Рабада

Укладена інформація для пацієнта: Інструкція

РАБАДА, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
РАБАДА, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
РАБАДА, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

РАБАДА, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

РАБАДА, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

РАБАДА, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

раміпріл + біспролол фумарат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби подібні.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат РАБАДА і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед прийомом препарату РАБАДА
• 3. Як приймати препарат РАБАДА
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат РАБАДА
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат РАБАДА і для чого він призначений

Препарат РАБАДА містить дві активні речовини – біспролол фумарат і раміпріл – в одній капсулі.

• Раміпріл є інгібітором конвертази ангіотензину (АСЕ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові в організм.
• Біспролол фумарат належить до групи ліків, званих бета-блокаторами (бета-адренолітиками). Бета-адренолітики сповільнюють частоту серцевих скорочень і збільшують ефективність серця при перекачуванні крові в організмі.

Препарат РАБАДА призначений для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) та (або) хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка серця (стан, при якому серце не здатне перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки і набряків) і (або) для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано) і які вже перенесли інфаркт міокарда і (або) операцію з метою покращення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його постачають.

2. Інформація, яку необхідно знати перед прийомом препарату РАБАДА

Коли не приймати препарат РАБАДА:

• якщо пацієнт має алергію на біспролол або будь-який інший бета-адренолітик, раміпріл або будь-який інший інгібітор АСЕ або будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену в пункті 6),
• якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово погіршується і (або) може потребувати госпіталізації,
• якщо у пацієнта виникнув кардіогенний шок (важка хвороба серця, спричинена дуже низьким кров'яним тиском),
• якщо у пацієнта виникла хвороба серця, характеризована повільною або нерегулярною частотою серцевих скорочень (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синоатріальна, синдром хворої синоатріальної вузли),
• якщо пацієнт має сповільнену частоту серцевих скорочень,
• якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск,
• якщо пацієнт має важку астму або важку хронічну хворобу легенів,
• якщо у пацієнта виникли серйозні проблеми з кровообігом в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг,
• якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз (кори),
• якщо пацієнт має метаболічний ацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислоти,
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АСЕ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя, язика або горла, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі або якщо у пацієнта або члена його родини виникли такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоедемою),
• якщо пацієнтка перебуває на третьому місяці вагітності або пізніше (не рекомендується також приймати препарат РАБАДА на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»),
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен,
• якщо пацієнт підлягає гемодіалізу або іншому виду фільтрації крові. В залежності від використовуваного пристрою препарат РАБАДА може бути не підходящим для пацієнта,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, при яких кровопостачання нирок знижено (стеноз ниркової артерії),
• якщо пацієнт приймає сакубітріл/вальсартан, препарат, який містить сакубітріл і вальсартан, призначений для лікування хронічної серцевої недостатності (див. також пункти «Коли не приймати препарат РАБАДА» та «Остережності та попередження»)

Остережності та попередження

Перед початком прийому препарату РАБАДА необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет,
• пацієнт має порушення функції нирок (в тому числі трансплантовану нирку) або підлягає гемодіалізу,
• пацієнт має порушення функції печінки,
• у пацієнта виникла стеноз аорти і мітрального клапана (стеноз основної кровоносної судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або стеноз ниркової артерії (стеноз судини, що постачає нирки кров'ю),
• у пацієнта виникла первинна гіпералдостеронізм (стан, при якому в крові підвищено рівень гормону альдостерону),
• у пацієнта виникла серцева недостатність або будь-які інші проблеми з серцем, такі як легкі порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Прінцметала),
• пацієнт має колагеноз (хвороба сполучної тканини) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
• пацієнт дотримується низькосолевої дієти або приймає замінники кухонної солі, що містять калій (зbyt багато калію в крові може спричиняти зміни частоти серцевих скорочень),
• у пацієнта нещодавно виникла діарея або блювота або він є обезводненим (препарат РАБАДА може спричиняти зниження кров'яного тиску),
• пацієнт має бути підданий аферезі ЛДЛ (вилученню холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• пацієнт зараз проходить лікування від алергії або планує лікування з метою зменшення впливу алергії на укуси бджіл або ос,
• пацієнт дотримується суворої дієти або посту,
• пацієнт має бути підданий зnieczuleniu та (або) важкій хірургічній операції,
• пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках,
• пацієнт має астму або хронічну хворобу легенів,
• пацієнт має (або мав) псоріаз,
• пацієнт має пухлину надниркових залоз (феохромоцитом),
• пацієнт має порушення функції щитовидної залози (препарат РАБАДА може приховувати симптоми гіпертиреозу),
• у пацієнта виникла ангіоедемія (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може статися в будь-який момент лікування. У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити прийом препарату РАБАДА і негайно звернутися до лікаря.
• пацієнт належить до негроїдної раси, оскільки у такого пацієнта може бути підвищений ризик ангіоедемії, а препарат може бути менш ефективним при зниженні кров'яного тиску порівняно з пацієнтами інших рас.
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, призначених для лікування високого кров'яного тиску:
• антагоністи рецептора ангіотензину II (АРБ) (відомі також як сартани - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо у разі проблем з нирками, пов'язаних з цукровим діабетом.
• аліскірен. Лікарі можуть перевіряти функцію нирок, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат РАБАДА».
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів - ризик ангіоедемії збільшується:
• расекадотрил (призначений для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до класу інгібіторів мТОР (призначені для уникнення відторгнення трансплантованих органів),
• сакубітріл (доступний у складі фіксованих доз з вальсартаном), препарат, призначений для лікування хронічної серцевої недостатності.

Необхідно уникати раптового припинення прийому препарату РАБАДА, оскільки це може спричинити серйозне погіршення стану серця. Необхідно уникати раптового припинення лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може стати вагітною). Не рекомендується приймати препарат РАБАДА на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після третього місяця вагітності, оскільки його прийом у цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

Діти та підлітки

Препарат РАБАДА не рекомендується для прийому дітям та підліткам у віці до 18 років.

Інші препарати та РАБАДА

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Існують препарати, які можуть змінити дію препарату РАБАДА або чиїєї дії може бути змінено препаратом РАБАДА. Цей тип взаємодії може спричинити меншу ефективність одного або обох препаратів. Також це може збільшити ризик або посилити побічні ефекти.
Необхідно пам'ятати, щоб повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, призначені для контролю кров'яного тиску або серцевих хвороб (наприклад, аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстянки, ділтіазем, дізопірамід, фелодіпін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл),
• інші препарати, призначені для лікування високого кров'яного тиску, включаючи антагоністи рецептора ангіотензину II (АРБ), аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат РАБАДА» та «Остережності та попередження») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
• препарати, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин і котримоксазол, відомі також як триметоприм/сульфаметоксазол),
• препарати, що зберігають калій, призначені для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• препарати симпатикоміметики для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, призначений для онкологічного лікування,
• препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до класу інгібіторів мТОР). Див. пункт «Остережності та попередження».
• сакубітріл/вальсартан (призначений для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункт «Коли не приймати препарат РАБАДА» і «Остережності та попередження».
• літій, призначений для лікування манії або депресії,
• певні препарати, призначені для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• певні препарати, призначені для лікування шизофренії (психотропні препарати),
• певні препарати, призначені для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати, такі як фенобарбітал),
• застосування анестетиків під час хірургічних операцій,
• вазодилататори, включаючи нітрати,
• триметоприм, призначений для лікування інфекцій,
• імунодепресивні препарати (препарати, які ослаблюють захисні механізми організму), такі як циклоспорин, такролімус, призначені для лікування автоімунних розладів або після трансплантації органів,
• алопуринол, призначений для лікування подагри,
• препарати парасимпатикоміметики, призначені для лікування хвороб, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-адренолітики, призначені для місцевого лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, призначений для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, призначений для лікування спастичності м'язів при хворобах, таких як множинний склероз,
• солі золота, особливо при внутрішньовенному введенні (призначені для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• препарати, призначені для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або диклофенак, або великі дози аспірину, призначені для лікування артриту, болю голови, болю або запалення.

Вживання препарату РАБАДА з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується приймати препарат РАБАДА до їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може стати вагітною).
Лікар зазвичай рекомендує припинити прийом препарату РАБАДА до вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату РАБАДА. Не рекомендується приймати препарат РАБАДА на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після третього місяця вагітності, оскільки його прийом після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Препарат РАБАДА не рекомендується для годуючих жінок і лікар може вибрати для пацієнтки інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або народився передчасно.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат РАБАДА зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння центрального походження або слабкість, спричинені низьким кров'яним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату, а також у поєднанні з алкоголем. У разі виникнення цих змін здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин може бути порушеною.
Лактоза
РАБАДА 2,5 мг + 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
РАБАДА 2,5 мг + 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
РАБАДА 5 мг + 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
РАБАДА 5 мг + 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
РАБАДА 10 мг + 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
РАБАДА 10 мг + 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Содій
Препарат РАБАДА містить менше 1 ммоль содію (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від содію».

3. Як приймати РАБАДА

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну капсулу один раз на добу. Капсулу необхідно проковтнути вранці до їжі, запивши склянкою води.
Пацієнти з захворюваннями нирок
Лікар буде коригувати дозу препарату РАБАДА у пацієнта з помірним захворюванням нирок. Не рекомендується приймати препарат РАБАДА у разі важкого захворювання нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар буде дуже уважно контролювати пацієнтів з легким або помірним захворюванням печінки під час початку лікування препаратом РАБАДА,

Прийом у дітей та підлітків

Не рекомендується приймати препарат РАБАДА у дітей та підлітків.

Прийом більшої кількості капсул, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості капсул, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш імовірним наслідком передозування є низький кров'яний тиск, який може спричиняти головокружіння або втрату свідомості (у такому разі може допомогти лежачий стан з піднятими ногами), важкі труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) та сповільнення частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому препарату РАБАДА

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак у разі пропуску дози препарату РАБАДА наступну дозу необхідно прийняти у звичайний час. Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату РАБАДА

Необхідно уникати раптового припинення прийому препарату РАБАДА або зміни дози без консультації з лікарем, оскільки це може спричинити серйозне погіршення стану серця. Необхідно уникати раптового припинення лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат РАБАДА може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно припинити прийом препарату РАБАДА і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• сильне головокружіння центрального походження або втрату свідомості, спричинені низьким кров'яним тиском (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб),
• посилення серцевої недостатності, яке спричиняє посилення задишки та (або) заторів рідини в організмі (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб),
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоедемія) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• нетипове швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• слабкість рук або ніг або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути встановлена на основі доступних даних),
• запалення підшлункової залози, яке може спричиняти сильний біль у животі, що променіє до спини, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям (дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб),
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути ознакою запалення печінки (рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 1000 осіб),
• висипання на шкірі, яке часто починається з червоних, свідних плям на обличчі, руках або ногах (мультиформна еритема) (частота не встановлена - частота не може бути встановлена на основі доступних даних).

Препарат РАБАДА зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який препарат, у пацієнтів можуть виникнути різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.

У разі виявлення будь-якого з перелічених нижче або невиявлених побічних ефектів необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта:

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• сповільнене серцебиття.

Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• головокружіння центрального походження,
• втрату свідомості, низький кров'яний тиск (неправильно низький кров'яний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• задишка,
• запалення синусів або запалення бронхів,
• біль у грудній клітці,
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або бездієздія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж,
• м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія),
• чувство слабкості,
• втома,
• лабораторні дослідження, які показують підвищений рівень калію в крові.

Не дуже часто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб):

• головокружіння периферійного походження,
• розлади смаку,
• оніміння (парестезії),
• розлади зору,
• шум у вухах (чувство шуму в вухах),
• закупорення носа, труднощі з диханням або посилення астми,
• запалення слизової оболонки носа, закладення носа,
• раптове червоніння (особливо обличчя),
• коливання настрою,
• розлади сну,
• депресія,
• сухість у ротовій порожнині,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• виділення більшої кількості сечі протягом дня, ніж зазвичай,
• імпотенція,
• перевищення кількості еозінофілів (роду білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• tachykardia (тахікардія),
• нерегулярне серцебиття (розлади проведення атріовентрикулярного),
• слабкість м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• локалізовані набряки (набряки обвивної тканини),
• гарячка,
• втрата або зниження апетиту (анорексія),
• зміни лабораторних показників: підвищення кількості деяких білих кров'яних клітин (еозінофілія), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в сироватці,
• підвищений рівень білка в сечі,
• виразки в ротовій порожнині,
• гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 1000 осіб):

• космічні сновидіння, марення,
• зниження виділення сліз (сухість очей),
• червоніння, свербіж, набряк або слізотеча очей,
• проблеми зі слухом,
• запалення печінки, яке може спричиняти жовтіння шкіри або білків очей,
• запалення судин,
• зміни лабораторних показників: підвищення рівня жиру, зниження кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб):

• сплутування,
• запалення підшлункової залози (що спричиняє сильний біль у животі, що променіє до спини),
• випадіння волосся,
• поширення або посилення лущаючої висипки на шкірі (псоріаз), висипки, подібної на псоріаз,
• підвищена чутливість шкіри до сонця (реакція надчутливості до світла),

Частота не встановлена (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• пігментація, оніміння і біль у пальцях рук і ніг (синдром Рейно),
• низький рівень содію, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом,
• запалення язика.

Під час прийому інгібіторів АСЕ можуть виникнути такі побічні ефекти, як загущення сечі (темний колір), нудота або блювота, м'язові спазми, сплутування і судоми, які можуть бути спричинені неправильним виділенням АДГ (гормону антидіуретика). У разі виникнення цих симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат РАБАДА

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати прийому препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP.
Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Необхідно уникати зберігання препарату при температурі вище 30°C. Необхідно уникати зберігання препарату в холодильнику або заморожування.
Ліків не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат РАБАДА

• Активними речовинами препарату є раміпріл і біспролол фумарат.
• Інші допоміжні речовини: Зміст капсули:лактоза моногідрат, полівініловий спирт, кроскармелоза натрію (Е468), стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, кросповідон типу А, колоїдна діоксид силіцію, безводна, стеарин магнію

Покриття: AquaPolish P yellow: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), трігліцериди середньої довжини ланцюга, тальк (Е 553b), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
Покриття капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172) – [у капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], жовтий оксид заліза (Е 172) – [у капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], хіноліновий жовтий (Е 104) – [у капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Друк: шелак (Е904), чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид, калій гідроксид.

Як виглядає препарат РАБАДА і що містить упаковка

РАБАДА 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечко з чорним надписом «2,5 мг» і білий корпус з чорним надписом «1,25 мг».
РАБАДА 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечко з чорним надписом «2,5 мг» і жовтий корпус з чорним надписом «2,5 мг».
РАБАДА 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним надписом «5 мг» і жовтий корпус з чорним надписом «2,5 мг».
РАБАДА 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним надписом «5 мг» і помаранчевий корпус з чорним надписом «5 мг».
РАБАДА 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має червонувато-коричневе кришечко з чорним надписом «10 мг» і помаранчевий корпус з чорним надписом «5 мг».
РАБАДА 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула має червонувато-коричневе кришечко з чорним надписом «10 мг» і червонувато-коричневий корпус з чорним надписом «10 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і біспролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Блістери БОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній.
Блістери та інструкція для пацієнта упаковані в тверду паперову коробку.
Капсули випускаються в упаковках по:
10, 30, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. Мар'яна Адамкевича 6А
05–152 Чоснув
телефон: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації інструкції: