Рабада

Упаковка kèmує інструкцію: Інформація для пацієнта

РАБАДА, 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
РАБАДА, 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
РАБАДА, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы

РАБАДА, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

РАБАДА, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

РАБАДА, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

раміпріл + бісопролол фумарат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його прийомом, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено для прийому конкретною особою. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат РАБАДА і для чого він призначено
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом препарату РАБАДА
• 3. Як приймати препарат РАБАДА
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат РАБАДА
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат РАБАДА і для чого він призначено

Препарат РАБАДА містить дві активні речовини – бісопролол фумарат і раміпріл – в одній капсулі.

• Раміпріл є інгібітором конвертази ангіотензину (АСЕ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосну функцію.
• Бісопролол фумарат належить до групи препаратів, званих бета-блокаторами (бета-адренолітиками). Бета-адренолітики сповільнюють частоту серцевих скорочень і збільшують ефективність серця при насосній функції.

Препарат РАБАДА призначено для лікування артеріальної гіпертензії та (або) хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівого шлуночка серця (стан, при якому серце не здатне насосити достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки і набряків) та (або) для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з хронічною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано) і які вже перенесли інфаркт міокарда та (або) операцію з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його постачають.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом препарату РАБАДА

Коли не приймати препарат РАБАДА:

• якщо пацієнт має гіпертензію, яка раптово погіршується і (або) може потребувати госпіталізації,
• якщо в пацієнта виникло кардіогенний шок (важка хвороба серця, спричинена дуже низьким артеріальним тиском),
• якщо пацієнт має захворювання серця, характеризоване повільною або нерегулярною частотою серцевих скорочень (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусно-атріальна, синдром хворої синусної вузли),
• якщо пацієнт має сповільнену частоту серцевих скорочень,
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск,
• якщо пацієнт має важку бронхіальну астму або важку хронічну обструктивну хворобу легень,
• якщо в пацієнта виникли важкі проблеми з кровообігом в кінцівках (такі як синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або синюшність пальців рук і ніг,
• якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз,
• якщо пацієнт має метаболічний ацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислоти,
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АСЕ в пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя, язика або горла, інтенсивний свербіж або важкі висипання на шкірі або якщо в пацієнта або члена його сім'ї виникли такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набряком),
• якщо пацієнтка є вагітною понад три місяці (не рекомендується також приймати препарат РАБАДА на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»),
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен,
• якщо пацієнт проходить діаліз або інший тип фільтрації крові. В залежності від використовуваного пристрою препарат РАБАДА може бути не підходящим для пацієнта,
• якщо пацієнт має проблеми з нирками, при яких кровопостачання нирок знижено (стеноз ниркової артерії),
• якщо пацієнт приймає сакубітріл/вальсартан, препарат, який містить сакубітріл і вальсартан, призначений для лікування хронічної серцевої недостатності (див. «Попередження та обережність» та «Інші препарати та РАБАДА»)

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату РАБАДА необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет,
• пацієнт має порушення функції нирок (в тому числі трансплантовану нирку) або проходить діаліз,
• пацієнт має порушення функції печінки,
• в пацієнта виникло звуження аорти та мітрального клапана (звуження основної кровоносної судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркової артерії (звуження судини, яка постачає нирки кров'ю),
• в пацієнта виникло підвищене стężення гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм),
• в пацієнта виникла серцева недостатність або інші проблеми з серцем, такі як легкі порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці в стані спокою (стенокардія Прінцметала),
• пацієнт має колагенозне захворювання судин (хвороба сполучної тканини) таке як системний червоний лупус або склеродермія,
• пацієнт дотримується низькосолевої дієти або приймає замінники кухонної солі, які містять калій (зbyt багато калію в крові може спричиняти зміни частоти серцевих скорочень),
• в пацієнта недавно виникла діарея або блювота або він є обезводненим (препарат РАБАДА може спричиняти зниження артеріального тиску),
• пацієнт має бути підданий аферезі ЛДЛ (відновлення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
• пацієнт проходить лікування від алергії або планує лікування для зменшення ефекту алергії на укуси бджіл або ос,
• пацієнт дотримується суворої дієти або посту,
• пацієнт має бути підданий анестезії та (або) важкій хірургічній операції,
• пацієнт має проблеми з кровообігом в кінцівках,
• пацієнт має бронхіальну астму або хронічну обструктивну хворобу легень,
• пацієнт має (або мав) псоріаз,
• пацієнт має феохромоцитом (пухлину надниркових залоз),
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (препарат РАБАДА може маскувати симптоми гіпотиреозу),
• в пацієнта виник ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може статися в будь-який момент лікування. У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити прийом препарату РАБАДА та негайно звернутися до лікаря.
• пацієнт належить до чорної раси, оскільки у такого пацієнта може бути підвищений ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас,
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, призначених для лікування артеріальної гіпертензії:
• антагоністи рецептора ангіотензину II (ARB) (відомі також як сартани - наприклад, вальсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо у разі проблем з нирками, пов'язаних з цукровим діабетом.
• аліскірен. Лікарі можуть перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск і стężення електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат РАБАДА».
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів - ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
• расекадотрил (препарат, який застосовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР (застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів),
• сакубітріл (доступний у складі фіксованих доз з вальсартаном), препарат, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності.

Необхідно уникати раптового припинення прийому препарату РАБАДА, оскільки це може спричинити важке погіршення стану серця. Необхідно уникати раптового припинення лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може завагітніти). Не рекомендується приймати препарат РАБАДА на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).

Діти та підлітки

Препарат РАБАДА не рекомендується для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та РАБАДА

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Існують препарати, які можуть змінити дію препарату РАБАДА або чиї дія може бути змінена препаратом РАБАДА. Такий тип взаємодії може спричинити меншу ефективність одного або обох препаратів. Це також може збільшити ризик або посилити побічні ефекти.
Необхідно пам'ятати, щоб повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які застосовуються для контролю артеріального тиску або препарати, які застосовуються для лікування хвороб серця (наприклад, аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстниці, ділтіазем, дізопірамід, фелодіпін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонидин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл),
• інші препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, включаючи антагоністи рецептора ангіотензину II (ARB), аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат РАБАДА» та «Попередження та обережність») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
• препарати, які зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калій, інші препарати, які можуть збільшувати стężення калію в організмі (наприклад, гепарин і котримоксазол, відомі також як триметоприм/сульфаметоксазол),
• препарати, які зберігають калій, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
• препарати симпатикоміметичні для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин),
• естрамустин, який застосовується для лікування онкологічних захворювань,
• препарати, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. пункт «Попередження та обережність».
• сакубітріл/вальсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункт «Коли не приймати препарат РАБАДА» та «Попередження та обережність».
• літій, який застосовується для лікування манії або депресії,
• певні препарати, які застосовуються для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (МАО) (крім інгібіторів МАО-Б),
• певні препарати, які застосовуються для лікування шизофренії (препарати проти психозу),
• певні препарати, які застосовуються для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати такі як фенобарбітал),
• засоби анестезії, які застосовуються під час хірургічних операцій,
• засоби, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати,
• триметоприм, який застосовується для лікування інфекцій,
• імунодепресивні препарати (препарати, які ослаблюють захисні механізми організму), такі як циклоспорин, такролімус, які застосовуються для лікування захворювань аутоімунного характеру або після трансплантації органів,
• алопуринол, який застосовується для лікування подагри,
• препарати парасимпатикоміметичні, які застосовуються для лікування захворювань, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома,
• бета-адреноблокатори, які застосовуються місцево для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці),
• мефлохін, який застосовується для профілактики або лікування малярії,
• баклофен, який застосовується для лікування спастичності м'язів при захворюваннях, таких як множинний склероз,
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, відалгліптин,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен або диклофенак або великі дози аспірину, які застосовуються для лікування артриту, болю голови, болю або запалення.

Застосування препарату РАБАДА з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується приймати препарат РАБАДА до їжі.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка є вагітною або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона підозрює, що є вагітною (або може завагітніти).
Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату РАБАДА до вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначає інший препарат замість препарату РАБАДА. Не рекомендується застосування препарату РАБАДА на ранній стадії вагітності і не можна його застосування після третього місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Годування груддю
Необхідно повідомити лікаря про годування груддю або плани годування груддю. Препарат РАБАДА не рекомендується для матерів, які годують груддю, і лікар може вибрати для пацієнтки інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати груддю, особливо якщо дитина є новонародженим або народився передчасно.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат РАБАДА зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння центральної походження або слабкість, спричинені низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату, а також у поєднанні з алкоголем. У разі виникнення таких змін здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин може бути порушена.
Лактоза
РАБАДА 2,5 мг + 1,25 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на добу. Необхідно враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
РАБАДА 2,5 мг + 2,5 мг містить 40,97 мг лактози (20,49 мг глюкози і 20,49 мг галактози) на добу. Необхідно враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
РАБАДА 5 мг + 2,5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на добу. Необхідно враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
РАБАДА 5 мг + 5 мг містить 81,94 мг лактози (40,97 мг глюкози і 40,97 мг галактози) на добу. Необхідно враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
РАБАДА 10 мг + 5 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на добу. Необхідно враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
РАБАДА 10 мг + 10 мг містить 163,88 мг лактози (81,94 мг глюкози і 81,94 мг галактози) на добу. Необхідно враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Сод
Препарат РАБАДА містить менше 1 ммоль соду (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від соди».

3. Як приймати РАБАДА

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну капсулу один раз на добу. Капсулу необхідно проковтнути рано вранці до їжі, запивши склянкою води.
Пацієнти з захворюванням нирок
Лікар буде коригувати дозу препарату РАБАДА у пацієнта з помірним захворюванням нирок. Не рекомендується застосування препарату РАБАДА у разі важкого захворювання нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар буде дуже уважно контролювати пацієнтів з легким або помірним захворюванням печінки під час початку лікування препаратом РАБАДА,

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату РАБАДА у дітей та підлітків.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату РАБАДА

У разі прийому більшої кількості капсул, ніж призначено, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш імовірним наслідком передозування є низький артеріальний тиск, який може спричиняти головокружіння або оmdlenia (у такому разі може допомогти лежачий стан з піднятими ногами), важкі труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) та сповільнення частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому препарату РАБАДА

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак у разі пропуску дози препарату РАБАДА наступну дозу необхідно прийняти у звичайний час. Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату РАБАДА

Необхідно уникати раптового припинення застосування препарату РАБАДА або зміни дози без консультації з лікарем, оскільки це може спричинити важке погіршення стану серця. Необхідно уникати раптового припинення лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат РАБАДА може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• сильне головокружіння центральної походження або оmdlenia, спричинені низьким артеріальним тиском (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів),
• посилення серцевої недостатності, яке спричиняє посилення задишки та (або) заторювання рідини в організмі (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів),
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів),
• раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів),
• нетипове швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (не дуже часто - можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів),
• слабкість рук або ніг або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (частота не може бути визначена на підставі наявних даних),
• запалення підшлункової залози, яке може спричиняти сильний біль у животі, який променюється до спини, якому супроводжується дуже поганим самопочуттям (дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів),
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути ознакою запалення печінки (рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів),
• висипання на шкірі, яке часто починається з червоних, свідних плям на обличчі, руках або ногах (еритема багатопостачальна) (частота невідома - частота не може бути визначена на підставі наявних даних).

Препарат РАБАДА зазвичай добре переноситься, але, як і будь-який препарат, у пацієнтів можуть виникнути різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.

У разі виявлення будь-якого з наведених нижче або невідомих побічних ефектів необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта:

Дуже часто (могут виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• сповільнення серцебиття.

Часто (могут виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль,
• головокружіння центральної походження,
• омдленя, гіпотонія (неправильно низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сидіння,
• оніміння рук або ніг,
• чувство холоду в руках або ногах,
• кашель,
• задишка,
• запалення синусів або запалення бронхів,
• біль у грудній клітці,
• порушення функції шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, труднощі з травленням або диспепсія, діарея, запор,
• алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, свербіж,
• спазми м'язів, біль у м'язах (міалгія),
• чувство слабкості,
• втома,
• лабораторні дослідження, які показують підвищення рівня калію в крові.

Не дуже часто (могут виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів):

• головокружіння периферичної походження,
• порушення смаку,
• оніміння (парестезії),
• порушення зору,
• шум у вухах (чувство шуму в вухах),
• закупорка носа, труднощі з диханням або посилення астми,
• запалення слизової оболонки носа, закладення носа,
• раптове почервоніння (особливо обличчя),
• коливання настрою,
• порушення сну,
• депресія,
• сухість у ротовій порожнині,
• потіння,
• проблеми з нирками,
• виділення більшої кількості сечі протягом дня, ніж зазвичай,
• імпотенція,
• надмірна кількість еозинофілів (рідкісних білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• tachykardia (тахікардія),
• нерегулярна частота серцебиття (порушення провідності атріовентрикулярної),
• слабкість м'язів,
• артралгія (біль у суглобах),
• закупорка судин (закупорка периферичних судин),
• гарячка,
• втрата або зниження апетиту (анорексія),
• зміни лабораторних показників: підвищення кількості деяких білих кров'яних клітин (еозинофільоз), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в сироватці,
• підвищення рівня білка в сечі,
• виразки у ротовій порожнині,
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків).

Рідко (могут виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів):

• космічні сновидіння, марення,
• зниження виділення сліз (сухість очей),
• червоніння, свербіж, опухання або слізотеча очей,
• проблеми зі слухом,
• запалення печінки, яке може спричиняти жовтіння шкіри або білків очей,
• запалення судин,
• зміни лабораторних показників: підвищення рівня жиру, зниження кількості червоних кров'яних клітин, білих кров'яних клітин або тромбоцитів або рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (могут виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів):

• сплутування,
• запалення підшлункової залози (що може спричиняти сильний біль у животі, який променюється до спини),
• випадання волосся,
• поширення або посилення лущаючої висипки на шкірі (псоріаз), висипки, подібної на псоріаз,
• збільшена чутливість шкіри до сонця (реакція гіперчутливості до світла),

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• забарвлення, оніміння та біль у пальцях рук і ніг (синдром Рейно),
• низький рівень соди, дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у пацієнтів з цукровим діабетом,
• запалення язика.

Під час застосування інгібіторів АСЕ можуть виникнути такі побічні ефекти, як загущення сечі (темний колір), нудота або блювота, спазми м'язів, сплутування і судоми, які можуть бути спричинені неправильним виділенням АДГ (гормону антидіуретичної дії). У разі виникнення цих симптомів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звіт про побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Жилянська, 57
01033 Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-16
Електронна пошта: [email protected]
Веб-сайт: http://www.dlr.gov.ua/Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат РАБАДА

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат РАБАДА

• Активними речовинами препарату є раміпріл і бісопролол фумарат.
• Інші допоміжні речовини: Зміст капсули:лактоза моногідрат, алкоголь полівініловий, кроскармелоза натрію (Е468), стеарилфумарат натрію, мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, кросповідон тип А, колоїдна безводна діоксид кремнію, магнійстеарин

Покриття: AquaPolish P yellow: гіпромелоза (Е 464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, тальк (Е 553b), діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172).
Покриття капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172) – [у капсулах 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг], жовтий оксид заліза (Е 172) – [у капсулах 10 мг+5 мг, 5 мг+5 мг, 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг 2,5 мг+1,25 мг], хіноліновий жовтий (Е 104) – [у капсулах 5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+2,5 мг, 2,5 мг+1,25 мг].
Друк: шелак (Е904), чорний оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, концентрований амонійний гідроксид, калій гідроксид.

Як виглядає препарат РАБАДА і що містить упаковка

РАБАДА 2,5 мг + 1,25 мг, твердые капсули
Капсула має жовте кришечко з чорним надписом «2,5 мг» і білий корпус з чорним надписом «1,25 мг».
РАБАДА 2,5 мг + 2,5 мг, твердые капсули
Капсула має жовте кришечко з чорним надписом «2,5 мг» і жовтий корпус з чорним надписом «2,5 мг».
РАБАДА 5 мг + 2,5 мг, твердые капсули
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним надписом «5 мг» і жовтий корпус з чорним надписом «2,5 мг».
РАБАДА 5 мг + 5 мг, твердые капсули
Капсула має помаранчеве кришечко з чорним надписом «5 мг» і помаранчевий корпус з чорним надписом «5 мг».
РАБАДА 10 мг + 5 мг, твердые капсули
Капсула має червонувато-коричневе кришечко з чорним надписом «10 мг» і помаранчевий корпус з чорним надписом «5 мг».
РАБАДА 10 мг + 10 мг, твердые капсули
Капсула має червонувато-коричневе кришечко з чорним надписом «10 мг» і червонувато-коричневий корпус з чорним надписом «10 мг».
Зміст капсули: раміпріл у вигляді білого або майже білого порошку і бісопролол фумарат у вигляді однієї жовтої, двогранної, покритої, круглої таблетки.
Блістери BOPA/Алюміній/PVC/Алюміній.
Блістери та інструкція для пацієнта упаковані в тектурну пачку.
Капсули випускаються в упаковках по:
10, 30, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. Мар'яна Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
телефон: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яніце

Дата останньої актуалізації інструкції: