ГЕПРЕТІКС 200 мг М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Гепретікс 200мг м'які капсули ЕФГ

Прогестерон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гепретікс 200 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гепретікс 200 мг
3. Як приймати Гепретікс 200 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гепретіксу 200 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гепретікс 200 мг і для чого він використовується

Що такеГепретікс

Цей препарат містить прогестерон, який є природною жіночою статевою гормон, що виробляється в організмі. Дія цього препарату полягає в регулюванні гормонального балансу в організмі. Цей препарат є гормональним лікуванням з прогестагенами.

Для чого він використовується

Цей препарат використовується, якщо ви відчуваєте порушення через нестачу прогестерону в організмі. Ваш лікар попросить вас приймати цей препарат, якщо ви знаходитеся в одному з наступних станів.

1. У вас є дефіцит прогестерону

Рівні прогестерону, що виробляються яєчниками (під час лютеїнової фази), нижчі за норму. У цьому випадку цей препарат можна використовувати для лікування нерегулярних місячних.

1. Ваш місячний цикл зупинився назавжди (менопауза)

Допоміжне використання в гормональному лікуванні з естрогеном у жінок у менопаузі з цілим маткою.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гепретікс 200 мг

Не приймайтеГепретікс200мг, якщо:

• Ви алергічні на прогестерон або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• У вас є необяснене вагінальне кровотеча
• У вас є важка печінкова дисфункція
• У вас є печінкова пухлина
• У вас є або може бути пухлина молочної залози або статевих органів
• У вас є активний кров'яний згорт у вені (тромбоз), наприклад, у ногах (глибокий венозний тромбоз) або в легенях (легенева емболія) чи у вас є анамнез цих типів кров'яних згортань
• У вас є церебральне кровотеча
• У вас є рідкісний спадковий захворювання крові, яке називається "порфірія"

Попередження та застереження

Якщо ви використовуєте цей препарат у менопаузі в поєднанні з іншим гормональним лікуванням, тобто, так званим "естрогеном", також потрібно перевірити опис цього препарату (естрогену), щоб дізнатися про випадки, коли не слід використовувати цей препарат.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат.

• Препарат, який використовується в рекомендованих умовах, не є контрацептивом.
• Перед тим, як почати гормональне лікування в менопаузі (і на періодичних інтервалах щороку після цього), потрібно провести медичну консультацію, під час якої можна провести клінічний огляд молочної залози та тазу.

Повідомте вашого лікаря:

• Якщо у вас є анамнез кров'яних згортань у венах (венозний тромбоз)
• У разі маткового кровотечі

Повинні停止ити приймати цей препарат, якщо у вас:

• Відбуваються будь-які порушення зору (наприклад, зниження зору, подвійне бачення, пошкодження судин у сітківці)
• Відбуваються будь-які кров'яні згортання (тромбоемболічні або тромботичні побічні ефекти)
• Відбуваються сильні головні болі

Якщо ви розвиваєте аменорею (відсутність місячних) під час лікування, потрібно перевірити, чи не вагітні ви.

Надмірний ріст слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) може повторитися або погіршитися під час лікування.

Якщо кровотеча або кров'яні виділення (плями) тривають під час тривалого лікування або після закінчення лікування, потрібно провести медичну консультацію.

Діти

Ефектність і безпека цього препарату не встановлені у дітей.

Інші препарати таГепретікс200мг

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть змінити дію цього препарату:

• Старий тип препаратів, який називається барбітуратами, який використовується для лікування порушень сну або тривоги
• Препарати для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін)
• Деякі антибіотики (ампіцилін, тетрацикліни, рифампіцин)
• Фенілбутазон (протизапальний препарат)
• Еспіронолактон (мочогінний препарат)
• Деякі протигрибкові препарати (кетоконазол, грізеофульвін)

Аналогічно, цей препарат може впливати на деякі препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету.

Препарати на основі рослин з жовтим зверху (Hypericum perforatum) можуть зменшувати дію цього препарату.

ПрийомГепретіксуіз харчуванням і напоями

Ви повинні приймати цей препарат окремо від харчування і бажано ввечері перед сном.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат або будь-який інший препарат.

Лактація

Ви повинні уникати приймати цей препарат, якщо годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Фертильність

Цей препарат можна використовувати у жінок з проблемами запліднення. Тому він не має відомих негативних ефектів на фертильність.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість або головокружіння.

Гепретіксмістить соєву лецитин.

Цей препарат містить соєву лецитин. Не використовуйте цей препарат, якщо ви алергічні на арахіс або сою.

3. Як приймати Гепретікс 200 мг

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза при нерегулярних місячних:

• Ви повинні приймати цей препарат протягом 10 днів за цикл, зазвичай з 17 по 26 день, включно.
• Середня доза становить 200-300 мг прогестерону на добу, приймається в 1-2 роздільних дозах, тобто 200 мг ввечері перед сном та 100 мг вранці, якщо потрібно.

Рекомендована доза при лікуванні менопаузи

• Лікування естрогеном не рекомендується самостійно у жінок у менопаузі з цілим маткою.
• Потрібно додати одноразову дозу 200 мг прогестерону ввечері перед сном не менше 12-14 днів на місяць (в останні 2 тижні кожного циклу лікування).
• Можливо слідувати приблизно тиждень без лікування, під час якого може відбуватися кровотеча через припинення.

Як приймати капсули?

Проглотіть капсули з трохи водою.

Не приймайте капсули з харчуванням.

Бажано приймати препарат ввечері перед сном. Прийом другої дози вранці.

Якщо ви прийняли більшеГепретіксу200мг, ніж потрібно

Зв'яжіться негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Ви можете відчувати симптоми передозування, які включають відчуття головокружіння, відчуття втоми, сильні відчуття добробуту або періоди болю. У цьому випадку дозу можна зменшити. Звегда проконсультуйтеся з вашим лікарем заздалегідь.

Якщо ви забули прийнятиГепретікс200мг

Прийоміть його якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікуванняГепретіксом200мг

Ваш лікар вказує, як довго вам потрібно приймати цей препарат. Не припиняйте лікування достроково.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати цей препарат негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних:

• Інсульт, кров'яні згортання або церебральне кровотеча.
• Кров'яні згортання у венах ніг або тазу.
• Раптовий сильний головний біль.
• Очні проблеми.
• Жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця).

Наступні побічні ефекти є частими (до 1 з 10людей):

• Головні болі.
• Зміни у місячних або кровотечах у різні часи, ніж кровотеча через припинення. У цих випадках лікар може змінити спосіб прийому вашого препарату.

Наступні побічні ефекти є рідкими (до 1 з 100людей):

• Зміни у молочній залозі. Вони можуть стати більш чутливими до доторку.
• Відчуття втоми або головокружіння.
• Вомі, діарея, запор.
• Жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця).
• Свербіння шкіри, акне.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкими (до 1 з 1 000людей):

• Алергічні реакції.
• Нудота.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкими (до 1 з 10 000людей):

• Депресія.
• Висип.
• Бронзове або темне забарвлення шкіри (так звана маска вагітності).

Було описано інші побічні ефекти, пов'язані з гормональним лікуванням, яке містить естроген і прогестаген:

• Доброякісна або злоякісна пухлина, залежна від естрогену, наприклад, карцинома ендометрію.
• Кров'яні згортання у венах (тромбоемболії) через кров'яні згортання (тромбоз) глибоких вен ніг або тазу, а також легенева емболія у жінок, які приймають гормональне лікування, частіше, ніж у жінок, які не приймають його.
• Інфаркт міокарда та інсульт.
• Порушення функції жовчного міхура.
• Бронзове забарвлення шкіри (хлоазма), деякі захворювання шкіри з утворенням пухирців і вузлів (еритема мультиформе, еритема нудозум, пурпура васкуліт).
• Можлива деменція.

Якщо цикл лікування починається занадто рано в місяці (особливо до 15 дня циклу)

Цикл може бути коротшим, і можуть відбуватися кровотечі у різні часи, ніж кровотеча через припинення.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Гепретіксу 200 мг

Не зберігаючи при температурі вище 30°C. Зберігаючи в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері, після слів "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гепретіксу 200 мг

Активний інгредієнт - прогестерон. Кожна капсула містить 200 мг прогестерону.

Інші інгредієнти - виноградне насіння олія та соєва лецитин.

Капсула складається з желатини, гліцерину та діоксиду титану (E171).

Див. розділ 2. Гепретікс містить соєву лецитин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

М'які капсули 200 мг: м'які желатинові капсули овальної форми, білого кольору, довжиною близько 16 мм та шириною близько 9,6 мм.

Кожен блистер містить 15 м'яких капсул.

Кожна упаковка містить 15, 30, 45, 60 або 90 м'яких капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Exeltis Healthcare, S.L.

Avda. de Miralcampo, 7.

Pol. Ind. Miralcampo.

19200 Azuqueca de Henares. Guadalajara.

Іспанія.

Виробник

Laboratorios León Farma, S.A

C/ La Vallina s/n

Polígono Industrial Navatejera

24193 Villaquilambre, León

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)