Рабада

Укладення до упаковки: Інформація для пацієнта

RABADA, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
RABADA, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
RABADA, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

RABADA, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

RABADA, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

RABADA, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

раміпріл + бісопролол фумарат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат RABADA і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом препарату RABADA
• 3. Як приймати препарат RABADA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат RABADA
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат RABADA і для чого він призначений

Препарат RABADA містить дві активні речовини – бісопролол фумарат і раміпріл – в одній капсулі.

• Раміпріл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосну функцію.
• Бісопролол фумарат належить до групи препаратів, званих бета-блокаторами (бета-адреноблокаторами). Бета-адреноблокатори сповільнюють частоту серцевих скорочень і збільшують ефективність серцевої діяльності.

Препарат RABADA призначений для лікування артеріальної гіпертонії та (або) хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка серця (стан, при якому серце не в змозі перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки і набухання) і (або) для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано) і які вже перенесли інфаркт міокарда і (або) операцію з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його кровоносать.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом препарату RABADA

Коли не приймати препарат RABADA:

• Якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, раміпріл або будь-який інший інгібітор АПФ або будь-яку іншу речовину, яка входить до складу препарату (перелічену в пункті 6),
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово погіршується і (або) може потребувати госпіталізації,
• Якщо в пацієнта виникло кардіогенний шок (важке захворювання серця, викликане дуже низьким артеріальним тиском),
• Якщо в пацієнта виникло захворювання серця, характеризоване повільною або нерегулярною частотою серцевих скорочень (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусно-атріальна, синдром хворої синусної вузли),
• Якщо пацієнт має сповільнену частоту серцевих скорочень,
• Якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск,
• Якщо пацієнт має важку бронхіальну астму або важке хронічне захворювання легенів,
• Якщо в пацієнта виникли важкі порушення кровообігу в кінцівках (такі, як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг,
• Якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз,
• Якщо пацієнт має метаболічний ацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислоти,
• Якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набухання обличчя, язика або горла, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі або якщо в пацієнта або члена його родини виникли такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіонеуротичним набуханням),
• Якщо пацієнтка є вагітною понад три місяці (не рекомендується також приймати препарат RABADA на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»),
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск і містить алісікрен,
• Якщо пацієнт проходить діаліз або інший вид фільтрації крові. В залежності від використовуваного пристрою препарат RABADA може бути не підходящим для пацієнта,
• Якщо пацієнт має порушення ниркової функції, при яких кровопостачання нирок знижено (звуження ниркової артерії),
• Якщо пацієнт приймає сакубітрил/вальсартан, препарат, який містить сакубітрил і вальсартан, призначений для лікування хронічної серцевої недостатності (див. «Попередження і застереження» та «Інші препарати і RABADA»)

Попередження і застереження

Перед початком прийому препарату RABADA необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет,
• пацієнт має порушення ниркової функції (в тому числі трансплантовану нирку) або проходить діаліз,
• пацієнт має порушення функції печінки,
• в пацієнта виникло звуження аорти і мітрального клапана (звуження головної кровоносної судини, яка виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка кровоносить нирки),
• в пацієнта виникло підвищене рівня гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• в пацієнта виникла серцева недостатність або будь-які інші порушення серцевої діяльності, такі як незначні порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Принцметала),
• пацієнт має колагенозне захворювання судин (захворювання сполучної тканини) таке, як системний червоний вовчак або склеродермія,
• пацієнт дотримується низькосолевої дієти або приймає замінники кухонної солі, які містять калій (зbyt багато калію в крові може викликати зміни частоти серцевих скорочень),
• в пацієнта недавно виникла діарея або блювота або він є обезводненим (препарат RABADA може викликати зниження артеріального тиску),
• пацієнт має бути підданий аферезі LDL (вилученню холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• пацієнт проходить лікування від алергії або планує лікування з метою зменшення ефектів алергії на укуси бджіл або ос,
• пацієнт дотримується суворої дієти або посту,
• пацієнт має бути підданий анестезії та (або) важкій хірургічній операції,
• пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках,
• пацієнт має бронхіальну астму або хронічне захворювання легенів,
• пацієнт має (або мав) псоріаз,
• пацієнт має феохромоцитом (пухлину надниркової залози),
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (препарат RABADA може маскувати симптоми гіпотиреозу),
• в пацієнта виникло ангіонеуротичне набухання (важка алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може статися в будь-який момент лікування. У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити прийом препарату RABADA і негайно звернутися до лікаря.
• пацієнт належить до чорної раси, оскільки у такого пацієнта може бути підвищене ризик ангіонеуротичного набухання, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас,
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії:
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (ARB) (відомі також як сартани - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо у разі проблем з нирками, пов'язаних з цукровим діабетом.
• алісікрен. Лікарі можуть перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат RABADA».
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів - ризик ангіонеуротичного набухання збільшується:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТор (використовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів),
• сакубітрил (доступний у складі фіксованих доз з вальсартаном), препарат, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності.

Необхідно уникати раптового припинення прийому препарату RABADA, оскільки це може викликати важке погіршення стану серця. Необхідно уникати раптового припинення лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може стати вагітною). Не рекомендується приймати препарат RABADA на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після третього місяця вагітності, оскільки його прийом у цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

Діти і підлітки

Препарат RABADA не рекомендується для прийому дітям і підліткам у віці до 18 років.

Інші препарати і RABADA

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Існують препарати, які можуть змінити дію препарату RABADA або чию дію може змінити препарат RABADA. Цей тип взаємодії може викликати меншу ефективність одного або обох препаратів. Це також може збільшити ризик або посилити побічні ефекти.
Необхідно пам'ятати, щоб повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які використовуються для контролю артеріального тиску або препарати, які використовуються для лікування захворювань серця (такі, як аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстянки, дилтіазем, дізопірамід, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонидин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл),
• інші препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину II (ARB), алісікрен (див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат RABADA» та «Попередження і застереження») або мочогінні препарати (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки),
• препарати, які зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калій, інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такі, як гепарин і котримоксазол, відомі також як триметоприм/сульфаметоксазол),
• препарати, які зберігають калій, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• препарати симпатикоміметичні для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, який використовується для лікування онкологічних захворювань,
• препарати, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТор). Див. пункт «Попередження і застереження».
• сакубітрил/вальсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункт «Коли не приймати препарат RABADA» і «Попередження і застереження».
• літій, який використовується для лікування манії або депресії,
• певні препарати, які використовуються для лікування депресії, такі, як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• певні препарати, які використовуються для лікування шизофренії (психотропні препарати),
• певні препарати, які використовуються для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати, такі, як фенобарбітал),
• застосування анестезії під час хірургічних операцій,
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати,
• триметоприм, який використовується для лікування інфекцій,
• імунодепресивні препарати (препарати, які ослаблюють захисні механізми організму), такі, як циклоспорин, такролімус, які використовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів,
• алопуринол, який використовується для лікування подагри,
• препарати парасимпатикоміметичні, які використовуються для лікування захворювань, таких, як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-адреноблокатори, які використовуються місцево для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, який використовується для лікування спастичності м'язів при захворюваннях, таких, як множинний склероз,
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі, як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі, як ібупрофен або диклофенак, або великі дози аспірину, які використовуються для лікування артриту, болю в голові, болю або запалення.

Вживання препарату RABADA з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується приймати препарат RABADA перед їжею.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може стати вагітною).
Лікар зазвичай рекомендує припинити прийом препарату RABADA перед вагітністю або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату RABADA. Не рекомендується приймати препарат RABADA на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після третього місяця вагітності, оскільки його прийом після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Препарат RABADA не рекомендується для жінок, які годують грудьми, і лікар може вибрати для пацієнтки інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або народився передчасно.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Препарат RABADA зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння центральної походження або слабкість, викликані низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату, а також у поєднанні з алкоголем. У разі виникнення таких змін здатність керування транспортними засобами або управління механізмами може бути порушена.
Лактоза
RABADA 2,5 мг + 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на одну дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
RABADA 2,5 мг + 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на одну дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
RABADA 5 мг + 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на одну дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
RABADA 5 мг + 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на одну дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
RABADA 10 мг + 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на одну дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
RABADA 10 мг + 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на одну дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Содій
Препарат RABADA містить менше 1 ммоль соди (23 мг) на одну капсулу, тобто препарат вважається «вільним від соди».

3. Як приймати препарат RABADA

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну капсулу один раз на добу. Капсулу необхідно проковтнути ранково перед їжею, запивши склянкою води.
Пацієнти з захворюваннями нирок
Лікар буде коригувати дозу препарату RABADA у пацієнта з помірним захворюванням нирок. Не рекомендується приймати препарат RABADA у разі важкого захворювання нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар буде дуже уважно контролювати пацієнтів з легким або помірним захворюванням печінки під час початку лікування препаратом RABADA,

Прийом препарату у дітей і підлітків

Не рекомендується приймати препарат RABADA у дітей і підлітків.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату RABADA

У разі прийому більшої кількості капсул, ніж призначено, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш імовірним наслідком передозування є низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або оmdlenia (у такому разі може допомогти лежачий стан з піднятими ногами), важкі труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) і сповільнення частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому препарату RABADA

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак у разі пропуску дози препарату RABADA наступну дозу необхідно прийняти у звичайний час. Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату RABADA

Необхідно уникати раптового припинення прийому препарату RABADA або зміни дози без консультації з лікарем, оскільки це може викликати важке погіршення стану серця. Необхідно уникати раптового припинення лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат RABADA може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• сильне головокружіння центральної походження або оmdlenia, викликані низьким артеріальним тиском (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб),
• посилення серцевої недостатності, яке викликає посилення задишки і (або) заторювання рідини в організмі (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб),
• набухання обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіонеуротичне набухання) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• нетипові швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• слабкість рук або ніг або порушення мови, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути визначена на основі доступних даних),
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі, який променіє до спини, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям (дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб),
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути ознакою запалення печінки (рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 1000 осіб),
• висипання на шкірі, яке часто починається з червоних, свідних плям на обличчі, руках або ногах (мультіформна еритема) (частота неідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Препарат RABADA зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який препарат, у пацієнтів можуть виникнути різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.

У разі виникнення будь-якого з наведених нижче або ненаведених побічних ефектів необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта:

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• сповільнення серцевих скорочень.

Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• головокружіння центральної походження,
• омдленя, низький артеріальний тиск (неправильно низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• задишка,
• запалення синусів або запалення бронхів,
• біль у грудній клітці,
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі, як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або нездужання, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі, як висипання на шкірі, свербіж,
• м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія),
• чувство слабкості,
• втома,
• лабораторні дослідження, які показують підвищений рівень калію в крові.

Не дуже часто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб):

• головокружіння периферичної походження,
• порушення смаку,
• оніміння (парестезії),
• порушення зору,
• шум у вухах (чувство шуму в вухах),
• закупорка носа, труднощі з диханням або посилення астми,
• запалення слизової оболонки носа, закладення носа,
• раптове почервоніння (особливо обличчя),
• коливання настрою,
• порушення сну,
• депресія,
• сухість у ротовій порожнині,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• виділення більшої кількості сечі (мочі) протягом дня, ніж зазвичай,
• імпотенція,
• надмірна кількість еозинофілів (вид білих кров'яних тілок),
• сонливість,
• tachykardia (тахікардія),
• нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення провідності атріовентрикулярної),
• слабкість м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• локалізовані набухання (набухання обводу),
• гарячка,
• втрата або зниження апетиту (анорексія),
• зміни лабораторних показників: підвищення кількості деяких видів білих кров'яних тілок (еозинофільоз), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатинину в крові, підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в сироватці,
• підвищений рівень білка в сечі,
• виразки у ротовій порожнині,
• розширення грудей у чоловіків.

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 1000 осіб):

• космічні сновидіння, марення,
• зниження виділення сліз (сухість очей),
• червоніння, свербіж, набухання або сльозотеча очей,
• проблеми зі слухом,
• запалення печінки, яке може викликати жовтіння шкіри або білків очей,
• запалення судин,
• зміни лабораторних показників: підвищення рівня жиру, зниження кількості червоних кров'яних тілок, білих кров'яних тілок або тромбоцитів або рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб):

• замішання,
• запалення підшлункової залози (що викликає сильний біль у животі, який променіє до спини),
• випадіння волосся,
• поява або посилення лущаючої висипки на шкірі (псоріаз), висипки, подібної до псоріазу,
• збільшена чутливість шкіри до сонця (реакція гіперчутливості до світла),

Частота неідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• пігментація, оніміння і біль у пальцях рук і ніг (симптом Рейно),
• низький рівень соди, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом,
• запалення язика.

Під час прийому інгібіторів АПФ можуть виникнути такі побічні ефекти, як загущення сечі (темний колір), нудота або блювота, м'язові спазми, запаморочення і судоми, які можуть бути викликані неправильним виділенням АДГ (гормону антидіуретичної дії). У разі виникнення цих симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звіт про побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua) Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат RABADA

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати прийому препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на блистерній упаковці і пачці після EXP.
Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Необхідно уникати зберігання препарату при температурі вище 30°C. Необхідно уникати зберігання препарату в холодильнику або заморожування.
Лікарських препаратів не можна викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат RABADA

• Активними речовинами препарату є раміпріл і бісопролол фумарат.
• Інші речовини, які входять до складу препарату, це: Зміст капсули:лактоза моногідрат, алкоголь полівініловий, кроскармелоза натрію (Е468), стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, кросповідон типу А, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію

Покриття: AquaPolish P yellow: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), тригліцериди середньовуглеводних кислот, тальк (Е 553b), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
Покриття капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172) – [у капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], жовтий оксид заліза (Е 172) – [у капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], жовта хінолінова фарба (Е 104) – [у капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Друк: шелак (Е904), чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, амоній гідроксид, концентрований, гідроксид потасію.

Як виглядає препарат RABADA і що містить упаковка

RABADA 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечко з чорним надписом «2,5 мг» і білий корпус з чорним надписом «1,25 мг».
RABADA 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечко з чорним надписом «2,5 мг» і жовтий корпус з чорним надписом «2,5 мг».
RABADA 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним надписом «5 мг» і жовтий корпус з чорним надписом «2,5 мг».
RABADA 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним надписом «5 мг» і помаранчевий корпус з чорним надписом «5 мг».
RABADA 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має червонувато-коричневе кришечко з чорним надписом «10 мг» і помаранчевий корпус з чорним надписом «5 мг».
RABADA 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула має червонувато-коричневе кришечко з чорним надписом «10 мг» і червонувато-коричневий корпус з чорним надписом «10 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Блістери BOPA/Алюміній/PVC/Алюміній.
Блістери і інформаційна брошура для пацієнта упаковані в тектурну пачку.
Капсули випускаються в упаковках по:
10, 30, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. Мар'яна Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
телефон: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації брошури: