Рамізек Плус

Укладена інформація для пацієнта

Рамізек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Рамізек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Рамізек Плюс 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Рамізек Плюс 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамізек Плюс 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамізек Плюс 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

раміприл + біспопролол фумарат

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Рамізек Плюс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Рамізек Плюс
• 3. Як приймати препарат Рамізек Плюс
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Рамізек Плюс
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Рамізек Плюс і для чого він призначений

Препарат Рамізек Плюс містить дві активні речовини – біспопролол фумарат і раміприл – в одній капсулі.

• Раміприл є інгібітором конвертази ангіотензину (АСЕ). Він діє шляхом розширення судин, що полегшує серцю перекачування крові в організм.
• Біспопролол фумарат належить до групи препаратів, званих бета-блокаторами (бета-адренолітиками). Бета-адренолітики сповільнюють частоту серцевих скорочень і збільшують ефективність серця при перекачуванні крові в організмі.

Препарат Рамізек Плюс застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка серця (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки і набухання) і (або) для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця зменшено або блоковано) і які вже перенесли інфаркт міокарда і (або) операцію з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його постачають.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Рамізек Плюс

Коли не приймати препарат Рамізек Плюс:

• Якщо пацієнт має алергію на біспопролол або будь-який інший бета-адренолітик, раміприл або будь-який інший інгібітор АСЕ або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6),
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово погіршується і (або) може потребувати госпіталізації,
• Якщо у пацієнта виник кardiogenicний шок (важка серцева хвороба, викликана дуже низьким артеріальним тиском),
• Якщо у пацієнта виникла хвороба серця, характеризується повільною або нерегулярною частотою серцевих скорочень (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусно-атріальна, синдром хворої синусної вузли),
• Якщо пацієнт має сповільнену частоту серцевих скорочень,
• Якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск,
• Якщо пацієнт має важку астму або важку хронічну хворобу легенів,
• Якщо у пацієнта виникли серйозні проблеми з кровообігом в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння або блідість або синюшність пальців рук і ніг,
• Якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною наднирників (кора),
• Якщо пацієнт має метаболічний ацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислоти,
• Якщо під час попереднього лікування інгібітором АСЕ у пацієнта виникли симптоми такі як свистячий дихання, набухання обличчя, язика або горла, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі або якщо у пацієнта або члена його родини виникли такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набуханням),
• Якщо пацієнтка є вагітною понад третій місяць (не рекомендується також застосування препарату Рамізек Плюс на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»),
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить алісікрен,
• Якщо пацієнт піддається діалізу або іншому виду фільтрації крові. В залежності від використовуваного пристрою препарат Рамізек Плюс може не бути придатним для пацієнта,
• Якщо пацієнт має проблеми з нирками, при яких кровопостачання нирок зменшено (звуження ниркової артерії),
• Якщо пацієнт приймає препарат сакубітрил/вальсартан, який містить сакубітрил і вальсартан, препарат, що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності (див. «Попередження і застереження» та «Інші препарати і Рамізек Плюс»).

