Рамізек Плус

Укладена інформація для пацієнта

Ramizek Plus 2,5 мг + 1,25 мг, тверді капсули
Ramizek Plus 2,5 мг + 2,5 мг, тверді капсули

Ramizek Plus 5 мг + 2,5 мг, тверді капсули

Ramizek Plus 5 мг + 5 мг, тверді капсули

Ramizek Plus 10 мг + 5 мг, тверді капсули

Ramizek Plus 10 мг + 10 мг, тверді капсули

раміпріл + бісопролол фумарат

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Ramizek Plus і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Ramizek Plus
• 3. Як приймати препарат Ramizek Plus
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ramizek Plus
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ramizek Plus і для чого він призначений

Препарат Ramizek Plus містить дві активні речовини – бісопролол фумарат і раміпріл – в одній капсулі.

• Раміпріл є інгібітором конвертази ангіотензину (АСЕ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові в організм.
• Бісопролол фумарат належить до групи препаратів, званих бета-блокаторами (бета-адренолітиками). Бета-адренолітики сповільнюють частоту серцевих скорочень і збільшують ефективність серця при перекачуванні крові в організмі.

Препарат Ramizek Plus застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) та (або) хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка серця (стан, при якому серце не здатне перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки і набухання) та (або) для зниження ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано) і які вже перенесли інфаркт міокарда та (або) операцію з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його постачають.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Ramizek Plus

Коли не приймати препарат Ramizek Plus:

• Якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адренолітик, раміпріл або будь-який інший інгібітор АСЕ або будь-яку іншу речовину, яка входить до складу препарату (перелічену в пункті 6),
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово погіршується і (або) може потребувати госпіталізації,
• Якщо в пацієнта виник кardiogenicний шок (важка серцева хвороба, викликана дуже низьким кров'яним тиском),
• Якщо в пацієнта виникла хвороба серця, характеризована повільною або нерегулярною частотою серцевих скорочень (блокада атриовентрикулярна II або III ступеня, блокада синоатріальна, синдром хворої синоатріальної вузли),
• Якщо пацієнт має сповільнену частоту серцевих скорочень,
• Якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск,
• Якщо пацієнт має важку астму або важку хронічну хворобу легенів,
• Якщо в пацієнта виникли важкі проблеми з кровообігом в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг,
• Якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз (кortex),
• Якщо пацієнт має метаболічний ацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислоти,
• Якщо під час попереднього лікування інгібітором АСЕ в пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набухання обличчя, язика або горла, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі або якщо в пацієнта або члена його родини виникли такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набуханням),
• Якщо пацієнтка вагітна понад три місяці (не рекомендується також застосування препарату Ramizek Plus на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»),
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить алісікрен,
• Якщо пацієнт проходить діаліз або інший вид фільтрації крові. В залежності від використовуваного пристрою препарат Ramizek Plus може бути не підходящим для пацієнта,
• Якщо пацієнт має проблеми з нирками, при яких кровопостачання нирок знижено (звуження ниркової артерії),
• Якщо пацієнт лікується sakubitryлом/вальсартаном, препаратом, який містить sakubitryл і вальсартан, препарат, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності (див. «Попередження і застереження» та «Інші препарати і Ramizek Plus»).

