негайне полегшення. Не слід приймати його як профілактичну міру.

Якщо ви раніше мали симптоми диспепсії чи печії повторно протягом деякого часу, пам'ятайте про регулярні відвідування лікаря.

Діти та підлітки

ПАНТОЗОЛ Контроль не слід використовувати у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних про безпеку у цій віковій групі.

Інші препарати та ПАНТОЗОЛ Контроль

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Особливо препарати, які містять будь-які з наступних активних речовин:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір, нельфінавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ). Не слід використовувати ПАНТОЗОЛ Контроль, якщо ви приймаєте інгібітори протеази ВІЛ. Див. "Не приймайте ПАНТОЗОЛ Контроль";
• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• варфарин та фенпрокумон (використовуються для розрідження крові та профілактики утворення тромбів). Можливо, вам потрібно буде проведення додаткових аналізів крові. метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку). Якщо ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування ПАНТОЗОЛ Контроль, оскільки пантопразол може збільшувати рівень метотрексату в крові.

Не слід приймати ПАНТОЗОЛ Контроль з іншими препаратами, які зменшують кількість кислоти, виробленої в шлунку, такими як інгібітор помпи проктону (омепразол, лансопразол або рабепразол) чи антагоніст Н2 (наприклад, ранітідін, фамотидін).

Однак, якщо це необхідно, ви можете приймати ПАНТОЗОЛ Контроль разом з антацидами (наприклад, магальдрат, альгінова кислота, бікарбонат натрію, гідроксид алюмінію, карбонат магнію чи комбінації).

Вагітність та лактація

Не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні чи під час лактації.

Якщо ви вагітні чи під час лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння чи порушення зору, не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами.

3. Як приймати ПАНТОЗОЛ Контроль

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка на день. Не перевищуйте рекомендовану дозу 20 мг пантопразолу на день.

Вам потрібно буде приймати цей препарат протягом至少 2-3 днів поспіль. Перестаньте приймати ПАНТОЗОЛ Контроль, коли ви будете повністю вільні від симптомів. Ви можете відчувати полегшення симптомів рефлюксу та печії після одного дня лікування ПАНТОЗОЛ Контроль, але це не означає, що препарат дає вам негайне полегшення.

Якщо ви не відчуваєте полегшення симптомів після приймання цього препарату протягом 2 тижнів поспіль, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід приймати ПАНТОЗОЛ Контроль таблетки протягом більше 4 тижнів без консультації з лікарем.

Прійміть таблетку перед однією з основних їдалень, о同じ годині щодня. Вам потрібно буде проковтнути таблетку цілою з трохи водою. Не жуйте та не ділите таблетку.

Якщо ви прийняли більше ПАНТОЗОЛ Контроль, ніж потрібно

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано. Якщо це можливо, принесіть препарат та цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти ПАНТОЗОЛ Контроль

Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутої дози. Прійміть звичайну дозу наступного дня, о звичайній годині.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте лікаряабо зв'яжіться з відділом невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів. Перестаньте приймати цей препарат негайно, але принесіть цей опис та/або таблетки з собою.

• Серйозні алергічні реакції(рідко: можуть впливати до 1 особи з 1000): реакції гіперчутливості, також звані анафілактичними реакціями, анафілактичний шок та ангіоневротичний набухання. Типові симптоми: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла, яке може викликати ускладнення при ковтанні чи диханні, кропив'янка (уртикарія), сильне головокружіння з дуже швидким серцебиттям та надмірним потінням.
• Серйозні шкірні реакції(частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних):шкірна ерупція з набуханням, утворенням пухирів чи лущенням шкіри, випадіння волосся та геморагія навколо очей, носа, рота чи геніталій та швидке погіршення загального стану здоров'я, або шкірна ерупція після опромінення сонцем.
• Інші серйозні побічні ефекти(частота невідома): жовтяниця шкіри та очей (через серйозне пошкодження печінки), або проблеми з нирками, такі як біль при сечовипуску та біль у нижній частині спини з лихоманкою.

Інші побічні ефекти включають:

• Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10): пухирці на шлунку.

• Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100): головний біль; головокружіння; діарея; нудота, блювотіння; набухання та метеоризм (гази); запор; сухість у роті; незручність та біль у шлунку; кропив'янка або шкірна ерупція; свербіж; відчуття слабкості, втоми чи загального нездоров'я; порушення сну; підвищення рівня ферментів печінки в аналізі крові та перелом шийки стегна, зап'ястка чи хребта.

• Рідкісні побічні ефекти:

Порушення або відсутність смаку; порушення зору, такі як розмитість зору; біль у суглобах; біль у м'язах; зміни ваги; підвищення температури тіла; набухання кінцівок; депресія; підвищення рівня білірубіну та рівня жиру в крові (виявляється в аналізі крові), збільшення розміру молочних залоз у чоловіків; висока температура та різке зниження кількості лейкоцитів у крові (виявляється в аналізі крові).

• Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10 000): дезорієнтація, зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може викликати кровотечі чи гематоми частіше, ніж зазвичай; зниження кількості лейкоцитів, яке може викликати частіші інфекції; одночасне зниження кількості червоних кров'яних тіл, лейкоцитів та тромбоцитів (виявляється в аналізі крові).

• Частота невідома

Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів з попередніми випадками цих симптомів); зниження рівня натрію в крові; зниження рівня магнію в крові, шкірна ерупція, можливо з болем у суглобах, відчуттям оніміння, поколюванням, пarestезією (оніміння), печінням чи відчуттям затвердіння, запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, наведену в додатку V. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження ПАНТОЗОЛ Контроль

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Препарати не слід викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ПАНТОЗОЛ Контроль

• Активна речовина - пантопразол. Кожна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді сесквігідрату натрію).
• - Інші компоненти:
• • Ядро: карбонат натрію (ангідрид), манітол, кросповідон, повідон К90 та стеарат кальцію
  • Покриття: гіпромелоза, повідон, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), пропіленгліколь, кополімер етилакрилат-метакрилова кислота, лаурилсульфат натрію, полісорбат 80 та трієтилцитрат.
  • Друкарська фарба: гумілака, оксид заліза червоний, чорний і жовтий (Е172), та розчин концентрованої амоніаку.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гастрорезистентні таблетки жовтого кольору, овальні, двовігнуті, покриті та з надписом «P20» на одній з сторін.

ПАНТОЗОЛ Контроль випускається в блистерах Alu/Alu з або без підкріплення картону.

Упаковки містять 7 або 14 гастрорезистентних таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Констанц

Німеччина

Виробник:

Takeda GmbH. Місце виробництва знаходиться в Оранієнбурзі Lehnitzstraße 70-98, 16515 Оранієнбург Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка: {MM/РРРР}

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.

______________________________________________________________________

Наступні рекомендації щодо змін у стилі життя та дієті також можуть допомогти полегшити симптоми печії або кислотності:

• Уникати великих обідів
• Їсти повільніше

• Кинути палити
• Зменшити споживання алкоголю та кавеїну
• Зменшити вагу (у разі надмірної ваги)
• Уникати носіння тісної одежі чи ременів
• Уникати їжі протягом трьох годин перед сном
• Підвищити матрац у зоні голови (якщо симптоми виникають вночі)
• Зменшити споживання продуктів, які можуть викликати печію. До них можуть належати: шоколад, перець, м'ята, смажені та жирні продукти, кислоти, спеції, цитрусові та фруктові соки, томати.