Противопоказания: информация для пациента
Rabidux 2,5 мг/1,25 мг жёсткие капсулы
Rabidux 2,5 мг/2,5 мг жёсткие капсулы
Rabidux 5 мг/2,5 мг жёсткие капсулы
Rabidux 5 мг/5 мг жёсткие капсулы
Rabidux 10 мг/5 мг жёсткие капсулы
Rabidux 10 мг/10 мг жёсткие капсулы
рамиприл/бисопролол фумарат
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Rabidux содержит два активных компонента, фумарат бисопролола и рамиприла в одной капсуле:
Этот препарат используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и/или хронической сердечной недостаточности с дисфункцией левого желудочка сердца (болезни, при которой сердце не может выбрасывать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма, что вызывает одышку (трудность дышать)и отек) и/или для снижения риска сердечных событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов с хронической коронарной сердечной болезнью (болезни, при которой кровоснабжение сердца снижено или перекрыто) и которые уже перенесли инфаркт миокарда и/или операцию для улучшения кровоснабжения сердца, расширяя кровеносные сосуды, которые его обслуживают, или диабет с хотя бы одним фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний
Вместо того, чтобы принимать фумарат бисопролола и рамиприл в отдельных капсулах, вы будете принимать одну капсулу этого препарата, содержащую оба активных компонента в одной форме.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если у вас:
Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами. См. также информацию в разделе «Не принимайте Rabidux».
Не переставайте принимать этот препарат внезапно, поскольку это может привести к серьезному ухудшению сердечной недостаточности. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с болезнями коронарных артерий.
Советуйтеся с вашим врачом, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Прочие препараты и Rabidux
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат.
Есть некоторые препараты, которые могут изменить действие этого препарата или его действие может быть изменено этим препаратом. Этот тип взаимодействия может сделать один или оба препарата менее эффективными. Кроме того, это может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов.
Убедитесь, что вы сообщаете своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Принятие Rabidux с пищей, напитками и алкоголем
Лучше всего принимать этот препарат перед едой.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны, или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Должно быть сообщено вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Врач обычно порекомендует вам прекратить принимать этот препарат до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо этого препарата. Этот препарат не рекомендуется в начале беременности и не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Грудное вскармливание
Советуйтеся с вашим врачом, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Этот препарат не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Вождение и использование машин
Обычно этот препарат не влияет на ваше внимание, но некоторые пациенты могут испытывать головокружение или слабость из-за низкого артериального давления, особенно в начале лечения или при смене препарата, а также вместе с алкоголем. Если это происходит, не водите и не управляйте инструментами или машинами.
Rabidux содержит лактозу
Rabidux 2,5 мг/1,25 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) в дозе, что следует учитывать у пациентов с диабетом.
Rabidux 2,5 мг/2,5 мг содержит 40,97 мг лактозы (20,49 мг глюкозы и 20,49 мг галактозы) в дозе, что следует учитывать у пациентов с диабетом.
Rabidux 5 мг/2,5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) в дозе, что следует учитывать у пациентов с диабетом.
Rabidux 5 мг/5 мг содержит 81,94 мг лактозы (40,97 мг глюкозы и 40,97 мг галактозы) в дозе, что следует учитывать у пациентов с диабетом.
Rabidux 10 мг/5 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) в дозе, что следует учитывать у пациентов с диабетом.
Rabidux 10 мг/10 мг содержит 163,88 мг лактозы (81,94 мг глюкозы и 81,94 мг галактозы) в дозе, что следует учитывать у пациентов с диабетом.
Rabidux содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Принимайте свою таблетку с водой утром перед едой.
Пациенты с почечной недостаточностью
Ваш врач скорректирует дозу этого препарата, если у вас средняя степень почечной недостаточности. Этот препарат не рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Ваш врач будет внимательно следить за началом лечения этим препаратом, если у вас легкая или средняя степень печеночной недостаточности.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применение у детей и подростков.
Если вы принимаете больше Rabidux, чем следует
Если вы принимаете больше таблеток, чем назначено, немедленно свяжитесь с врачом или аптекарем.
Самый вероятный эффект при передозировке — низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или обморок (если это происходит, лежа на спине с поднятыми ногами может помочь), тяжелая затрудненность дыхания, сильные дрожания (из-за понижения уровня сахара в крови) и замедленный сердечный ритм.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Rabidux
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение работает лучше. Однако, если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Rabidux
Не переставайте принимать этот препарат внезапно или не изменяйте дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к тяжелому ухудшению сердечной недостаточности. Лечение не должно быть прервано внезапно, особенно у пациентов с коронарной болезнью.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Остановите принимать это лекарство и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов:
Это лекарство обычно переносится хорошо, но, как и любое лекарство, люди могут испытывать разные побочные эффекты, особенно при начале лечения.
Если вы заметите любое из следующих побочных эффектов, немедленно сообщите врачу или фармацевту:
очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
-кошмары, галлюцинации,
очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):
неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Концентрированный мочевой пузырь (темный цвет), чувство тошноты, чувство тошноты, мышечные спазмы, безумие и приступы, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией ADH (гормона, регулирующего водный баланс), могут возникнуть у ингибиторов ECA. Если у вас есть эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не используйте это лекарство после указанной на блистере и упаковке даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Не хранить при температуре выше 30°C.Не хранить в холодильнике или морозильнике.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Rabidux
Состав капсулы: лактоза моногидрат, поливиниловый спирт, кроскармелоза натрия (E468), фумарат стеарата и натрия, микрокристаллическая целлюлоза, анидрогидрофосфат кальция, кросповидон типа А, анидроводородная коллоидная кремнезёмная крошка и магниевый стеарат.
Фильеобразная оболочка:AquaPolish P желтый: гипромелоза (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463), среднекетоновые триглицериды, тальк (E553b), диоксид титана (E171) и желтый оксид железа (E172).
Оболочка капсулы: диоксид титана (E171), желатин, красный оксид железа (E172) в капсулах 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг и 10 мг/10 мг, желтый оксид железа (E172) в капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг и 10 мг/5 мг и желтый кинолиновый краситель (E104) в капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг и 5 мг/2,5 мг.
Тушь для печати: лака (E904), черный оксид железа (E172), пропиленгликоль, концентрированный аммоний и калиевая гидроксидная основа.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Rabidux 2,5 мг/1,25 мг жёсткие капсулы: капсула имеет желтую крышку с чёрной печатью «2,5 мг» и белый корпус с чёрной печатью «1,25 мг». Состав капсулы 2,5 мг/1,25 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и жёлтый биконвексный таблетированный фумарат бисопролола.
Rabidux 2,5 мг/2,5 мг жёсткие капсулы: капсула имеет желтую крышку с чёрной печатью «2,5 мг» и желтый корпус с чёрной печатью «2,5 мг». Состав капсулы 2,5 мг/2,5 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и жёлтый биконвексный таблетированный фумарат бисопролола.
Rabidux 5 мг/2,5 мг жёсткие капсулы: капсула имеет оранжевую крышку с чёрной печатью «5 мг» и желтый корпус с чёрной печатью «2,5 мг». Состав капсулы 5 мг/2,5 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и жёлтый биконвексный таблетированный фумарат бисопролола.
Состав капсулы 5 мг/2,5 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и жёлтый биконвексный таблетированный фумарат бисопролола.
Rabidux 5 мг/5 мг жёсткие капсулы: капсула имеет оранжевую крышку с чёрной печатью «5 мг» и оранжевый корпус с чёрной печатью «5 мг». Состав капсулы 5 мг/5 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и жёлтый биконвексный таблетированный фумарат бисопролола.
Состав капсулы 5 мг/5 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и жёлтый биконвексный таблетированный фумарат бисопролола.
Rabidux 10 мг/5 мг жёсткие капсулы: капсула имеет коричневато-каштановую крышку с чёрной печатью «10 мг» и оранжевый корпус с чёрной печатью «5 мг». Состав капсулы 10 мг/5 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и жёлтый биконвексный таблетированный фумарат бисопролола.
Rabidux 10 мг/10 мг жёсткие капсулы: капсула имеет коричневато-каштановую крышку с чёрной печатью «10 мг» и коричневато-каштановый корпус с чёрной печатью «10 мг». Состав капсулы 10 мг/10 мг: белый или почти белый порошок рамиприла и два жёлтых биконвексных таблетированных фумарата бисопролола.
Блистеры из BOPA/Al/PVC-Al.
Капсулы доступны в упаковках по 10, 30, 60 и 100 капсул.
Может быть доступно только несколько размеров упаковок.
Название регистрации
Adamed Laboratorios, S.L.U.
c/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta
28023 Madrid
Испания
Ответственный за производство
ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5
95-200 Pabianice
Польша
Этот препарат зарегистрирован вгосударствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Государство-член | Название препарата |
Польша | Ramizek Plus |
Германия | Rabidux2,5 мг/1,25 мг Hartkapseln Rabidux2,5 мг/2,5 мг Hartkapseln Rabidux5 мг/2,5 мг Hartkapseln Rabidux5 мг/5 мг Hartkapseln Rabidux 10mg/5 mg Hartkapseln Rabidux 10mg/10 mg Hartkapseln |
Италия | Rabisop |
Испания | Rabidux 2,5 мг/1,25 мг жёсткие капсулы Rabidux 2,5 мг/2,5 мг жёсткие капсулы Rabidux 5 мг/2,5 мг жёсткие капсулы Rabidux 5 мг/5 мг жёсткие капсулы Rabidux 10 мг/5 мг жёсткие капсулы Rabidux 10 мг/10 мг жёсткие капсулы |
Дата последней ревизии этого бюллетеня: Май 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.