Рамізек Плус

Укладена інструкція: Інформація для пацієнта

Ramizek Plus 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Ramizek Plus 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Ramizek Plus 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Ramizek Plus 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Ramizek Plus 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Ramizek Plus 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

раміпріл + бісопролол фумарат

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ramizek Plus і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до прийому препарату Ramizek Plus
• 3. Як приймати препарат Ramizek Plus
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ramizek Plus
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ramizek Plus і для чого він призначений

Препарат Ramizek Plus містить дві активні речовини - бісопролол фумарат і раміпріл - в одній капсулі.

• Раміпріл є інгібітором конвертази ангіотензину (АСЕ). Він діє шляхом розширення судин, що полегшує серцю перекачування крові в організм.
• Бісопролол фумарат належить до групи препаратів, званих бета-блокаторами (бета-адренолітиками). Бета-адренолітики сповільнюють частоту серцевих скорочень і збільшують ефективність серця при перекачуванні крові в організмі.

Препарат Ramizek Plus застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка серця (стан, при якому серце не в змозі перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки і набухання) і (або) для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано) і які вже перенесли інфаркт міокарда і (або) операцію з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його постачають.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до прийому препарату Ramizek Plus

Коли не приймати препарат Ramizek Plus:

• Якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адренолітик, раміпріл або будь-який інший інгібітор АСЕ або будь-яку іншу речовину, яка входить до складу препарату (перелічену в пункті 6),
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово погіршується і (або) може потребувати госпіталізації,
• Якщо в пацієнта виник кardiogenicний шок (важка серцева хвороба, викликана дуже низьким артеріальним тиском),
• Якщо в пацієнта виникла хвороба серця, характеризується повільною або нерегулярною частотою серцевих скорочень (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синоатріальна, синдром хворої синоатріальної вузли),
• Якщо пацієнт має сповільнену частоту серцевих скорочень,
• Якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск,
• Якщо пацієнт має важку астму або важку хронічну хворобу легенів,
• Якщо в пацієнта виникли важкі проблеми з кровообігом в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг,
• Якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз (кори),
• Якщо пацієнт має метаболічний ацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислоти,
• Якщо під час попереднього лікування інгібітором АСЕ в пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набухання обличчя, язика або горла, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі або якщо в пацієнта або члена його сім'ї виникли такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, відомий як ангіоневротичний набухання),
• Якщо пацієнтка вагітна понад три місяці (не рекомендується також застосування препарату Ramizek Plus на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»),
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен,
• Якщо пацієнт проходить діаліз або інший вид фільтрації крові. В залежності від використовуваного пристрою препарат Ramizek Plus може не бути підходящим для пацієнта,
• Якщо пацієнт має проблеми з нирками, при яких кровопостачання нирок знижено (звуження ниркової артерії),
• Якщо пацієнт лікується sakubitryлом/вальсартаном, препаратом, що містить sakubitryл і вальсартан, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності (див. «Попередження і застереження» та «Інші препарати і Ramizek Plus»).

Попередження і застереження

Перш ніж почати приймати препарат Ramizek Plus, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет,
• пацієнт має проблеми з нирками (в тому числі трансплантовану нирку) або проходить діаліз,
• пацієнт має проблеми з печінкою,
• в пацієнта виникло звуження аорти і мітрального клапана (звуження головної судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає нирки кров'ю),
• в пацієнта виникло підвищене стężення гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• в пацієнта виникла серцева недостатність або будь-які інші проблеми з серцем, такі як легкі порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в спокої (стенокардія Прінцметала),
• пацієнт має колагенозну хворобу судин (хвороба сполучної тканини) таку як системний червоний вовчак або склеродермія,
• пацієнт дотримується низькосолевої дієти або приймає замінники кухонної солі, що містять калій (зbyt багато калію в крові може викликати зміни частоти серцевих скорочень),
• в пацієнта недавно виникла діарея або блювота або він є обезволоженим (препарат Ramizek Plus може викликати зниження артеріального тиску),
• пацієнт має бути підданий аферезі LDL (тобто видаленню холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• пацієнт проходить лікування протиалергічними препаратами або планує лікування з метою зменшення ефектів алергії на укуси бджіл або ос,
• пацієнт дотримується суворої дієти або посту,
• пацієнт має бути підданий анестезії та (або) важкій хірургічній операції,
• пацієнт має проблеми з кровообігом в кінцівках,
• пацієнт має астму або хронічну хворобу легенів,
• пацієнт має (або мав) псоріаз,
• пацієнт має феохромоцитом (пухлину надниркових залоз),
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (препарат Ramizek Plus може приховувати симптоми гіпертиреозу),
• в пацієнта виникло ангіоневротичне набухання (важка алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може статися в будь-який момент лікування. Якщо виникли такі симптоми, слід припинити прийом препарату Ramizek Plus і негайно звернутися до лікаря.
• пацієнт належить до чорної раси, оскільки в нього може бути підвищений ризик ангіоневротичного набухання, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас,
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоністи рецептора ангіотензину II (ARB) (відомі також як сартани - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо у разі проблем з нирками, пов'язаних з цукровим діабетом.
• аліскірен. Лікарі можуть перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск і стężення електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Ramizek Plus».
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів - ризик ангіоневротичного набухання збільшується:
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до класу так званих інгібіторів мТор (застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів),
• сакубітрил (доступний у складі фіксованих доз з вальсартаном), який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності.

Не слід раптово припиняти прийом препарату Ramizek Plus, оскільки це може викликати важке погіршення стану серця. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що вагітна (або може вагітніти).
Не рекомендується застосування препарату Ramizek Plus на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

Діти і підлітки

Препарат Ramizek Plus не рекомендується для застосування у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Інші препарати і Ramizek Plus

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Існують препарати, які можуть змінити дію препарату Ramizek Plus або чиї дії можуть бути змінені препаратом Ramizek Plus. Цей тип взаємодії може викликати меншу ефективність одного або обох препаратів. Він також може збільшити ризик або посилити побічні ефекти.
Пацієнт повинен пам'ятати, щоб повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які застосовуються для контролю артеріального тиску або препарати, які застосовуються для лікування хвороб серця (такі як аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстниці, дилтіазем, дізопірамід, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл),
• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецептора ангіотензину II (ARB), аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Ramizek Plus» та «Попередження і застереження») або мoczopędні препарати (препарати, які збільшують кількість сечі, що виділяється нирками),
• препарати, які зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, інші препарати, які можуть збільшувати стężення калію в організмі (такі як гепарин і котримоксазол, відомі також як триметоприм/сульфаметоксазол),
• препарати, які зберігають калій, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• симпатоміметичні препарати для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, який застосовується для лікування онкологічних захворювань,
• препарати, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до класу так званих інгібіторів мТор). Див. пункт «Попередження і застереження».
• сакубітрил/вальсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункт «Коли не приймати препарат Ramizek Plus» і «Попередження і застереження».
• літій, який застосовується для лікування манії або депресії,
• декоторі препарати, які застосовуються для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• декоторі препарати, які застосовуються для лікування шизофренії (психотропні препарати),
• декоторі препарати, які застосовуються для лікування епілепсії (фенитоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал),
• застосовувані для анестезії під час хірургічних операцій,
• вазодилататори, включаючи нітрати,
• триметоприм, який застосовується для лікування інфекцій,
• імунодепресивні препарати (препарати, які ослаблюють захисні механізми організму), такі як циклоспорин, такролімус, які застосовуються для лікування аутоімунних розладів або після трансплантації органів,
• алопуринол, який застосовується для лікування подагри,
• препарати, які застосовуються для лікування хвороб, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-адреноблокатори, які застосовуються місцево для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, який застосовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, який застосовується для лікування міастенії (штифності м'язів) при хворобах, таких як множинний склероз,
• золоті солі, особливо при внутрішньовенному введенні (застосовуються для лікування ревматоїдного артриту),
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або диклофенак, або великі дози аспіріну, які застосовуються для лікування ревматоїдного артриту, головного болю, болю або запалення.

Застосування препарату Ramizek Plus з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується приймати препарат Ramizek Plus перед їжею.

Вагітність і лактація

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що вагітна (або може вагітніти).
Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Ramizek Plus перед вагітністю або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату Ramizek Plus. Не рекомендується застосування препарату Ramizek Plus на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Лактація
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Препарат Ramizek Plus не рекомендується для жінок, які годують грудьми, і лікар може вибрати для пацієнтки інше лікування, якщо вона хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або народився передчасно.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Препарат Ramizek Plus зазвичай не впливає на увагу, але в деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння центрального походження або слабкість, викликана низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату, а також у поєднанні з алкоголем. У разі виникнення цих змін здатність керувати транспортними засобами або управління механізмами може бути порушена.
Лактоза
Ramizek Plus 2,5 мг + 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 2,5 мг + 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 5 мг + 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 5 мг + 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 10 мг + 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 10 мг + 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Содій
Препарат Ramizek Plus містить менше 1 ммоль содію (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від содію».

3. Як приймати препарат Ramizek Plus

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна капсула на добу. Капсулу слід ковтати рано перед їжею, запиваємою склянкою води.
Пацієнти з хворобами нирок
Лікар коригує дозу препарату Ramizek Plus у пацієнта з помірною хворобою нирок. Не рекомендується застосування препарату Ramizek Plus у разі важкої хвороби нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар буде дуже уважно контролювати пацієнтів з легкою або помірною хворобою печінки під час початку лікування препаратом Ramizek Plus.

Застосування у дітей і підлітках

Не рекомендується застосування препарату Ramizek Plus у дітей і підлітках.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ramizek Plus

У разі прийому більшої кількості капсул, ніж призначено, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш імовірним наслідком передозування є низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або непритомність (в такому випадку може допомогти положення на боці з піднятими ногами), важкі труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) і сповільнення частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому препарату Ramizek Plus

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак у разі пропуску дози препарату Ramizek Plus наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Ramizek Plus

Не слід раптово припиняти застосування препарату Ramizek Plus або змінювати дозу без консультації з лікарем, оскільки це може викликати важке погіршення стану серця. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Ramizek Plus може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• сильне головокружіння центрального походження або непритомність, викликана низьким артеріальним тиском (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів),
• посилення серцевої недостатності, яке викликає посилення задишки і (або) заторів рідини в організмі (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів),
• набухання обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичне набухання) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів),
• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів),
• нетипове швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів),
• слабкість рук або ніг або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути визначена на основі доступних даних),
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі, що променіє до спини, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям (дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів),
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути ознакою запалення печінки (рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів),
• висипання на шкірі, яке часто починається з червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформна) (частота неідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Препарат Ramizek Plus зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який препарат, у пацієнтів можуть виникнути різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.

У разі виникнення будь-якого з наступних або не перелічених побічних ефектів слід негайно повідомити про це лікаря або фармацевта:

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• сповільнення серцебиття.

Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль,
• головокружіння центрального походження,
• непритомність, гіпотонія (не нормальний низький артеріальний тиск), особливо при швидкому встанні або сіданні,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• задишка,
• запалення синусів або запалення бронхів,
• біль у грудній клітці,
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж,
• міалгія (біль у м'язах),
• чувство втоми,
• втома,
• лабораторні дослідження крові, які показують підвищене стężення калію в крові.

Не дуже часто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів):

• головокружіння периферійного походження,
• розлади смаку,
• парестезії (оніміння),
• розлади зору,
• шум у вухах (чувство шуму в вухах),
• закупорка носа, труднощі з диханням або посилення астми,
• запалення слизової оболонки носа, закладення носа,
• раптове почервоніння (особливо обличчя),
• коливання настрою,
• розлади сну,
• депресія,
• сухість у ротовій порожнині,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• виділення більшої кількості сечі (мочі) протягом доби, ніж зазвичай,
• імпотенція,
• підвищене стеження за еозінофілами (родом білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• тахікардія (швидке серцебиття),
• аритмія (розлади серцевого ритму),
• ослаблення м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• локалізовані набухання (периферичні набухання),
• гарячка,
• втрата або зниження апетиту (анорексія),
• зміни лабораторних показників: підвищене стеження за еозінофілами, підвищене стеження за сечовини в крові, підвищене стеження за креатиніном в крові, підвищене стеження за активністю печінкових ферментів, підвищене стеження за білірубіном в сироватці,
• підвищене стеження за білком у сечі,
• виразки у ротовій порожнині,
• гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів):

• кошмари, марення,
• зниження виділення сліз (сухість очей),
• почервоніння, свербіж, набухання або сльозотеча очей,
• проблеми зі слухом,
• запалення печінки, яке може викликати жовтіння шкіри або білків очей,
• запалення судин,
• зміни лабораторних показників: підвищене стеження за ліпідами, зниження кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або стеження за гемоглобіном.

Дуже рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів):

• замішання,
• запалення підшлункової залози (що викликає сильний біль у животі, що променіє до спини),
• випадання волосся,
• поширення або посилення лушпинної висипки на шкірі (псоріаз), висипки, подібної на псоріаз,
• підвищена чутливість шкіри до сонця (реакція гіперчутливості до світла),

Частота неідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• пігментація, оніміння і біль пальців рук і ніг (синдром Рейно),
• низьке стеження за содієм, дуже низьке стеження за цукром у крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом,
• запалення язика.

Під час застосування інгібіторів АСЕ можуть виникнути такі побічні ефекти, як загуснення сечі (темний колір), нудота або блювота, міалгія (біль у м'язах) і тремор (через зниження рівня цукру в крові), які можуть бути викликані неправильним виділенням АДГ (гормону антидіуретика). У разі виникнення цих симптомів слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Марії Капніст, 7
03035 Київ
тел.: +38 (044) 206-94-40
факс: +38 (044) 206-94-40
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подією, відповідальною за лікарський засіб.

• Допомагаючи повідомляти про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ramizek Plus

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ramizek Plus

• Активними речовинами препарату є раміпріл і бісопролол фумарат.
• Інші речовини: вміст капсули: лактоза моногідрат, полівініловий спирт, кроскармелоза натрію (Е468), стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза, гідрогенфосфат кальцію безводний, кросповідон типу А, колоїдна діоксид кремнію безводна, стеарин магнію.

Покриття AquaPolish P жовте: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), тригліцериди середньої довжини ланцюга, тальк (Е 553b), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
Покриття капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172) - [у капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], жовтий оксид заліза (Е 172) - [у капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], хіноліновий жовтий (Е 104) - [у капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Друк: шелак (Е904), чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, концентрований гідроксид амонію, гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Ramizek Plus і що містить упаковка

Ramizek Plus 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечку з чорним надруком «2,5 мг» і білий корпус з чорним надруком «1,25 мг».
Вміст капсули 2,5 мг + 1,25 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Ramizek Plus 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечку з чорним надруком «2,5 мг» і жовтий корпус з чорним надруком «2,5 мг».
Вміст капсули 2,5 мг + 2,5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Ramizek Plus 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечку з чорним надруком «5 мг» і жовтий корпус з чорним надруком «2,5 мг».
Вміст капсули 5 мг + 2,5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Ramizek Plus 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечку з чорним надруком «5 мг» і помаранчевий корпус з чорним надруком «5 мг».
Вміст капсули 5 мг + 5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Ramizek Plus 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має червонувато-коричневе кришечку з чорним надруком «10 мг» і помаранчевий корпус з чорним надруком «5 мг».
Вміст капсули 10 мг + 5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Ramizek Plus 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула має червонувато-коричневе кришечку з чорним надруком «10 мг» і червонувато-коричневий корпус з чорним надруком «10 мг».
Вміст капсули 10 мг + 10 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді двох жовтих, двосторонньо опуклих, покритих, круглих таблеток.
Блістери BOPA/Алюміній/PVC/Алюміній.
Блістери та інструкція для пацієнта упаковані в тверду паперову коробку.
Капсули випускаються в упаковках по 10, 30, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. Мар'яна Адамкевича 6А,
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації інструкції: 04.2023