Прогестероне Бесінс

Улотка до пакування: інформація для пацієнтки

Увага! Відповідно до законодавства України необхідно зберігати улотку. Інформація на безпосередньому пакуванні надана іноземною мовою.

Прогестерон Бесінс (Утрожестан), 100 мг, м'які капсули

Прогестерон
Прогестерон Бесінс і Утрожестан - це різні торговельні назви одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнтки.

• Необхідно зберігати цю улотку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі якихось сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнтки з'являться які-небудь побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Прогестерон Бесінс і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прогестерон Бесінс
• 3. Як застосовувати препарат Прогестерон Бесінс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прогестерон Бесінс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Прогестерон Бесінс і для чого він застосовується

Що таке препарат Прогестерон Бесінс

Препарат містить прогестерон, який є природнім жіночим статевим гормоном, що виробляється організмом. Дія цього препарату полягає у регуляції гормонального балансу в організмі. Цей препарат є прогестагеновою гормональною терапією.

Для чого він застосовується

Цей препарат застосовується, якщо в пацієнтки з'являються порушення, викликані відсутністю прогестерону в організмі. Лікар призначить застосування цього препарату в наступних ситуаціях:
а) Дефіцит прогестерону
Концентрація прогестерону, що виробляється яичниками (у фазі лутеїнзації), нижча за норму. У цій ситуації препарат може бути застосований для лікування нерегулярних місячних.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прогестерон Бесінс

Коли не застосовувати препарат Прогестерон Бесінс:

• якщо пацієнтка має алергію на прогестерон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнтки з'являються маткові кровотечі невідомої причини,
• якщо в пацієнтки з'являються важкі порушення функції печінки,
• якщо в пацієнтки з'являється печінкова гіпертензія,
• якщо в пацієнтки з'являється або підозрюється пухлина молочної залози або статевих органів,
• якщо в пацієнтки з'являється активний тромбоз глибоких вен (тромбофлебіт) або легеневий тромбоемболізм, або якщо в пацієнтки раніше були такі тромбози,
• якщо в пацієнтки з'являється кровотеча в мозок,
• якщо в пацієнтки з'являється рідкісна спадкова захворювання крові, так звана "порфірія".

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Прогестерон Бесінс необхідно обговорити це з лікарем.

• Препарат не має протизаплідної дії при застосуванні згідно з рекомендаціями.
• Перед початком гормональної терапії під час менопаузи (та пізніше з регулярними річними інтервалами) необхідно проконсультуватися з лікарем, який проведе обстеження молочної залози та органів малого тазу.
• Якщо лікування препаратом Прогестерон Бесінс розпочато занадто рано в місяці, особливо до 15-го дня циклу, менструальний цикл може скоротитися або з'явитися кровотеча.

Необхідно повідомити лікаря, якщо:

• в пацієнтки раніше були тромбози в глибоких венах (тромбофлебіт),
• в пацієнтки з'являються маткові кровотечі.

Необхідно припинити прийом препарату у разі:

• яких-небудь порушень зору (наприклад, зниження зору, подвійне зору, захворювання судин сітківки),
• тромбозу або тромбоемболізму,
• сильних головних болів. Якщо в пацієнтки з'являється відсутність місячних під час лікування, необхідно переконатися, що пацієнтка не вагітна.

Діти

Ефектність і безпека застосування препарату Прогестерон Бесінс у дітей не встановлені.

Препарат Прогестерон Бесінс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнтка приймає зараз або приймала раніше, а також про препарати, які пацієнтка планує приймати.

• барбітурати, які раніше застосовувалися для лікування безсоння або тривоги,
• препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін),
• антибіотики (ампіцилін, тетрацикліни, рифампіцин),
• фенілбутазон (протизапальний препарат),
• спіронолактон (мочогінний препарат),
• препарати для лікування грибкових захворювань (кетоконазол, грізеофульвін).

Застосування препарату Прогестерон Бесінс з їжею та питтям

Препарат необхідно приймати незалежно від прийому їжі, найкраще ввечері перед сном.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Прогестерон Бесінс

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза при нерегулярних місячних кровотечах

• Препарат необхідно приймати протягом 10 днів у циклі, зазвичай з 17-го по 26-й день включно.
• Доза зазвичай становить від 200 до 300 мг прогестерону на добу, приймається в 1 або 2 роздільних дозах, тобто 200 мг ввечері перед сном і 100 мг ранком наступного дня, якщо необхідно.

Рекомендована доза при лікуванні менопаузи

• У жінок у період менопаузи з збереженою маткою не рекомендується застосування естрогену в монотерапії без поєднання з іншими препаратами.
• Лікування необхідно доповнити прогестероном, який застосовується в одній дозі 200 мг перед сном протягом至少 12-14 днів на місяць (під час останніх 2 тижнів кожної секвенції лікування).
• Потім протягом близько тижня без заміни терапії, під час якого може з'явитися кровотеча з відміни.

Як приймати капсули

Капсули необхідно ковтати, запиваючи невеликою кількістю води.
Капсули не слід приймати з їжею.
Препарат необхідно приймати найкраще ввечері перед сном. Другу дозу необхідно приймати наступного дня ранком.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Прогестерон Бесінс

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Можуть з'явитися симптоми передозування, які включають головокружіння, відчуття втоми, інтенсивне відчуття доброго самопочуття або болісні місячні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожної пацієнтки.

Необхідно негайно припинити застосування цього препарату, якщо в пацієнтки з'являється:

• інсульт, тромбоз або внутрішня кровотеча в мозок,
• тромбози в глибоких венах кінцівок нижньої частини тіла або тазу,
• наглий сильний головний біль,
• порушення зору,
• жовтіння шкіри або білкової оболонки очей (жовтяниця).

Наступні побічні ефекти з'являються часто (не частіше ніж у 1 з 10 пацієнток):

• головні болі,
• зміни в менструальному циклі або кровотечі в інший час ніж кровотеча з відміни. У такому випадку лікар може змінити схему прийому препарату.

Наступні побічні ефекти з'являються не дуже часто (не частіше ніж у 1 з 100 пацієнток):

• зміни в молочній залозі, молочна залоза може стати болючою,
• відчуття втоми або головокружіння,
• нудота (вомітинг), діарея, запор,
• жовтіння шкіри або білкової оболонки очей (жовтяниця),
• свербіння шкіри, акне.

Наступні побічні ефекти з'являються рідко (не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнток):

• алергічні реакції,
• нудота (нудота).

Наступні побічні ефекти з'являються дуже рідко (не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнток):

• депресія,
• виразка (яка може бути сверблячою),
• темне забарвлення або зміна кольору шкіри (так звана хлоазма, маска вагітності).

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні гормональної заміни терапії, що містить естроген і прогестаген:

• естроген-залежна доброякісна або злоякісна пухлина, наприклад, рак ендометрію,
• тромбози в глибоких венах (тромбофлебіт) внаслідок утворення тромбів (тромбоз) в глибоких венах нижньої частини тіла або тазу, а також легеневий тромбоемболізм, які з'являються частіше у жінок, які застосовують гормональну заміну терапію, ніж у жінок, які її не застосовують,
• інфаркт міокарда (інфаркт міокарда) і інсульт,
• порушення функції жовчного міхура,
• брунатне забарвлення шкіри (хлоазма), різні порушення шкіри з утворенням пухирців і вузлів (еритема мультиформе, вузловий еритем, геморагічний васкуліт),
• ймовірно, деменція.

5. Як зберігати препарат Прогестерон Бесінс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C. Не слід заморожувати. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо видимі ознаки псування. Препарат необхідно повернути фармацевту.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Прогестерон Бесінс

• Активним компонентом препарату є прогестерон. Одна капсула містить 100 мг прогестерону у м'якій капсулі.
• Інші компоненти: соєвій лецитин, очищена соняшникова олія, оболонка: діоксид титану (E 171), желатина, гліцерол, очищена вода.

Як виглядає препарат Прогестерон Бесінс і що містить пакування

• Препарат Прогестерон Бесінс випускається в пакуваннях, що містять 30 або 90 м'яких капсул для перорального застосування, упакованих в блистерні упаковки і картонні коробки.
• Препарат Прогестерон Бесінс - це округлі, легенько жовті м'які капсули, що містять олійну суспензію білуватого забарвлення.

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в країні експорту:

Laboratoires Besins International
3, Rue du Bourg l’Abbé 75003 Париж, Франція

Виробник:

Cyndea Pharma, S.L.
Полігон Промисловий Еміліано Ревілла Санз
Аvenida де Агреда 31, 42110 Ольвега (Сорія)
Іспанія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в країні експорту: 56/056/97-C

Номер дозволу на паралельний імпорт: 155/25

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата затвердження улотки: 29.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]