Раміпріл + Бісопролол фумарате Арісто

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто, 2,5 мг + 1,25 мг, капсули, тверді
Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто, 2,5 мг + 2,5 мг, капсули, тверді
Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто, 5 мг + 2,5 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто, 10 мг + 10 мг, капсули тверді

Раміпріл + Бісопролол фумарат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до пакування перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Ці ліки призначені строго для певної особи. Не слід передавати їх іншим. Лікар може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції до пакування

• 1. Що таке ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто і для чого вони призначені
• 2. Важлива інформація перед застосуванням ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто
• 3. Як застосовувати ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто і для чого вони призначені

Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто містять дві активні речовини: бісопролол фумарат та раміпріл у одній капсулі:

• Раміпріл є інгібітором конвертази ангіотензину (АСЕ). Він діє шляхом розширення судин, що полегшує серцю прокачування крові.
• Бісопролол фумарат належить до групи ліків, званих бета-блокаторами (бета-адренолітиками). Бета-адренолітики сповільнюють серцевий ритм і збільшують ефективність серця при прокачуванні крові в організмі.

Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто застосовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка серця (це стан, при якому серце не може прокачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задухи і набряків) і (або) зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною ішемічною хворобою серця (це стан, при якому кровопостачання серця зменшено або блоковано) і які раніше перенесли інфаркт міокарда і (або) операцію з розширення судин, що покращує кровопостачання серця, або у пацієнтів з цукровим діабетом з принаймні одним серцево-судинним фактором ризику.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто

Коли не застосовувати ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або інший бета-блокатор, раміпріл або інший інгібітор АСЕ або будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта виникла серцева недостатність, яка раптово погіршується і (або) може потребувати госпіталізації;
• якщо пацієнт має кардіогенний шок (важка хвороба серця, викликана дуже низьким артеріальним тиском);
• якщо пацієнт має хворобу серця, характеризовану повільним або нерегулярним серцевим ритмом (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусно-атріальна, синдром хворої синусної вузли);
• якщо в пацієнта виникло повільне серцебиття;
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
• якщо пацієнт має важку астму або важку хронічну обструктивну хворобу легень;
• якщо в пацієнта виникли важкі проблеми з кровообігом в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння або блідість або синюшність пальців рук і ніг;
• якщо пацієнт має не лікований пухлина хромаффінна, яка є рідкісною пухлиною наднирників (хромаффінна пухлина);
• якщо пацієнт має кетоацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислоти;
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АСЕ в пацієнта виникли симптоми, такі як: свистячий дихання, набряк обличчя, язика або горла, інтенсивний свербіж або важкі висипки на шкірі або якщо в пацієнта або члена його родини виникли такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнтки є вагітними тривалістю понад 3 місяці (не рекомендується також застосування ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять алісікрен;
• якщо пацієнт піддається діалізу або іншому виду фільтрації крові. В залежності від використовуваного пристрою, ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто можуть бути не підходящими для пацієнта;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, коли кровопостачання нирок знижено (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймає ліки, що містять сакубітрил + валсартан, ліки, які застосовуються при серцевій недостатності (див. «Попередження і застереження» та «Інші ліки і Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто».

Попередження і застереження

Перед початком застосування ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок (включаючи трансплантацію нирки) або піддається діалізу;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки;
• якщо пацієнт має звуження аорти і мітрального клапана (звуження головної судини, що виходить з серця) або гіпертрофічну кардіоміопатію (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, що постачає нирку кров'ю);
• якщо пацієнт має порушення функції наднирників (первинний альдостеронізм);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші проблеми з серцем, такі як: легкі порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці під час спокою (стенокардія Прінцметала),
• якщо пацієнт має колагеноз, такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
• якщо пацієнт знаходиться на низькосолевій дієті або приймає замінники солі, що містять калій (зbyt багато калію в крові може викликати зміни частоти серцевих скорочень);

Якщо останнім часом у пацієнта виникла діарея або блювота, або пацієнт є обезволоженим (ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто можуть викликати зниження артеріального тиску),

• якщо пацієнт піддається аферезі ЛДЛ (відновленню холестерину з крові за допомогою медичного пристрою),
• якщо пацієнт лікується антиалергічними препаратами або планується лікування з метою зменшення ефекту алергії на укуси бджіл або ос;
• якщо пацієнт знаходиться на суворій дієті або пості;
• якщо пацієнту планується загальне знеболювання і (або) важка хірургічна операція;
• якщо пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
• якщо пацієнт має астму або хронічну обструктивну хворобу легень;
• якщо пацієнт має (або мав) псоріаз,
• якщо пацієнт має пухлину наднирників (пухлина хромаффінна);
• якщо пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто можуть маскувати симптоми гіпертиреозу);
• якщо в пацієнта виник ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може статися в будь-який момент лікування. У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто і негайно звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт належить до чорної раси, оскільки у пацієнта може бути більший ризик ангіоневротичного набряку, а ліки можуть бути менш ефективними при зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами інших рас,
• якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• «антагоніст рецептора ангіотензину II» (АРБ) (відомий також як сартан - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо в пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• алісікрен. Лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і кількість електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Будь ласка, ознайомтеся також з інформацією в пункті «Не приймати ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто».
• якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків, які збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до класу так званих інгібіторів мТор (застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів);
• сакубітрил (доступний у складі комбінованого препарату з валсартаном), який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності.

Не слід раптово припиняти застосування ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто, оскільки це може викликати серйозне погіршення стану серця. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона вважає, що є вагітною (або може завагітніти). Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто перед вагітністю або негайно після встановлення вагітності і призначить інший ліки замість ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто.
Не рекомендується застосування ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто на ранній стадії вагітності і не слід їх застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки вони можуть серйозно нашкодити плоду, якщо будуть застосовані в цей період (див. пункт «Вагітність»).

Діти і підлітки

Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто не рекомендується для застосування у дітей і підлітків віком до 18 років.

Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Існують певні ліки, які можуть змінити дію ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто або їх дію може бути змінено ліками Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто. Цей тип взаємодії може викликати, що один або обидва ліки будуть менш ефективними. Альтернативно це може збільшити ризик або посилити побічні ефекти.
Необхідно пам'ятати, щоб повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків:

• ліки, які застосовуються для контролю артеріального тиску або ліки, які застосовуються при серцевих захворюваннях (такі як: аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстянки, ділтіазем, дізопірамід, фелодіпін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонидин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл);
• інші ліки, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АРБ), алісікрен (необхідно ознайомитися з інформацією в пункті «Не приймати ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто» та «Попередження і застереження») або діуретики (ліки, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками);
• ліки, які зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, які можуть збільшувати кількість калію в організмі (такі як: гепарин і котримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол);
• ліки, які зберігають калій, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• ліки симпатикоміметичні, які застосовуються для лікування клінічного шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
• естрамустин, який застосовується для лікування онкологічних захворювань;
• ліки, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для запобігання відторгненню трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до класу так званих інгібіторів мТор). Див. пункт «Попередження і застереження»;
• сакубітрил/валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункт «Не приймати ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто» і «Попередження і застереження».
• літій, який застосовується для лікування манії або депресії;
• певні ліки, які застосовуються для лікування депресії, такі як: іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б);
• певні ліки, які застосовуються для лікування шизофренії (психотропні ліки);
• певні ліки, які застосовуються для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
• застосовуються для анестезії під час хірургічних операцій,
• застосовуються для розширення судин, включаючи нітрати (продукти, які розширюють судини),
• триметоприм, який застосовується для лікування інфекцій;
• імунодепресивні ліки (ліки, які ослаблюють захисні механізми організму), такі як: циклоспорин, такролімус, які застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації;
• алопуринол, який застосовується для лікування подагри;
• ліки парасимпатикоміметичні, які застосовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома;
• бета-адреноблокатори, які застосовуються місцево для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці);
• мефлохін, який застосовується для профілактики або лікування малярії;
• баклофен, який застосовується для лікування спастичності м'язів при захворюваннях, таких як множинний склероз;
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• ліки, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як: інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин;
• ністероїдні протизапальні ліки (НПЗЛ) такі як: ібупрофен або диклофенак або великі дози аспірину, які застосовуються для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Застосування ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується приймати ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто перед їжею.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона вважає, що є вагітною (або може завагітніти). Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто перед вагітністю або негайно після встановлення вагітності і призначить інший ліки замість ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто.
Не рекомендується застосування ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто на ранній стадії вагітності і не слід їх застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки вони можуть серйозно нашкодити плоду, якщо будуть застосовані в цей період.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми. Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто не рекомендується для пацієнток, які годують грудьми, і лікар може вибрати для пацієнтки інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або народився передчасно.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто зазвичай не впливають на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння або слабкість через низький артеріальний тиск, особливо на початку лікування або після зміни ліку, а також при одночасному вживанні алкоголю. Якщо це стосується пацієнта, його здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.
Лактоза
Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто 2,5 мг + 1,25 мг містять 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на добову дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто 2,5 мг + 2,5 мг містять 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на добову дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто 5 мг + 2,5 мг містять 81,94 мг лактози (40,47 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на добову дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто 5 мг + 5 мг містять 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на добову дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто 10 мг + 5 мг містять 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на добову дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто 10 мг + 10 мг містять 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на добову дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Сід
Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто містять менше 1 мілімоля сіду (23 мг) на капсулу, тобто ліки вважаються «вільними від сіду».

3. Як застосовувати ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто

Ці ліки завжди повинні застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована добова доза становить одну капсулу один раз на добу. Капсулу необхідно проковтнути, запивши склянкою води, вранці перед їжею.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, відрегулює дозу ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто, якщо в пацієнта є порушення функції нирок середньої тяжкості. Не рекомендується застосування ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок.
Пацієнт з порушеннями функції печінки
Лікар буде дуже уважно спостерігати за пацієнтами з легкими або середніми порушеннями функції печінки під час початку лікування ліками Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто.

Застосування у дітей і підлітків

Не рекомендується застосування ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто у дітей і підлітків.

Застосування більшої ніж рекомендована дози ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто

Якщо пацієнт прийняв більше капсул, ніж було призначено, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Найбільш ймовірні симптоми передозування: низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або оmdelenie (якщо така проблема виникне, може допомогти лежачий стан з піднятими ногами), посилені труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) і сповільнений серцевий ритм.

Пропуск застосування ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто

Важливо приймати ліки щоденно, оскільки регулярне лікування діє краще. Однак у разі пропуску добової дози ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто наступну добову дозу необхідно прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної добової дози.

Припинення застосування ліків Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто

Не слід раптово припиняти лікування ліками Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто або змінювати добову дозу без консультації з лікарем, оскільки це може викликати погіршення стану серця. Лікування не слід припиняти раптово, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який ліки, ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Необхідно припинити застосування ліків і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• сильне головокружіння або оmdelenie через низький артеріальний тиск (часто - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів);
• посилена серцева недостатність, яка викликає посилені задуху і (або) затори (часто - може стосуватися не більше ніж 1 з 10 пацієнтів);
• набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (не дуже часто - може стосуватися не більше ніж 1 з 100 пацієнтів);
• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - може стосуватися не більше ніж 1 з 100 пацієнтів);
• нетиповий швидкий або нерегулярний серцевий ритм, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (не дуже часто - може стосуватися не більше ніж 1 з 100 пацієнтів);
• слабкість рук або ніг або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути визначена на основі наявних даних);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі і спині з супутнім дуже поганим самопочуттям (дуже рідко - може стосуватися не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути ознакою запалення печінки (рідко - може стосуватися не більше ніж 1 з 1 000 пацієнтів);
• висипка на шкірі, яка часто починається з червоних, свідних плям на обличчі, руках або ногах (мультіформна еритема) (неідома - частота не може бути визначена на основі наявних даних).

Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто зазвичай добре переноситься, але як і будь-який ліки, у пацієнтів можуть виникнути різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.

У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче побічних ефектів необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта:

Дуже часто (може стосуватися більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• повільний серцевий ритм.

Часто (може стосуватися не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль,
• головокружіння центрального походження,
• омдelenie, гіпотонія (не нормальний низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• задуха,
• запалення синусів або запалення бронхів,
• біль у грудній клітці,
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як: нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висипка на шкірі, свербіж,
• спазми м'язів, біль у м'язах (міалгія),
• чувство слабкості,
• втома,
• лабораторні дослідження крові, які свідчать про підвищену кількість калію в крові ніж зазвичай.

Не дуже часто (може стосуватися не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• головокружіння периферійного походження,
• розлади смаку,
• парестезії (оніміння),
• розлади зору,
• шум у вухах (чувство шуму в вухах),
• закупорення носа, труднощі з диханням або посилена астма,
• катар, гайморит,
• раптове почервоніння (особливо обличчя),
• коливання настрою,
• розлади сну,
• депресія,
• сухість у роті,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• виділення більшої кількості сечі ніж зазвичай протягом доби,
• імпотенція,
• надмірна кількість еозінофілів (рідкісного типу білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• tachykardia,
• аритмія (розлади серцевого ритму),
• ослаблення м'язів,
• біль у суглобах,
• локальні набряки (периферичні набряки),
• гарячка,
• втрата або зниження апетиту (анорексія),
• зміни результатів лабораторних досліджень: збільшення кількості деяких білих кров'яних клітин (еозінофілія), збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення активності ферментів печінки, збільшення рівня білірубіну в сироватці,
• підвищені рівні білка в сечі,
• виразки у роті,
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків).

Рідко (може стосуватися не більше ніж 1 з 1 000 пацієнтів):

• кошмари, галюцинації,
• зниження виділення сліз (сухість очей),
• червоніння, свербіж, набряк або слізотеча очей,
• проблеми зі слухом,
• запалення печінки, яке може викликати жовтіння шкіри або білків очей,
• запалення судин,
• зміни результатів лабораторних досліджень: рівень жиру в крові, який відхиляється від норми, зниження кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів, або рівень гемоглобіну.

Дуже рідко (може стосуватися не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• дезорієнтація,
• запалення підшлункової залози (яке викликає сильний біль у животі і спині),
• випадіння волосся,
• поширення або посилення лускової висипки на шкірі (псоріаз), висипки псоріазоподібної,
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла (реакція гіперчутливості до світла).

Частота неідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• зміна кольору, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно),
• низький рівень натрію, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом,
• запалення язика.

Під час застосування інгібіторів АСЕ можуть виникнути: загущений сечовин (темний колір), нудота або блювота, спазми м'язів, плутаність і судоми, які можуть бути викликані ненормальним виділенням АДГ (гормону антидіуретика). У разі виникнення таких симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04.
Сайт: [www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна також zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто

Ліки повинні зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати ліки при температурі вище 30°C. Не слід зберігати ліки в холодильнику чи не заморожувати.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто

• Активними речовинами ліків є раміпріл і бісопролол фумарат
• Інші компоненти ліків: Зміст капсули:лактоза моногідрат, алкоголь полівініловий, кроскармелоза натрію, стеарилфумарат натрію, целюлоза мікрокристалічна, фосфат кальцію безводний, кросповідон тип А, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарин магнію.

Покриття Aqua Polish P yellow:гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
Покриття капсули:діоксид титану (Е 171, желатина, червоний оксид заліза (Е 172) – [у капсулах
10 мг + 10 мг; 10 мг + 5 мг; 5 мг + 5 мг; 5 мг + 2,5 мг],жовтий оксид заліза (Е 172) –
[у капсулах 10 мг + 5 мг; 5 мг + 5 мг; 5 мг + 2,5 мг; 2,5 мг + 2,5 мг; 2,5 мг + 1,25 мг],
хіноліновий жовтий (Е 104) - [у капсулах 5 мг + 2,5 мг; 2,5 мг + 2,5 мг; 2,5 мг + 1,25 мг]
Друк на капсулі:шелак, чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид, гідроксид потасію.

Як виглядають ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто і що містить пакування

Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто, 2,5 мг + 1,25 мг, капсули, тверді
Капсула має жовте кришечко з чорним друком ‘2,5 мг’ та білий корпус з чорним друком ‘1,25 мг’.
Зміст капсули 2,5 мг + 1,25 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, обохсторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто, 2,5 мг + 2,5 мг, капсули, тверді
Капсула має жовте кришечко з чорним друком ‘2,5 мг’ та жовтий корпус з чорним друком ‘2,5 мг’.
Зміст капсули 2,5 мг + 2,5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, обохсторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто, 5 мг + 2,5 мг, капсули, тверді
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним друком ‘5 мг’ та жовтий корпус з чорним друком ‘2,5 мг’.
Зміст капсули 5 мг + 2,5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, обохсторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним друком ‘5 мг’ та помаранчевий корпус з чорним друком ‘5 мг’.
Зміст капсули 5 мг + 5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, обохсторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді
Капсула має червонувато-коричневе кришечко з чорним друком ‘10 мг’ та помаранчевий корпус з чорним друком ‘5 мг’.
Зміст капсули 10 мг + 5 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, обохсторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді
Капсула має червонувато-коричневе кришечко з чорним друком ‘10 мг’ та червонувато-коричневий корпус з чорним друком ‘10 мг’.
Зміст капсули 10 мг + 10 мг: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку та бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, обохсторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Блістери BOPA/Алюміній/PVC/Алюміній
Блістери і інструкція для пацієнта упаковані в паперову коробку.
Ліки Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто випускаються в пакуваннях по 10, 30, 60 або 100 капсул, твердих.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Арісто Фарма ТОВ
вул. Балетна, 30
02267, м. Київ
тел.: +38 044 205 43 95

Виробник

Адамед Фарма АТ
вул. Маршала Йозефа Пілсудського, 5
95-200, м. Паб'яниці

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Німеччина
Раміпріл 2,5 мг/1,25 мг тверді капсули
Раміпріл 2,5 мг/2,5 мг тверді капсули
Раміпріл 5 мг/2,5 мг тверді капсули
Раміпріл 5 мг/5 мг тверді капсули
Раміпріл 10 мг/5 мг тверді капсули
Раміпріл 10 мг/10 мг тверді капсули
Польща
Раміпріл + Бісопролол фумарат Аресто
Дата останньої актуалізації інструкції:липень 2023