Попередження і застереження

Перш ніж почати приймати препарат Рамізек Плюс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет,
• пацієнт має проблеми з нирками (в тому числі трансплантовану нирку) або піддається діалізу,
• пацієнт має проблеми з печінкою,
• у пацієнта виникло звуження аорти і мітрального клапана (звуження головної судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, що постачає нирки кров'ю),
• у пацієнта виникло підвищене стężення гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• у пацієнта виникла серцева недостатність або будь-які інші проблеми з серцем, такі як незначні порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Принцметала),
• пацієнт має колагенозну хворобу судин (хвороба сполучної тканини) таку як системний червоний вовчак або склеродермія,
• пацієнт дотримується низькосолевої дієти або приймає замінники кухонної солі, що містять калій (зbyt багато калію в крові може викликати зміни частоти серцевих скорочень),
• у пацієнта недавно виникла діарея або блювота або він є обезвоженим (препарат Рамізек Плюс може викликати зниження артеріального тиску),
• пацієнт має бути підданий аферезі LDL (тобто видаленню холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• пацієнт зараз проходить лікування протиалергічними препаратами або планує лікування з метою зменшення ефекту алергії на укус бджоли або оси,
• пацієнт дотримується суворої дієти або посту,
• пацієнт має бути підданий знецінюванню і (або) важкій хірургічній операції,
• пацієнт має проблеми з кровообігом в кінцівках,
• пацієнт має астму або хронічну хворобу легенів,
• пацієнт має (або мав) псоріаз,
• пацієнт має феохромоцитом (пухлину наднирників),
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (препарат Рамізек Плюс може маскувати симптоми гіпертиреозу),
• у пацієнта виникло ангіоневротичне набухання (важка алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може статися в будь-який момент лікування. У разі виникнення таких симптомів потрібно припинити прийняття препарату Рамізек Плюс і негайно звернутися до лікаря.
• пацієнт належить до чорної раси, оскільки у такого пацієнта може бути більший ризик ангіоневротичного набухання, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас,
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоністи рецептора ангіотензину II (ARB) (відомі також як сартани - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо у разі проблем з нирками, пов'язаних з цукровим діабетом.
• алісікрен. Лікар може перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск і стężення електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Рамізек Плюс».
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів - ризик ангіоневротичного набухання збільшується:
• расекадотрил (що застосовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до класу так званих інгібіторів мТор (що застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів),
• сакубітрил (доступний у складі фіксованих комбінацій з вальсартаном), що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності.

Не варто раптово припиняти прийняття препарату Рамізек Плюс, оскільки це може викликати серйозне погіршення стану серця. Не варто раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може бути вагітною). Не рекомендується застосування препарату Рамізек Плюс на ранній стадії вагітності і не варто його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

Діти і підлітки

Препарат Рамізек Плюс не рекомендується для застосування у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Інші препарати і Рамізек Плюс

Пацієнту потрібно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Існують препарати, які можуть змінити дію препарату Рамізек Плюс або чию дію може змінити препарат Рамізек Плюс. Такий тип взаємодії може викликати меншу ефективність одного або обох препаратів. Це також може збільшити ризик або посилити небажані реакції.
Пацієнту потрібно пам'ятати, щоб повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, що застосовуються для контролю артеріального тиску або препарати, що застосовуються для лікування хвороб серця (такі як аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстниці, дилтіазем, дізопірамід, фелодіпін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонидин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл),
• інші препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецептора ангіотензину II (ARB), алісікрен (див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Рамізек Плюс» та «Попередження і застереження»), або препарати, що збільшують виділення сечі (препарати, які збільшують кількість сечі, що виділяється нирками),
• препарати, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, інші препарати, які можуть збільшувати стężення калію в організмі (такі як гепарин і котримоксазол, відомі також як триметоприм/сульфаметоксазол),
• препарати, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• препарати симпатикоміметичні для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, що застосовується для онкологічного лікування,
• препарати, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до класу так званих інгібіторів мТор). Див. пункт «Попередження і застереження».
• сакубітрил/вальсартан (що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункт «Коли не приймати препарат Рамізек Плюс» і «Попередження і застереження».
• літій, що застосовується для лікування манії або депресії,
• декотори препарати, що застосовуються для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• декотори препарати, що застосовуються для лікування шизофренії (психотропні препарати),
• декотори препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати такі як фенобарбітал),
• застосування анестетиків під час хірургічних операцій,
• препарати, що розширюють судини, включаючи нітрати,
• триметоприм, що застосовується для лікування інфекцій,
• імунодепресивні препарати (препарати, що ослаблюють захисні механізми організму), такі як циклоспорин, такролімус, що застосовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації органів,
• алопуринол, що застосовується для лікування подагри,
• препарати парасимпатикоміметичні, що застосовуються для лікування хвороб, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-адренолітики, що застосовуються місцево для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, що застосовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, що застосовується для лікування штифності м'язів у хворобах, таких як множинний склероз,
• солі золота, особливо при внутрішньовенному введенні (що застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або диклофенак або великі дози аспірину, що застосовуються для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Застосування препарату Рамізек Плюс з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується приймати препарат Рамізек Плюс перед їжею.

Вагітність і лактація

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що є вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може бути вагітною).
Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Рамізек Плюс перед вагітністю або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату Рамізек Плюс. Не рекомендується застосування препарату Рамізек Плюс на ранній стадії вагітності і не варто його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Лактація
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Препарат Рамізек Плюс не рекомендується для жінок, які годують грудьми, і лікар може вибрати для пацієнтки інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або народився передчасно.

Проведення транспортних засобів і використання механізмів

Препарат Рамізек Плюс зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати головокружіння або слабкість, викликані низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату, а також у поєднанні з алкоголем. У разі виникнення цих змін здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може бути порушена.
Лактоза
Рамізек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Рамізек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Рамізек Плюс 5 мг + 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Рамізек Плюс 5 мг + 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Рамізек Плюс 10 мг + 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Рамізек Плюс 10 мг + 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Содій
Препарат Рамізек Плюс містить менше 1 ммоль содію (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від содію».

3. Як приймати препарат Рамізек Плюс

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну капсулу один раз на добу. Капсулу потрібно проковтнути вранці перед їжею, запивши склянкою води.
Пацієнти з хворобами нирок
Лікар буде коригувати дозу препарату Рамізек Плюс у пацієнтів з помірною хворобою нирок. Не рекомендується застосування препарату Рамізек Плюс у разі важкої хвороби нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар буде дуже уважно контролювати пацієнтів з легкою або помірною хворобою печінки під час початку лікування препаратом Рамізек Плюс.

Застосування у дітей і підлітках

Не рекомендується застосування препарату Рамізек Плюс у дітей і підлітках.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Рамізек Плюс

У разі прийому більшої кількості капсул, ніж призначено, потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш ймовірним наслідком передозування є низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або оmdlení (у такому разі може допомогти лежачий стан з піднятими ногами), серйозні труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) і сповільнення частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому препарату Рамізек Плюс

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак у разі пропуску прийому препарату Рамізек Плюс наступну дозу потрібно прийняти у звичайний час. Не варто приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Рамізек Плюс

Не варто раптово припиняти прийняття препарату Рамізек Плюс або змінювати дозу без консультації з лікарем, оскільки це може викликати серйозне погіршення стану серця. Не варто раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного. потрібно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних небажаних реакцій:

• сильне головокружіння або оmdлені, викликані низьким артеріальним тиском (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб),
• посилення серцевої недостатності, яке викликає посилення задишки і (або) заторювання рідини в організмі (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб),
• набухання обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичне набухання) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• нетипові швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• слабкість рук або ніг або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути встановлена на основі доступних даних),
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі, що променіє до спини, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям (дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб),
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути ознакою запалення печінки (рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 1000 осіб),
• висипання на шкірі, яке часто починається з червоних, свідних плям на обличчі, руках або ногах (еритема багатогранна) (частота не встановлена - частота не може бути встановлена на основі доступних даних).

Препарат Рамізек Плюс зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який препарат, у пацієнтів можуть виникати різні небажані реакції, особливо на початку лікування.

У разі виявлення будь-якої з перелічених нижче або не перелічених небажаних реакцій потрібно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта:

Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• сповільнення серцевих скорочень.

Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• головокружіння,
• омдлені, гіпотонія (не нормальний низький артеріальний тиск), особливо при швидкому встанні або сіданні,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• задишка,
• запалення синусів або запалення бронхів,
• біль у грудній клітці,
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або нездужання, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж,
• м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія),
• чувство слабкості,
• втома,
• лабораторні дослідження, які показують підвищення рівня калію в крові.

Не дуже часто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб):

• головокружіння,
• розлади смаку,
• парестезії (оніміння),
• розлади зору,
• шум у вухах (чувство шуму в вухах),
• закупорка носа, труднощі з диханням або посилення астми,
• запалення слизової оболонки носа, закладення носа,
• раптове почервоніння (особливо обличчя),
• коливання настрою,
• розлади сну,
• депресія,
• сухість у ротовій порожнині,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• виділення більшої кількості сечі (мочі) протягом дня, ніж зазвичай,
• імпотенція,
• перевищення кількості еозинофілів (роду білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• tachykardia (тахікардія),
• нерегулярна частота серцевих скорочень (розлади провідності атріовентрикулярної),
• слабкість м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• закупорка (закупорка обводної),
• гарячка,
• втрата або зниження апетиту (анорексія),
• зміни параметрів лабораторних досліджень: підвищення кількості деяких білих кров'яних клітин (еозинофільний лейкоцитоз), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатинину в крові, підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в сироватці,
• підвищення рівня білка в сечі,
• виразки у ротовій порожнині,
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків).