Попередження і застереження

Перш ніж почати приймати препарат Ramizek Plus, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет,
• пацієнт має порушення функції нирок (в тому числі трансплантовану нирку) або проходить діаліз,
• пацієнт має порушення функції печінки,
• в пацієнта виникло звуження аорти і мітрального клапана (звуження головної кровоносної судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає нирки кров'ю),
• в пацієнта виникло порушення рівня гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• в пацієнта виникла серцева недостатність або будь-які інші серцеві проблеми, такі як легкі порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Принцметала),
• пацієнт має колагенозне захворювання судин (хвороба сполучної тканини) таке як системний червоний вовчак або склеродермія,
• пацієнт дотримується низькосолевої дієти або приймає замінники кухонної солі, які містять калію (надмірна кількість калію в крові може викликати зміни частоти серцевих скорочень),
• в пацієнта недавно виникла діарея або блювота або він є обезводненим (препарат Ramizek Plus може викликати зниження кров'яного тиску),
• пацієнт має бути підданий аферезі LDL (вилученню холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• пацієнт проходить лікування від алергії або планує лікування з метою зменшення ефектів алергії на укуси бджіл або ос,
• пацієнт дотримується суворої дієти або посту,
• пацієнт має бути підданий знечуванню і (або) важкій хірургічній операції,
• пацієнт має проблеми з кровообігом в кінцівках,
• пацієнт має астму або хронічну хворобу легенів,
• пацієнт має (або мав) псоріаз,
• пацієнт має феохромоцитом (пухлину надниркової залози),
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (препарат Ramizek Plus може приховувати симптоми гіпотиреозу),
• в пацієнта виникло ангіоневротичне набухання (важка алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може статися в будь-який момент лікування. Якщо виникли такі симптоми, потрібно припинити прийом препарату Ramizek Plus і негайно звернутися до лікаря.
• пацієнт належить до чорної раси, оскільки в нього може бути підвищений ризик ангіоневротичного набухання, а препарат може бути менш ефективним для зниження кров'яного тиску, ніж у пацієнтів інших рас,
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• антагоністи рецептора ангіотензину II (ARB) (відомі також як сартани - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо у випадку проблем з нирками, пов'язаних з цукровим діабетом.
• алісікрен. Лікар може перевіряти функцію нирок, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Ramizek Plus».
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів - ризик ангіоневротичного набухання збільшується:
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу так званих інгібіторів mTor (застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів),
• сакубітрил (доступний у вигляді фіксованої комбінації з вальсартаном), препарат, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності (див. «Попередження і застереження»).

Не слід раптово припиняти прийом препарату Ramizek Plus, оскільки це може викликати важке погіршення стану серця. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що вагітна (або може вагітніти). Не рекомендується застосування препарату Ramizek Plus на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

Діти і підлітки

Препарат Ramizek Plus не рекомендується для застосування у дітей і підлітків віком до 18 років.

Інші препарати і Ramizek Plus

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Існують препарати, які можуть змінити дію препарату Ramizek Plus або чию дію може змінити препарат Ramizek Plus. Цей тип взаємодії може призвести до меншої ефективності одного або обох препаратів. Також може збільшити ризик або посилити побічні ефекти.
Пацієнт повинен пам'ятати, щоб повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які застосовуються для контролю кров'яного тиску або препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань (такі як аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстниці, дилтіазем, дізопірамід, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонидин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл),
• інші препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, включаючи антагоністи рецептора ангіотензину II (ARB), алісікрен (див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Ramizek Plus» та «Попередження і застереження») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки),
• препарати, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калію, інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такі як гепарин і котримоксазол, відомі також як триметоприм/сульфаметоксазол),
• препарати, які зберігають калію, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• препарати симпатикоміметичні для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, який застосовується для лікування онкологічних захворювань,
• препарати, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу так званих інгібіторів mTor). Див. пункт «Попередження і застереження».
• сакубітрил/вальсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункт «Коли не приймати препарат Ramizek Plus» і «Попередження і застереження».
• літій, який застосовується для лікування манії або депресії,
• деякі препарати, які застосовуються для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• деякі препарати, які застосовуються для лікування шизофренії (препарати проти психозу),
• деякі препарати, які застосовуються для лікування епілепсії (фенитоїн, барбітурати такі як фенобарбітал),
• застосовувані для анестезії препарати, які застосовуються під час хірургічних операцій,
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати,
• триметоприм, який застосовується для лікування інфекцій,
• імунодепресивні препарати (препарати, які ослаблюють захисні механізми організму), такі як циклоспорин, такролімус, які застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів,
• алопуринол, який застосовується для лікування подагри,
• препарати парасимпатикоміметичні, які застосовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-адреноблокатори, які застосовуються місцево для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, який застосовується для профілактики або лікування маларії,
• баклофен, який застосовується для лікування міозиту в захворюваннях, таких як множинний склероз,
• золота сіль, особливо при внутрішньовенному введенні (застосовується для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або диклофенак або великі дози аспірину, які застосовуються для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Застосування препарату Ramizek Plus з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується приймати препарат Ramizek Plus до їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що вагітна (або може вагітніти).
Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Ramizek Plus до вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату Ramizek Plus. Не рекомендується застосування препарату Ramizek Plus на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Препарат Ramizek Plus не рекомендується для жінок, які годують грудьми, і лікар може вибрати для пацієнтки інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або народився передчасно.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Препарат Ramizek Plus зазвичай не впливає на увагу, але в деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння центрального походження або слабкість, викликана низьким кров'яним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату, а також у поєднанні з алкоголем. У разі виникнення цих змін здатність керування транспортними засобами або механізмами може бути порушена.
Лактоза
Ramizek Plus 2,5 мг + 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на одну дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 2,5 мг + 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на одну дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 5 мг + 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на одну дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 5 мг + 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на одну дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 10 мг + 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на одну дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 10 мг + 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на одну дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Содій
Препарат Ramizek Plus містить менше 1 ммоль соди (23 мг) на одну капсулу, тобто препарат вважається «вільним від соди».

3. Як приймати препарат Ramizek Plus

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна капсула на добу. Капсулу слід приймати рано вранці до їжі, запиваємою склянкою води.
Пацієнти з захворюваннями нирок
Лікар буде коригувати дозу препарату Ramizek Plus у пацієнта з помірним захворюванням нирок. Не рекомендується застосування препарату Ramizek Plus у разі важкого захворювання нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар буде дуже уважно контролювати пацієнтів з легким або помірним захворюванням печінки під час початку лікування препаратом Ramizek Plus.

Застосування у дітей і підлітків

Не рекомендується застосування у дітей і підлітків.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості капсул, ніж призначено, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш імовірним наслідком передозування є низький кров'яний тиск, який може викликати головокружіння або оmdlenia (в такому випадку може допомогти лежачий стан з піднятими ногами), важкі труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) і сповільнення частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому препарату Ramizek Plus

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак у разі пропуску прийому препарату Ramizek Plus наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Ramizek Plus

Не слід раптово припиняти застосування препарату Ramizek Plus або змінювати дозу без консультації з лікарем, оскільки це може викликати важке погіршення стану серця. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• сильне головокружіння центрального походження або оmdlenia, викликані низьким кров'яним тиском (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб),
• посилення серцевої недостатності, яке викликає посилення задишки і (або) затори плів у організмі (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб),
• набухання обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичне набухання) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• нетипове швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• слабкість рук або ніг або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути визначена на основі доступних даних),
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі, який променює до спини, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям (дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб),
• жовтяниця, яка може бути ознакою запалення печінки (рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 1000 осіб),
• висипання на шкірі, яке часто починається з червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформна) (частота неідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Препарат Ramizek Plus зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який препарат, у пацієнтів можуть виникнути різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.

У разі виявлення будь-якого з перелічених нижче або не перерахованих побічних ефектів слід негайно повідомити про це лікаря або фармацевта:

Дуже часто (могут виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• сповільнення серцебиття.

Часто (могут виникнути у максимум 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• головокружіння центрального походження,
• омдленя, гіпотонія (не нормальний низький кров'яний тиск), особливо при швидкому встанні або сіданні,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• задишка,
• запалення синусів або запалення бронхів,
• біль у грудній клітці,
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж,
• міалгія (біль у м'язах),
• чувство втоми,
• втома,
• лабораторні дослідження крові, які показують підвищений рівень калію в крові.

Не дуже часто (могут виникнути у максимум 1 з 100 осіб):

• головокружіння периферійного походження,
• порушення смаку,
• парестезії (оніміння),
• порушення зору,
• шум у вухах (чувство шуму в вухах),
• закупорка носа, труднощі з диханням або посилення астми,
• запалення слизової оболонки носа, закладення носа,
• раптове почервоніння (особливо обличчя),
• коливання настрою,
• порушення сну,
• депресія,
• сухість у ротовій порожнині,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• виділення більшої кількості сечі (мочі) протягом доби, ніж зазвичай,
• імпотенція,
• підвищений рівень еозинофілів (родина білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• тахікардія (швидке серцебиття),
• аритмія (порушення серцевого ритму),
• ослаблення м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• локалізовані набухання (периферичні набухання),
• гарячка,
• втрата або зниження апетиту (анорексія),
• зміни лабораторних показників: підвищення рівня деяких білих кров'яних клітин (еозинофілія), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в сироватці,
• підвищений рівень білка в сечі,
• виразки у ротовій порожнині,
• гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Рідко (могут виникнути у максимум 1 з 1000 осіб):

• космічні сни, марення,
• зниження виділення слини (сухість у ротовій порожнині),
• почервоніння, свербіж, набухання або сльозотеча очей,
• проблеми зі слухом,
• запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри або білків очей,
• запалення судин,
• зміни лабораторних показників: підвищення рівня жиру, зниження рівня червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (могут виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб):

• сплутування,
• запалення підшлункової залози (що викликає сильний біль у животі, який променює до спини),
• випадання волосся,
• поширення або посилення лушпинної висипки на шкірі (псоріаз), висипки, подібної на псоріаз,
• підвищена чутливість шкіри до сонця (реакція гіперчутливості до світла),

Частота неідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• пігментація, оніміння і біль у пальцях рук і ніг (синдром Рейно),
• низький рівень соди, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом,
• запалення язика.

Під час застосування інгібіторів АСЕ можуть виникнути такі побічні ефекти, як загущення сечі (темний колір), нудота або блювота, міалгія (біль у м'язах), сплутування і конвульсії, які можуть бути викликані порушенням виділення гормону ADH (гормону, який регулює водний баланс в організмі). У разі виникнення цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Марії Капніст, 4
01024, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-45-00
факс: +38 (044) 279-45-01
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ramizek Plus

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ramizek Plus

• Активними речовинами препарату є раміпріл і бісопролол фумарат.
• Інші речовини, які входять до складу препарату: вміст капсули: лактоза моногідрат, полівініловий спирт, кроскармелоза натрію (Е468), стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, кросповідон типу А, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Покриття AquaPolish P жовте: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), тригліцериди середньоланцюгових жирних кислот, тальк (Е 553b), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
Покриття капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172) - [у капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], жовтий оксид заліза (Е 172) - [у капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], хіноліновий жовтий (Е 104) - [у капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Друк: шелак (Е904), чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, концентрований гідроксид амонію, гідроксид калію.

Як виглядає препарат Ramizek Plus і що містить упаковка

Ramizek Plus 2,5 мг + 1,25 мг, тверді капсули
Капсула має жовте кришечку з чорним надруком «2,5 мг» і білий корпус з чорним надруком «1,25 мг».
Вміст капсули 2,5 мг + 1,25 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, округлої таблетки.
Ramizek Plus 2,5 мг + 2,5 мг, тверді капсули
Капсула має жовте кришечку з чорним надруком «2,5 мг» і жовтий корпус з чорним надруком «2,5 мг».
Вміст капсули 2,5 мг + 2,5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, округлої таблетки.
Ramizek Plus 5 мг + 2,5 мг, тверді капсули
Капсула має помаранчеве кришечку з чорним надруком «5 мг» і жовтий корпус з чорним надруком «2,5 мг».
Вміст капсули 5 мг + 2,5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, округлої таблетки.
Ramizek Plus 5 мг + 5 мг, тверді капсули
Капсула має помаранчеве кришечку з чорним надруком «5 мг» і помаранчевий корпус з чорним надруком «5 мг».
Вміст капсули 5 мг + 5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, округлої таблетки.
Ramizek Plus 10 мг + 5 мг, тверді капсули
Капсула має червонувато-коричневе кришечку з чорним надруком «10 мг» і помаранчевий корпус з чорним надруком «5 мг».
Вміст капсули 10 мг + 5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, округлої таблетки.
Ramizek Plus 10 мг + 10 мг, тверді капсули
Капсула має червонувато-коричневе кришечку з чорним надруком «10 мг» і червонувато-коричневий корпус з чорним надруком «10 мг».
Вміст капсули 10 мг + 10 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді двох жовтих, двосторонньо опуклих, покритих, округлих таблеток.
Блістери BOPA/Алюміній/PVC/Алюміній.
Блістери та інформаційна брошура для пацієнта упаковані в паперову коробку.
Капсули випускаються в упаковках по 10, 30, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
Пеньків, вул. Мар'яна Адамкевича, 6А,
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації брошури: 04.2023