РАБІДУКС 5 мг/2,5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Rabidux 2,5 мг/1,25 мг твердих капсул

Rabidux 2,5 мг/2,5 мг твердих капсул

Rabidux 5 мг/2,5 мг твердих капсул

Rabidux 5 мг/5 мг твердих капсул

Rabidux 10 мг/5 мг твердих капсул

Rabidux 10 мг/10 мг твердих капсул

раміпріл/бісопролол фумарат

Всією увагою прочитайте цю брошуру, перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Rabidux і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж почати приймати Rabidux
3. Як приймати Rabidux
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Rabidux
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Rabidux і для чого він використовується

Rabidux містить два активні інгредієнти, фумарат бісопрололу і раміпріл у однієї капсулі:

• Раміпріл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє розширюючи кровоносні судини, що полегшує серцю прокачування крові через них.
• Фумарат бісопрололу належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Бета-блокатори сповільнюють серцевий ритм і роблять так, щоб серце прокачувало кров більш ефективно по всьому тілу.

Цей лікарський засіб використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та/або хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка (захворювання, при якому серце не може прокачувати достатньо крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки та набухання) та/або для зниження ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною коронарною хворобою (захворювання, при якому кровопостачання серця знижується або блокується) і які вже перенесли інфаркт міокарда та/або операцію для покращення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його кровоносать, або цукровий діабет з принаймні одним фактором серцево-судинного ризику

Натомість приймати фумарат бісопрололу і раміпріл у окремих капсулах, ви прийматимете одну капсулу цього лікарського засобу, який містить обидва активні інгредієнти в одній формі.

2. Що потрібно знати, перш ніж почати приймати Rabidux

Не приймати Rabidux:

• якщо ви алергічні на бісопролол або будь-який інший бета-блокатор, раміпріл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас раптово погіршується серцева недостатність і/або вона може потребувати госпіталізації,
• якщо у вас є кардіогенний шок (важке серцеве захворювання, викликане дуже низьким артеріальним тиском),
• якщо у вас є серцеве захворювання, характеризоване повільним або нерегулярним серцевим ритмом (атріовентрикулярний блок II або III ступеня, синусовий вузол, синдром хворого синусу),
• якщо у вас є повільний серцевий ритм,
• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск,
• якщо у вас є важка бронхіальна астма або хронічне захворювання легенів,
• якщо у вас є важкі проблеми з кровообігом в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати оніміння в пальцях рук і ніг або блідість або синюшність,
• якщо у вас є не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз (надниркової медули),
• якщо у вас є метаболічний ацидоз, стан, при якому в вашій крові міститься надто багато кислоти,
• якщо ви мали симптоми, такі як свистячі звуки при диханні, набухання обличчя, язика або горла, сильне свербіння або важкі шкірні висипання з попереднім лікуванням інгібітором АПФ, або якщо ви або члени вашої сім'ї мали ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, званий "ангіоневротичний едем"),
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати цього лікарського засобу на початку вагітності; див. розділ "Вагітність і лактація"),
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви лікуєтеся лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,
• якщо ви підлягаєте діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, цей лікарський засіб може бути не підходящим для вас,
• якщо у вас є ниркові проблеми, при яких знижується кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії (див. розділи "Не приймати Rabidux" і "Попередження та застереження").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, якщо:

• у вас є цукровий діабет,
• у вас є ниркові проблеми (включаючи трансплантацію нирок) або ви підлягаєте діалізу,
• у вас є проблема з печінкою,
• у вас є стеноз аорти та мітрального клапана (звуження основної кровоносної судини, яка виходить із серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м'яза) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, яка кровоносить нирку),
• у вас є підвищені рівні гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• у вас є серцева недостатність або будь-яке інше серцеве захворювання, наприклад, незначні порушення серцевого ритму або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (ангіна Прінцметала),
• ви страждаєте на колагеноз (захворювання сполучної тканини) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
• ви дотримуєтеся солоної дієти або використовуєте солі, які містять калію (зbyt багато калію в крові може викликати зміни серцевого ритму),
• ви недавно мали діарею або блювоту, або ви зневоднені (цей лікарський засіб може викликати зниження артеріального тиску),
• ви підлягаєте аферезу ЛПВП (видаленню холестерину з крові за допомогою машини),
• ви приймаєте антиалергійне лікування зараз або будете проходити лікування для зниження ефектів алергії на укуси бджіл або ос,
• ви дотримуєтеся суворої дієти або посту,
• ви підлягаєте анестезії та/або великій хірургічній операції,
• у вас є проблема з кровообігом в кінцівках,
• у вас є бронхіальна астма або хронічне захворювання легенів,
• у вас є (або було) псоріаз,
• у вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитом),
• у вас є порушення щитоподібної залози (цей лікарський засіб може приховувати симптоми гіперактивної щитоподібної залози),
• у вас є ангіоневротичний едем (важка алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при диханні або ковтанні). Це може статися в будь-який час під час лікування. Якщо ви розвиваєте такі симптоми, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуватися з лікарем,
• ви належите до негроїдної раси, оскільки ви можете мати більший ризик ангіоневротичного едему, і цей лікарський засіб може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів, які не належать до негроїдної раси,
• ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:

• "антагоніст рецепторів ангіотензину II" (АРА) (також відомий як "сартани", наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах. Див. також інформацію під заголовком "Не приймати Rabidux".

• ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки вони збільшують ризик ангіоневротичного едему:

• расекадотрил (використовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТОР (використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів),
• сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), який використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії.

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб раптово, оскільки це може викликати важке погіршення серцевого захворювання. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з захворюванням коронарних артерій.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Цей лікарський засіб не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може викликати важкі пошкодження вашій дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Rabidux

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Є деякі лікарські засоби, які можуть змінити ефект цього лікарського засобу або їхній ефект може бути змінений цим лікарським засобом. Такий тип взаємодії міг би зробити один або обидва лікарські засоби менш ефективними. Аналогічно, це міг би збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів.

Переконайтеся, що ви повідомили свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, які використовуються для контролю артеріального тиску або лікарські засоби для серцевих проблем (наприклад, аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди, ділтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рілменідин, верапаміл),
• інші лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністів рецепторів ангіотензину II (АРА), аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймати Rabidux" і "Попередження та застереження") або діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки),
• лікарські засоби, які зберігають калію (наприклад, тріамтерен, амілорид), добавки калію або солі, які містять калію, інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в вашому тілі (наприклад, гепарин і котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол),
• лікарські засоби, які зберігають калію, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• симпатоміметичні агенти для лікування клінічного шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, який використовується для лікування раку,
• лікарські засоби, які використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для запобігання відторгненню трансплантатів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та застереження",
• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування серцевої недостатності тривалого дії). Див. розділи "Не приймати Rabidux" і "Попередження та застереження",
• літій, який використовується для лікування манії або депресії,
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, наприклад іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування шизофренії (антипсихотичні лікарські засоби),
• певні лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати, наприклад фенобарбітал),
• анестезуючі агенти, які використовуються для операції,
• вазодилататори, включаючи нітрати (продукти, які роблять кровоносні судини ширшими),
• триметоприм, який використовується для лікування інфекцій,
• імуносупресори (лікарські засоби, які знижують захисні механізми організму) такі як циклоспорин, такролімус, які використовуються для лікування автоімунних розладів або після трансплантації,
• алопуринол, який використовується для лікування подагри,
• парасимпатоміметичні агенти, які використовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-блокатори для місцевого застосування, які використовуються для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, який використовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, який використовується для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як множинний склероз,
• золоті солі, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, наприклад інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) такі як ібупрофен або диклофенак або високі дози аспіріну для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Прийом Rabidux з їжею, напоями та алкоголем

Найкраще приймати цей лікарський засіб до їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Ваш лікар звичайно порадить вам припинити приймати цей лікарський засіб до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість цього. Цей лікарський засіб не рекомендується на початку вагітності і не повинен прийматися, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може викликати важкі пошкодження вашій дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви перебуваєте в періоді лактації або плануєте лактацію. Цей лікарський засіб не рекомендується для матерів, які перебувають в періоді лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина є новонародженим або народився передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб зазвичай не впливає на стан свідомості, але деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння або слабкість через низький артеріальний тиск, особливо на початку лікування або при зміні лікарського засобу, а також разом з алкоголем. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Rabidux містить лактозу

Rabidux 2,5 мг/1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 2,5 мг/2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози та 20,49 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 5 мг/2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 5 мг/5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози та 40,97 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 10 мг/5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux 10 мг/10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози та 81,94 мг галактози) на одну дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів з цукровим діабетом.

Rabidux містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну капсулу; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Rabidux

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить одну капсулу один раз на добу. Проглотіть капсулу з склянкою води вранці до їжі.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ваш лікар коригуватиме дозу цього лікарського засобу, якщо у вас є помірна ниркова недостатність. Не рекомендується цей лікарський засіб, якщо у вас є важка ниркова недостатність.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Ваш лікар буде наглядати за початком лікування цим лікарським засобом, якщо у вас є легка або помірна печінкова недостатність.

Використання у дітей та підлітках

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітках.

Якщо ви прийняли过 багато Rabidux

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж призначено, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Найбільш ймовірний ефект у разі передозування - низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або непритомність (якщо це відбувається, лежання з піднятими ногами може допомогти), важка трудність при диханні, тремор (через зниження рівня цукру в крові) та повільний серцевий ритм.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Rabidux

Важливо приймати цей лікарський засіб щоденно, оскільки регулярне лікування діє краще. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу цього лікарського засобу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Rabidux

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб раптово ні змінийте дозу без консультації з вашим лікарем, оскільки це може викликати важке погіршення серцевого захворювання. Лікування не повинно припинятися раптово, особливо у пацієнтів з захворюванням коронарних артерій.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• сильний головокружіння або непритомність через низький кров'яний тиск (часто - можуть впливати до 1 людини з 10),
• погіршення серцевої недостатності, яке викликає збільшення труднощів з диханням і/або утриманням рідини (часто - можуть впливати до 1 людини з 10),
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (рідко - можуть впливати до 1 людини з 100),
• раптові свистячі звуки, біль у грудній клітці, труднощі з диханням або труднощі з диханням (бронхоспазм) (рідко: можуть впливати до 1 людини з 100),
• нормальні серцеві скорочення або нерегулярні, біль у грудній клітці (ангіна пекторіс) або серцевий напад (рідко - можуть впливати до 1 людини з 100),
• слабкість рук або ніг, або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути оцінена на основі наявних даних),
• панкреатит, який може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний загальним нездоров'ям (дуже рідко - можуть впливати до 1 людини з 10 000),
• жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), яка може бути ознакою гепатиту (рідко - можуть впливати до 1 людини з 1000),
• шкірна висипка, яка часто починається з червоних плям, що сверблять на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформе) (частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)).

Цей лікарський засіб зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який лікарський засіб, люди можуть відчувати різні побічні ефекти, особливо коли лікування починається вперше.

Якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів або не згаданих, повідомте про це своєму лікареві, фармацевту або медсестрі негайно:

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 людини з 10):

• сповільнені серцеві скорочення.

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• головний біль,
• головокружіння,
• непритомність, низький кров'яний тиск (гіпотонія), особливо коли ви встаєте або сідаєте швидко,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• труднощі з диханням,
• воспалення синусів (синусит) або бронхіт,
• біль у грудній клітці,
• гastrointestinalні розлади, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як шкірна висипка, свербіж,
• м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія),
• чувство втоми,
• втома,
• аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 100):

• вертіг,
• порушення смаку,
• поколювання (парестезія),
• порушення зору,
• тинітус (чуття шуму в вухах),
• закладення носа, труднощі з диханням або погіршення астми,
• риніт, закладення носа,
• червоність,
• зміни настрою,
• розлади сну,
• депресія,
• сухість у роті,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• надмірне сечовиділення, більше ніж зазвичай, протягом дня,
• імпотенція,
• збільшення кількості еозінофілів (тип білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• серцебиття,
• тахікардія,
• нерегулярний серцевий ритм (розлади проведення AV),
• слабкість м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• локалізований набряк (периферичний едем),
• лихоманка,
• втрата апетиту (анорексія),
• зміни в аналізах: збільшення кількості певних білих кров'яних клітин (еозінофілія), збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в крові,
• збільшення рівня білка в сечі,
• виразки в роті,
• збільшення грудей у чоловіків.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• кошмари, галюцинації,
  • зменшення виділення сліз (сухість очей),
  • червоні очі, з свербінням, набряком або слізотечею,
  • проблеми з вухами,
  • воспалення печінки, яке може викликати жовтушність шкіри або білка очей,
  • воспалення кров'яних судин (васкуліт),
  • зміни в аналізах: зміни рівня жиру, зниження кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або кількості гемоглобіну.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• замішання,
• панкреатит (який викликає сильний біль у животі та спині),
• втрати волосся,
• поява або погіршення шкірної висипки (псоріаз), висипка, подібна до псоріазу,
• збільшення чутливості шкіри до сонця (фотосенсибілізація).

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• блідість, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно),
• низький рівень соди, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у випадку пацієнтів з цукровим діабетом,
• воспалення язика.

Концентрована сеча (темного кольору), відчуття хвороби, м'язові спазми, замішання і напади, які можуть бути викликані недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс), можуть виникнути при прийомі інгібіторів АПФ. Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте про це своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні. Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рабідуксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після зазначення дати. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не охолоджуйте чи не заморожуйте.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рабідуксу

• Активні речовини: раміпріл і бісопролол фумарат.
• Інші компоненти:

Зміст капсули: лактоза моногідрат, полі(алкоголь вініловий), кроскармелоза натрію (Е468), фумарат стеарилу і натрію, мікрокристалічна целюлоза, анігідрид фосфату кальцію, кросповідон типу А, колоїдна діоксид кремнію і стеарат магнію.

Покриття з плівкою: AquaPolish P жовтий: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), тригліцериди ланцюга середньої довжини, тальк (Е553б), діоксид титану (Е171) і жовтий оксид заліза (Е172).

Покриття капсули: діоксид титану (Е171), желатина, червоний оксид заліза (Е172) у капсулах 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг і 10 мг/10 мг, жовтий оксид заліза (Е172) у капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг, 5 мг/2,5 мг, 5 мг/5 мг і 10 мг/5 мг, і жовтий хінолін (Е104) у капсулах 2,5 мг/1,25 мг, 2,5 мг/2,5 мг і 5 мг/2,5 мг.

Друк фарби: гумілака (Е904), чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, сильна амоніакова розчин та гідроксид потасію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Рабідукс 2,5 мг/1,25 мг твердих капсул: капсула має кришку жовтого кольору з надписом чорним кольором "2,5 мг" і тіло білого кольору з надписом чорним кольором "1,25 мг". Вміст капсули 2,5 мг/1,25 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору і таблетка жовтого кольору бісопролофумарату.

Рабідукс 2,5 мг/2,5 мг твердих капсул: капсула має кришку жовтого кольору з надписом чорним кольором "2,5 мг" і тіло жовтого кольору з надписом чорним кольором "2,5 мг". Вміст капсули 2,5 мг/2,5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору і таблетка жовтого кольору бісопролофумарату.

Рабідукс 5 мг/2,5 мг твердих капсул: капсула має кришку оранжевого кольору з надписом чорним кольором "5 мг" і тіло жовтого кольору з надписом чорним кольором "2,5 мг".

Вміст капсули 5 мг/2,5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору і таблетка жовтого кольору бісопролофумарату.

Рабідукс 5 мг/5 мг твердих капсул: капсула має кришку оранжевого кольору з надписом чорним кольором "5 мг" і тіло оранжевого кольору з надписом чорним кольором "5 мг".

Вміст капсули 5 мг/5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору і таблетка жовтого кольору бісопролофумарату.

Рабідукс 10 мг/5 мг твердих капсул: капсула має кришку коричнево-червоного кольору з надписом чорним кольором "10 мг" і тіло оранжевого кольору з надписом чорним кольором "5 мг". Вміст капсули 10 мг/5 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору і таблетка жовтого кольору бісопролофумарату.

Рабідукс 10 мг/10 мг твердих капсул: капсула має кришку коричнево-червоного кольору з надписом чорним кольором "10 мг" і тіло коричнево-червоного кольору з надписом чорним кольором "10 мг".

Вміст капсули 10 мг/10 мг: порошок раміпрілу білого або майже білого кольору і дві таблетки жовтого кольору бісопролофумарату.

Блістерні упаковки БОПА/Ал/ПВХ-Алюмінієві.

Капсули випускаються в упаковках по 10, 30, 60 і 100 капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Розас де Аравака, 31 - 2-й поверх

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

вул. Маршалка Юзефа Пілсудського, 5

95-200 Паб'яніце

Польща

Цей лікарський засіб дозволений до застосування вкраїнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua.