Рамізек Плус

Укладена інструкція: Інформація для пацієнта

Ramizek Plus 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Ramizek Plus 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Ramizek Plus 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Ramizek Plus 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Ramizek Plus 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Ramizek Plus 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

раміпріл + біспопролол фумарат

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ramizek Plus і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Ramizek Plus
• 3. Як приймати препарат Ramizek Plus
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ramizek Plus
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Ramizek Plus і для чого він призначений

Препарат Ramizek Plus містить дві активні речовини – біспопролол фумарат і раміпріл – в одній капсулі.

• Раміпріл є інгібітором конвертази ангіотензину (ACE). Він діє шляхом розширення судин, що полегшує серцю перекачування крові в організм.
• Біспопролол фумарат належить до групи препаратів, званих бета-блокаторами (бета-адренолітиками). Бета-адренолітики сповільнюють частоту серцевих скорочень і збільшують ефективність серця при перекачуванні крові в організм.

Препарат Ramizek Plus призначений для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка серця (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки і набряків) та (або) для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано) і які вже перенесли інфаркт міокарда і (або) операцію з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його постачають.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Ramizek Plus

Коли не приймати препарат Ramizek Plus:

• Якщо пацієнт має алергію на біспопролол або будь-який інший бета-адренолітик, раміпріл або будь-який інший інгібітор ACE або будь-яку іншу речовину, яка входить до складу препарату (перелічену в пункті 6),
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово загострилася і (або) може потребувати госпіталізації,
• Якщо у пацієнта виник кardiogenicний шок (важка серцева хвороба, спричинена дуже низьким артеріальним тиском),
• Якщо у пацієнта виникла хвороба серця, характеризована повільною або нерегулярною частотою серцевих скорочень (атріовентрикулярний блок II або III ступеня, синусовий блок, синдром хворого синусового вузла),
• Якщо пацієнт має сповільнену частоту серцевих скорочень,
• Якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск,
• Якщо пацієнт має важку астму або важку хронічну обструктивну хворобу легень,
• Якщо у пацієнта виникли важкі проблеми з кровообігом в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг,
• Якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз (кори),
• Якщо пацієнт має метаболічний ацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислоти,
• Якщо під час попереднього лікування інгібітором ACE у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя, язика або горла, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі або якщо у пацієнта або члена його родини виникли такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, відомий як ангіоневротичний набряк),
• Якщо пацієнтка є вагітною понад третій місяць (не рекомендується також приймати препарат Ramizek Plus на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»),
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен,
• Якщо пацієнт піддається гемодіалізу або іншому виду фільтрації крові. В залежності від використовуваного пристрою препарат Ramizek Plus може не бути підходящим для пацієнта,
• Якщо пацієнт має проблеми з нирками, при яких кровопостачання нирок знижено (стеноз ниркової артерії),
• Якщо пацієнт приймає сакубітрил/вальсартан, препарат, який містить сакубітрил і вальсартан, призначений для лікування хронічної серцевої недостатності (див. «Попередження і обережність» та «Інші препарати і Ramizek Plus»).

Попередження і обережність

Перш ніж почати приймати препарат Ramizek Plus, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет,
• пацієнт має проблеми з нирками (в тому числі трансплантовану нирку) або піддається гемодіалізу,
• пацієнт має проблеми з печінкою,
• у пацієнта виникло звуження аорти і мітрального клапана (звуження головної судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає нирки кров'ю),
• у пацієнта виникла надмірна кількість гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• у пацієнта виникла серцева недостатність або будь-які інші серцеві проблеми, такі як легкі порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Принцметала),
• пацієнт має колагенозне захворювання судин (хвороба сполучної тканини) таке як системний червоний вовчак або склеродермія,
• пацієнт дотримується низькосолевої дієти або приймає замінники кухонної солі, які містять калію (надмірна кількість калію в крові може спричиняти зміни частоти серцевих скорочень),
• у пацієнта недавно виникла діарея або блювота або він є обезволоженим (препарат Ramizek Plus може спричиняти зниження артеріального тиску),
• пацієнт має бути підданий аферезі LDL (відновленню холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• пацієнт зараз проходить лікування протиалергічними препаратами або планує лікування з метою зменшення ефектів алергії на укуси бджіл або ос,
• пацієнт дотримується суворої дієти або посту,
• пацієнт має бути підданий анестезії та (або) важкій хірургічній операції,
• пацієнт має проблеми з кровообігом в кінцівках,
• пацієнт має астму або хронічну обструктивну хворобу легень,
• пацієнт має (або мав) псоріаз,
• пацієнт має феохромоцитом (пухлину надниркової залози),
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (препарат Ramizek Plus може приховувати симптоми гіпотиреозу),
• у пацієнта виник ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може статися в будь-який момент лікування. Якщо виникли такі симптоми, потрібно припинити приймати препарат Ramizek Plus і негайно звернутися до лікаря.
• пацієнт належить до чорної раси, оскільки у такого пацієнта може бути підвищений ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас,
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, призначених для лікування високого артеріального тиску:
• антагоністи рецептора ангіотензину II (ARB) (відомі також як сартани - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо у випадку проблем з нирками, пов'язаних з цукровим діабетом.
• аліскірен. Лікарі можуть перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Ramizek Plus».
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів - ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
• расекадотрил (препарат, який застосовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР (застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів),
• сакубітрил (доступний у вигляді фіксованої комбінації з вальсартаном), препарат, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності (див. «Попередження і обережність»).

Не слід раптово припиняти приймати препарат Ramizek Plus, оскільки це може призвести до важкого погіршення стану серця. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може бути вагітною). Не рекомендується приймати препарат Ramizek Plus на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

Діти і підлітки

Препарат Ramizek Plus не рекомендується для застосування у дітей і підлітків віком до 18 років.

Інші препарати і Ramizek Plus

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Існують препарати, які можуть змінити дію препарату Ramizek Plus або чиї дії можуть бути змінені препаратом Ramizek Plus. Цей тип взаємодії може призвести до меншої ефективності одного або обох препаратів. Це також може збільшити ризик або посилити побічні ефекти.
Пацієнт повинен пам'ятати, щоб повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які застосовуються для контролю артеріального тиску або препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань (наприклад, амйодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстянки, дилтіазем, дізопірамід, фелодіпін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонидин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл),
• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецептора ангіотензину II (ARB), аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Ramizek Plus» та «Попередження і обережність»), або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки),
• препарати, які зберігають калію (наприклад, тріамтерен, амілорид), добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калію, інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин і котримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол),
• препарати, які зберігають калію, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• симпатоміметичні препарати для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, який застосовується для лікування онкологічних захворювань,
• препарати, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження і обережність».
• сакубітрил/вальсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункт «Коли не приймати препарат Ramizek Plus» та «Попередження і обережність».
• літій, який застосовується для лікування манії або депресії,
• декоторі препарати, які застосовуються для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (за винятком інгібіторів МАО-Б),
• декоторі препарати, які застосовуються для лікування шизофренії (психотропні препарати),
• декоторі препарати, які застосовуються для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати, такі як фенобарбітал),
• застосовувані для анестезії під час хірургічних операцій,
• вазодилататори, включаючи нітрати,
• триметоприм, який застосовується для лікування інфекцій,
• імунодепресивні препарати (препарати, які ослаблюють захисні механізми організму), такі як циклоспорин, такролімус, які застосовуються для лікування аутоімунних розладів або після трансплантації органів,
• алопуринол, який застосовується для лікування подагри,
• парасимпатикомітичні препарати, які застосовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-адренолітики, які застосовуються місцево для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, який застосовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, який застосовується для лікування м'язової напруги при захворюваннях, таких як розсіяний склероз,
• золоті солі, особливо при внутрішньовенному введенні (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або диклофенак, або великі дози аспірину, які застосовуються для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Застосування препарату Ramizek Plus з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується приймати препарат Ramizek Plus до їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може бути вагітною).
Лікар зазвичай рекомендує припинити приймати препарат Ramizek Plus до вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату Ramizek Plus. Не рекомендується приймати препарат Ramizek Plus на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Препарат Ramizek Plus не рекомендується для жінок, які годують грудьми, і лікар може вибрати для пацієнтки інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або народився передчасно.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Препарат Ramizek Plus зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння центрального походження або слабкість, спричинені низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату, а також у поєднанні з алкоголем. У разі виникнення цих змін здатність керувати транспортними засобами або управління механізмами може бути порушена.
Лактоза
Ramizek Plus 2,5 мг + 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 2,5 мг + 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 5 мг + 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 5 мг + 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 10 мг + 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 10 мг + 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Содій
Препарат Ramizek Plus містить менше 1 ммоль соди (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від соди».

