Цицлогест

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Cyclogest, 400 мг, вагіткові таблетки

Прогестерон

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби ви могли знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Cyclogest і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Cyclogest
• 3. Як використовувати препарат Cyclogest
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cyclogest
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cyclogest і для чого він використовується

Препарат Cyclogest містить прогестерон, який є природнім жіночим статевим гормоном, що виробляється організмом.
Препарат Cyclogest призначений для жінок, які потребують додаткових доз прогестерону під час лікування technikами допоміжної репродукції (ART - Assisted Reproductive Technology).
Прогестерон діє на слизову оболонку матки і допомагає завагітніти та утримувати вагітність під час лікування безпліддя.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Cyclogest

Коли не використовувати препарат Cyclogest:

• якщо пацієнтка має алергію на прогестерон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо відбувається маткове кровотеча (іншого походження, ніж менструальне кровотеча), яке не було обстежено лікарем
• якщо існує пухлина або підозра на пухлину, залежну від гормонів
• якщо існує порфірія (спадкове або набуте порушення деяких ферментів)
• якщо існують або існували в минулому тромби в ногах, легенях, очах або в інших частинах тіла
• якщо існують або існували в минулому важкі захворювання печінки
• якщо відбулося викидень і існує підозра, що в матці залишилися ще мертві тканини.

Осторожності та заходи обережності

Якщо під час лікування або протягом кількох днів після прийому останньої дози виникнуть будь-які з наступних симптомів, слід бути обережним і негайно повідомити лікаря:

• болі в литках або болі в грудній клітці, раптове скорочення дихання, або відкашлювання виділень з кров'ю, що може вказувати на наявність тромбів в ногах, серці або легенях
• гострий біль голови або нудота, головокружіння, оmdlіння, або порушення зору і мови, слабкість, або оніміння руки або ноги, що може вказувати на наявність тромбів в мозку або оці
• погіршення депресії.

Перед використанням препарату Cyclogest слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо в минулому існували або існують зараз такі стани:

• захворювання печінки
• епілепсія
• мігрень
• астма
• захворювання серця або нирок
• цукровий діабет.

Діти та підлітки

Препарат Cyclogest не призначений для використання у дітей.

Cyclogest та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно. Особливо це стосується використання таких препаратів, як карбамазепін (який використовується, наприклад, для лікування нападів епілепсії, деяких видів болю та порушень настрою), рифампіцин (який використовується для лікування інфекцій) та фенітойн (який використовується для лікування епілепсії та деяких видів болю), які можуть зменшити ефективність дії прогестерону.
Використання інших вагінальних препаратів одночасно з препаратом Cyclogest не рекомендується, оскільки їхній вплив на дію препарату Cyclogest невідомий.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Cyclogest може бути використаний у першому триместрі вагітності у жінок, які потребують додаткових доз прогестерону в рамках лікування technikами допоміжної репродукції.
Ризик вроджених дефектів, включаючи порушення статевого розвитку у новонароджених хлопчиків або дівчаток, після внутрішньоутробної експозиції на екзогенний прогестерон під час вагітності не був чітко визначений.
Препарат не повинен бути використаний під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Cyclogest має незначний або помірний вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин. Він може викликати головокружіння, тому рекомендується бути обережним особам, які керують транспортними засобами або обслуговують машини.

3. Як використовувати препарат Cyclogest

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Рекомендована доза препарату становить 400 мг двічі на добу вагінально. Прийом препарату Cyclogest слід розпочинати з дня вивільнення яйцеклітини з яєчників. Якщо вагітність була підтверджена, використання препарату Cyclogest слід продовжувати протягом 38 днів від початку терапії.

Як використовувати вагіткові таблетки Cyclogest

Перед використанням вагіткової таблетки та після використання слід завжди мити руки.
Для введення вагіткової таблетки до вагіни слід помістити її між розведеними статевими губами та поштовхнути глибоко вгору. Введення вагіткової таблетки може бути легшим у положенні лежачи або з підігнутими ногами.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Cyclogest

У разі випадкового проковтування вагіткових таблеток або прийому надмірної кількості вагіткових таблеток слід негайно звернутися до найближчої лікарні або звернутися до лікаря за консультацією.

Пропуск використання препарату Cyclogest

У разі пропуску використання вагіткової таблетки слід прийняти пропущену дозу препарату якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід ніколи використовувати подвійну дозу препарату. Слід пам'ятати про прийом наступних доз у належний час.

Переривання використання препарату Cyclogest

Не слід переривати використання препарату Cyclogest без консультації з лікарем або фармацевтом. Раптове припинення препарату може викликати збільшення відчуття тривоги, зміну настрою та збільшену схильність до виникнення нападів епілепсії.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти у пацієнтів, які проходять лікування technikами допоміжної репродукції, представлені нижче:
Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• вздування, біль у животі, запор
• сонливість
• втома
• припливи
• біль у грудях.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння, зміни настрою
• порушення смаку, нудота, гази в кишечнику, діарея, вздування (розширення шлунка)
• нічне потіння, висип, або свербіж шкіри
• болі в суглобах
• біль у тазу, збільшення яєчників, маткові кровотечі
• часте сечовипускання, неконтрольоване сечовипускання
• збільшення маси тіла
• кровотечі
• свербіж у місці застосування препарату, відчуття холоду або відчуття зміни температури, загальний дискомфорт.

Після застосування препарату Cyclogest можна спостерігати виділення після розчинення вагіткової таблетки. Не слід турбуватися про це - це нормальний симптом при застосуванні вагінальних або ректальних препаратів.

Звітність про підозрювані побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіму суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Cyclogest

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці. Термін придатності (EXP) означає останній день вказаного місяця.
Номер серії на блистерній упаковці позначається скороченням Lot.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cyclogest

• Активною речовиною препарату є прогестерон. Кожна вагіткова таблетка містить 400 мг прогестерону.
• Інший компонент - тверді жири.

Як виглядає препарат Cyclogest і що містить упаковка

Вагіткові таблетки білуватого кольору, з приблизними розмірами 10 мм х 30 мм та торпедоподібної форми, упаковані в м'які блистери з ПВХ/ПЕ в паперовій пачці.
Розмір упаковки: 15, 30 або 45 вагіткових таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький

Виробник

Gedeon Richter Plc.
Гьомрйоті út 19-21
1103 Будапешт
Угорщина
FULTON MEDICINALI S.P.A
Віа Марконі, 28/9 – 20044
Арезе (MI)
Італія
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22) 755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:травень 2023