Раміпріл + Амлодіпіне + Гидрохлоротгіазіде Адамед

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, потрібно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для пацієнта, якому його призначили. Не передавайте його іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і для чого він використовується
• 2. Відомі дані перед використанням препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 3. Як використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і для чого він використовується

використовується
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед містить три активні речовини: раміпріл, амлодипін і гідрохлортіазид.
Раміпріл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами конвертази ангіотензину) і діє через:
зниження виробництва в організмі речовин, які можуть збільшувати артеріальний тиск,
зниження напруження і розширення кровоносних судин,
полегшення серцю насосу крові до всіх частин організму.
Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію і діє через:
зниження напруження і розширення кровоносних судин, що полегшує кровотік.
Гідрохлортіазид належить до групи так званих тіазидних діуретиків і діє через:
збільшення об'єму виділеної сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, у яких досягнуто належного контролю артеріального тиску під час прийому одночасно активних речовин у таких дозах, як у комбінованому препараті, але у вигляді окремих таблеток.

2. Відомі дані перед використанням препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид

Адамед

Коли не використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

якщо пацієнт має алергію на раміпріл, амлодипін або гідрохлортіазид (активні речовини), на інші антагоністи кальцію, інгібітори АПФ або похідні сульфонаміду, або на будь-який з компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
якщо пацієнт має значне звуження клапана аорти (стеноз аортальний) або перебуває у кардіогенному шоці (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму),
якщо у пацієнта виникла колись важка алергічна реакція, яку називають "ангіоневротичний набряк" - до її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням,
якщо пацієнт прийняв або зараз використовує сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної (превтикальної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку збільшується;
якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншого типу - залежно від використовуваної апаратури, введення препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може не бути підходящим для пацієнта;
якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок;
якщо пацієнт не може виділити сечу (виступає безмоч);
якщо пацієнт має порушення функції печінки;
якщо у пацієнта виявлені порушення функції нирок, при яких знижується кровоток до нирки (звуження ниркової артерії);
останні 6 місяців вагітності (див. нижче підпункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність");
якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний;
якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда;
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
Не слід приймати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта. У разі сумнівів перед прийняттям препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед слід звернутися до лікаря.

Попередження і заходи обережності

Перед використанням препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнта стосується або стосувався будь-яка з нижченаведених ситуацій:
пацієнт є похилим віком і необхідне збільшення дози препарату;
пацієнт має порушення функції серця, печінки або нирок;
пацієнт переніс недавно інфаркт міокарда;
пацієнт має дуже високий артеріальний тиск (гіпертонічна криза);
пацієнт втратив багато електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, обфільного потовиділення, застосування дієти з малою кількістю натрію, прийому протягом тривалого часу діуретиків або застосування діалізу);
пацієнтка годує грудьми;
якщо у пацієнта виникли алергії або астма;
пацієнт має намір піддатися лікуванню для зменшення чутливості до жалю медоносної бджоли або оси (десенсибілізація);
пацієнт має отримати знеболювання, наприклад, перед операцією або стоматологічним втручанням - може бути необхідне відміну препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед на день перед втручанням; слід проконсультуватися з лікарем;
пацієнт має високий рівень калію в крові, виявлений під час аналізів крові;
якщо у пацієнта виникло низький рівень калію в крові (з симптомами або без таких симптомів, як слабкість м'язів, судоми або неправильне серцебиття);
якщо у пацієнта виникло низький рівень натрію в крові (з симптомами або без таких симптомів, як втома, сплутаність, тремор м'язів або судоми);
пацієнт приймає препарати або має порушення, які можуть призвести до зниження рівня натрію в крові - лікар може призначити регулярні аналізи крові, особливо для визначення рівня натрію в крові (особливо у пацієнтів похилого віку);
якщо у пацієнта виявлено підвищення рівня кальцію в крові (з симптомами або без таких симптомів, як нудота, блювота, запор, болі в животі, часте сечовиділення, спрага, слабкість м'язів або судоми);
якщо у пацієнта виникли напади подагри (відкладення кристалів сечової кислоти в суглобах);
якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї; препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету. у пацієнта виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак; у пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці, особливо якщо пацієнт належить до групи ризику розвитку глаукоми або має алергію на препарати, які містять пеніцилін або сульфонаміди. Можуть бути симптомами гіпертонії в оці або підвищення внутрішньоочного тиску - можуть виникнути в проміжку від кількох годин до тижня після прийому препарату; у пацієнта виникли реакції надчутливості до світла - слід відмінити препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед; пацієнт має цукровий діабет - може бути необхідне модифікування дози інсуліну або прийому пероральних антидіабетичних препаратів; пацієнт приймає будь-який з наступних антигіпертензивних препаратів:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (також називається сартаном, наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, викликані цукровим діабетом,
• аліскірен; якщо в минулому у пацієнта виникла злоякісна пухлина шкіри або під час лікування виникла несподівана зміна шкіри - застосування гідрохлортіазиду, особливо тривале і в великих дозах, може збільшити ризик розвитку певних видів пухлин шкіри і губ (нечорний рак шкіри); під час застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед слід захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання; якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або гіпертонія в легенях). Якщо після прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску і рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт "Коли не використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед".
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною, планує або підозрює вагітність. Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед протягом перших 3 місяців вагітності, а після 3 місяця вагітності введення цього препарату може бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність").

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у дітей і підлітків віком до 18 років через відсутність даних про безпеку і ефективність.

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які доступні без рецепта (в тому числі рослинні препарати). Препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Лікар може призначити зміну дози препарату і (або) застосувати інші заходи обережності:
якщо пацієнт приймає препарат з групи антагоністів рецептора ангіотензину II або аліскірен (див. також підпункти "Коли не використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед" та "Попередження і заходи обережності").
Наступні препарати можуть послаблювати дію препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:
препарати, які використовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, бронхіальної астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін - лікар призначить регулярний контроль артеріального тиску;
рифампіцин (антібіотик, який використовується для лікування туберкульозу);
зілля діуравця - Hypericum perforatum(рослинний препарат, який використовується для лікування депресії);
желі, які хелатують (substancje, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів в крові).
Наступні препарати можуть збільшувати ризик побічних ефектів, якщо приймаються одночасно з препаратом Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:
препарати, які використовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. пункт 2 підпункт "Коли не використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед");
препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, такі як циклоспорин;
препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як препарати, які використовуються для лікування запорів (проносні препарати), глюкокортикоїди, тетракозактид, амфотеріцин Б (використовується для лікування грибкових інфекцій) і кортикотропін (АКТГ, використовується для дослідження функції наднирників);
діуретики, такі як фуросемід;
десмопресин (використовується для лікування цукрового діабету або урологічних порушень);
стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон;
додатки калію (в тому числі замінники солі), діуретики, які зберігають калій, такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид і інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, який використовується в монотерапії або в комбінації з сульфаметоксазолом для лікування бактеріальних інфекцій, а також гепарин (препарат, який розріджує кров));
препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань, включаючи порушення ритму серця;
таблетки, які містять кальцій або інші добавки кальцію;
алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
прокайнамід (використовується для лікування порушень ритму серця);
холестірамін (використовується для зниження рівня ліпідів в крові);
карбамазепін, окскарбамазепін (препарати, які використовуються для лікування епілепсії);
кетоконазол, ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються у пацієнтів з інфекцією ВІЛ);
верапаміл, ділтіазем (використовуються для лікування деяких серцевих захворювань і високого артеріального тиску);
дантролен (вводиться в інфузії при важких порушеннях температури тіла);
темсіролімус (використовується для лікування раку);
сіролімус, еверолімус (використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу);
вільдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу);
расекадотрил (препарат, який використовується для лікування діареї);
такролімус (препарат, який контролює функцію імунної системи, дозволяючи прийняти трансплантований орган);
інші препарати, які знижують артеріальний тиск, такі як інгібітори 5-фосфодіестерази (використовуються для лікування порушень ерекції), нітрати, альфа-адренолітичні препарати (використовуються в урології для зниження напруження гладких м'язів в простаті і сечоводі), інші препарати, які використовуються для лікування захворювань простати (альфузосин, доксазосин, празосин, силодосин, тамсулозин, теразосин), тріциклічні антидепресивні препарати і нейролептики, похідні фенотіазину, агоністи дофаміну, леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона), баклофен (використовується для лікування штифності м'язів, яка виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз), амифостин;
препарати, які змінюють моторику шлунково-кишкового тракту, такі як антихолінергічні препарати;
домперидон (запобігає нудоті і блювоті);
препарати, які використовуються для лікування малярії (наприклад, галофантрин, лумефантрин);
препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій (наприклад, мізоластин, меквітазин);
антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій (наприклад, амфотеріцин Б, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, пеніцилін, спіраміцин);
метадон (використовується для лікування залежності від деяких активних речовин);
вандетаніб, тореміфен (препарати, які використовуються для лікування деяких видів пухлин) і інші протипухлинні препарати (використовуються в хіміотерапії);
вінкамін (використовується для лікування неврологічних порушень, пов'язаних з віком)
Препарати, на які дію може мати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:
препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (пероральні гіпоглікемічні препарати і інсулін) - препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може знижувати рівень цукру в крові, тому під час його застосування слід ретельно контролювати рівень цукру в крові;
літій (використовується для лікування психічних захворювань) - препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може збільшувати рівень літію в крові, тому лікар призначить ретельний контроль рівня літію в крові;
сімвастатин (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину) – оскільки амлодипін збільшує вплив симвастатину, у пацієнтів, які приймають препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, лікар призначить зниження дози симвастатину;
хінін (препарат, який використовується для лікування малярії);
препарати, які містять йод (контрастні речовини), які використовуються під час діагностичних досліджень, наприклад, рентгеноскопії;
пероральні антикоагулянти, такі як варфарин;
глікозиди напарстянки: препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед збільшує токсичність глікозидів напарстянки у пацієнтів, які лікуються цими препаратами.
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт має сумніви), перед прийняттям препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед слід звернутися до лікаря.

Спортсмени

Гідрохлортіазид може давати позитивний результат у тесті на допінг.

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед можна приймати до або після їжі.
Не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, оскільки вони можуть збільшувати рівень активної речовини препарату - амлодипіну в крові і, як наслідок, непередбачуване посилення дії препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Вживання алкоголю під час прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може викликати головокружіння або ослаблення. Особи, які цікавляться допустимою кількістю алкоголю під час лікування, повинні обговорити це з лікарем, оскільки дії препаратів, які знижують артеріальний тиск, і алкоголю можуть сумуватися.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка є вагітною (або може бути вагітною), вона повинна повідомити про це лікаря. Препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед не слід приймати протягом перших 12 тижнів вагітності. Не слід його використовувати після 13 тижня вагітності, оскільки препарат, прийнятий у цей час, може нашкодити дитині. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, вона повинна негайно повідомити про це лікаря.
Лікар запропонує зміну на інший препарат перед запланованою вагітністю.
Годування грудьми
Не слід використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед під час годування грудьми. Перед використанням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Відсутні достатні дані про потенційний вплив на фертильність.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може впливати на здатність водіння транспортних засобів або обслуговування машин. Якщо під час прийому препарату пацієнт відчуває нудоту, головокружіння, втома або болі голови, він не повинен водити транспортні засоби або обслуговувати машини.
Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.

Препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендованою дозою є 1 капсула препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед потужністю, призначеної лікарем, приймається один раз на добу.
Залежно від результату лікування лікар може змінити дозу.
Максимальною дозою є 1 капсула потужністю 10 мг+10 мг+25 мг, приймається один раз на добу.
Препарат слід приймати перорально щоденно о цій самій порі, до або після їжі.
Капсули тверді слід ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Капсули тверді не слід розчавлювати або жувати.
Препарату не слід приймати з грейпфрутовим соком.
Захворювання печінки і нирок
У пацієнтів із захворюваннями печінки і нирок лікар може коригувати дозу препарату.
Пацієнти похилого віку
Лікар може зменшити початкову дозу і повільно її збільшувати.
Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у пацієнтів похилого віку і ослаблених.

Застосування у дітей і підлітків

Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у дітей і підлітках віком до 18 років через відсутність даних про ефективність і безпеку застосування.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид

Адамед

Прийом великої кількості капсул може викликати значне зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно низьких значень. Можуть виникнути головокружіння, ослаблення, оmdlіння або слабкість. Значне зниження артеріального тиску може викликати шок. Шкіра пацієнта може бути холодною і вологою, можливе втрату свідомості. Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, викликана надмірним нагромадженням рідини в легенях (едем легень).У разі передозування препарату слід негайно звернутися за медичною допомогою. Пацієнт не повинен сам водити транспортний засіб, а повинен попросити про це когось іншого або зателефонувати за допомогою.

Пропуск прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

У разі пропуску дози препарату слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Лікар повідомить, як довго слід приймати препарат. Перервання лікування без попередньої консультації з лікарем може викликати рецидив захворювання.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо у пацієнта виникне будь-який з наступних важких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і негайно звернутися до лікаря – може бути необхідне швидке лікування.

Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висипка.
Можуть бути симптомами важкої алергічної реакції на препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Важкі шкірні реакції, включаючи висипку, виразку слизової оболонки рота, висипку з утворенням пухирів на губах, очах, роті, загострення раніше існуючого захворювання шкіри, червоність, сильний свербіж, пухирі, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (таке як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або мультиформна еритема).
Несподівані опіки від сонця або запалення шкіри (суха, гранульована або пухирчаста висипка) на шкірі, яка піддається дії сонячного світла.

Якщо виникнуть перелічені симптоми, слід негайно повідомити лікаря:

Раптовий свистячий дихання, задишка або труднощі з диханням, прискорене серцебиття, нерівне або сильне серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або важчі порушення, включаючи інфаркт міокарда і інсульт;
задишка або кашель: можуть бути симптомами захворювань легень, включаючи пневмонію;
легкий розвиток синяків, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпура, біль у суглобах, біль у спині, біль у всьому тілі;
сильний біль у животі, який може променіювати до спини: може бути симптомом запалення підшлункової залози;
гарячка, озноб, втома, втрату апетиту, біль у животі, нудота, блювота, жовтяниця: можуть бути симптомами захворювань печінки, таких як запалення або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти

Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з перелічених симптомів погіршиться або триватиме довше ніж кілька днів.
Дуже часто: можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб
набряк
зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
збільшення рівня ліпідів в крові (гіперліпідемія)
Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)
біль у голові, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування), відчуття вичерпання (втома)
відчуття серцебиття (аритмія)
набряк навколо щиколоток
низький артеріальний тиск (гіпотонія), особливо під час швидкого встояння або сідання (ортостатична гіпотонія), оmdlіння, раптове червоніння шкіри (особливо обличчя і шиї)
сухий, дратівний кашель, запалення синусів, запалення бронхів, задишка
біль у животі, діарея, нудота, блювота, порушення ритму дефекації (в тому числі діарея і запор), втрату апетиту
висипка на шкірі з піднятими гранулями або без них, кропив'янка
біль у грудній клітці
спазми або біль у м'язах
зниження рівня магнію і натрію в крові, виявлені під час аналізів крові
відчуття слабкості і відсутності сили (слабкість)
збільшення рівня калію (гіперкаліємія) або сечової кислоти в крові, виявлені під час аналізів крові
труднощі з досягненням або підтриманням ерекції (імпотенція)
порушення зору (в тому числі подвійне і розмите зір)
Незbyt часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)
набряк рук і ніг (периферичні набряки), які можуть бути симптомом заторювання більшої ніж зазвичай кількості рідини
набряк кишечника (ангіоневротичний набряк тонкого кишечника), симптомами якого є болі в животі, блювота і діарея
порушення настрою, депресія, тривога, нервозність, безсоння
дзвін у вухах (тинітус)
кішання, катар, викликаний запаленням слизової оболонки носа (риніт), закладення носа
труднощі з диханням (бронхоспазм), включаючи загострення астми
сухість слизової оболонки рота, загострення рефлюксу
порушення сечовиділення, сечовиділення в денний час, збільшене сечовиділення вночі
гостра ниркова недостатність (значне зниження виділення сечі)
загальне погіршення стану
збільшення або зниження маси тіла
відчуття обертання (вертіго периферійного походження), тремор
випадання волосся (алопеція)
свербіння шкіри, червоні плями на шкірі, депігментація шкіри
гіпестезія, парестезія, анестезія
зниження або порушення смаку
збільшене потовиділення
болі в суглобах, біль у спині, біль у всьому тілі
збільшення температури тіла/гарячка
зниження статевого потягу у чоловіків і жінок, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)
виявлена під час аналізів крові збільшена кількість деяких білих кров'яних тіл (еозинофільний лейкоцитоз)
виявлені під час аналізів крові порушення функції печінки (збільшення активності ферментів печінки і (або) збільшення рівня білірубіну), підшлункової залози (збільшення активності ферментів підшлункової залози) або нирок (збільшення рівня креатиніну)
Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)
відчуття тремору або стану сплутаності, порушення рівноваги
червоність і набряк язика (глоссит)
запалення і лущення шкіри, свербіжна гранульована висипка (ексфоліативний дерматит)
заходження нігтів (наприклад, розлуźнення або відокремлення нігтя від ложа)
червоність, свербіж, набряк або слізотеча очей (кон'юнктивіт)
порушення слуху
порушення функції печінки, якому може супроводжуватися жовтяниця
аритмія
плями на шкірі і холодні кінцівки
виявлена під час аналізів крові зниження кількості черваних кров'яних тіл, білих (в тому числі нейтропенія або агранулоцитоз, лейкопенія) або гемоглобіну
мала кількість тромбоцитів у крові, іноді з кровотечею або синяками під шкірою (тромбоцитопенія)
виявлена під час аналізів крові збільшення рівня цукру в крові, наявність цукру в сечі, у пацієнтів з цукровим діабетом загострення захворювання
збільшена чутливість шкіри до світла (фоточутливість)
збільшення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія)
Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб)
запалення печінки (у більшості випадків з застоєм білірубіну)
висипка на обличчі, біль у суглобах, дискомфорт або гарячка (системний червоний вовчак), реактивація системного червоного вовчака,
запалення судин з симптомами такими як висипка, пурпура, гарячка (васкуліт)
важка шкірна реакція, яка викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз)
гіпертрофія десен
збільшення м'язового тонусу
периферійна нейропатія, яка може викликати слабкість м'язів, оніміння або свербіж (нейропатія)
метеоризм (гастрит)
запалення судин, часто з висипкою
порушення, які включають штифність, тремор і (або) труднощі з рухом
сильний біль у животі (панкреатит)
ушкодження черваних кров'яних тіл, яке викликає блідість, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
алергічні реакції (гіперчутливість)
порушення балансу кислот і лугів, яке викликає дезорієнтацію, втома, судоми і спазми, швидке дихання (алкалоз гіпохлоремічна)
труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (дихальна недостатність, включаючи пневмонію і набряк легень)
гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність)
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з перелічених симптомів значно погіршився або тривав довше ніж кілька днів.
порушення уваги
зміна забарвлення пальців рук і ніг після охолодження та відчуття оніміння або болю після розігрівання (синдром Рейно)
сповільнені або порушені реакції
відчуття печіння
порушення нюху
важка шкірна реакція, яка викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (еритема мультиформна)
загущення сечі (темне забарвлення), нудота або блювота, судоми, сплутаність і судоми, які можуть бути викликані недостатнім виділенням гормону антидіуретика (вазопресину) - у разі виникнення таких симптомів слід якнайшвидше звернутися до лікаря
тремор, уштильна поза, маскова обличчя, сповільнення рухів і шатання, хитаюча хода.
раптове погіршення зору на відстань (гостра міопія), погіршення зору або біль в оці на тлі підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіпертонії в оці або підвищення внутрішньоочного тиску - можуть виникнути в проміжку від кількох годин до тижня після прийому препарату);
рак шкіри і губ (нечорний рак шкіри)
Звіт про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Алея Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також до особи, відповідальній за лікарський засіб.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 2,5 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді 13,868 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 10 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 10 мг раміпрілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді 13,868 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші складові:

Зміст капсули:целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат безводний, крохмаль желатинований, кукурузний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), натрію стеарофіумаран
Покриття капсули (2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг):заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина
Покриття капсули (5 мг + 5 мг + 25 мг):заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина
Покриття капсули (5 мг + 10 мг + 25 мг):заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина
Покриття капсули (10 мг + 5 мг + 25 мг):заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина
Покриття капсули (10 мг + 10 мг + 25 мг):заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина
Покриття капсули (5 мг + 5 мг + 12,5 мг):заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з кришкою світло-рожевого кольору і корпусом колір кістки слонової.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді
Непрозора капсула з кришкою рожевого кольору і корпусом світло-сірого кольору.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Непрозора капсула з кришкою рожевого кольору і корпусом колір кістки слонової.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Непрозора капсула з кришкою бордового кольору і корпусом сірого кольору.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з кришкою темно-рожевого кольору і корпусом жовтого кольору.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з кришкою коричневого кольору і корпусом карамельного кольору.
Упаковка містить 10, 28, 30, 60 або 100 капсул твердіх, розміщених у блистерах, у тектурній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

Особа, відповідальна за випуск
Адамед Фарма С.А.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Виробник
Адамед Фарма С.А.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яніце

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Раміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Генерікон
Болгарія
Раміпріл Тріо 5 мг/5 мг/12,5 мг тверді капсули
Паміпріл/Амлодипін/Хідрохлортіазид Адамед
Хорватія
Пінмірол Плюс
Чехія
Раміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Адамед
Німеччина
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
Греція
Рамі-Амло Плюс
Італія
Рамлоїд
Португалія
Панільтрі
Словаччина
Раміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Адамед
Логотип
Адамед Фарма С.А.

Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до:

Адамед Фарма С.А.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата останньої актуалізації інструкції: 08.2023