Рамізек Плус

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Ramizek Plus 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Ramizek Plus 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Ramizek Plus 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

Ramizek Plus 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Ramizek Plus 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Ramizek Plus 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

раміприл + біспопролол фумарат

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідоміть про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ramizek Plus і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Ramizek Plus
• 3. Як приймати препарат Ramizek Plus
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ramizek Plus
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ramizek Plus і для чого він призначений

Препарат Ramizek Plus містить дві активні речовини – біспопролол фумарат і раміприл – в одній капсулі.

• Раміприл є інгібітором конвертази ангіотензину (АСЕ). Він діє шляхом розширення судин, що полегшує серцю перекачування крові в організм.
• Біспопролол фумарат належить до групи препаратів, званих бета-блокаторами (бета-адренолітиками). Бета-адренолітики сповільнюють частоту серцевих скорочень і збільшують ефективність серця при перекачуванні крові в організм.

Препарат Ramizek Plus застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) та (або) хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка серця (стан, при якому серце не в змозі перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задухи і набухання) і (або) для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця зменшено або блоковано) і які вже перенесли інфаркт міокарда і (або) операцію з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його постачають.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Ramizek Plus

Коли не приймати препарат Ramizek Plus:

• Якщо пацієнт має алергію на біспопролол або будь-який інший бета-адренолітик, раміприл або будь-який інший інгібітор АСЕ або будь-яку іншу речовину, яка входить до складу препарату (перераховані в пункті 6),
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово погіршується і (або) може потребувати лікарняного лікування,
• Якщо в пацієнта виник кardiogenicний шок (важка серцева хвороба, викликана дуже низьким кров'яним тиском),
• Якщо в пацієнта виникла хвороба серця, характеризована повільною або нерегулярною частотою серцевих скорочень (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусно-атріальна, синдром хворої синусної вузли),
• Якщо пацієнт має сповільнену частоту серцевих скорочень,
• Якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск,
• Якщо пацієнт має важку астму або важку хронічну хворобу легенів,
• Якщо в пацієнта виникли важкі проблеми з кровообігом в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг,
• Якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз (надниркової медули),
• Якщо пацієнт має кетоацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислоти,
• Якщо під час попереднього лікування інгібітором АСЕ в пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набухання обличчя, язика або горла, інтенсивний свербіж або важкі висипки на шкірі або якщо в пацієнта або члена його родини виникли такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набуханням),
• Якщо пацієнтка є вагітною понад третій місяць (не рекомендується також застосування препарату Ramizek Plus на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»),
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен,
• Якщо пацієнт проходить діаліз або інший вид фільтрації крові. В залежності від використовуваного пристрою препарат Ramizek Plus може не бути підходящим для пацієнта,
• Якщо пацієнт має проблеми з нирками, при яких кровопостачання нирок знижено (звуження ниркової артерії),
• Якщо пацієнт лікується sakubitryлом/вальсартаном, препаратом, який містить sakubitryл і вальсартан, препарат, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності (див. «Попередження і застереження» та «Інші препарати і Ramizek Plus»).

Попередження і застереження

Перш ніж почати приймати препарат Ramizek Plus, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет,
• пацієнт має проблеми з нирками (в тому числі трансплантовану нирку) або проходить діаліз,
• пацієнт має проблеми з печінкою,
• в пацієнта виникло звуження аорти і мітрального клапана (звуження головної судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає нирки кров'ю),
• в пацієнта виникло порушення функції надниркових залоз (первинний альдостеронізм),
• в пацієнта виникла серцева недостатність або будь-які інші серцеві проблеми, такі як легкі порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Принцметала),
• пацієнт має колагенозну хворобу судин (хвороба сполучної тканини) таку як системний червоний лупус або склеродермія,
• пацієнт дотримується низькосолевої дієти або приймає замінники кухонної солі, які містять калію (надто багато калію в крові може викликати зміни частоти серцевих скорочень),
• в пацієнта недавно виникла діарея або блювота або він є обезводненим (препарат Ramizek Plus може викликати зниження кров'яного тиску),
• пацієнт має бути підданий аферезі ЛПНП (вилученню холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• пацієнт зараз проходить лікування протиалергічними препаратами або планує лікування з метою зменшення ефектів алергії на укуси бджіл або ос,
• пацієнт дотримується суворого посту або дієти,
• пацієнт має бути підданий знеболюванню та (або) важкій хірургічній операції,
• пацієнт має проблеми з кровообігом в кінцівках,
• пацієнт має астму або хронічну хворобу легенів,
• пацієнт має (або мав) псоріаз,
• пацієнт має пухлину надниркової залози (феохромоцитом),
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (препарат Ramizek Plus може маскувати симптоми гіпотиреозу),
• в пацієнта виникло ангіоневротичне набухання (важка алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може статися в будь-який момент лікування. Якщо виникли такі симптоми, слід припинити застосування препарату Ramizek Plus і негайно звернутися до лікаря.
• пацієнт належить до негроїдної раси, оскільки в нього може бути підвищений ризик ангіоневротичного набухання, а препарат може бути менш ефективним для зниження кров'яного тиску, ніж у пацієнтів інших рас,
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРБ) (відомі також як сартани - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо у разі проблем з нирками, пов'язаних з цукровим діабетом.
• аліскірен. Лікар може перевіряти функцію нирок, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Ramizek Plus».
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів - ризик ангіоневротичного набухання збільшується:
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу так званих інгібіторів мТор (застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів),
• сакубітрил (доступний у складі фіксованих комбінацій з вальсартаном), препарат, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності (див. пункт «Коли не приймати препарат Ramizek Plus» та «Попередження і застереження»).

Не слід раптово припиняти приймати препарат Ramizek Plus, оскільки це може викликати серйозне погіршення стану серця. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може бути вагітною). Не рекомендується застосування препарату Ramizek Plus на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

Діти і підлітки

Препарат Ramizek Plus не рекомендується для застосування у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Інші препарати і Ramizek Plus

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Існують препарати, які можуть змінити дію препарату Ramizek Plus або дію яких може бути змінено препаратом Ramizek Plus. Цей тип взаємодії може викликати меншу ефективність одного або обох препаратів. Це також може збільшити ризик або посилити побічні ефекти.
Пацієнт повинен пам'ятати, щоб повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які застосовуються для контролю кров'яного тиску або препарати, які застосовуються для лікування серцевих хвороб (такі як аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстниці, ділтіазем, дізопірамід, фелодіпін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонидин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл),
• інші препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРБ), аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Ramizek Plus» та «Попередження і застереження») або мoczопідні препарати (препарати, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
• препарати, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калію, інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такі як гепарин і котримоксазол, відомі також як триметоприм/сульфаметоксазол),
• препарати, які зберігають калію, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• симпатоміметичні препарати для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, який застосовується для лікування онкологічних захворювань,
• препарати, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу так званих інгібіторів мТор). Див. пункт «Попередження і застереження».
• сакубітрил/вальсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункт «Коли не приймати препарат Ramizek Plus» і «Попередження і застереження».
• літій, який застосовується для лікування манії або депресії,
• декотори препарати, які застосовуються для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• декотори препарати, які застосовуються для лікування шизофренії (психотропні препарати),
• декотори препарати, які застосовуються для лікування епілепсії (фенитоїн, барбітурати такі як фенобарбітал),
• застосовувані для анестезії препарати під час хірургічних операцій,
• вазодилататори, включаючи нітрати,
• триметоприм, який застосовується для лікування інфекцій,
• імунодепресивні препарати (препарати, які ослаблюють захисні механізми організму), такі як циклоспорин, такролімус, які застосовуються для лікування аутоімунних розладів або після трансплантації органів,
• алопуринол, який застосовується для лікування подагри,
• парасимпатикометичні препарати, які застосовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-адреноблокатори, які застосовуються місцево для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, який застосовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, який застосовується для лікування міастенії в захворюваннях, таких як множинний склероз,
• золоті солі, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або диклофенак або великі дози аспірину, які застосовуються для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Застосування препарату Ramizek Plus з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується приймати препарат Ramizek Plus перед їжею.

Вагітність і лактація

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що є вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може бути вагітною).
Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Ramizek Plus перед вагітністю або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату Ramizek Plus. Не рекомендується застосування препарату Ramizek Plus на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Лактація
Пацієнтка повинна повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Препарат Ramizek Plus не рекомендується для жінок, які годують грудьми, і лікар може вибрати для пацієнтки інше лікування, якщо вона хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженою або народилася передчасно.

Проведення транспортних засобів і використання техніки

Препарат Ramizek Plus зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння центрального походження або слабкість, викликані низьким кров'яним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату, а також у поєднанні з алкоголем. У разі виникнення цих змін здатність керувати транспортними засобами або використовувати техніку може бути порушена.
Лактоза
Ramizek Plus 2,5 мг + 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 2,5 мг + 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 5 мг + 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 5 мг + 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 10 мг + 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ramizek Plus 10 мг + 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Натрій
Препарат Ramizek Plus містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Ramizek Plus

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну капсулу на добу. Капсулу слід ковтати рано перед їжею, запивши склянкою води.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Лікар буде коригувати дозу препарату Ramizek Plus у пацієнта з помірною нирковою недостатністю. Не рекомендується застосування препарату Ramizek Plus у разі важкої ниркової недостатності.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар буде дуже уважно контролювати пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю під час початку лікування препаратом Ramizek Plus.

Застосування у дітей і підлітках

Не рекомендується застосування у дітей і підлітках.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ramizek Plus

У разі прийому більшої кількості капсул, ніж призначено, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш імовірним наслідком передозування є низький кров'яний тиск, який може викликати головокружіння або непритомність (в такому разі може допомогти лежачий стан з піднятими ногами), важкі труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) і сповільнення частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому препарату Ramizek Plus

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак у разі пропуску дози препарату Ramizek Plus наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Ramizek Plus

Не слід раптово припиняти застосування препарату Ramizek Plus або змінювати дозу без консультації з лікарем, оскільки це може викликати серйозне погіршення стану серця. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Ramizek Plus може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• сильне головокружіння центрального походження або непритомність, викликані низьким кров'яним тиском (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів),
• посилення серцевої недостатності, яке викликає посилену задуху і (або) заторювання рідини в організмі (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів),
• набухання обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичне набухання) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів),
• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів),
• нетипові швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів),
• слабкість рук або ніг або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути встановлена на основі доступних даних),
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі, який променіє до спини, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям (дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів),
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути ознакою запалення печінки (рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів),
• висипка на шкірі, яка часто починається з червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (поліморфна еритема) (частота не встановлена - частота не може бути встановлена на основі доступних даних).

Препарат Ramizek Plus зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який препарат, у пацієнтів можуть виникнути різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.

У разі виявлення будь-якого з наступних або невиявлених побічних ефектів слід негайно повідомити лікаря або фармацевта:

Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• сповільнення серцевих скорочень.

Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль,
• головокружіння центрального походження,
• непритомність, низький кров'яний тиск (не нормальний низький кров'яний тиск), особливо при швидкому встанні або сіданні,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• задуха,
• запалення синусів або запалення бронхів,
• біль у грудній клітці,
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висипка на шкірі, свербіж,
• м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія),
• чувство слабкості,
• втома,
• лабораторні дослідження крові, які показують підвищений рівень калію в крові.

Не дуже часто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів):

• головокружіння периферійного походження,
• розлади смаку,
• п Parestezії ( оніміння),
• розлади зору,
• шум у вухах (чувство шуму в вухах),
• закупорка носа, труднощі з диханням або посилення астми,
• запалення слизової оболонки носа, закладення носа,
• раптове почервоніння (особливо обличчя),
• коливання настрою,
• розлади сну,
• депресія,
• сухість у ротовій порожнині,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• виділення більшої кількості рідини (сечі) протягом дня, ніж зазвичай,
• імпотенція,
• підвищений рівень еозинофілів (родина білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• tachykardia (тахікардія),
• нерегулярна частота серцевих скорочень (розлади проведення атріовентрикулярного),
• слабкість м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• локалізовані набухання (набухання обвивних тканин),
• гарячка,
• втрата або зниження апетиту (анорексія),
• зміни параметрів лабораторних досліджень: підвищений рівень деяких білих кров'яних клітин (еозинофільоз), підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові, підвищений рівень активності ферментів печінки, підвищений рівень білірубіну в сироватці,
• підвищений рівень білка в сечі,
• виразки у ротовій порожнині,
• гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів):

• космічні сни, марення,
• зниження виділення сльози (сухість очей),
• почервоніння, свербіж, набухання або сльозотеча очей,
• проблеми зі слухом,
• запалення печінки, яке може викликати жовтіння шкіри або білків очей,
• запалення судин,
• зміни параметрів лабораторних досліджень: підвищений рівень жиру, зниження кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів):

• замішання,
• запалення підшлункової залози (що викликає сильний біль у животі, який променіє до спини),
• випадання волосся,
• поширення або посилення лущаючої висипки на шкірі (псоріаз), висипки, подібної до псоріазу,
• підвищена чутливість шкіри до сонця (реакція гіперчутливості до світла),

Частота не встановлена (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• пігментація, оніміння і біль у пальцях рук і ніг (синдром Рейно),
• низький рівень натрію, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом,
• запалення язика.

Під час застосування інгібіторів АСЕ можуть виникнути такі побічні ефекти, як загущення сечі (темний колір), нудота або блювота, м'язові спазми, оніміння і судоми, які можуть бути викликані порушенням виділення антидіуретичного гормону (АДГ). У разі виникнення цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Марії Капніст, 4
02000, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальної за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Ramizek Plus

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ramizek Plus

• Активними речовинами препарату є раміприл і біспопролол фумарат.
• Інші речовини: вміст капсули: лактоза моногідрат, полівініловий спирт, кроскармелоза натрію (Е468), стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфат кальцію безводний, кроповідон тип А, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Покриття AquaPolish P yellow: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), тригліцериди середньої довжини ланцюга, тальк (Е 553b), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
Покриття капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172) - [у капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], жовтий оксид заліза (Е 172) - [у капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], хіноліновий жовтий (Е 104) - [у капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Друк: шелак (Е904), чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, концентрований гідроксид амонію, гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Ramizek Plus і що містить упаковка

Ramizek Plus 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечко з чорним друком «2,5 мг» і білий корпус з чорним друком «1,25 мг».
Вміст капсули 2,5 мг + 1,25 мг: раміприл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Ramizek Plus 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечко з чорним друком «2,5 мг» і жовтий корпус з чорним друком «2,5 мг».
Вміст капсули 2,5 мг + 2,5 мг: раміприл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Ramizek Plus 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним друком «5 мг» і жовтий корпус з чорним друком «2,5 мг».
Вміст капсули 5 мг + 2,5 мг: раміприл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Ramizek Plus 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним друком «5 мг» і помаранчевий корпус з чорним друком «5 мг».
Вміст капсули 5 мг + 5 мг: раміприл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Ramizek Plus 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має червоно-коричневе кришечко з чорним друком «10 мг» і помаранчевий корпус з чорним друком «5 мг».
Вміст капсули 10 мг + 5 мг: раміприл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Ramizek Plus 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула має червоно-коричневе кришечко з чорним друком «10 мг» і червоно-коричневий корпус з чорним друком «10 мг».
Вміст капсули 10 мг + 10 мг: раміприл у вигляді білого або майже білого порошку і біспопролол фумарат у вигляді двох жовтих, двосторонньо опуклих, покритих, круглих таблеток.
Блістери BOPA/Алюміній/PVC/Алюміній.
Блістери і інструкція для пацієнта упаковані в паперову коробку.
Капсули випускаються в упаковках по 10, 30, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Особа, відповідальна за лікарський засіб

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. Мар'яна Адамкевича, 6А,
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації інструкції: 04.2023