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 1000 осіб):

• космічні сни, марення,
• зниження виділення слини (сухість очей),
• почервоніння, свербіж, набухання або сльозотеча очей,
• проблеми зі слухом,
• запалення печінки, яке може викликати жовтіння шкіри або білків очей,
• запалення судин,
• зміни параметрів лабораторних досліджень: підвищення рівня жиру, зниження кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб):

• сплутаність,
• запалення підшлункової залози (що викликає сильний біль у животі, що променіє до спини),
• випадання волосся,
• поширення або посилення лущаючої висипки на шкірі (псоріаз), висипки, подібної до псоріазу,
• збільшення чутливості шкіри до сонця (реакція гіперчутливості до світла),

Частота не встановлена (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• забарвлення, оніміння і біль у пальцях рук і ніг (синдром Рейно),
• низький рівень содію, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом,
• запалення язика.

Під час застосування інгібіторів АСЕ можуть виникати такі небажані реакції, як загущення сечі (темний колір), нудота або блювота, м'язові спазми, сплутаність і судоми, які можуть бути викликані ненормальним виділенням АДГ (гормону антидіуретика). У разі виникнення цих симптомів потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про небажані реакції

Якщо у пацієнта виникли будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Марії Капніст, 6
01004, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані реакції також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про небажані реакції можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рамізек Плюс

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30˚С. Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Рамізек Плюс

• Активними речовинами препарату є раміприл і біспопролол фумарат.
• Інші речовини: вміст капсули: лактоза моногідрат, полівініловий спирт, кроскармелоза натрію (Е468), стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, кросповідон типу А, колоїдна діоксид кремнію, безводна, стеарин магнію.

Покриття AquaPolish P жовте: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, тальк (Е 553b), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
Покриття капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172) - [у капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], жовтий оксид заліза (Е 172) - [у капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], хіноліновий жовтий (Е 104) - [у капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Друк: шелак (Е904), чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, концентрований гідроксид амонію, гідроксид калію.

Як виглядає препарат Рамізек Плюс і що містить упаковка

Рамізек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечко з чорним надруком «2,5 мг» і білий корпус з чорним надруком «1,25 мг».
Вміст капсули 2,5 мг + 1,25 мг: раміприл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, обидві сторони опуклої, покритої, круглої таблетки.
Рамізек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечко з чорним надруком «2,5 мг» і жовтий корпус з чорним надруком «2,5 мг».
Вміст капсули 2,5 мг + 2,5 мг: раміприл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, обидві сторони опуклої, покритої, круглої таблетки.
Рамізек Плюс 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним надруком «5 мг» і жовтий корпус з чорним надруком «2,5 мг».
Вміст капсули 5 мг + 2,5 мг: раміприл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, обидві сторони опуклої, покритої, круглої таблетки.
Рамізек Плюс 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним надруком «5 мг» і помаранчевий корпус з чорним надруком «5 мг».
Вміст капсули 5 мг + 5 мг: раміприл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, обидві сторони опуклої, покритої, круглої таблетки.
Рамізек Плюс 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має червоно-коричневе кришечко з чорним надруком «10 мг» і помаранчевий корпус з чорним надруком «5 мг».
Вміст капсули 10 мг + 5 мг: раміприл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, обидві сторони опуклої, покритої, круглої таблетки.
Рамізек Плюс 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула має червоно-коричневе кришечко з чорним надруком «10 мг» і червоно-коричневий корпус з чорним надруком «10 мг».
Вміст капсули 10 мг + 10 мг: раміприл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді двох жовтих, обидві сторони опуклих, покритих, круглих таблеток.
Блістери БОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній.
Блістери і інформаційна брошура для пацієнта упаковані в тверду паперову коробку.
Капсули випускаються в упаковках по:
10, 30, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
Пєнькув, вул. Мар'яна Адамкевича 6А,
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації брошури: 04.2023