Раміпріл + Амлодіпіне + Гидрохлоротгіазіде Адамед

Додаток до упаковки: інформація для пацієнта

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Пацієнт повинен зберігати цю брошуру, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для пацієнта, якому його призначили.
Не слід передавати його іншим особам.
Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо їхні захворювання мають однакові симптоми.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, які не вказані в цій брошурі, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку слід знати до використання Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 3. Як використовувати Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед і для чого його використовують

використовують
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед містить три активні речовини: раміпріл, амлодипін і гідрохлортіазид.
Раміпріл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами конвертази ангіотензину) і діє шляхом:
зменшення виробництва в організмі речовин, які можуть збільшувати артеріальний тиск,
зменшення напруження і розширення кровоносних судин,
полегшення серцю насосу крові до всіх частин організму.
Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію і діє шляхом:
зменшення напруження і розширення кровоносних судин, що полегшує кровотік.
Гідрохлортіазид належить до групи так званих тіазидних діуретиків і діє шляхом:
збільшення об'єму виділеної сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, у яких досягнуто належного контролю артеріального тиску під час прийому одночасно активних речовин у таких дозах, як у комбінованому препараті, але у вигляді окремих таблеток.

2. Інформація, яку слід знати до використання Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Адамед

Коли не слід використовувати Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

якщо пацієнт має алергію на раміпріл, амлодипін або гідрохлортіазид (активні речовини), на інші антагоністи кальцію, інгібітори АПФ або похідні сульфонамідів, або на будь-який з компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
якщо пацієнт має значне звуження аортального клапана (стеноз аорти) або знаходиться у кардіогенному шоці (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму),
якщо у пацієнта виникла колись важка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний набряк" - до її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням,
якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітріл з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку збільшується,
якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншого типу - залежно від використовуваної апаратури, введення Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може не бути підходящим для пацієнта,
якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок,
якщо пацієнт не може виділити сечу (є анурія),
якщо пацієнт має порушення функції печінки,
якщо у пацієнта виявлені порушення функції нирок, при яких знижується кровоток до нирки (звуження ниркової артерії),
у останніх 6 місяцях вагітності (див. нижче підпункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність"),
якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний,
якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда,
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
Не слід приймати Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта. У разі сумнівів перед прийняттям Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед слід звернутися до лікаря.

Попередження та обережність

Перед використанням Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він має або мав будь-яку з нижченаведених ситуацій:
пацієнт у похилому віці і потрібно збільшення дози препарату;
пацієнт має порушення функції серця, печінки або нирок;
пацієнт нещодавно переніс інфаркт міокарда;
пацієнт має дуже високий артеріальний тиск (гіпертонічний криз);
пацієнт втратив багато електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, інтенсивного потовиділення, застосування дієти з низьким вмістом натрію, тривалого прийому діуретиків або застосування діалізу);
пацієнтка годує грудьми;
якщо у пацієнта є алергія або астма;
пацієнт має намір пройти лікування для зменшення чутливості до жалю медичних ос;
пацієнт має приймати зnieczulenie, наприклад, перед операцією або стоматологічним втручанням - може бути потрібно відмінити Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед на день перед втручанням; слід проконсультуватися з лікарем;
пацієнт має високий рівень калію в крові, виявлений під час аналізів крові;
якщо у пацієнта низький рівень калію в крові (з симптомами або без таких симптомів, як слабкість м'язів, спазми м'язів або порушення серцевого ритму);
якщо у пацієнта низький рівень натрію в крові (з симптомами або без таких симптомів, як втома, сплутаність, тремор м'язів або судоми);
пацієнт приймає препарати або має порушення, які можуть призвести до зниження рівня натрію в крові - лікар може призначити регулярні аналізи крові, особливо для визначення рівня натрію в крові (особливо у пацієнтів похилого віці);
якщо у пацієнта виявлено підвищення рівня кальцію в крові (з симптомами або без таких симптомів, як нудота, блювота, запор, болі в животі, часте сечовиділення, спрага, слабкість м'язів або спазми);
якщо у пацієнта є напади подагри (відкладення кристалів сечової кислоти в суглобах);
якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї; препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету. у пацієнта виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак; у пацієнта виникло погіршення зору або біль в оці, особливо якщо пацієнт належить до групи ризику розвитку глаукоми або має алергію на препарати, які містять пеніцилін або сульфонаміди. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між сітницею та склерою) або збільшення тиску всередині ока - вони можуть виникнути протягом кількох годин до тижня після прийому препарату; у пацієнта виникли реакції надчутливості до світла - слід відмінити Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед; пацієнт має цукровий діабет - може бути потрібно модифікувати дозу інсуліну або приймати пероральні антидіабетичні препарати; пацієнт приймає будь-який з наступних антигіпертензивних препаратів:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (також називається сартаном, наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, викликані цукровим діабетом,
• аліскірен; якщо в минулому у пацієнта виникла злоякісна пухлина шкіри або під час лікування виникла неочікувана зміна шкіри - застосування гідрохлортіазиду, особливо тривале і в високих дозах, може збільшити ризик розвитку певних типів пухлин шкіри та губ (не-меланома шкіри); під час застосування Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед слід захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання; якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо після прийому Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт "Коли не слід використовувати Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед".
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна, планує або підозрює вагітність. Не рекомендується застосування Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у перші 3 місяці вагітності, а після 3-го місяця вагітності введення цього препарату може бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність").

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у дітей та підлітків у віці до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати, включаючи ті, які доступні без рецепта (в тому числі рослинні препарати). Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Лікар може призначити зміну дози препарату та (або) застосувати інші заходи обережності:
якщо пацієнт приймає препарат з групи антагоністів рецептора ангіотензину II або аліскірен (див. також підпункти "Коли не слід використовувати Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед" та "Попередження та обережність").
Наступні препарати можуть зменшувати дію Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:
препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин та ацетилсаліцилова кислота);
препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, бронхіальної астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін - лікар призначить регулярний контроль артеріального тиску;
рифампіцин (антібіотик, який використовується для лікування туберкульозу);
зілля діуравця - Hypericum perforatum(рослинний препарат, який використовується для лікування депресії);
желі, які хелатують (substancії, які використовуються переважно для лікування високого рівня ліпідів у крові).
Наступні препарати можуть збільшувати ризик побічних ефектів, якщо вони приймаються одночасно з Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед:
препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин та ацетилсаліцилова кислота);
комбінований препарат, який містить сакубітріл та валсартан, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. пункт 2 підпункт "Коли не слід використовувати Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед");
препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, такі як циклоспорин;
препарати, які можуть зменшувати рівень калію в крові, такі як препарати, які використовуються для лікування запорів (проносні засоби), глюкокортикоїди, тетракозактид, амфотеріцин Б (використовується для лікування грибкових інфекцій) та кортикотропін (АКТГ, використовується для дослідження функції наднирників);
діуретики, такі як фуросемід;
десмопресин (використовується для лікування цукрового діабету або урологічних розладів);
стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон;
додатки калію (в тому числі замінники солі), діуретики, які зберігають калій, такі як спіронолактон, триамтерен, амилорид та інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, який використовується в монотерапії або в комбінації з сульфаметоксазолом для лікування бактеріальних інфекцій, а також гепарин (препарат, який розріджує кров));
препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань, включаючи порушення серцевого ритму;
таблетки, які містять кальцій або інші добавки кальцію;
алопуринол (використовується для зменшення рівня сечової кислоти в крові);
прокайнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
холестірамін (використовується для зменшення рівня ліпідів у крові);
карбамазепін, окскарбамазепін (препарати, які використовуються для лікування епілепсії);
кетоконазол, ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються у пацієнтів з інфекцією ВІЛ);
верапаміл, ділтіазем (використовуються для лікування деяких серцевих захворювань та високого артеріального тиску);
дантролен (вводиться в інфузії при важких порушеннях температури тіла);
темсіролімус (використовується для лікування раку);
сиролімус, еверолімус (використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу);
вільдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2-го типу);
расекадотрил (препарат, який використовується для лікування діареї);
такролімус (препарат, який контролює функцію імунної системи, дозволяючи прийняти трансплантований орган);
інші препарати, які знижують артеріальний тиск, такі як інгібітори 5-фосфодіестерази (використовуються для лікування порушень ерекції), нітрати, альфа-адренолітичні препарати (використовуються в урології для зменшення напруження гладких м'язів у передміхурової залози та сечовому міхурі), інші препарати, які використовуються для лікування захворювань передміхурової залози (альфузосин, доксазосин, празосин, силодосин, тамсулозин, теразосин), тріциклічні антидепресивні препарати та нейролептики, похідні фенотіазину, агоністи допаміну, леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона), баклофен (використовується для лікування спастичності м'язів, яка виникає при захворюваннях, таких як розсіяний склероз), амифостин;
препарати, які змінюють моторику шлунково-кишкового тракту, такі як антихолінергічні препарати;
домперидон (запобігає нудоті та блювоті);
препарати, які використовуються для лікування малярії (наприклад, галофантрин, лумефантрин);
препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій (наприклад, мізоластин, меквітазин);
антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій (наприклад, амфотеріцин Б, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, пеніцилін, спіраміцин);
метадон (використовується для лікування залежності від деяких активних речовин);
вандетаніб, тореміфен (препарати, які використовуються для лікування деяких пухлин) та інші протипухлинні препарати (використовуються для хіміотерапії);
вінкамін (використовується для лікування неврологічних розладів, пов'язаних зі старінням)
Препарати, на які дія Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може вплинути:
препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (пероральні гіпоглікемічні препарати та інсулін) - Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може зменшувати рівень цукру в крові, тому під час його застосування слід ретельно контролювати рівень цукру в крові;
літій (використовується для лікування психічних захворювань) - Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може збільшувати рівень літію в крові, тому лікар призначить ретельний контроль рівня літію в крові;
сімвастатин (препарат, який використовується для зменшення рівня холестерину) – оскільки амлодипін збільшує вплив сімвастатину, у пацієнтів, які приймають Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, лікар призначить зменшення дози сімвастатину;
хінін (препарат, який використовується для лікування малярії);
препарати, які містять йод (контрастні засоби), які використовуються під час діагностичних досліджень, наприклад, рентгеноскопії;
пероральні антикоагулянти, такі як варфарин;
глікозиди напарстянки: Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед збільшує токсичність глікозидів напарстянки у пацієнтів, які лікуються цими препаратами.
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт має сумніви), перед прийняттям Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед слід звернутися до лікаря.

Спортсмени

Гідрохлортіазид може давати позитивний результат у тесті на допінг.

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед з їжею, питтям та алкоголем

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед можна приймати до або після їжі.
Не слід їсти грейпфрути або пити сік грейпфруту під час прийому Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, оскільки вони можуть збільшувати рівень активної речовини препарату - амлодипіну в крові та, як наслідок, непередбачуване посилення дії препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Пиття алкоголю під час прийому Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може призвести до головокружіння або ослаблення. Особи, які цікавляться допустимою кількістю алкоголю під час лікування, повинні обговорити це з лікарем, оскільки дії препаратів, які знижують артеріальний тиск, та алкоголю можуть сумуватися.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна (або може бути вагітна), вона повинна повідомити про це лікаря. Препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед не слід приймати під час перших 12 тижнів вагітності. Не слід його застосовувати після 13-го тижня вагітності, оскільки препарат, прийнятий у цей час, може нашкодити дитині. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, вона повинна негайно повідомити про це лікаря.
Лікар пропонуватиме зміну на інший препарат до запланованої вагітності.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед під час годування грудьми. Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Відсутні достатні дані про потенційний вплив на фертильність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед може впливати на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Якщо під час прийому препарату пацієнт відчуває нудоту, головокружіння, втому або болі голови, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.

Препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендованою дозою є 1 капсула препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед із потужністю, призначеною лікарем, приймається один раз на добу.
Залежно від результату лікування лікар може змінити дозу.
Максимальною дозою є 1 капсула із потужністю 10 мг+10 мг+25 мг, приймається один раз на добу.
Препарат слід приймати перорально щоденно о одній і тій самій порі, до або після їжі.
Капсули слід ковтати цілими, запиваємо рідиною.
Капсули не слід розчавлювати чи жувати.
Препарату не слід приймати з соком грейпфруту.
Порушення функції печінки та нирок
У пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок лікар може коригувати дозу препарату.
Пацієнти похилого віку
Лікар може зменшити початкову дозу та повільно її збільшувати.
Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у пацієнтів похилого віку та ослаблених.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед у дітей та підлітках у віці до 18 років через відсутність даних про ефективність та безпеку застосування.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Адамед

Прийом більшої кількості капсул може призвести до значного зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно низьких значень. Можуть виникнути головокружіння, ослаблення, втрати свідомості або ослаблення. Значне зниження артеріального тиску може викликати шок. Шкіра пацієнта може бути холодною та вологою, можливе втрату свідомості. Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, викликана надмірним нагромадженням рідини в легенях (набряк легенів). У разі передозування препарату слід негайно звернутися за медичною допомогою. Пацієнт не повинен сам керувати транспортним засобом, а повинен попросити про це когось іншого або зателефонувати у "швидку допомогу". Слід взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар побачив, який препарат був прийнятий.

Пропуск прийому препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

У разі пропуску дози препарату слід прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Лікар повідомить, як довго слід приймати препарат. Перервання лікування без попередньої консультації з лікарем може призвести до рецидиву захворювання.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо у пацієнта виникне будь-який з наступних важких побічних ефектів, слід перервати застосування препарату Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед та негайно звернутися до лікаря – може бути необхідне швидке лікування.

Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж та висипка.
Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед.
Важкі шкірні реакції, включаючи висипку, виразку слизової оболонки рота, висипку з утворенням пухирів на губах, очах, роті, загострення раніше існуючого захворювання шкіри, червоність, сильний свербіж, пухирці, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (таке як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або мультиформна еритема).
Нечікувані опіки від сонця або запалення шкіри (суха, гранульована або пухирцева висипка) на шкірі, яка піддається дії сонячного світла.

Якщо виникнуть перелічені симптоми, слід негайно повідомити лікаря:

Раптовий свистячий дихання, задишка або труднощі з диханням, прискорене серцебиття, нерівне або сильне биття серця (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або важчі порушення, включаючи інфаркт міокарда та інсульт;
задишка або кашель: вони можуть свідчити про захворювання легенів, включаючи пневмонію;
легкий синяк, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями на шкірі або більша ніж зазвичай схильність до інфекцій, біль у горлі та гарячка, втома, ослаблення або блідість шкіри: вони можуть бути симптомами захворювання крові або кістового мозку;
сильний біль у животі, який може променіювати до спини: це може бути симптом запалення підшлункової залози;
гарячка, озноб, втома, втрату апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця: вони можуть бути симптомами порушень функції печінки, таких як запалення або пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти

Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з перелічених симптомів погіршиться або триватиме довше ніж кілька днів.
Дуже часто: можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб
набряк
зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
збільшення рівня ліпідів у крові (гіперліпідемія)
Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб)
головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування), відчуття вичерпання (втома)
відчуття серцебиття (аритмія)
набряк навколо щиколоток
низький артеріальний тиск (гіпотонія), особливо під час швидкого вставання або сидання (ортостатична гіпотонія), втрати свідомості, раптове червоніння шкіри (особливо обличчя та шиї)
сухий, дратівливий кашель, запалення синусів, запалення бронхів, задишка
біль у животі, діарея, нудота, блювота, порушення ритму дефекації (в тому числі діарея та запор), втрату апетиту
висипка на шкірі з піднятою поверхнею або без неї, кропив'янка
біль у грудній клітці
спазми або біль у м'язах
зниження рівня магнію та натрію в крові, виявлені під час аналізів крові
відчуття слабкості та відсутності сили (ослаблення)
збільшення рівня калію (гіперкаліємія) або сечової кислоти (гіперурікемія) в крові, виявлені під час аналізів крові
труднощі з досягненням або підтриманням ерекції (імпотенція)
порушення зору (в тому числі подвійне та нечітке зір)
Нечасто(можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб)
набряк рук та ніг (обвивні набряки), які можуть бути симптомом заторювання більшої ніж зазвичай кількості рідини
набряк кишечника (набряк кишечника), симптомами якого є болі у животі, блювота та діарея
зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, безсоння
дзвін у вухах (тинітус)
кішіння, катар, викликаний запаленням слизової оболонки носа (риніт), закладення носа
труднощі з диханням (спазм бронхів), включаючи загострення бронхіальної астми
сухість слизової оболонки рота, загострення виразки
порушення сечовиділення, сечовиділення у денний час, збільшене сечовиділення вночі
гостра ниркова недостатність (значне зниження виділення сечі)
загальне погане самопочуття
збільшення або зниження маси тіла
відчуття обертання (вертіго периферійного походження), тремор
випадання волосся (алопеція)
свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, оббліднення шкіри
оніміння або поколювання кінцівок, нетипові відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, колючка, печіння або лоскотання (парестезія), відсутність відчуття болю
втрату або порушення смаку
збільшене потовиділення
болі в суглобах, біль у спині, болі усьому тілу
збільшення температури тіла/гарячка
зниження статевого потягу у чоловіків та жінок, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)
виявлена під час аналізів крові збільшена кількість деяких білих кров'яних тіл (еозінофілія)
виявлені під час аналізів крові порушення функції печінки (збільшення активності ферментів печінки та (або) збільшення рівня білірубіну), підшлункової залози (збільшення активності ферментів підшлункової залози) або нирок (збільшення рівня креатиніну)
Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб)
відчуття тремору або стану сплутаності, порушення рівноваги
червоність та набряк язика (глоссит)
запалення та лущення шкіри, свербіжна гранульована висипка (ексфоліативний дерматит)
заходи щодо нігтів (наприклад, розлуźнення або відокремлення нігтя від ложа)
червоність, свербіж, набряк або сльозотеча очей (кон'юнктивіт)
порушення слуху
порушення функції печінки, яке може супроводжуватися жовтяницею
нерегулярне серцебиття
плями на шкірі та холодні кінцівки
виявлені під час аналізів крові зниження кількості червоних кров'яних тіл, білих (в тому числі нейтропенія або агранулоцитоз, лейкопенія) або гемоглобіну
мала кількість тромбоцитів у крові, іноді з кровотечею або синяками під шкірою (тромбоцитопенія)
виявлені під час аналізів крові збільшення рівня цукру в крові, наявність цукру в сечі, у пацієнтів з цукровим діабетом загострення захворювання
збільшена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість)
збільшення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія)
Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб)
запалення печінки (у більшості випадків з застоєм білірубіну)
висипка на обличчі, біль у суглобах, дискомфорт або гарячка (системний червоний вовчак), реактивація системного червоного вовчака,
запалення судин з симптомами такими як висипка, пурпурні плями на шкірі, гарячка (васкуліт)
важка шкірна реакція, яка викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз)
розростання ясен
збільшення м'язового тонусу
хвороба периферійних нервів, яка може викликати слабкість м'язів, оніміння або поколювання (нейропатія периферійних нервів)
набряк живота (гастрит)
запалення судин, часто з висипкою на шкірі
порушення, які включають жорсткість, тремор та (або) труднощі з рухом
сильний біль у животі (панкреатит)
ушкодження червоних кров'яних тіл, яке викликає блідість, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
алергічні реакції (надчутливість)
порушення балансу кислот та лугів, яке викликає дезорієнтацію, втому, м'язові спазми та судоми, швидке дихання (алкалоз гіпохлоремічна)
труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (дихальна недостатність, включаючи пневмонію та набряк легенів)
гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та дезорієнтацію)
Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з перелічених симптомів значно погіршиться або триватиме довше ніж кілька днів.
порушення уваги
зміна забарвлення пальців рук та ніг після охолодження та відчуття поколювання або болю після розігрівання (симптом Рейно)
сповільнені або порушення реакцій
відчуття печіння
порушення нюху
важка шкірна реакція, яка викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (мультиформна еритема)
загущення сечі (темне забарвлення), нудота або блювота, м'язові спазми, дезорієнтація та судоми, які можуть бути викликані недостатнім виділенням гормону
антідіуретичного (вазопресину) - у разі виникнення таких симптомів слід якомога швидше звернутися до лікаря
тремор, уштивна поза, маскова обличчя, сповільнення рухів та хода, який викликає похитування.
раптове погіршення зору на відстань (гостра міопія), погіршення зору або біль в оці через підвищення тиску (можливі симптоми нагромадження рідини в судинній оболонці, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між сітницею та склерою - або гострої глаукоми)
рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алея Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистерній упаковці після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед

Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 2,5 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 5 мг раміпрілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді 13,868 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 10 мг раміпрілу, 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,934 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Кожна капсула містить 10 мг раміпрілу, 10 мг амлодипіну (у вигляді 13,868 мг амлодипіну безилату), 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші складові:

Зміст капсули:мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, кукурузний желіваний крахмал, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарилфумарат натрію
Покриття капсули (2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг):червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина
Покриття капсули (5 мг + 5 мг + 25 мг):червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина
Покриття капсули (5 мг + 10 мг + 25 мг):червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина
Покриття капсули (10 мг + 5 мг + 25 мг):червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина
Покриття капсули (10 мг + 10 мг + 25 мг):червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина
Покриття капсули (5 мг + 5 мг + 12,5 мг):червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з кришкою світло-рожевого кольору та корпусом кольору слонової кістки.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, капсули, тверді
Непрозора капсула з кришкою рожевого кольору та корпусом світло-сірого кольору.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді
Непрозора капсула з кришкою рожевого кольору та корпусом кольору слонової кістки.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді
Непрозора капсула з кришкою бордового кольору та корпусом сірого кольору.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з кришкою темно-рожевого кольору та корпусом жовтого кольору.
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, капсули, тверді:
Непрозора капсула з кришкою коричневого кольору та корпусом карамельного кольору.
Упаковка містить 10, 28, 30, 60 або 100 капсул, розміщених у блистерах, у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Адамед Фарма С.А.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Виробник
Адамед Фарма С.А.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яніце

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Раміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Генерікон
Болгарія
Раміприл Тріо 5 мг/5 мг/12,5 мг тверді капсули
Паміприл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Адамед
Хорватія
Пінмірол Плюс
Чехія
Раміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Адамед
Німеччина
Раміпріл + Амлодипін + Гідрохлортіазид Адамед
Греція
Рамі-Амло Плюс
Італія
Рамлоїд
Португалія
Панільтрі
Словаччина
Раміпріл/Амлодипін/Гідрохлортіазид Адамед
Логотип
Адамед Фарма С.А.

Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до:

Адамед Фарма С.А.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата останньої актуалізації брошури: 08.2023