Рабада

Упаковка препарата: Інформація для пацієнта

РАБАДА, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
РАБАДА, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
РАБАДА, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

РАБАДА, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

РАБАДА, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

РАБАДА, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

раміпріл + бісопролол фумарат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат РАБАДА і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед прийомом препарату РАБАДА
• 3. Як приймати препарат РАБАДА
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат РАБАДА
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат РАБАДА і для чого він призначений

Препарат РАБАДА містить дві активні речовини – бісопролол фумарат і раміпріл – в одній капсулі.

• Раміпріл є інгібітором конвертази ангіотензину (АСЕ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові в організм.
• Бісопролол фумарат належить до групи препаратів, званих бета-блокаторами (бета-адренолітиками). Бета-адренолітики сповільнюють частоту серцевих скорочень і збільшують ефективність серця при перекачуванні крові в організмі.

Препарат РАБАДА застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) та (або) хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка серця (стан, при якому серце не能够 перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки і набряків) та (або) для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано) і які вже перенесли інфаркт міокарда та (або) операцію з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його постачають.

2. Інформація, яку необхідно знати перед прийомом препарату РАБАДА

Коли не приймати препарат РАБАДА:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адренолітик, раміпріл або будь-який інший інгібітор АСЕ або будь-яку іншу речовину, що входить до складу препарату (перелічену в пункті 6),
• якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово погіршується і (або) може потребувати госпіталізації,
• якщо в пацієнта виникло кардіогенний шок (важке захворювання серця, викликане дуже низьким кров'яним тиском),
• якщо в пацієнта виникло захворювання серця, характеризоване повільною або нерегулярною частотою серцевих скорочень (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синоатріальна, синдром хворої синоатріальної вузла),
• якщо пацієнт має сповільнену частоту серцевих скорочень,
• якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск,
• якщо пацієнт має важку бронхіальну астму або важке хронічне захворювання легенів,
• якщо в пацієнта виникли серйозні порушення кровообігу в кінцівках (такі, як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг,
• якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною наднирників (кіркової речовини),
• якщо пацієнт має метаболічний ацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислоти,
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АСЕ в пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя, язика або горла, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі або якщо в пацієнта або члена його родини виникли такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіонеуротичним набряком),
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності (не рекомендується також застосування препарату РАБАДА на ранніх стадіях вагітності - див. пункт «Вагітність»),
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує кров'яний тиск, який містить алісікрен,
• якщо пацієнт підлягає гемодіалізу або іншому виду фільтрації крові. У залежності від використовуваного пристрою препарат РАБАДА може бути не підходящим для пацієнта,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, при яких кровопостачання нирок знижено (звуження ниркової артерії),
• якщо пацієнт приймає сакубітріл/вальсартан, препарат, що містить сакубітріл і вальсартан, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності (див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат РАБАДА» та «Попередження і застереження»)

Попередження і застереження

Перед початком прийому препарату РАБАДА необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет,
• пацієнт має порушення функції нирок (в тому числі трансплантовану нирку) або підлягає гемодіалізу,
• пацієнт має порушення функції печінки,
• в пацієнта виникло звуження аорти і мітрального клапана (звуження головної кровоносної судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, що постачає нирку кров'ю),
• в пацієнта виникло підвищене рівня гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• в пацієнта виникла серцева недостатність або будь-які інші порушення серцевої діяльності, такі як легкі порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Принцметала),
• пацієнт має колагенозне захворювання судин (захворювання сполучної тканини) таке, як системний червоний вовчак або склеродермія,
• пацієнт дотримується низькосолевої дієти або приймає замінники кухонної солі, що містять калій (зbyt велика кількість калію в крові може викликати зміни частоти серцевих скорочень),
• в пацієнта недавно виникла діарея або блювота або він перебуває в стані депривації (препарат РАБАДА може викликати зниження кров'яного тиску),
• пацієнт має бути підданий аферезі ЛДЛ (вилученню холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• пацієнт перебуває на лікуванні протиалергічними препаратами або планує лікуванні з метою зменшення ефектів алергії на укуси бджіл або ос,
• пацієнт перебуває на суворому пості або дієті,
• пацієнт має бути підданий знеболюванню та (або) важкій хірургічній операції,
• пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках,
• пацієнт має бронхіальну астму або хронічне захворювання легенів,
• пацієнт має (або мав) псоріаз,
• пацієнт має пухлину наднирників (феохромоцитом),
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (препарат РАБАДА може приховувати симптоми гіпертиреозу),
• в пацієнта виник ангіонеуротичний набряк (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може статися в будь-який момент лікування. У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити прийом препарату РАБАДА і негайно звернутися до лікаря.
• пацієнт належить до чорної раси, оскільки у такого пацієнта може бути підвищене ризик ангіонеуротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження кров'яного тиску, ніж у пацієнтів інших рас,
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• антагоністи рецептора ангіотензину II (АРБ) (відомі також як сартани - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо у разі проблем з нирками, пов'язаних з цукровим діабетом.
• алісікрен. Лікар може перевіряти функцію нирок, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові через регулярні проміжки часу. Див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат РАБАДА».
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів - ризик ангіонеуротичного набряку збільшується:
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до класу інгібіторів мТОР (застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів),
• сакубітріл (доступний у складі фіксованих доз з вальсартаном), який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності.

Необхідно уникати раптового припинення прийому препарату РАБАДА, оскільки це може викликати серйозне погіршення стану серця. Необхідно уникати раптового припинення лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може завагітніти). Не рекомендується застосування препарату РАБАДА на ранніх стадіях вагітності і не можна його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

Діти і підлітки

Препарат РАБАДА не рекомендується для застосування у дітей і підлітків віком до 18 років.

Інші препарати і РАБАДА

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Існують препарати, які можуть змінити дію препарату РАБАДА або яких дія може бути змінена препаратом РАБАДА. Цей тип взаємодії може викликати меншу ефективність одного або обох препаратів. Можливо також збільшення ризику або посилення побічних ефектів.
Необхідно пам'ятати, щоб повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, що застосовуються для контролю кров'яного тиску або препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань (такі, як аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстянки, ділтіазем, дізопірамід, фелодіпін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонидин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл),
• інші препарати, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, включаючи антагоністи рецептора ангіотензину II (АРБ), алісікрен (див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат РАБАДА» та «Попередження і застереження») або мoczопідні препарати (препарати, що збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
• препарати, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такі, як гепарин і котримоксазол, відомі також як триметоприм/сульфаметоксазол),
• препарати, що зберігають калій, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• препарати симпатикоміметичні для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, який застосовується для лікування онкологічних захворювань,
• препарати, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до класу інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження і застереження».
• сакубітріл/вальсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункт «Коли не приймати препарат РАБАДА» і «Попередження і застереження».
• літій, який застосовується для лікування манії або депресії,
• декотори препарати, які застосовуються для лікування депресії, такі, як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• декотори препарати, які застосовуються для лікування шизофренії (психотропні препарати),
• декотори препарати, які застосовуються для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати, такі, як фенобарбітал),
• застосовувані для анестезії препарати під час хірургічних операцій,
• препарати, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати,
• триметоприм, який застосовується для лікування інфекцій,
• імунодепресивні препарати (препарати, які ослаблюють захисні механізми організму), такі, як циклоспорин, такролімус, які застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів,
• алопуринол, який застосовується для лікування подагри,
• препарати парасимпатикоміметичні, які застосовуються для лікування захворювань, таких, як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-адренолітики, які застосовуються місцево для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, який застосовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, який застосовується для лікування спастичності м'язів при захворюваннях, таких, як множинний склероз,
• солі золота, особливо при внутрішньовенному введенні (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі, як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі, як ібупрофен або диклофенак, або великі дози аспірину, які застосовуються для лікування артриту, болю в голові, болю або запалення.

Застосування препарату РАБАДА з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується приймати препарат РАБАДА до їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може завагітніти).
Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату РАБАДА до вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату РАБАДА. Не рекомендується застосування препарату РАБАДА на ранніх стадіях вагітності і не можна його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Препарат РАБАДА не рекомендується для матерів, які годують грудьми, і лікар може вибрати для пацієнтки інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або народився передчасно.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат РАБАДА зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння центральної етіології або слабкість, викликана низьким кров'яним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату, а також у поєднанні з алкоголем. У разі виникнення таких змін здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин може бути порушена.
Лактоза
РАБАДА 2,5 мг + 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
РАБАДА 2,5 мг + 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
РАБАДА 5 мг + 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
РАБАДА 5 мг + 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
РАБАДА 10 мг + 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
РАБАДА 10 мг + 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Содій
Препарат РАБАДА містить менше 1 ммоль соди (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від соди».

3. Як приймати РАБАДА

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну капсулу один раз на добу. Капсулу необхідно проковтнути ранком до їжі, запивши склянкою води.
Пацієнти з захворюваннями нирок
Лікар буде коригувати дозу препарату РАБАДА у пацієнта з помірним захворюванням нирок. Не рекомендується застосування препарату РАБАДА у разі важкого захворювання нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар буде дуже уважно контролювати пацієнтів з легким або помірним захворюванням печінки під час початку лікування препаратом РАБАДА,

Застосування у дітей і підлітків

Не рекомендується застосування препарату РАБАДА у дітей і підлітків.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату РАБАДА

У разі прийому більшої кількості капсул, ніж призначено, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш імовірним наслідком передозування є низький кров'яний тиск, який може викликати головокружіння або втрату свідомості (у такому разі може допомогти лежачий положення з піднятими ногами), важкі труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) і сповільнення частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому препарату РАБАДА

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак у разі пропуску дози препарату РАБАДА наступну дозу необхідно прийняти у звичайний час. Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату РАБАДА

Необхідно уникати раптового припинення прийому препарату РАБАДА або зміни дози без консультації з лікарем, оскільки це може викликати серйозне погіршення стану серця. Необхідно уникати раптового припинення лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• сильне головокружіння центральної етіології або втрату свідомості, викликані низьким кров'яним тиском (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб),
• посилення серцевої недостатності, яке викликає посилення задишки і (або) заторювання рідини в організмі (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб),
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіонеуротичний набряк) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• нетипове швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• слабкість рук або ніг або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних),
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, який променіє до спини, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям (дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб),
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути ознакою запалення печінки (рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 1000 осіб),
• висипання на шкірі, яке часто починається з червоних, свідних плям на обличчі, руках або ногах (мультіформна еритема) (частота не встановлена - частота не може бути встановлена на підставі наявних даних).

Препарат РАБАДА зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який препарат, у пацієнтів можуть виникнути різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.

У разі виникнення будь-якого з наступних або невказаних побічних ефектів необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта:

Дуже часто (могут виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• сповільнення серцебиття.

Часто (могут виникнути у максимум 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• головокружіння центральної етіології,
• втрату свідомості, низький кров'яний тиск (неправильно низький кров'яний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• задишка,
• запалення синусів або запалення бронхів,
• біль у грудній клітці,
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі, як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або безапетечність, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі, як висипання на шкірі, свербіж,
• м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія),
• чувство слабкості,
• втома,
• лабораторні дослідження, які показують підвищення рівня калію в крові.

Не дуже часто (могут виникнути у максимум 1 з 100 осіб):

• головокружіння периферичної етіології,
• порушення смаку,
• оніміння (парестезії),
• порушення зору,
• шум у вухах (чувство шуму в вухах),
• закупорення носа, труднощі з диханням або посилення астми,
• запалення слизової оболонки носа, закладення носа,
• раптове почервоніння (особливо обличчя),
• коливання настрою,
• порушення сну,
• депресія,
• сухість у ротовій порожнині,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• виділення більшої кількості сечі (мочі) протягом дня, ніж зазвичай,
• імпотенція,
• підвищення рівня еозинофілів (роду білих кров'яних тілець),
• сонливість,
• tachykardia (тахікардія),
• нерегулярне серцебиття (порушення провідності атріовентрикулярної),
• слабкість м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• локалізовані набряки (периферичні набряки),
• гарячка,
• втрата або зниження апетиту (анорексія),
• зміни лабораторних показників: підвищення рівня деяких білих кров'яних тілець (еозинофільоз), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатинину в крові, підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в сироватці,
• підвищення рівня білка в сечі,
• виразки у ротовій порожнині,
• гінекомастія (розширення грудей у чоловіків).

Рідко (могут виникнути у максимум 1 з 1000 осіб):

• кошмари, марення,
• зниження виділення сльози (сухість очей),
• почервоніння, свербіж, набряк або сльозотеча очей,
• проблеми зі слухом,
• запалення печінки, яке може викликати жовтіння шкіри або білків очей,
• запалення судин,
• зміни лабораторних показників: підвищення рівня жиру, зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів або рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (могут виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб):

• сплутаність,
• запалення підшлункової залози (що викликає сильний біль у верхній частині живота, який променіє до спини),
• випадіння волосся,
• поширення або посилення лущаючої висипки на шкірі (псоріаз), висипки, подібної на псоріаз,
• підвищена чутливість шкіри до сонця (реакція гіперчутливості до світла),

Частота не встановлена (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• пігментація, оніміння і біль у пальцях рук і ніг (синдром Рейно),
• низький рівень соди, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом,
• запалення язика.

Під час застосування інгібіторів АСЕ можуть виникнути такі побічні ефекти, як загусання сечі (темний колір), нудота або блювота, м'язові спазми, сплутаність і судоми, які можуть бути викликані неправильним виділенням АДГ (гормону антидіуретичної дії). У разі виникнення цих симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Зголошення побічних ефектів

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Веб-сайт: https://adr.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна також zgолошувати подію відповідальній особі. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат РАБАДА

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат РАБАДА

• Активними речовинами препарату є раміпріл і бісопролол фумарат.
• Інші речовини, що входять до складу препарату, це: Зміст капсули:лактоза моногідрат, алкоголь полівініловий, кроскармелоза натрію (Е468), стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, кроповідон типу А, колоїдна безводна діоксид кремнію, магній стеаринат

Покриття: AquaPolish P yellow: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, тальк (Е 553b), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
Покриття капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172) – [у капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], жовтий оксид заліза (Е 172) – [у капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], жовта хінолінова (Е 104) – [у капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Друк: шелак (Е904), чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид, калій гідроксид.

Як виглядає препарат РАБАДА і що містить упаковка

РАБАДА 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечко з чорним надруком «2,5 мг» і білий корпус з чорним надруком «1,25 мг».
РАБАДА 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечко з чорним надруком «2,5 мг» і жовтий корпус з чорним надруком «2,5 мг».
РАБАДА 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним надруком «5 мг» і жовтий корпус з чорним надруком «2,5 мг».
РАБАДА 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним надруком «5 мг» і помаранчевий корпус з чорним надруком «5 мг».
РАБАДА 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має червоно-коричневе кришечко з чорним надруком «10 мг» і помаранчевий корпус з чорним надруком «5 мг».
РАБАДА 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула має червоно-коричневе кришечко з чорним надруком «10 мг» і червоно-коричневий корпус з чорним надруком «10 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, обидві сторони опуклої, покритої, круглої таблетки.
Блістери BOPA/Алюміній/PVC/Алюміній.
Блістери та інформаційна брошура для пацієнта упаковані в тектурну пачку.
Капсули випускаються в упаковках по:
10, 30, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
Пеньків, вул. Мар'яна Адамкевича 6А
05–152 Чоснув
телефон: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Дата останньої актуалізації брошури: