Рабада

Упаковка з инструкцією для пацієнта: Інформація для пацієнта

RABADA, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
RABADA, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
RABADA, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

RABADA, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

RABADA, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

RABADA, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

раміприл + біспролол фумарат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до препарату перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат RABADA і для чого він призначено
• 2. Інформація, яку необхідно знати до прийому препарату RABADA
• 3. Як приймати препарат RABADA
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат RABADA
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат RABADA і для чого він призначено

Препарат RABADA містить дві активні речовини – біспролол фумарат і раміприл – в одній капсулі.

• Раміприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові в організм.
• Біспролол фумарат належить до групи ліків, званих бета-блокаторами (бета-адренолітиками). Бета-адренолітики сповільнюють частоту серцевих скорочень і збільшують ефективність серця при перекачуванні крові в організм.

Препарат RABADA призначено для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) та (або) хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка серця (стан, при якому серце не в змозі перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки і набряків) і (або) для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано) і які вже перенесли інфаркт міокарда і (або) операцію з метою покращення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його постачають.

2. Інформація, яку необхідно знати до прийому препарату RABADA

Коли не приймати препарат RABADA:

• Якщо пацієнт має алергію на біспролол або будь-який інший бета-адренолітик, раміприл або будь-який інший інгібітор АПФ або будь-яку іншу речовину, яка входить до складу препарату (перелічену в пункті 6),
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово погіршується і (або) може потребувати госпіталізації,
• Якщо в пацієнта виникло кардіогенний шок (важка серцева хвороба, викликана дуже низьким кров'яним тиском),
• Якщо в пацієнта виникла хвороба серця, характеризована повільною або нерегулярною частотою серцевих скорочень (атріовентрикулярний блок II або III ступеня, синусовий блок, синдром хворого синусового вузла),
• Якщо пацієнт має сповільнену частоту серцевих скорочень,
• Якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск,
• Якщо пацієнт має важку астму або важку хронічну хворобу легенів,
• Якщо в пацієнта виникли серйозні проблеми з кровообігом в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть викликати оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг,
• Якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною наднирників (надниркової медули),
• Якщо пацієнт має метаболічний ацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислоти,
• Якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя, язика або горла, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі або якщо в пацієнта або члена його сім'ї виникли такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, відомий як ангіоневротичний набряк),
• Якщо пацієнтка є вагітною понад третій місяць (не рекомендується також приймати препарат RABADA на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»),
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить альскірен,
• Якщо пацієнт проходить діаліз або інший тип фільтрації крові. В залежності від використовуваного пристрою препарат RABADA може не бути підходящим для пацієнта,
• Якщо пацієнт має проблеми з нирками, при яких кровопостачання нирок знижено (звуження ниркової артерії),
• Якщо пацієнт приймає сакубітрил/вальсартан, препарат, який містить сакубітрил і вальсартан, призначений для лікування хронічної серцевої недостатності (див. «Попередження та застереження» та «Інші ліки та RABADA»)

Попередження та застереження

До початку прийому препарату RABADA необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет,
• пацієнт має проблеми з нирками (в тому числі трансплантовані нирки) або проходить діаліз,
• пацієнт має проблеми з печінкою,
• в пацієнта виникло звуження аорти і мітрального клапана (звуження головної кровоносної судини, що виходить із серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає нирки кров'ю),
• в пацієнта виникло неправильне підвищення рівня гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• в пацієнта виникла серцева недостатність або будь-які інші проблеми з серцем, такі як незначні порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Принцметала),
• пацієнт має колагенозну хворобу судин (хвороба сполучної тканини) таку як системний червоний вовчак або склеродермія,
• пацієнт дотримується низькосолевої дієти або приймає замінники кухонної солі, що містять калій (зbyt багато калію в крові може викликати зміни частоти серцевих скорочень),
• в пацієнта нещодавно виникла діарея або блювота або він є обезводненим (препарат RABADA може викликати зниження кров'яного тиску),
• пацієнт має бути підданий аферезі LDL (вилученню холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• пацієнт проходить лікування від алергії або планує лікування для зменшення ефекту алергії на укуси бджіл або ос,
• пацієнт дотримується суворої дієти або посту,
• пацієнт має бути підданий зnieczulenню та (або) важкій хірургічній операції,
• пацієнт має проблеми з кровообігом в кінцівках,
• пацієнт має астму або хронічну хворобу легенів,
• пацієнт має (або мав) псоріаз,
• пацієнт має пухлину наднирників (феохромоцитом),
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (препарат RABADA може приховувати симптоми гіпертиреозу),
• в пацієнта виник ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може виникнути в будь-який момент лікування. У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити прийом препарату RABADA і негайно звернутися до лікаря.
• пацієнт належить до чорної раси, оскільки у такого пацієнта може бути вище ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним при зниженні кров'яного тиску, ніж у пацієнтів інших рас,
• пацієнт приймає будь-який з наступних ліків, призначених для лікування високого кров'яного тиску:
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (ARB) (відомі також як сартани - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо у разі проблем з нирками, пов'язаних з цукровим діабетом.
• альскірен. Лікарі можуть перевіряти функцію нирок, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат RABADA».
• пацієнт приймає будь-який з наступних ліків - ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
• расекадотрил (призначений для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, які належать до класу інгібіторів mTor (призначених для уникнення відторгнення трансплантованих органів),
• сакубітрил (доступний у складі фіксованих доз з вальсартаном), призначений для лікування хронічної серцевої недостатності.

Необхідно уникати раптового припинення прийому препарату RABADA, оскільки це може викликати серйозне погіршення стану серця. Необхідно уникати раптового припинення лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може завагітніти). Не рекомендується приймати препарат RABADA на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після третього місяця вагітності, оскільки прийом препарату після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

Діти та підлітки

Препарат RABADA не рекомендується для прийому дітям та підліткам у віці до 18 років.

Інші ліки та RABADA

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Існують ліки, які можуть змінити дію препарату RABADA або яких дія може бути змінена препаратом RABADA. Цей тип взаємодії може викликати меншу ефективність одного або обох ліків. Можливо також збільшення ризику або посилення небажаних реакцій.
Необхідно пам'ятати, щоб повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків:

• ліки, призначені для контролю кров'яного тиску або ліки, призначені для лікування серцевих хвороб (такі як аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстянки, ділтіазем, дізопірамід, фелодіпін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл),
• інші ліки, призначені для лікування високого кров'яного тиску, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину II (ARB), альскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат RABADA» та «Попередження та застереження»), або діуретики (ліки, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
• ліки, які зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калій, інші ліки, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такі як гепарин і котримоксазол, відомі також як триметоприм/сульфаметоксазол),
• ліки, які зберігають калій, призначені для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• ліки симпатомімітичні для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, призначений для лікування онкологічних захворювань,
• ліки, які найчастіше використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, які належать до класу інгібіторів mTor). Див. пункт «Попередження та застереження».
• сакубітрил/вальсартан (призначений для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункт «Коли не приймати препарат RABADA» та «Попередження та застереження».
• літій, призначений для лікування манії або депресії,
• деякі ліки, призначені для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• деякі ліки, призначені для лікування шизофренії (психотропні ліки),
• деякі ліки, призначені для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати такі як фенобарбітал),
• застосування анестетиків під час хірургічних операцій,
• вазодилататори, включаючи нітрати,
• триметоприм, призначений для лікування інфекцій,
• імунодепресивні ліки (ліки, які ослаблюють захисні механізми організму), такі як циклоспорин, такролімус, призначені для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів,
• алопуринол, призначений для лікування подагри,
• ліки парасимпатомімітичні, призначені для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-адренолітики, призначені для місцевого лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, призначений для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, призначений для лікування спастичності м'язів при захворюваннях, таких як розсіяний склероз,
• солі золота, особливо вводимі внутрішньовенно (призначені для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• ліки, призначені для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин,
• ністероїдні протизапальні ліки (НПЗЛ), такі як ібупрофен або диклофенак або великі дози аспірину, призначені для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Вживання препарату RABADA з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується приймати препарат RABADA до їжі.

Вагітність і лактація

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може завагітніти).
Лікар зазвичай рекомендує припинити прийом препарату RABADA до вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату RABADA. Не рекомендується приймати препарат RABADA на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після третього місяця вагітності, оскільки прийом препарату після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Лактація
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Препарат RABADA не рекомендується для жінок, які годують грудьми, і лікар може вибрати для пацієнтки інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або народився передчасно.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат RABADA зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння центральної походження або слабкість, викликані низьким кров'яним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату, а також у поєднанні з алкоголем. У разі виникнення цих змін здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин може бути порушена.
Лактоза
RABADA 2,5 мг + 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
RABADA 2,5 мг + 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
RABADA 5 мг + 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
RABADA 5 мг + 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
RABADA 10 мг + 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
RABADA 10 мг + 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на дозу. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Содій
Препарат RABADA містить менше 1 ммоль содію (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від содію».

3. Як приймати препарат RABADA

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну капсулу один раз на добу. Капсулу необхідно проковтнути ранково до їжі, запивши склянкою води.
Пацієнти з захворюваннями нирок
Лікар буде коригувати дозу препарату RABADA у пацієнта з помірним захворюванням нирок. Не рекомендується приймати препарат RABADA у разі важкого захворювання нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар буде дуже уважно контролювати пацієнтів з легким або помірним захворюванням печінки під час початку лікування препаратом RABADA,

Прийом препарату у дітей та підлітків

Не рекомендується приймати препарат RABADA у дітей та підлітків.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості капсул, ніж призначено, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш імовірним наслідком передозування є низький кров'яний тиск, який може викликати головокружіння або непритомність (у такому випадку може допомогти лежачий стан з піднятими ногами), серйозні труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) і сповільнення частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому препарату RABADA

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак у разі пропуску дози препарату RABADA наступну дозу необхідно прийняти у звичайний час. Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату RABADA

Необхідно уникати раптового припинення прийому препарату RABADA або зміни дози без консультації з лікарем, оскільки це може викликати серйозне погіршення стану серця. Необхідно уникати раптового припинення лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних небажаних реакцій:

• сильне головокружіння центральної походження або непритомність, викликані низьким кров'яним тиском (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб),
• посилення серцевої недостатності, яке викликає посилення задишки та (або) заторів рідини в організмі (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб),
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• нетипові швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб),
• слабкість рук або ніг або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути визначена на основі доступних даних),
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі, що променює до спини, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям (дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб),
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути ознакою запалення печінки (рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 1000 осіб),
• висипка на шкірі, яка часто починається з червоних, свідних плям на обличчі, руках або ногах (мультіформна еритема) (частота неідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Препарат RABADA зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який препарат, у пацієнтів можуть виникнути різні небажані реакції, особливо на початку лікування.

У разі виявлення будь-якої з перелічених нижче або не перелічених небажаних реакцій необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта:

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• сповільнені серцеві скорочення.

Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 осіб):

• головний біль,
• головокружіння центральної походження,
• непритомність, низький кров'яний тиск (неправильно низький кров'яний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання,
• оніміння рук або ніг,
• чуття холоду в руках або ногах,
• кашель,
• задишка,
• запалення синусів або запалення бронхів,
• біль у грудній клітці,
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висипка на шкірі, свербіж,
• м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія),
• чуття слабкості,
• втома,
• лабораторні дослідження, які показують підвищення рівня калію в крові.

Не дуже часто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 осіб):

• головокружіння периферичної походження,
• порушення смаку,
• оніміння (парестезії),
• порушення зору,
• шум у вухах (чуття шуму в вухах),
• закупорення носа, труднощі з диханням або посилення астми,
• запалення слизової оболонки носа, закладення носа,
• раптове почервоніння (особливо обличчя),
• коливання настрою,
• порушення сну,
• депресія,
• сухість у ротовій порожнині,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• виділення більшої кількості сечі (мочі) протягом дня, ніж зазвичай,
• імпотенція,
• надмірна кількість еозінофілів (рідкісного типу білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• tachykardia (тахікардія),
• нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення проведення між шлуночками),
• слабкість м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• закупорення (закупорення обводної тканини),
• гарячка,
• втрата або зниження апетиту (анорексія),
• зміни лабораторних показників: підвищення кількості деяких білих кров'яних клітин (еозінофілія), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в сироватці,
• підвищення рівня білка в сечі,
• виразки у ротовій порожнині,
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків).

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 1000 осіб):

• космічні сновидіння, марення,
• зниження виділення сліз (сухість очей),
• почервоніння, свербіж, опухання або слізотеча очей,
• проблеми зі слухом,
• запалення печінки, яке може викликати жовтіння шкіри або білків очей,
• запалення судин,
• зміни лабораторних показників: підвищення рівня жиру, зниження кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 осіб):

• сплутування,
• запалення підшлункової залози (що викликає сильний біль у животі, що променює до спини),
• випадіння волосся,
• поширення або посилення лущаючої висипки на шкірі (псоріаз), висипки, подібної до псоріазу,
• збільшення чутливості шкіри до сонця (реакція гіперчутливості до світла),

Частота неідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• пігментація, оніміння і біль у пальцях рук і ніг (синдром Рейно),
• низький рівень содію, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом,
• запалення язика.

Під час прийому інгібіторів АПФ можуть виникнути такі небажані реакції, як загущення сечі (темний колір), нудота або блювота, м'язові спазми, сплутування і судоми, які можуть бути викликані неправильним виділенням АДГ (гормону антидіуретичної дії). У разі виникнення цих симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про небажані реакції

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
Телефон: +38 (044) 206 77 44
Факс: +38 (044) 206 77 44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adr.moz.gov.ua/
Небажані реакції також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про небажані реакції можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат RABADA

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати прийому препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Необхідно уникати зберігання препарату при температурі вище 30°C. Необхідно уникати зберігання в холодильнику або заморожування.
Ліків не можна викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат RABADA

• Активними речовинами препарату є раміприл і біспролол фумарат.
• Інші речовини: Зміст капсули:лактоза моногідрат, алкоголь полівініловий, кроскармелоза натрію (Е468), стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, кросповідон типу А, колоїдна діоксид кремнію, безводна, стеарин магнію

Покриття: AquaPolish P yellow: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), трігліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, тальк (Е 553b), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
Покриття капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172) – [у капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], жовтий оксид заліза (Е 172) – [у капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], хіноліновий жовтий (Е 104) – [у капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Друк: шелак (Е904), чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид, поташ.

Як виглядає препарат RABADA і що містить упаковка

RABADA 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечко з чорним надписом «2,5 мг» і білий корпус з чорним надписом «1,25 мг».
RABADA 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має жовте кришечко з чорним надписом «2,5 мг» і жовтий корпус з чорним надписом «2,5 мг».
RABADA 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним надписом «5 мг» і жовтий корпус з чорним надписом «2,5 мг».
RABADA 5 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним надписом «5 мг» і помаранчевий корпус з чорним надписом «5 мг».
RABADA 10 мг + 5 мг, твердые капсулы
Капсула має червонувато-коричневе кришечко з чорним надписом «10 мг» і помаранчевий корпус з чорним надписом «5 мг».
RABADA 10 мг + 10 мг, твердые капсулы
Капсула має червонувато-коричневе кришечко з чорним надписом «10 мг» і червонувато-коричневий корпус з чорним надписом «10 мг».
Зміст капсули: раміприл у вигляді білого або майже білого порошку і біспролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двосторонньо опуклої, покритої, круглої таблетки.
Блістери BOPA/Алюміній/PVC/Алюміній.
Блістери та інструкція для пацієнта упаковані в тектурну пачку.
Капсули випускаються в упаковках по:
10, 30, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. Мар'яна Адамкевича 6А
05–152 Чоснув
телефон: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яніце

Дата останньої актуалізації інструкції: