Раміпріл + Амлодіпіне + Гидрохлоротгіазіде Адамед

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цю інструкцію необхідно зберігати, щоб у разі потреби її можна було знову прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для пацієнта, якому його призначили. Його не можна передавати іншим.
Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 3. Як застосовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 6. Зміст упаковки і інша інформація

1. Що таке препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і для чого він призначений

призначений
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед містить три активні речовини: раміпріл, амлодипін і гідрохлортіазид.
Раміпріл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами конвертази ангіотензину) і діє через:
зниження виробництва в організмі речовин, які можуть збільшувати артеріальний тиск,
зниження напруження і розширення кровоносних судин,
полегшення серцю прокачування крові до всіх частин організму.
Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію і діє через:
зниження напруження і розширення кровоносних судин, що полегшує кровотік.
Гідрохлортіазид належить до групи так званих тіазидних діуретиків і діє через:
збільшення об'єму виділеної сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед призначений для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, у яких досягнуто адекватного контролю артеріального тиску при прийомі одночасно активних речовин в таких дозах, як у комбінованому препараті, але у вигляді окремих таблеток.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид

Адамед

Коли не застосовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Якщо пацієнт має алергію на раміпріл, амлодипін або гідрохлортіазид (активні речовини), на інші антагоністи кальцію, інгібітори АПФ або похідні сульфонамідів, або на будь-який з компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
Якщо пацієнт має значне звуження клапана аорти (стеноз аорти) або знаходиться у кардіогенному шоці (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму),
Якщо у пацієнта виникла колись важка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний набряк" - до її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням,
Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) негодяності серця у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).
Якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншого типу - залежно від застосовуваної апаратури, введення препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може не бути підходящим для пацієнта,
Якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок,
Якщо пацієнт не може виділити сечу (виступає безмоч),
Якщо пацієнт має порушення функції печінки,
Якщо у пацієнта виявлено порушення функції нирок, при яких знижується приплив крові до нирки (звуження ниркової артерії),
У останніх 6 місяцях вагітності (див. нижче підпункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність"),
Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний,
Якщо пацієнт має негодяність серця після інфаркту міокарда,
Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
Не можна приймати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, якщо будь-який з цих станів стосується пацієнта. У разі сумнівів перед прийняттям препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно звернутися до лікаря.

Попередження і заходи обережності

Перед застосуванням препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосується або стосувався будь-яка з нижченаведених ситуацій:
пацієнт у похилому віці і необхідне збільшення дози препарату;
пацієнт має порушення функції серця, печінки або нирок;
пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
пацієнт має дуже високий артеріальний тиск (гіпертонічний криз);
пацієнт втратив багато електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, обфільного потовиділення, застосування дієти з малою кількістю натрію, прийому протягом тривалого часу діуретиків або застосування діалізу);
пацієнтка годує грудьми;
Якщо у пацієнта є алергії або астма;
пацієнт має намір піддатися лікуванню для зменшення чутливості до жалю бджоли або оси (десенсибілізація);
пацієнт має отримати знеболювання, наприклад, перед операцією або стоматологічним втручанням - може бути необхідне скасування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед на день перед втручанням; необхідно проконсультуватися з лікарем;
пацієнт має високий рівень калію в крові, виявлений у аналізах крові;
Якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові (з симптомами або без таких симптомів, як слабкість м'язів, спазми м'язів або неправильне серцебиття);
Якщо у пацієнта є низький рівень натрію в крові (з симптомами або без таких симптомів, як втома, сплутаність, тремор м'язів або судоми);
пацієнт приймає препарати або має порушення, які можуть призвести до зниження рівня натрію в крові - лікар може призначити регулярні аналізи крові, особливо для визначення рівня натрію в крові (особливо у пацієнтів похилого віці);
Якщо у пацієнта виявлено підвищення рівня кальцію в крові (з симптомами або без таких симптомів, як нудота, блювота, запор, болі в животі, часте сечовиділення, спрага, слабкість м'язів або спазми);
Якщо у пацієнта є напади подагри (відкладення кристалів сечової кислоти в суглобах);
Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї; препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету. у пацієнта виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак; у пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці, особливо якщо пацієнт належить до групи ризику розвитку глаукоми або має алергію на препарати, які містять пеніцилін або сульфонаміди. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою) або збільшення тиску всередині ока - вони можуть виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому препарату; у пацієнта виникли реакції надчутливості до світла - необхідно скасувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед; пацієнт має цукровий діабет - може бути необхідна зміна дози інсуліну або прийому пероральних антидіабетичних препаратів; пацієнт приймає будь-який з нижченаведених антигіпертензивних препаратів:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (також називається сартаном, наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, викликані цукровим діабетом,
• аліскірен; якщо в минулому у пацієнта виникла злоякісна пухлина шкіри або якщо під час лікування виникла неочікувана зміна шкіри - застосування гідрохлортіазиду, особливо тривале і в високих дозах, може збільшити ризик розвитку певних видів пухлин шкіри і губ (не меланома шкіри); під час застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання; якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску і рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт "Коли не застосовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед".
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною, планує або підозрює вагітність. Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у перші 3 місяці вагітності, а після 3 місяця вагітності застосування цього препарату може бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність").

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у дітей і підлітків у віці до 18 років через відсутність даних про безпеку і ефективність.

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які можна купити без рецепта (в тому числі рослинні препарати). Препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Лікар може призначити зміну дози препарату і (або) застосувати інші заходи обережності:
Якщо пацієнт приймає препарат з групи антагоністів рецептора ангіотензину II або аліскірен (див. також підпункти "Коли не застосовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед" та "Попередження і заходи обережності").
Наступні препарати можуть знижувати дію препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:
препарати, які застосовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, негодяності серця, бронхіальної астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін - лікар призначить регулярний контроль артеріального тиску;
рифампіцин (антібіотик, який застосовується для лікування туберкульозу);
зілля жовтієї горлянки - Hypericum perforatum(рослинний препарат, який застосовується для лікування депресії);
желатини, які зв'язують (substancje, які застосовуються головним чином для лікування високого рівня ліпідів в крові).
Наступні препарати можуть збільшувати ризик побічних ефектів, якщо вони приймаються одночасно з препаратом Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:
препарати, які застосовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин і ацетилсаліцилова кислота);
комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування хронічної негодяності серця у дорослих (див. пункт 2 підпункт "Коли не застосовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед");
препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, такі як циклоспорин;
препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові, такі як препарати, які застосовуються для лікування запорів (проносні препарати), глюкокортикоїди, тетракозактид, амфотерикін Б (який застосовується для лікування грибкових інфекцій) і кортикотропін (АКТГ, який застосовується для дослідження функції наднирників);
діуретики, такі як фуросемід;
десмопресин (який застосовується для лікування цукрового діабету або урологічних порушень);
стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон;
додатки калію (в тому числі замінники солі), діуретики, які зберігають калій, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид і інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, який застосовується в монотерапії або в комбінації з сульфаметоксазолом для лікування бактеріальних інфекцій, а також гепарин (препарат, який розріджує кров));
препарати, які застосовуються для лікування захворювань серця, включаючи порушення ритму серця;
таблетки, які містять кальцій або інші добавки кальцію;
алопуринол (який застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
прокайнамід (який застосовується для лікування порушень ритму серця);
холестирامین (який застосовується для зниження рівня ліпідів в крові);
карбамазепін, окскарбазепін (препарати, які застосовуються для лікування епілепсії);
кетоконазол, ітраконазол (які застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються у пацієнтів з інфекцією ВІЛ);
верапаміл, ділтіазем (які застосовуються для лікування деяких захворювань серця і високого артеріального тиску);
дантролен (який вводиться в інфузії при важких порушеннях температури тіла);
темсіролімус (який застосовується для лікування раку);
сіролімус, еверолімус (які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу);
вільдагліптин (який застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу);
расекадотрил (препарат, який застосовується для лікування діареї);
такролімус (препарат, який контролює функцію імунної системи, дозволяючи прийняти трансплантований орган);
інші препарати, які знижують артеріальний тиск, такі як інгібітори 5-фосфодіестерази (які застосовуються для лікування порушень ерекції), азотати, альфа-адренолітичні препарати (які застосовуються в урології для зниження напруження гладких м'язів в простаті і сечоводі), інші препарати, які застосовуються для лікування захворювань простати (альфузосин, доксазосин, празосин, силодосин, тамсулозин, теразосин), тріциклічні антидепресивні препарати і нейролептики, похідні фенотіазину, агоністи дофаміну, леводопа, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона, баклофен (у лікуванні жесткості м'язів, яка виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз), амифостин;
препарати, які змінюють моторику шлунково-кишкового тракту, такі як антихолінергічні препарати;
домперидон (який запобігає нудоті і блювоті);
препарати, які застосовуються для лікування малярії (наприклад, галофантрин, лумефантрин);
препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій (наприклад, мізоластин, меквітазин);
антібіотики, які застосовуються для лікування інфекцій (наприклад, амфотерикін Б, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, пеніцилін, спіраміцин);
метадон (у лікуванні залежності від деяких активних речовин);
вандетаніб, тореміфен (препарати, які застосовуються для лікування деяких видів пухлин) і інші протипухлинні препарати (які застосовуються в хіміотерапії);
вінкамін (який застосовується для лікування неврологічних порушень, пов'язаних зі старінням)
Препарати, на які може впливати Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:
препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (пероральні гіпоглікемічні препарати і інсулін) - Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може знижувати рівень цукру в крові, тому під час його застосування необхідно ретельно контролювати рівень цукру в крові;
літій (який застосовується для лікування психічних захворювань) - Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може збільшувати рівень літію в крові, тому лікар призначить ретельний контроль рівня літію в крові;
сімвастатин (препарат, який застосовується для зниження рівня холестерину) – оскільки амлодипін збільшує вплив сімвастатину, у пацієнтів, які приймають Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, лікар призначить зниження дози сімвастатину;
хінін (препарат, який застосовується для лікування малярії);
препарати, які містять йод (контрастні засоби), які застосовуються під час діагностичних досліджень, наприклад, рентгеноскопії;
пероральні антикоагулянти, такі як варфарин;
глікозиди напарстника: Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед збільшує токсичність глікозидів напарстника у пацієнтів, які лікуються цими препаратами.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви), перед прийняттям препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед необхідно звернутися до лікаря.

Спортсмени

Гідрохлортіазид може давати позитивний результат у тесті на допінг.

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед з їжею, питтям і алкоголем

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед можна приймати до або після їжі.
Не рекомендується вживати грейпфрути або пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, оскільки вони можуть призвести до збільшення рівня активної речовини препарату - амлодипіну в крові і, як наслідок, непередбачуване посилення дії препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Вживання алкоголю під час прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може призвести до головокружіння або осудності. Особи, які зацікавлені в допустимій кількості алкоголю під час лікування, повинні обговорити це з лікарем, оскільки дії препаратів, які знижують артеріальний тиск, і алкоголю можуть сумуватися.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка є вагітною (або може бути вагітною), вона повинна повідомити про це лікаря. Препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед не слід приймати під час перших 12 тижнів вагітності. Не рекомендується його застосування після 13 тижня вагітності, оскільки препарат, прийнятий у цей час, може нашкодити дитині. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, вона повинна негайно повідомити про це лікаря.
Лікар пропонуватиме зміну на інший препарат перед запланованою вагітністю.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед під час годування грудьми. Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Відсутні достатні дані про потенційний вплив на фертильність.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може впливати на здатність водіння транспортних засобів або обслуговування машин. Якщо під час прийому препарату пацієнт відчуває нудоту, головокружіння, втому або болі голови, він не повинен водити транспортні засоби чи обслуговувати машини.
Пацієнт повинен негайно зв'язатися з лікарем.

Препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.
Рекомендованою дозою є 1 капсула препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед із силою, призначеною лікарем, приймається один раз на добу.
Залежно від результату лікування лікар може змінити дозу.
Максимальною дозою є 1 капсула із силою 10 мг+10 мг+25 мг, приймається один раз на добу.
Препарат слід приймати перорально щоденно о однієї й тієї ж години, до або після їжі.
Капсули тверді слід ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Капсул тверди не слід розчавлювати чи жувати.
Препарату не слід приймати з грейпфрутовим соком.
Захворювання печінки і нирок
У пацієнтів із захворюваннями печінки і нирок лікар може коригувати дозу препарату.
Пацієнти похилого віку
Лікар може зменшити початкову дозу і повільно її збільшувати.
Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у пацієнтів похилого віку і ослаблених.

Застосування у дітей і підлітків

Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у дітей і підлітках у віці до 18 років через відсутність даних про ефективність і безпеку застосування.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид

Адамед

Прийом занадто великої кількості капсул може призвести до значного зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно низьких значень. Можуть виникнути головокружіння, осудність, оmdlіння або слабкість. Значне зниження артеріального тиску може викликати шок. Шкіра пацієнта може бути холодною і вологою, можливе втрату свідомості. Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, викликана надмірним нагромадженням рідини в легенях (набряк легенів).У разі передозування препарату необхідно негайно звернутися по медичну допомогу. Пацієнт не повинен сам водити транспортний засіб, а повинен попросити про це когось іншого або зателефонувати у швидку допомогу. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар побачив, який препарат був прийнятий.

Пропуск прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Лікар повідомить, як довго необхідно приймати препарат. Перерване лікування без попередньої консультації з лікарем може призвести до рецидиву захворювання.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо у пацієнта виникне будь-який з наступних важких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і негайно звернутися до лікаря – може бути необхідне швидке лікування.

Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висипка.
Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Важкі шкірні реакції, включаючи висипку, виразку слизової оболонки рота, висипку з утворенням пухирів на губах, очах, роті, загострення раніше існуючої хвороби шкіри, червоність, сильний свербіж, пухирі, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (таке як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або мультиформна еритема).
Нечікувані опіки від сонця або запалення шкіри (суха, гранульована або пухирчаста висипка) на шкірі, яка піддається дії сонячного світла.

Якщо виникнуть перелічені симптоми, необхідно негайно повідомити лікаря:

Раптовий свистячий дихання, задишка або труднощі з диханням, прискорене серцебиття, нерівне або сильне серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або важчі порушення, включаючи інфаркт міокарда і інсульт;
задишка або кашель: вони можуть свідчити про захворювання легенів, включаючи пневмонію;
легкий набряк, тривалий час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотечі з ясен), пурпурні плями на шкірі або більша ніж зазвичай схильність до інфекцій, біль у горлі і гарячка, відчуття втоми, оmdlіння, головокружіння або блідість шкіри: вони можуть бути симптомами захворювання крові або кістового мозку;
сильний біль у животі, який може променіювати до спини: це може бути симптом запалення підшлункової залози;
гарячка, озноб, втома, втрату апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця: вони можуть бути симптомами захворювань печінки, таких як запалення або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти

Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з перелічених нижче симптомів загостриться або триватиме довше ніж кілька днів.
Дуже часто: можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб
набряк
зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
збільшення рівня ліпідів в крові (гіперліпідемія)
Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)
біль у голові, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування), відчуття втоми (втома)
відчуття серцебиття (аритмія)
набряк навколо щиколоток
низький артеріальний тиск (гіпотонія), особливо під час швидкого вставання або сідання (ортостатична гіпотонія), оmdlіння, раптове червоніння шкіри (особливо обличчя і шиї)
сухий, дратівливий кашель, запалення синусів, запалення бронхів, задишка
біль у животі, діарея, нудота, блювота, порушення ритму дефекації (в тому числі діарея і запор), втрату апетиту
висипка на шкірі з піднятими гранулами або без них, кропив'янка
біль у грудній клітці
спазми або біль у м'язах
зниження рівня магнію і натрію в крові, виявлені в аналізах крові
відчуття слабкості і відсутності сили (слабкість)
збільшення рівня калію (гіперкаліємія) або сечової кислоти (гіперурікемія) в крові, виявлені в аналізах крові
труднощі з досягненням або утриманням ерекції (імпотенція)
порушення зору (в тому числі подвійне і нечітке зір)
Незbyt часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)
набряк рук і ніг (обвивні набряки), які можуть бути симптомом заторювання більшої ніж зазвичай кількості рідини
набряк кишківника (набряк тонкого кишківника), симптомами якого є болі в животі, блювота і діарея
зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, неспокій, порушення сну (безсоння)
дзвін у вухах (тinnitus)
кішіння, катар, викликаний запаленням слизової оболонки носа (риніт), закладення носа
труднощі з диханням (спазм бронхів), включаючи загострення бронхіальної астми
сухість слизової оболонки рота, загострення виразки
порушення сечовиділення, сечовиділення в денний час більшої ніж зазвичай кількості сечі, збільшене сечовиділення вночі
гостра негодяність нирок (значне зниження виділення сечі)
загальне погане самопочуття
збільшення або зниження маси тіла
відчуття кружіння (вертеброгенні головокружіння), тремор
випадання волосся (алопеція)
свербіння шкіри, червоні плями на шкірі, оббліднення шкіри
оніміння або поколювання кінцівок, нетипові відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, колючий біль або лоскотання (парестезія), відсутність відчуття болю
втрату або порушення смаку
збільшене потовиділення
болі в суглобах, біль у спині, болі усьому тілу
збільшення температури тіла/гарячка
зниження статевого потягу у чоловіків і жінок, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)
виявлений у аналізах крові підвищений рівень деяких білих кров'яних тілець (еозинофільний лейкоцитоз)
виявлені в результатах аналізів крові порушення функції печінки (збільшення активності ферментів печінки і (або) збільшення рівня білірубіну), підшлункової залози (збільшення активності ферментів підшлункової залози) або нирок (збільшення рівня креатиніну)
Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)
відчуття тремору або стану сплутаності, порушення рівноваги
червоність і набряк язика (глоссит)
запалення і лущення шкіри, свербіжна гранульована висипка (ексфоліативний дерматит)
захворювання нігтів (наприклад, розлуźнення або відділення нігтя від ложа)
червоність, свербіж, набряк або слізотеча очей (кон'юнктивіт)
порушення слуху
порушення функції печінки, якому може супроводжуватися жовтяниця (жовтяниця)
нерегулярне серцебиття
плями на шкірі і холодні кінцівки
виявлені в аналізах крові зниження кількості черваних кров'яних тілець, білих (в тому числі нейтропенія або агранулоцитоз, лейкопенія) або рівня гемоглобіну
низька кількість тромбоцитів у крові, іноді з кровотечею або синяками під шкірою (тромбоцитопенія)
виявлені в аналізах крові підвищений рівень цукру в крові, наявність цукру в сечі, у пацієнтів з цукровим діабетом загострення захворювання
збільшена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість)
збільшення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія)
Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб)
запалення печінки (у більшості випадків з застоєм білірубіну)
висипка на обличчі, біль у суглобах, дискомфорт або гарячка (системний червоний вовчак), реактивація системного червоного вовчака,
запалення судин з симптомами такими як висипка, пурпурні плями на шкірі, гарячка (васкуліт)
важка шкірна реакція, яка викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз)
розростання ясен
збільшення м'язового тонусу
захворювання периферійних нервів, яке може викликати слабкість м'язів, оніміння або поколювання (периферійна нейропатія)
розширення живота (гастрит)
запалення судин, часто з висипкою на шкірі
порушення, які включають жорсткість, тремор і (або) труднощі з рухом
сильний біль у животі (панкреатит)
пошкодження черваних кров'яних тілець, яке викликає блідість, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
алергічні реакції (гіперчутливість)
порушення балансу кислот і лугів, яке викликає дезорієнтацію, втому, спазми м'язів і судоми, швидке дихання (алкалоз)
труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (дихальна недостатність, включаючи пневмонію і набряк легенів)
гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність)
Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних)
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з перелічених нижче симптомів значно загостриться або триватиме довше ніж кілька днів.
порушення уваги
зміна забарвлення пальців рук і ніг після охолодження та відчуття поколювання або болю після розігрівання (синдром Рейно)
сповільнені або порушені реакції
відчуття печіння
порушення нюху
важка шкірна реакція, яка викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (мультиформна еритема)
загущення сечі (темне забарвлення), нудота або блювота, спазми м'язів, сплутаність і судоми, які можуть бути викликані неадекватним виділенням гормону
антідіуретичного (вазопресину) - у разі виникнення таких симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря
тремор, уштивість, маскова обличчя, сповільнення рухів і шаткий, хиткий хід.
раптове погіршення зору на відстань (гостра міопія), погіршення зору або біль в оці на підставі підвищеного тиску (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою - або гострої глаукоми)
рак шкіри і губ (не меланома шкіри)
Звіт про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Алея Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інша інформація

Що містить препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 2,5 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді 13,868 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 10 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 10 мг раміпрілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді 13,868 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти:

Зміст капсули:мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, желатинований картопляний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарат натрію
Оболонка капсули (2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг):червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
Оболонка капсули (5 мг + 5 мг + 25 мг):червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
Оболонка капсули (5 мг + 10 мг + 25 мг):червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
Оболонка капсули (10 мг + 5 мг + 25 мг):червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
Оболонка капсули (10 мг + 10 мг + 25 мг):червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
Оболонка капсули (5 мг + 5 мг + 12,5 мг):червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з кришкою світло-рожевого кольору і тілом колір кістки слонової.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді
Непрозора капсула з кришкою рожевого кольору і тілом світло-сірого кольору.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Непрозора капсула з кришкою рожевого кольору і тілом колір кістки слонової.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Непрозора капсула з кришкою бордового кольору і тілом сірого кольору.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з кришкою темно-рожевого кольору і тілом жовтого кольору.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з кришкою коричневого кольору і тілом карамельного кольору.
Упаковка містить 10, 28, 30, 60 або 100 капсул, розміщених у блистерах, у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Адамед Фарма С.А.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Виробник
Адамед Фарма С.А.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яніце

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Раміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Генерікон
Болгарія
Раміпріл Тріо 5 мг/5 мг/12,5 мг тверді капсули
Паміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Адамед
Хорватія
Пінмірол Плюс
Чехія
Раміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Адамед
Німеччина
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
Греція
Рамі-Амло Плюс
Італія
Рамлоїд
Португалія
Панільтрі
Словаччина
Раміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Адамед
Логотип
Адамед Фарма С.А.

Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до:

Адамед Фарма С.А.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата останньої актуалізації інструкції: 08.2023