Раміпріл + Амлодіпіне + Гидрохлоротгіазіде Адамед

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цю інструкцію необхідно зберегти, щоб у разі потреби її можна було знову прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Його не можна передавати іншим.
Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед використанням препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 3. Як використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і для чого він призначений

призначений
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед містить три активні речовини: раміпріл, амлодипін і гідрохлортіазид.
Раміпріл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами конвертази ангіотензину) і діє шляхом:
зменшення виробництва в організмі речовин, які можуть збільшувати артеріальний тиск,
зменшення напруження і розширення кровоносних судин,
полегшення серцю прокачування крові до всіх частин організму.
Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію і діє шляхом:
зменшення напруження і розширення кровоносних судин, що полегшує кровотік.
Гідрохлортіазид належить до групи так званих тіазидних діуретиків і діє шляхом:
збільшення об'єму виділеної сечі, що призводить до зменшення артеріального тиску.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед призначений для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, у яких досягнуто адекватного контролю артеріального тиску при прийомі одночасно активних речовин у таких дозах, як у комбінованому препараті, але у вигляді окремих таблеток.

2. Інформація, яку необхідно знати перед використанням препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Адамед

Коли не використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

якщо пацієнт має алергію на раміпріл, амлодипін або гідрохлортіазид (активні речовини), на інші антагоністи кальцію, інгібітори АПФ або похідні сульфонаміду, або на будь-який з компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
якщо пацієнт має значне звуження клапана аорти (стеноз аортального клапана) або знаходиться у кардіогенному шоці (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму),
якщо у пацієнта виникла раніше важка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний набряк" - до її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням,
якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної (прогресуючої) негодованості серця у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку збільшується;
якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншого типу - залежно від використовуваної апаратури, введення препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може бути не підходящим для пацієнта,
якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок,
якщо пацієнт не може виділяти сечу (є анурія),
якщо пацієнт має порушення функції печінки,
якщо у пацієнта виявлено порушення функції нирок, при яких кровотік до нирки зменшується (звуження ниркової артерії),
останні 6 місяців вагітності (див. нижче пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність"),
якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний,
якщо пацієнт має негодованість серця після інфаркту міокарда,
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
Не можна приймати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта. У разі сумнівів перед прийняттям препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед використанням препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосується або стосувався будь-яка з нижченаведених ситуацій:
пацієнт є у похилому віці і необхідне збільшення дози препарату;
пацієнт має порушення функції серця, печінки або нирок;
пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
пацієнт має дуже високий артеріальний тиск (гіпертонічна криза);
пацієнт втратив багато електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, надмірного потовиділення, застосування дієти з малою кількістю натрію, прийому протягом тривалого часу діуретиків або застосування діалізу);
пацієнтка годує грудьми;
якщо у пацієнта є алергія або астма;
пацієнт має намір піддатися лікуванню для зменшення чутливості до жалю медоносної бджоли або оси (десенсибілізація);
пацієнт має отримати знеболювання, наприклад, перед операцією або стоматологічним втручанням - може бути необхідне відміна препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед на день перед втручанням; необхідно проконсультуватися з лікарем;
пацієнт має високий рівень калію в крові, виявлений під час аналізів крові;
якщо у пацієнта низький рівень калію в крові (з симптомами або без таких симптомів, як слабкість м'язів, спазми м'язів або порушення серцевого ритму);
якщо у пацієнта низький рівень натрію в крові (з симптомами або без таких симптомів, як втома, сплутаність, тремор м'язів або судоми);
пацієнт приймає препарати або має порушення, які можуть призвести до зниження рівня натрію в крові - лікар може призначити регулярні аналізи крові, особливо для визначення рівня натрію в крові (особливо у пацієнтів похилого віці);
якщо у пацієнта виявлено підвищення рівня кальцію в крові (з симптомами або без таких симптомів, як нудота, блювота, запор, болі в животі, часте сечовиділення, спрага, слабкість м'язів або спазми);
якщо у пацієнта є напади подагри (відкладення кристалів сечової кислоти в суглобах);
якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї; препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету. у пацієнта виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак; у пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці, особливо якщо пацієнт належить до групи ризику розвитку глаукоми або має алергію на препарати, які містять пеніцилін або сульфонаміди. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або збільшення тиску всередині ока - вони можуть виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому препарату; у пацієнта виникли реакції надчутливості до світла - необхідно відміна препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед; пацієнт має цукровий діабет - може бути необхідна зміна дози інсуліну або прийому пероральних антидіабетичних препаратів; пацієнт приймає будь-який з наступних антигіпертензивних препаратів:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (також називається сартаном, наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, викликані цукровим діабетом,
• аліскірен; якщо в минулому у пацієнта виникла злоякісна пухлина шкіри або якщо під час лікування виникла неочікувана зміна шкіри - застосування гідрохлортіазиду, особливо тривале і в великих дозах, може збільшити ризик розвитку певних видів пухлин шкіри і губ (не-меланома шкіри); під час застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання; якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску і рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також пункт "Коли не використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед".
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною, планує або підозрює вагітність. Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у перші 3 місяці вагітності, а після 3-го місяця вагітності введення цього препарату може бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність").

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у дітей і підлітків у віці до 18 років через відсутність даних про безпеку і ефективність.

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які доступні без рецепта (в тому числі рослинні препарати). Препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Лікар може призначити зміну дози препарату і (або) застосувати інші заходи обережності:
якщо пацієнт приймає препарат з групи антагоністів рецептора ангіотензину II або аліскірен (див. також пункти "Коли не використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед" та "Попередження та заходи обережності").
Наступні препарати можуть зменшувати дію препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:
препарати, які використовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, негодованості серця, бронхіальної астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін - лікар призначить регулярний контроль артеріального тиску;
рифампіцин (антібіотик, який використовується для лікування туберкульозу);
зілля діуравця - Hypericum perforatum(рослинний препарат, який використовується для лікування депресії);
желі, які зв'язують (substancje, які використовуються головним чином для лікування високого рівня ліпідів в крові).
Наступні препарати можуть збільшувати ризик побічних ефектів, якщо вони приймаються одночасно з препаратом Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:
препарати, які використовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної негодованості серця у дорослих (див. пункт 2 підпункт "Коли не використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед");
препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, такі як циклоспорин;
препарати, які можуть зменшувати рівень калію в крові, такі як препарати, які використовуються для лікування запорів (проносні препарати), глюкокортикоїди, тетракозактид, амфотерикін Б (використовується для лікування грибкових інфекцій) і кортикотропін (АКТГ, використовується для дослідження функції наднирників);
діуретики, такі як фуросемід;
десмопресин (використовується для лікування цукрового діабету або урологічних порушень);
стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон;
додатки калію (в тому числі замінники солі), діуретики, які зберігають калій, такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид і інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, який використовується в монотерапії або в комбінації з сульфаметоксазолом при бактеріальних інфекціях, а також гепарин (препарат, який розріджує кров));
препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань, включаючи порушення серцевого ритму;
таблетки, які містять кальцій або інші добавки кальцію;
алопуринол (використовується для зменшення рівня сечової кислоти в крові);
прокайнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
холестірамін (використовується для зменшення рівня ліпідів в крові);
карбамазепін, окскарбамазепін (препарати, які використовуються для лікування епілепсії);
кетоконазол, ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються у пацієнтів з інфекцією ВІЛ);
верапаміл, ділтіазем (використовуються для лікування деяких серцевих захворювань і високого артеріального тиску);
дантролен (вводиться в інфузії при важких порушеннях температури тіла);
темсіролімус (використовується для лікування раку);
сіролімус, еверолімус (використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу);
вільдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2-го типу);
расекадотрил (препарат, який використовується для лікування діареї);
такролімус (препарат, який контролює функцію імунної системи, що дозволяє прийняти трансплантований орган);
інші препарати, які знижують артеріальний тиск, такі як інгібітори 5-фосфодіестерази (використовуються для лікування порушень ерекції), нітрати, альфа-адренолітичні препарати (використовуються в урології для зменшення напруження гладких м'язів в простаті і сечоводі), інші препарати, які використовуються для лікування захворювань простати (альфузосин, доксазосин, празосин, силодосин, тамсулозин, теразосин), тріциклічні антидепресанти і нейролептики, похідні фенотіазину, агоністи дофаміну, леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона), баклофен (використовується для лікування штифності м'язів, яка виникає при захворюваннях, таких як множинний склероз), амифостин;
препарати, які змінюють моторику шлунково-кишкового тракту, такі як антихолінергічні препарати;
домперидон (запобігає нудоті і блювоті);
препарати, які використовуються для лікування малярії (наприклад, галофантрин, лумефантрин);
препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій (наприклад, мізоластин, меквітазин);
антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій (наприклад, амфотерикін Б, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, пеніцилін, спіраміцин);
метадон (використовується для лікування залежності від деяких активних речовин);
вандетаніб, тореміфен (препарати, які використовуються для лікування деяких видів пухлин) та інші протипухлинні препарати (використовуються в хіміотерапії);
вінкамін (використовується для лікування неврологічних порушень, пов'язаних зі старінням)
Препарати, на які дію може мати Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:
препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (пероральні гіпоглікемічні препарати і інсулін) - Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може зменшувати рівень цукру в крові, тому під час його застосування необхідно ретельно контролювати рівень цукру в крові;
літій (використовується для лікування психічних захворювань) - Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може збільшувати рівень літію в крові, тому лікар призначить ретельний контроль рівня літію в крові;
сімвастатин (препарат, який використовується для зменшення рівня холестерину) – оскільки амлодипін збільшує вплив сімвастатину, у пацієнтів, які приймають Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, лікар призначить зменшення дози сімвастатину;
хінін (препарат, який використовується для лікування малярії);
препарати, які містять йод (контрастні речовини), які використовуються під час діагностичних досліджень, наприклад, рентгеноскопії;
пероральні антикоагулянти, такі як варфарин;
глікозиди напарстника: Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед збільшує токсичність глікозидів напарстника у пацієнтів, які лікуються цими препаратами.
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт має сумніви), перед прийняттям препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно звернутися до лікаря.

Спортсмени

Гідрохлортіазид може давати позитивний результат у тесті на допінг.

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед з їжею, питтям і алкоголем

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед можна приймати до або після їжі.
Не можна їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, оскільки вони можуть збільшувати рівень активної речовини препарату - амлодипіну в крові і, як наслідок, непередбачуване посилення дії препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Вживання алкоголю під час прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може викликати головокружіння або безсенсорність. Особи, які зацікавлені в допустимій кількості алкоголю під час лікування, повинні обговорити це з лікарем, оскільки дії препаратів, які знижують артеріальний тиск, і алкоголю можуть сумуватися.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка є вагітною (або може бути вагітною), вона повинна повідомити про це лікаря. Препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед не можна приймати під час перших 12 тижнів вагітності. Не можна його використовувати після 13-го тижня вагітності, оскільки препарат, прийнятий у цей час, може нашкодити дитині. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, вона повинна негайно повідомити про це лікаря.
Лікар запропонує зміну на інший препарат перед запланованою вагітністю.
Годування грудьми
Не можна використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед під час годування грудьми. Перед використанням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Відсутні достатні дані про потенційний вплив на фертильність.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо під час прийому препарату пацієнт відчуває нудоту, головокружіння, втома або болі голови, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.

Препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 капсулу препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед потужністю, рекомендованою лікарем, приймається один раз на добу.
Залежно від результату лікування лікар може змінити дозу.
Максимальна доза становить 1 капсула потужністю 10 мг+10 мг+25 мг, приймається один раз на добу.
Препарат необхідно приймати перорально щоденно о цій самій порі, до або після їжі.
Капсули необхідно ковтати ціліми, запиваємо рідиною.
Капсул не можна розжовувати чи розчавлювати.
Препарату не можна приймати з грейпфрутовим соком.
Захворювання печінки і нирок
У пацієнтів із захворюваннями печінки і нирок лікар може коригувати дозу препарату.
Особи похилого віку
Лікар може зменшити початкову дозу і повільно її збільшувати.
Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у пацієнтів похилого віку і ослаблених.

Застосування у дітей і підлітків

Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у дітей і підлітках у віці до 18 років через відсутність даних про ефективність і безпеку.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Адамед

Прийом більшої кількості капсул може викликати значне зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно низьких значень. Можуть виникнути головокружіння, безсенсорність, оmdlіння або слабкість. Значне зниження артеріального тиску може викликати шок. Шкіра пацієнта може бути холодною і вологою, можливе втрату свідомості. Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, викликана надмірним нагромадженням рідини в легенях (набряк легенів). У разі передозування препарату необхідно негайно звернутися по медичну допомогу. Пацієнт не повинен сам керувати транспортним засобом, а повинен попросити про це когось іншого або зателефонувати по швидку допомогу. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар побачив, який препарат був прийнятий.

Пропуск прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не можна приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Лікар повідомить, як довго необхідно приймати препарат. Перервання лікування без попередньої консультації з лікарем може викликати рецидив захворювання.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і негайно звернутися до лікаря – може бути необхідне швидке лікування.

Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висипка.
Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Важкі шкірні реакції, включаючи висипку, виразку слизової оболонки рота, висипку з утворенням пухирів на губах, очах або роті, загострення раніше існуючого захворювання шкіри, червоність, сильний свербіж, пухирі, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (таке як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або мультиформна еритема).
Неочікувані опіки від сонця або запалення шкіри (суха, гранульована або пухирчаста висипка) на шкірі, яка піддається дії сонячного світла.

Якщо виникнуть перелічені симптоми, необхідно негайно повідомити лікаря:

Раптовий свистячий дихання, задишка або труднощі з диханням, прискорене серцебиття, нерівне або сильне биття серця (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або важчі порушення, включаючи інфаркт міокарда і інсульт;
задишка або кашель: вони можуть свідчити про захворювання легенів, включаючи пневмонію;
легкий розвиток синяків, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпура, біль у суглобах, біль у спині, загальні болі;
задишка або кашель: вони можуть свідчити про захворювання легенів, включаючи пневмонію;
біль у животі, який може променіювати до спини: це може бути симптом запалення підшлункової залози;
гарячка, озноб, втома, втрату апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця: вони можуть свідчити про порушення функції печінки, такі як запалення або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти

Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з перелічених симптомів загостриться або триватиме довше ніж кілька днів.
Дуже часто: можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб
набряк
зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
збільшення рівня ліпідів в крові (гіперліпідемія)
Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)
біль голови, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування), відчуття вичерпання (втома)
відчуття серцебиття (аритмія)
набряк області гомілок
низький артеріальний тиск (гіпотонія), особливо під час швидкого вставання або сідання (ортостатична гіпотонія), оmdlіння, раптове червоніння шкіри (особливо обличчя та шиї)
сухий, дратівливий кашель, запалення синусів, запалення бронхів, задишка
біль у животі, діарея, нудота, блювота, порушення ритму дефекації (в тому числі діарея і запор), втрату апетиту
висипка шкіри з піднятими гранулями або без них, кропив'янка
біль у грудній клітці
спазми або біль м'язів
зниження рівня магнію і натрію в крові, виявлені під час аналізів крові
відчуття слабкості і відсутності сили (слабкість)
збільшення рівня калію (гіперкаліємія) або сечової кислоти в крові, виявлені під час аналізів крові
труднощі з досягненням або утриманням ерекції (імпотенція)
порушення зору (в тому числі подвійне і нечітке зір)
Незвичайно(можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)
набряк рук і ніг (обвивні набряки), які можуть бути симптомом заторювання більшої ніж зазвичай кількості рідини
набряк кишечника (набряк нaczynioruchowy кишківника), симптомами якого є болі в животі, блювота і діарея
зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, безсоння
дзвін у вухах (шум у вухах)
кішання, катар, викликаний запаленням слизової оболонки носа (риніт), закладення носа
труднощі з диханням (спазм бронхів), включаючи загострення астми
сухість слизової оболонки рота, загострення рефлюксу
порушення сечовиділення, сечовиділення в денний час, збільшення сечовиділення вночі
гостра негодованість нирок (значне зниження виділення сечі)
загальне погане самопочуття
збільшення або зниження маси тіла
відчуття обертання (головокружіння периферійного походження), тремор
випадання волосся (алопеція)
свербіння шкіри, червоні плями на шкірі, висипка
оніміння або поколювання кінцівок, нетипові відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, колючість, печіння або ласіння (парестезія), відсутність відчуття болю
втрату або порушення смаку
збільшене потовиділення
болі в суглобах, біль у спині, загальні болі
збільшення температури тіла/гарячка
зниження потоваги у чоловіків і жінок, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)
виявлена під час аналізів крові збільшення кількості деяких білих кров'яних тілець (еозинофільний лейкоцитоз)
виявлені під час аналізів крові порушення функції печінки (збільшення активності ферментів печінки і (або) збільшення рівня білірубіну), підшлункової залози (збільшення активності ферментів підшлункової залози) або нирок (збільшення рівня креатиніну)
Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)
відчуття тремору або стану сплутаності, порушення рівноваги
червоність і набряк язика (запалення язика)
запалення і лущення шкіри, свербіжна гранульована висипка (ексфоліативний дерматит)
захворювання нігтів (наприклад, розлуźнення або відділення нігтя від ложа)
червоність, свербіж, набряк або сльозотеча очей (кон'юнктивіт)
порушення слуху
порушення функції печінки, якому може супроводжуватися жовтяниця
нерегулярне серцебиття
плями на шкірі і холодні кінцівки
виявлені під час аналізів крові зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих (в тому числі нейтропенія або агранулоцитоз, лейкопенія) або гемоглобіну
мала кількість тромбоцитів в крові, іноді з кровотечею або синяками під шкірою (тромбоцитопенія)
виявлені під час аналізів крові збільшення рівня цукру в крові, наявність цукру в сечі, у пацієнтів з цукровим діабетом загострення захворювання
збільшена чутливість шкіри до світла (фоточутливість)
збільшення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія)
Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб)
запалення печінки (у більшості випадків з застоєм білірубіну)
висипка на обличчі, біль у суглобах, дискомфорт або гарячка (системний червоний вовчак), реактивація системного червоного вовчака,
запалення судин з симптомами такими як висипка, пурпурні плями на шкірі, гарячка (мартвичне запалення судин)
важка шкірна реакція, яка викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз)
розростання ясен
збільшення м'язового напруження
захворювання периферійних нервів, яке може викликати слабкість м'язів, поколювання або оніміння (нейропатія периферійних нервів)
розширення живота (гастрит)
запалення судин, часто з висипкою шкіри
порушення, які включають штифність, тремор і (або) труднощі з рухом
сильний біль у животі (панкреатит)
ушкодження червоних кров'яних тілець, яке викликає блідість, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
алергічні реакції (реакція надчутливості)
порушення балансу кислот і лугів, яке викликає дезорієнтацію, втома, спазми м'язів і судоми, швидке дихання (алкалоз гіпохлоремічна)
труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (негодованість дихальної системи, включаючи пневмонію і набряк легенів)
гостра негодованість дихальної системи (симптоми включають важку задишку, гарячку, втома і дезорієнтацію)
Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних)
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з перелічених симптомів значно загостриться або триватиме довше ніж кілька днів.
порушення уваги
зміна забарвлення пальців рук і ніг після охолодження та відчуття поколювання або болю після розігрівання (синдром Рейно)
сповільнені або порушені реакції
відчуття печіння
порушення нюху
важка шкірна реакція, яка викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (мультиформна еритема)
загущення сечі (темне забарвлення), нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація і судоми, які можуть бути викликані неадекватним виділенням гормону
антідіуретичного (вазопресину) - у разі виникнення таких симптомів необхідно якомога швидше звернутися до лікаря
тремор, уштильна поза, маскова обличчя, сповільнення рухів і шатання, хитаюча хода.
раптове погіршення зору на відстань (гостра міопія), погіршення зору або біль в оці наgrund підвищеного тиску (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострої глаукоми)
рак шкіри і губ (не-меланома шкіри)
Звіт про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Алея Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
телефон: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти підмові, відповідальному за випуск лікарського засобу.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не можна викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 2,5 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді 13,868 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 10 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 10 мг раміпрілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді 13,868 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші складові:

Зміст капсули:целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат безводний, крохмаль желуватий, кукурудзяний, карбоксиметилцелюлоза натрієва (тип А), натрію стеарилфумаран
Оболонка капсули (2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг):залізний оксид червоний (Е 172), залізний оксид жовтий (Е 172), титановий діоксид (Е 171), желатина
Оболонка капсули (5 мг + 5 мг + 25 мг):залізний оксид червоний (Е 172), залізний оксид жовтий (Е 172), титановий діоксид (Е 171), желатина
Оболонка капсули (5 мг + 10 мг + 25 мг):залізний оксид червоний (Е 172), залізний оксид чорний (Е 172), титановий діоксид (Е 171), желатина
Оболонка капсули (10 мг + 5 мг + 25 мг):залізний оксид червоний (Е 172), залізний оксид жовтий (Е 172), титановий діоксид (Е 171), желатина
Оболонка капсули (10 мг + 10 мг + 25 мг):залізний оксид червоний (Е 172), залізний оксид жовтий (Е 172), залізний оксид чорний (Е 172), титановий діоксид (Е 171), желатина
Оболонка капсули (5 мг + 5 мг + 12,5 мг):залізний оксид червоний (Е 172), залізний оксид чорний (Е 172), титановий діоксид (Е 171), желатина
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Непрозориста капсула з кришкою світло-рожевого кольору і тілом колір кістки слонової.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді
Непрозориста капсула з кришкою рожевого кольору і тілом світло-сірого кольору.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Непрозориста капсула з кришкою рожевого кольору і тілом колір кістки слонової.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Непрозориста капсула з кришкою бордового кольору і тілом сірого кольору.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Непрозориста капсула з кришкою темно-рожевого кольору і тілом жовтого кольору.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Непрозориста капсула з кришкою коричневого кольору і тілом карамельного кольору.
Пакування містить 10, 28, 30, 60 або 100 капсул, розміщених у блистерах, у паперовій коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Адамед Фарма С.А.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Виробник
Адамед Фарма С.А.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яніце

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Раміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Генерікон
Болгарія
Раміприл Тріо 5 мг/5 мг/12,5 мг тверді капсули
Паміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Адамед
Хорватія
Пінмірол Плюс
Чехія
Раміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Адамед
Німеччина
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
Греція
Рамі-Амло Плюс
Італія
Рамлоїд
Португалія
Панільтрі
Словаччина
Раміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Адамед
Логотип
Адамед Фарма С.А.

Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до:

Адамед Фарма С.А.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата останньої актуалізації інструкції: 08.2023