Рамізек Плус

Упаковка з инструкцією для пацієнта

Рамізек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Рамізек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Рамізек Плюс 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Рамізек Плюс 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамізек Плюс 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамізек Плюс 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

раміпріл + біспопролол фумарат

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Рамізек Плюс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Рамізек Плюс
• 3. Як приймати препарат Рамізек Плюс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Рамізек Плюс
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Рамізек Плюс і для чого він призначений

Препарат Рамізек Плюс містить дві активні речовини – біспопролол фумарат і раміпріл – в одній капсулі.

• Раміпріл є інгібітором конвертази ангіотензину (АСЕ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові в організм.
• Біспопролол фумарат належить до групи препаратів, званих бета-блокаторами (бета-адренолітиками). Бета-адренолітики сповільнюють частоту серцевих скорочень і збільшують ефективність серця при перекачуванні крові в організм.

Препарат Рамізек Плюс застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) та (або) хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка серця (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки і набухання) і (або) для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця зменшено або блоковано) і які вже перенесли інфаркт міокарда і (або) операцію з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його постачають.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Рамізек Плюс

Коли не приймати препарат Рамізек Плюс:

• Якщо пацієнт має алергію на біспопролол або будь-який інший бета-адренолітик, раміпріл або будь-який інший інгібітор АСЕ або будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену в пункті 6),
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово погіршується і (або) може потребувати госпіталізації,
• Якщо у пацієнта виник кardiogenicний шок (важка хвороба серця, викликана дуже низьким кров'яним тиском),
• Якщо у пацієнта виникла хвороба серця, характеризується повільною або нерегулярною частотою серцевих скорочень (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусно-атріальна, синдром хворої синусної вузли),
• Якщо пацієнт має сповільнену частоту серцевих скорочень,
• Якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск,
• Якщо пацієнт має важку астму або важку хронічну хворобу легенів,
• Якщо у пацієнта виникли важкі проблеми з кровообігом в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг,
• Якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною наднирників (кір),
• Якщо пацієнт має метаболічний ацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислоти,
• Якщо під час попереднього лікування інгібітором АСЕ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набухання обличчя, язика або горла, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі або якщо у пацієнта або члена його родини виникли такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набуханням),
• Якщо пацієнтка є вагітною понад третій місяць (не рекомендується також застосування препарату Рамізек Плюс на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»),
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен,
• Якщо пацієнт піддається діалізу або іншому виду фільтрації крові. В залежності від використовуваного пристрою препарат Рамізек Плюс може не бути підходящим для пацієнта,
• Якщо пацієнт має проблеми з нирками, при яких кровопостачання нирок знижено (звуження ниркової артерії),
• Якщо пацієнт лікується sakubitryлом/вальсартаном, препаратом, що містить sakubitryл і вальсартан, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності (див. «Попередження і застереження» та «Інші препарати і Рамізек Плюс»).

Попередження і застереження

Перш ніж почати приймати препарат Рамізек Плюс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет,
• пацієнт має проблеми з нирками (в тому числі трансплантовані нирки) або піддається діалізу,
• пацієнт має проблеми з печінкою,
• у пацієнта виникло звуження аорти і мітрального клапана (звуження головної кровоносної судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, що постачає нирки кров'ю),
• у пацієнта виникло порушення рівнів гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• у пацієнта виникла серцева недостатність або будь-які інші проблеми з серцем, такі як легкі порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Принцметала),
• пацієнт має колагенозне захворювання судин (хвороба сполучної тканини) таке як системний червоний вовчак або склеродермія,
• пацієнт дотримується низькосолевої дієти або приймає замінники кухонної солі, що містять калій (зbyt багато калію в крові може викликати зміни частоти серцевих скорочень),
• у пацієнта нещодавно виникла діарея або блювота або він є обезводненим (препарат Рамізек Плюс може викликати зниження кров'яного тиску),
• пацієнт має бути підданий аферезі ЛДЛ (вилученню холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• пацієнт зараз проходить лікування протиалергічними препаратами або планує лікування з метою зменшення ефектів алергії на укуси бджіл або ос,
• пацієнт дотримується суворої дієти або посту,
• пацієнт має бути підданий знецінюванню та (або) важкій хірургічній операції,
• пацієнт має проблеми з кровообігом в кінцівках,
• пацієнт має астму або хронічну хворобу легенів,
• пацієнт має (або мав) псоріаз,
• пацієнт має пухлину наднирників (феохромоцитом),
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (препарат Рамізек Плюс може приховувати симптоми гіпотиреозу),
• у пацієнта виникло ангіоневротичне набухання (важка алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може статися в будь-який момент лікування. У разі виникнення таких симптомів потрібно припинити прийняття препарату Рамізек Плюс і негайно звернутися до лікаря.
• пацієнт належить до чорної раси, оскільки у такого пацієнта може бути підвищений ризик ангіоневротичного набухання, а препарат може бути менш ефективним для зниження кров'яного тиску, ніж у пацієнтів інших рас,
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• антагоністи рецептора ангіотензину II (ARB) (відомі також як сартани - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо у разі проблем з нирками, пов'язаних з цукровим діабетом.
• аліскірен. Лікарі можуть перевіряти функцію нирок, кров'яний тиск і рівні електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Рамізек Плюс».
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів - ризик ангіоневротичного набухання збільшується:
• расекадотрил (що застосовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до класу так званих інгібіторів мТор (що застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів),
• сакубітрил (доступний у вигляді фіксованої комбінації з вальсартаном), що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності.

Не слід раптово припиняти прийняття препарату Рамізек Плюс, оскільки це може викликати серйозне погіршення стану серця. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з хворобою коронарних судин.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може стати вагітною). Не рекомендується застосування препарату Рамізек Плюс на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

Діти і підлітки

Препарат Рамізек Плюс не рекомендується для застосування у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Інші препарати і Рамізек Плюс

Пацієнту потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Існують препарати, які можуть змінити дію препарату Рамізек Плюс або чию дію може змінити препарат Рамізек Плюс. Цей тип взаємодії може викликати меншу ефективність одного або обох препаратів. Це також може збільшити ризик або посилити побічні ефекти.
Пацієнту потрібно пам'ятати, щоб повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, що застосовуються для контролю кров'яного тиску або препарати, що застосовуються для лікування хвороб серця (такі як аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстянки, ділтіазем, дізопірамід, фелодіпін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл),
• інші препарати, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, включаючи антагоністи рецептора ангіотензину II (ARB), аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Рамізек Плюс» та «Попередження і застереження»), або діуретики (препарати, що збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
• препарати, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такі як гепарин і котримоксазол, відомі також як триметоприм/сульфаметоксазол),
• препарати, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• симпатоміметичні препарати для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, що застосовується для онкологічного лікування,
• препарати, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до класу так званих інгібіторів мТор). Див. пункт «Попередження і застереження».
• сакубітрил/вальсартан (що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункт «Коли не приймати препарат Рамізек Плюс» і «Попередження і застереження».
• літій, що застосовується для лікування манії або депресії,
• деякі препарати, що застосовуються для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• деякі препарати, що застосовуються для лікування шизофренії (психотропні препарати),
• деякі препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати такі як фенобарбітал),
• застосовувані для анестезії під час хірургічних операцій,
• вазодилататори, включаючи нітрати,
• триметоприм, що застосовується для лікування інфекцій,
• імунодепресивні препарати (препарати, що ослаблюють захисні механізми організму), такі як циклоспорин, такролімус, що застосовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації органів,
• алопуринол, що застосовується для лікування подагри,
• парасимпатикометичні препарати, що застосовуються для лікування хвороб, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-адренолітики, що застосовуються місцево для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, що застосовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, що застосовується для лікування м'язової напруги в хворобах, таких як множинний склероз,
• золоті солі, особливо вводимі внутрішньовенно (що застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або диклофенак, або великі дози аспірину, що застосовуються для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Застосування препарату Рамізек Плюс з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується приймати препарат Рамізек Плюс перед їжею.

Вагітність і лактація

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що є вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може стати вагітною).
Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Рамізек Плюс перед вагітністю або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату Рамізек Плюс. Не рекомендується застосування препарату Рамізек Плюс на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Лактація
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про лактацію або плани лактації. Препарат Рамізек Плюс не рекомендується для матерів, які годують грудьми, і лікар може вибрати для пацієнтки інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженою або народилася передчасно.

Проведення транспортних засобів і використання машин

Препарат Рамізек Плюс зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати головокружіння центрального походження або слабкість, викликана низьким кров'яним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату, а також у поєднанні з алкоголем. У разі виникнення цих змін здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини може бути порушена.
Лактоза
Рамізек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Рамізек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Рамізек Плюс 5 мг + 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Рамізек Плюс 5 мг + 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Рамізек Плюс 10 мг + 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Рамізек Плюс 10 мг + 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Содій
Препарат Рамізек Плюс містить менше 1 ммоль соди (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від соди».

3. Як приймати препарат Рамізек Плюс

Цей препарат потрібно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна капсула на добу. Капсулу потрібно проковтнути вранці перед їжею, запивши склянкою води.
Пацієнти з хворобою нирок
Лікар коригує дозу препарату Рамізек Плюс у пацієнта з помірною хворобою нирок. Не рекомендується застосування препарату Рамізек Плюс у разі важкої хвороби нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар буде дуже уважно контролювати пацієнтів з легкою або помірною хворобою печінки під час початку лікування препаратом Рамізек Плюс.

Застосування у дітей і підлітках

Не рекомендується застосування у дітей і підлітках.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Рамізек Плюс

У разі прийому більшої кількості капсул, ніж призначено, потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш імовірним наслідком передозування є низький кров'яний тиск, який може викликати головокружіння або непритомність (у такому разі може допомогти лежачий стан з піднятими ногами), важкі труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) і сповільнення частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому препарату Рамізек Плюс

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак у разі пропуску дози препарату Рамізек Плюс наступну дозу потрібно прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Рамізек Плюс

Не слід раптово припиняти прийняття препарату Рамізек Плюс або змінювати дозу без консультації з лікарем, оскільки це може викликати серйозне погіршення стану серця. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з хворобою коронарних судин.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні ефекти можуть бути наступними:

• сильне головокружіння центрального походження або непритомність, викликана низьким кров'яним тиском (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб),
• посилення серцевої недостатності, яке викликає посилення задишки і (або) заторів рідини в організмі (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб),
• набухання обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичне набухання) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• нетипове швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• слабкість рук або ніг або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути визначена на основі доступних даних),
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі, що променює до спини, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям (дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб),
• жовтяниця, яка може бути ознакою запалення печінки (рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 1000 осіб),
• висипання на шкірі, яке часто починається з червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах (поліморфна еритема) (частота неідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Препарат Рамізек Плюс зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який препарат, у пацієнтів можуть виникати різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.

У разі виявлення будь-якого з перелічених нижче або не перелічених побічних ефектів потрібно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта:

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• сповільнення серцебиття.

Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• головокружіння центрального походження,
• непритомність, низький кров'яний тиск (не нормальний низький кров'яний тиск), особливо при швидкому встанні або сіданні,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• задишка,
• запалення синусів або запалення бронхів,
• біль у грудній клітці,
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж,
• м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія),
• чувство втоми,
• втома,
• лабораторні дослідження крові, які показують підвищений рівень калію в крові.

