Раміпріл + Амлодіпіне + Гидрохлоротгіазіде Адамед

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цю інструкцію необхідно зберегти, щоб у разі необхідності її можна було знову прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не можна передавати його іншим особам.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 3. Як використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і для чого він призначений

призначений
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед містить три активні речовини: раміпріл, амлодипін і гідрохлортіазид.
Раміпріл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами конвертази ангіотензину) і діє шляхом:
зменшення виробництва в організмі речовин, які можуть збільшувати артеріальний тиск,
зменшення напруження і розширення кровоносних судин,
полегшення серцю насосу крові до всіх частин організму.
Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію і діє шляхом:
зменшення напруження і розширення кровоносних судин, що полегшує кровотік.
Гідрохлортіазид належить до групи так званих тіазидних діуретиків і діє шляхом:
збільшення об'єму виділеної сечі, що призводить до зменшення артеріального тиску.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед призначений для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, у яких досягнуто належного контролю артеріального тиску під час прийому одночасно активних речовин у таких дозах, як у комбінованому препараті, але у вигляді окремих таблеток.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Адамед

Коли не використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

якщо пацієнт має алергію на раміпріл, амлодипін або гідрохлортіазид (активні речовини), на інші антагоністи кальцію, інгібітори АПФ або похідні сульфонамідів, або на будь-який з компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
якщо пацієнт має значне звуження клапана аорти (стеноз аортального клапана) або знаходиться у кардіогенному шоці (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму),
якщо у пацієнта виникла колись важка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний набряк" - до її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням,
якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної (превтикальної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).
якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншого типу - залежно від використовуваної апаратури, введення препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може не бути підходящим для пацієнта,
якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок,
якщо пацієнт не може виділити сечу (відбувається безмочієвість),
якщо пацієнт має порушення функції печінки,
якщо у пацієнта виявлені порушення функції нирок, при яких знижується приплив крові до нирки (звуження ниркової артерії),
в останні 6 місяців вагітності (див. нижче підпункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність"),
якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний,
якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда,
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
Не можна приймати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта. У разі сумнівів перед прийняттям препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед використанням препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосується або стосувався будь-яка з нижченаведених ситуацій:
пацієнт є у похилому віці і необхідне збільшення дози препарату;
пацієнт має порушення функції серця, печінки або нирок;
пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
пацієнт має дуже високий артеріальний тиск (гіпертонічна криза);
пацієнт втратив велику кількість електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, інтенсивного потовиділення, застосування дієти з малою кількістю натрію, прийому протягом тривалого часу діуретиків або застосування діалізу);
пацієнтка годує грудьми;
якщо у пацієнта є алергія або астма;
пацієнт має намір піддатися лікуванню для зменшення чутливості до жала бджоли або оси (десенсибілізація);
пацієнт має отримати знеболювання, наприклад, перед операцією або стоматологічним втручанням - може бути необхідне скасування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед на день перед втручанням; необхідно проконсультуватися з лікарем;
пацієнт має високий рівень калію в крові, виявлений під час аналізів крові;
якщо у пацієнта спостерігається низький рівень калію в крові (із симптомами або без таких симптомів, як слабкість м'язів, спазми м'язів або неправильне серцебиття);
якщо у пацієнта спостерігається низький рівень натрію в крові (із симптомами або без таких симптомів, як втома, сплутаність, тремор м'язів або судоми);
пацієнт приймає препарати або має порушення, які можуть призвести до зниження рівня натрію в крові - лікар може призначити регулярні аналізи крові, зокрема для визначення рівня натрію в крові (особливо у пацієнтів похилого віку);
якщо у пацієнта виявлено підвищення рівня кальцію в крові (із симптомами або без таких симптомів, як нудота, блювота, запор, болі в животі, часте сечовиділення, спрага, слабкість м'язів або спазми);
якщо у пацієнта спостерігаються напади подагри (відкладення кристалів сечової кислоти в суглобах);
якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї; препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету. у пацієнта виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак; у пацієнта спостерігається погіршення зору або біль в оці, особливо якщо пацієнт належить до групи ризику розвитку глаукоми або має алергію на препарати, які містять пеніцилін або сульфонаміди. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між сітницею і склерою) або збільшення тиску всередині ока - вони можуть виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому препарату; у пацієнта спостерігаються реакції надчутливості до світла - необхідно скасувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед; пацієнт має цукровий діабет - може бути необхідне модифікування дози інсуліну або прийому пероральних антидіабетичних препаратів; пацієнт приймає будь-який з нижченаведених антигіпертензивних препаратів:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (також називається сартаном, наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, викликані цукровим діабетом,
• аліскірен; якщо в минулому у пацієнта виникла злоякісна пухлина шкіри або якщо під час лікування виникла неочікувана зміна шкіри - застосування гідрохлортіазиду, особливо тривале і в високих дозах, може збільшити ризик розвитку певних типів пухлин шкіри і губ (не-меланома шкіри); під час застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання; якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта спостерігалися проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску і рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт "Коли не використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед".
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною, планує або підозрює вагітність. Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед протягом перших 3 місяців вагітності, а після 3 місяця вагітності введення цього препарату може бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність").

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у дітей і підлітків у віці до 18 років через відсутність даних про безпеку і ефективність.

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які доступні без рецепта (в тому числі рослинні препарати). Препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Лікар може призначити зміну дози препарату і (або) застосувати інші заходи обережності:
якщо пацієнт приймає препарат з групи антагоністів рецептора ангіотензину II або аліскірен (див. також підпункти "Коли не використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед" та "Попередження та заходи обережності").
Наступні препарати можуть знижувати дію препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:
препарати, які використовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, бронхіальної астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін - лікар призначить регулярний контроль артеріального тиску;
рифампіцин (антібіотик, який використовується для лікування туберкульозу);
зілля зверобу - Hypericum perforatum(рослинний препарат, який використовується для лікування депресії);
желатини, які зв'язують (рецептори, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів в крові).
Наступні препарати можуть збільшувати ризик побічних ефектів, якщо вони приймаються одночасно з препаратом Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:
препарати, які використовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. пункт 2 підпункт "Коли не використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед");
препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, такі як циклоспорин;
препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як препарати, які використовуються для лікування запорів (проносні засоби), глюкокортикоїди, тетракозактид, амфотерикін Б (використовується для лікування грибкових інфекцій) і кортикотропін (АКТГ, використовується для дослідження функції наднирників);
діуретики, такі як фуросемід;
десмопресин (використовується для лікування цукрового діабету або урологічних розладів);
стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон;
додатки калію (в тому числі замінники солі), діуретики, які зберігають калій, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид і інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, який використовується в монотерапії або в комбінації з сульфаметоксазолом для лікування бактеріальних інфекцій, а також гепарин (препарат, який розріджує кров));
препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань, включаючи порушення ритму серця;
таблетки, які містять кальцій або інші добавки кальцію;
алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
прокайнамід (використовується для лікування порушень ритму серця);
холестірамін (використовується для зниження рівня ліпідів в крові);
карбамазепін, окскарбазепін (препарати, які використовуються для лікування епілепсії);
кетоконазол, ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються у пацієнтів з інфекцією ВІЛ);
верапаміл, ділтіазем (використовуються для лікування деяких серцевих захворювань і високого артеріального тиску);
дантролен (вводиться в інфузії при важких порушеннях температури тіла);
темсіролімус (використовується для лікування раку);
сіролімус, еверолімус (використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу);
вільдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу);
расекадотрил (препарат, який використовується для лікування діареї);
такролімус (препарат, який контролює функцію імунної системи, що дозволяє прийняти трансплантований орган);
інші препарати, які знижують артеріальний тиск, такі як інгібітори 5-фосфодіестерази (використовуються для лікування порушень ерекції), нітрати, альфа-адренолітичні препарати (використовуються в урології для зниження напруження гладких м'язів у простаті і сечоводі), інші препарати, які використовуються для лікування захворювань простати (альфузосин, доксазосин, празосин, силодосин, тамсулозин, теразосин), тріпіренові антидепресивні препарати і нейролептики, похідні фенотіазину, агоністи допаміну, леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона), баклофен (використовується для лікування спастичності м'язів, яка виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз), амифостин;
препарати, які змінюють моторику шлунково-кишкового тракту, такі як антихолінергічні препарати;
домперидон (запобігає нудоті і блювоті);
препарати, які використовуються для лікування малярії (наприклад, галофантрин, лумефантрин);
препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій (наприклад, мізоластин, меквітазин);
антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій (наприклад, амфотерикін Б, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, пеніцилін, спіраміцин);
метадон (використовується для лікування залежності від деяких активних речовин);
вандетаніб, тореміфен (препарати, які використовуються для лікування деяких пухлин) та інші протипухлинні препарати (використовуються для хіміотерапії);
вінкамін (використовується для лікування неврологічних розладів, пов'язаних з віком)
Препарати, на дію яких може впливати Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:
препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (пероральні гіпоглікемічні препарати і інсулін) - Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може знижувати рівень цукру в крові, тому під час його застосування необхідно щільно контролювати рівень цукру в крові;
літій (використовується для лікування психічних захворювань) - Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може збільшувати рівень літію в крові, тому лікар призначить щільне контролювання рівня літію в крові;
сімвастатин (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину) – оскільки амлодипін збільшує вплив сімвастатину, у пацієнтів, які приймають Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, лікар призначить зниження дози сімвастатину;
хінін (препарат, який використовується для лікування малярії);
препарати, які містять йод (контрастні засоби), які використовуються під час візуальних досліджень, наприклад, рентгеноскопії;
пероральні антикоагулянти, такі як варфарин;
глікозиди наперстянки: Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед збільшує токсичність глікозидів наперстянки у пацієнтів, які лікуються цими препаратами.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт має сумніви), перед прийняттям препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно звернутися до лікаря.

Спортсмени

Гідрохлортіазид може давати позитивний результат у тесті на допінг.

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед з їжею, питтям і алкоголем

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед можна приймати до або після їжі.
Не варто вживати грейпфрути або пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, оскільки вони можуть спричинити збільшення рівня активної речовини препарату - амлодипіну в крові і, як наслідок, непередбачуване посилення дії препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Вживання алкоголю під час прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може спричинити головокружіння або оманіння. Особи, які цікавляться допустимою кількістю алкоголю під час лікування, повинні обговорити це з лікарем, оскільки дії препаратів, які знижують артеріальний тиск, і алкоголю можуть сумуватися.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка є вагітною (або може бути вагітною), вона повинна повідомити про це лікаря. Препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед не варто приймати протягом перших 12 тижнів вагітності. Не варто його приймати після 13 тижня вагітності, оскільки препарат, прийнятий у цей час, може нашкодити дитині. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, вона повинна негайно повідомити про це лікаря.
Лікар пропонуватиме зміну на інший препарат до запланованої вагітності.
Годування грудьми
Не варто приймати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед під час годування грудьми. Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Відсутні достатні дані про потенційний вплив на фертильність.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може впливати на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Якщо під час прийому препарату пацієнт відчуває нудоту, головокружіння, втому або болі голови, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Пацієнт повинен негайно зв'язатися з лікарем.

Препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.
Рекомендованою дозою є 1 капсула препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед потужністю, рекомендованою лікарем, приймається один раз на добу.
Залежно від результату лікування лікар може змінити дозу.
Максимальною дозою є 1 капсула потужністю 10 мг+10 мг+25 мг, приймається один раз на добу.
Препарат необхідно приймати перорально щоденно о однієї й тієї ж години, до або після їжі.
Капсули необхідно ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Капсули не варто розчавлювати чи жувати.
Препарату не варто приймати з грейпфрутовим соком.
Захворювання печінки і нирок
У пацієнтів із захворюваннями печінки і нирок лікар може змінити дозу препарату.
Особи похилого віку
Лікар може зменшити початкову дозу і повільно її збільшувати.
Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у пацієнтів похилого віку і ослаблених.

Застосування у дітей і підлітків

Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у дітей і підлітках у віці до 18 років через відсутність даних про ефективність і безпеку застосування.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Адамед

Прийом більшої кількості капсул може спричинити значне зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно низьких значень. Можуть виникнути головокружіння, оманіння, непритомність або слабкість. Значне зниження артеріального тиску може викликати шок. Шкіра пацієнта може бути холодною і вологою, можливе втрату свідомості. Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, викликана надмірним нагромадженням рідини в легенях (набряк легенів). У разі передозування препарату необхідно негайно звернутися по медичну допомогу. Пацієнт не повинен сам керувати транспортним засобом, а повинен попросити про це когось іншого або зателефонувати по швидку допомогу. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар побачив, який препарат був прийнятий.

Пропуск прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не варто приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Лікар повідомить, як довго необхідно приймати препарат. Переривання лікування без попередньої консультації з лікарем може спричинити рецидив захворювання.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів, необхідно перервати застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і негайно звернутися до лікаря – може бути необхідне швидке лікування.

Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висипка.
Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Важкі шкірні реакції, включаючи висипку, виразку слизової оболонки рота, висипку з утворенням пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка.
Набряк кишечника (ангіоневротичний набряк тонкого кишечника), симптомами якого є болі в животі, блювота і діарея
Зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, безсоння, порушення сну (безсоння)
Дзвін у вухах (шум у вухах)
Кашель, кATAR, спричинений запаленням слизової оболонки носа (риніт), закладення носа
Труднощі з диханням (спазм бронхів), включаючи загострення астми
Сухість слизової оболонки рота, загіпсування
Порушення сечовиділення, сечовиділення вдень, збільшене сечовиділення вночі
Гостра ниркова недостатність (значне зниження виділення сечі)
Загальне погане самопочуття
Збільшення або зниження маси тіла
Чувство закруження (головокружіння периферійного походження), тремор
Випадання волосся (алопеція)
Свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, депігментація шкіри
Оніміння або поколювання кінцівок, незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, пекучість або лоскотання (парестезія), відсутність відчуття болю
Втрата або порушення смаку
Збільшене потовиділення
Болі в суглобах, болі у спині, болі усього тіла
Збільшення температури тіла/гарячка
Зниження статевого потягу у чоловіків і жінок, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)
Виявлення у аналізах крові збільшення кількості деяких білих кров'яних тіл (еозинофілія)
Виявлення у результатах аналізів крові порушень функції печінки (збільшення активності ферментів печінки і (або) збільшення рівня білірубіну), підшлункової залози (збільшення активності ферментів підшлункової залози) або нирок (збільшення рівня креатиніну)
Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)
Чувство тремору або стану сплутаності, порушення рівноваги
Червоність і набряк мови (глосит)
Запалення і лущення шкіри, свербіжна плямиста висипка (ексфоліативний дерматит)
Захворювання нігтів (наприклад, розлуźнення або відокремлення нігтя від ложа)
Червоність, свербіж, набряк або сльозотеча очей (кон'юнктивіт)
Порушення слуху
Порушення функції печінки, яке може супроводжуватися жовтяницею (жовтяниця)
Нерегулярне серцебиття
Плями на шкірі та холодні кінцівки
Виявлення у аналізах крові зниження кількості червоних кров'яних тіл, білих (в тому числі нейтропенія або агранулоцитоз, лейкопенія) або гемоглобіну
Низька кількість тромбоцитів у крові, іноді з кровотечею або синяками під шкірою (тромбоцитопенія)
Виявлення у аналізах крові збільшення рівня цукру в крові, наявність цукру в сечі, у пацієнтів з цукровим діабетом загострення захворювання
Збільшена чутливість шкіри до світла (фоточутливість)
Збільшення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія)
Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб)
Запалення печінки (у більшості випадків з застоєм білірубіну)
Висипка на обличчі, біль у суглобах, симптоми, такі як висипка, червоні плями на шкірі, гарячка (системний червоний вовчак), реактивація системного червоного вовчака,
Запалення судин з симптомами, такими як висипка, пурпурні плями на шкірі, гарячка (некротизуюче васкуліт)
Важка шкірна реакція, яка викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз)
Рост діаспір
Збільшення м'язового напруження
Захворювання периферійних нервів, яке може викликати слабкість м'язів, поколювання або оніміння (периферична нейропатія)
Набряк живота (гастрит)
Запалення судин, часто з висипкою на шкірі
Захворювання, які включають жорсткість, тремор і (або) труднощі з рухом
Важкий біль у животі (панкреатит)
Ушкодження червоних кров'яних тіл, яке викликає блідість, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
Алергічні реакції (реакція надчутливості)
Порушення кислотно-лужної рівноваги, яке викликає дезорієнтацію, втому, спазми м'язів і судоми, швидке дихання (алкалоз гіпохлоремічний)
Труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (дихальна недостатність, включаючи пневмонію і набряк легенів)
Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність)
Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних)
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з нижченаведених симптомів значно посилюється або триває довше ніж кілька днів.
Порушення уваги
Зміна забарвлення пальців рук і ніг після охолодження та відчуття поколювання або болю після розігрівання (симптом Рейно)
Сповільнені або порушення реакцій
Чувство пекучості
Порушення нюху
Важке захворювання шкіри, яке викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (еритема мультиформна)
Загущення сечі (темне забарвлення), нудота або блювота, спазми м'язів, сплутаність і судоми, які можуть бути викликані неналежним виділенням гормону антидіуретика (вазопресину) - у разі виникнення таких симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря
Тремор, уштивна постава, маскова обличчя, сповільнення рухів і шатаюча, хитка хода.
Нагле погіршення зору на відстань (гостра міопія), погіршення зору або біль в оці на тлі підвищеного тиску (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між сітницею і склерою - або гострої глаукоми)
Рак шкіри і губи (не-меланома шкіри)
Зголошення побічних ефектів
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Алея Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не варто застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не варто викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 2,5 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді 13,868 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 10 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 10 мг раміпрілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді 13,868 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші складові:

Зміст капсули:мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, желатинований кукурузний крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарилфумарат натрію
Оболонка капсули (2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг):червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
Оболонка капсули (5 мг + 5 мг + 25 мг):червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
Оболонка капсули (5 мг + 10 мг + 25 мг):червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
Оболонка капсули (10 мг + 5 мг + 25 мг):червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
Оболонка капсули (10 мг + 10 мг + 25 мг):червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
Оболонка капсули (5 мг + 5 мг + 12,5 мг):червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з кришкою світло-рожевого кольору і корпусом колір слонової кістки.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді
Непрозора капсула з кришкою рожевого кольору і корпусом світло-сірого кольору.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Непрозора капсула з кришкою рожевого кольору і корпусом колір слонової кістки.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Непрозора капсула з кришкою бордового кольору і корпусом сірого кольору.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з кришкою темно-рожевого кольору і корпусом жовтого кольору.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з кришкою коричневого кольору і корпусом карамельного кольору.
Пакування містить 10, 28, 30, 60 або 100 капсул, розміщених у блистерах, у паперовій коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Адамед Фарма С.А.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Виробник
Адамед Фарма С.А.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Раміпріл/Амлодипін/ГХТ Генерікон
Болгарія
Раміpra Тріо 5 мг/5 мг/12,5 мг тверді капсули
Паміпріл/Амлодипін/Хідрохлортіазид Адамед
Хорватія
Пінмірол Плюс
Чехія
Раміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Адамед
Німеччина
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлоротіазид Адамед
Греція
Рамі-Амло Плюс
Італія
Рамлоїд
Португалія
Панільтрі
Словаччина
Раміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Адамед
Логотип
Адамед Фарма С.А.

Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до:

Адамед Фарма С.А.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата останньої актуалізації інструкції: 08.2023