3. Як приймати препарат Ramizek Plus

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна капсула на добу. Капсулу слід ковтати рано перед їжею, запиваємою склянкою води.
Пацієнти з захворюваннями нирок
Лікар буде коригувати дозу препарату Ramizek Plus у пацієнта з помірним захворюванням нирок. Не рекомендується приймати препарат Ramizek Plus у разі важкого захворювання нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар буде дуже уважно контролювати пацієнтів з легким або помірним захворюванням печінки під час початку лікування препаратом Ramizek Plus.

Застосування у дітей і підлітків

Не рекомендується приймати препарат Ramizek Plus у дітей і підлітків.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ramizek Plus

У разі прийому більшої кількості капсул, ніж призначено, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш ймовірним наслідком передозування є низький артеріальний тиск, який може спричиняти головокружіння або непритомність (у такому разі може допомогти лежачий стан з піднятими ногами), важкі труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) і сповільнення частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому препарату Ramizek Plus

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак у разі пропуску дози препарату Ramizek Plus наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Ramizek Plus

Не слід раптово припиняти приймати препарат Ramizek Plus або змінювати дозу без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до важкого погіршення стану серця. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Ramizek Plus може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Слід припинити приймати препарат і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• сильне головокружіння центрального походження або непритомність, спричинені низьким артеріальним тиском (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів),
• загострення серцевої недостатності, яке призводить до загострення задишки і (або) заторів рідини в організмі (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів),
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів),
• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів),
• нетипове швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів),
• слабкість рук або ніг або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути визначена на основі доступних даних),
• запалення підшлункової залози, яке може спричиняти сильний біль у животі, який променює до спини, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям (дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів),
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути ознакою запалення печінки (рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів),
• висипання на шкірі, яке часто починається з червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформна) (частота неідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Препарат Ramizek Plus зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який препарат, у пацієнтів можуть виникнути різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.

У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче або не перелічених побічних ефектів слід негайно повідомити про це лікаря або фармацевта:

Дуже часто (могут виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• сповільнення серцебиття.

Часто (могут виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль,
• головокружіння центрального походження,
• непритомність, низький артеріальний тиск (неправильно низький артеріальний тиск), особливо при швидкому встанні або сіданні,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• задишка,
• запалення синусів або запалення бронхів,
• біль у грудній клітці,
• розлади травлення, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж,
• м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія),
• чувство втоми,
• втома,
• лабораторні дослідження крові, які показують підвищений рівень калію в крові.

Не дуже часто (могут виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів):

• головокружіння периферійного походження,
• розлади смаку,
• оніміння (парестезії),
• розлади зору,
• шум у вухах (чувство шуму в вухах),
• закупорений ніс, труднощі з диханням або загострення астми,
• запалення слизової оболонки носа, закладення носа,
• раптове почервоніння (особливо обличчя),
• коливання настрою,
• розлади сну,
• депресія,
• сухість у ротовій порожнині,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• виділення більшої кількості рідини (сечі) протягом дня, ніж зазвичай,
• імпотенція,
• надмірна кількість еозінофілів (рідкісного типу білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• tachykardia (тахікардія),
• нерегулярна частота серцебиття (розлади проведення між передсердям і шлуночком),
• слабкість м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• локалізовані набряки (периферичні набряки),
• гарячка,
• втрата або зниження апетиту (анорексія),
• зміни лабораторних показників: підвищення кількості деяких білих кров'яних клітин (еозінофілія), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в сироватці,
• підвищений рівень білка в сечі,
• виразки у ротовій порожнині,
• гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Рідко (могут виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів):

• кошмари, марення,
• зниження виділення слини (сухість очей),
• почервоніння, свербіж, набряк або слізотеча очей,
• проблеми зі слухом,
• запалення печінки, яке може спричиняти жовтіння шкіри або білків очей,
• запалення судин,
• зміни лабораторних показників: підвищення рівня жиру, зниження кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (могут виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів):

• замішання,
• запалення підшлункової залози (що може спричиняти сильний біль у верхній частині живота, який променює до спини),
• випадання волосся,
• поширення або загострення лушпинної висипки на шкірі (псоріаз), висипки, подібної на псоріаз,
• збільшена чутливість шкіри до сонця (реакція гіперчутливості до світла),

Частота неідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• пігментація, оніміння і біль у пальцях рук і ніг (синдром Рейно),
• низький рівень соди, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом,
• запалення язика.

Під час застосування інгібіторів ACE можуть виникнути такі побічні ефекти, як загусання сечі (темний колір), нудота або блювота, м'язові спазми, замішання і судоми, які можуть бути спричинені неправильним виділенням антидіуретичного гормону (АДГ). У разі виникнення цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Марії Капніст, 7
03035 Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ramizek Plus

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Ramizek Plus

• Активними речовинами препарату є раміпріл і біспопролол фумарат.
• Інші допоміжні речовини: вміст капсули: лактоза моногідрат, полівініловий спирт, кроскармелоза натрію (Е468), стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, кросповідон типу А, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Покриття AquaPolish P жовте: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), тригліцериди середньоланцюгових жирних кислот, тальк (Е 553b), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
Покриття капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172) - [у капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], жовтий оксид заліза (Е 172) - [у капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], хіноліновий жовтий (Е 104) - [у капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Друк: шелак (Е904), чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, концентрований гідроксид амонію, гідроксид калію.

Як виглядає препарат Ramizek Plus і що містить упаковка

Ramizek Plus 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечку з чорним надруком «2,5 мг» і білий корпус з чорним надруком «1,25 мг».
Вміст капсули 2,5 мг + 1,25 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двогранної, покритої, круглої таблетки.
Ramizek Plus 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечку з чорним надруком «2,5 мг» і жовтий корпус з чорним надруком «2,5 мг».
Вміст капсули 2,5 мг + 2,5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двогранної, покритої, круглої таблетки.
Ramizek Plus 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечку з чорним надруком «5 мг» і жовтий корпус з чорним надруком «2,5 мг».
Вміст капсули 5 мг + 2,5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двогранної, покритої, круглої таблетки.
Ramizek Plus 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечку з чорним надруком «5 мг» і помаранчевий корпус з чорним надруком «5 мг».
Вміст капсули 5 мг + 5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двогранної, покритої, круглої таблетки.
Ramizek Plus 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має червонувато-коричневе кришечку з чорним надруком «10 мг» і помаранчевий корпус з чорним надруком «5 мг».
Вміст капсули 10 мг + 5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двогранної, покритої, круглої таблетки.
Ramizek Plus 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула має червонувато-коричневе кришечку з чорним надруком «10 мг» і червонувато-коричневий корпус з чорним надруком «10 мг».
Вміст капсули 10 мг + 10 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді двох жовтих, двогранних, покритих, круглих таблеток.
Блістри BOPA/Алюміній/PVC/Алюміній.
Блістри та інструкція для пацієнта упаковані в паперовому пачці.
Капсули випускаються в упаковках по 10, 30, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. Мар'яна Адамкевича 6А,
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації інструкції: 04.2023