Не дуже часто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб):

• головокружіння периферійного походження,
• розлади смаку,
• парестезії (оніміння),
• розлади зору,
• шум у вухах (чувство шуму в вухах),
• закупорка носа, труднощі з диханням або посилення астми,
• запалення слизової оболонки носа, закладення носа,
• раптове почервоніння (особливо обличчя),
• коливання настрою,
• розлади сну,
• депресія,
• сухість у ротовій порожнині,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• виділення більшої кількості сечі (мочі) протягом дня, ніж зазвичай,
• імпотенція,
• підвищений рівень еозинофілів (родина білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• tachykardia (тахікардія),
• аритмія (забурення серцевого ритму),
• ослаблення м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• застійна набухання (набухання кінцівок),
• гарячка,
• втрата або зниження апетиту (анорексія),
• зміни лабораторних показників: підвищення кількості деяких білих кров'яних клітин (еозинофілія), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в сироватці,
• підвищений рівень білка в сечі,
• виразки у ротовій порожнині,
• гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 1000 осіб):

• космічні сни, марення,
• зниження виділення сльози (сухість очей),
• почервоніння, свербіж, набухання або слізотеча очей,
• проблеми зі слухом,
• запалення печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри або білків очей,
• запалення судин,
• зміни лабораторних показників: підвищення рівня жиру, зниження кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб):

• замішання,
• запалення підшлункової залози (що викликає сильний біль у животі, що променює до спини),
• випадання волосся,
• поширення або посилення лущаючої висипки на шкірі (псоріаз), висипки, подібної до псоріазу,
• підвищена чутливість шкіри до сонця (реакція гіперчутливості до світла),

Частота неідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• забарвлення, оніміння і біль пальців рук і ніг (синдром Рейно),
• низький рівень соди, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом,
• запалення язика.

Під час застосування інгібіторів АСЕ можуть виникнути такі побічні ефекти, як загущення сечі (темний колір), нудота або блювота, м'язові спазми, замішання і судоми, які можуть бути викликані ненормальним виділенням АДГ (гормону, що регулює водний баланс). У разі виникнення цих симптомів потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Марії Капніст, 6
01200, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб.

• Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Рамізек Плюс

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Рамізек Плюс

• Активними речовинами препарату є раміпріл і біспопролол фумарат.
• Інші складові частини препарату: вміст капсули: лактоза моногідрат, полівініловий спирт, кроскармелоза натрію (Е468), стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфат кальцію безводний, кроповідон тип А, колоїдна діоксид кремнію безводна, стеарин магнію.

Покриття AquaPolish P yellow: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), трігліцериди середньої довжини ланцюга, тальк (Е 553b), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
Покриття капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172) - [у капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], жовтий оксид заліза (Е 172) - [у капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], хіноліновий жовтий (Е 104) - [у капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Друк: шелак (Е904), чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, концентрований гідроксид амонію, гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Рамізек Плюс і що містить упаковка

Рамізек Плюс 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечко з чорним надруком «2,5 мг» і білий корпус з чорним надруком «1,25 мг».
Вміст капсули 2,5 мг + 1,25 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Рамізек Плюс 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечко з чорним надруком «2,5 мг» і жовтий корпус з чорним надруком «2,5 мг».
Вміст капсули 2,5 мг + 2,5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Рамізек Плюс 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним надруком «5 мг» і жовтий корпус з чорним надруком «2,5 мг».
Вміст капсули 5 мг + 2,5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Рамізек Плюс 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним надруком «5 мг» і помаранчевий корпус з чорним надруком «5 мг».
Вміст капсули 5 мг + 5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Рамізек Плюс 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має червонувато-коричневе кришечко з чорним надруком «10 мг» і помаранчевий корпус з чорним надруком «5 мг».
Вміст капсули 10 мг + 5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Рамізек Плюс 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула має червонувато-коричневе кришечко з чорним надруком «10 мг» і червонувато-коричневий корпус з чорним надруком «10 мг».
Вміст капсули 10 мг + 10 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді двох жовтих, двосторонньо опуклих, покритих, круглих таблеток.
Блістери BOPA/Алюміній/PVC/Алюміній.
Блістери і інструкція для пацієнта упаковані в тверду пачку.
Капсули випускаються в упаковках по 10, 30, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за лікарський засіб, і виробник

Подій, відповідальній за лікарський засіб

Адамед Фарма С.А.
Пєньков, вул. Мар'яна Адамкевича, 6А,
05-152 Чоснув
телефон: +48 22 732 77 00

Виробник

Адамед Фарма С.А.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яніце

Дата останньої актуалізації інструкції: 04.2023