Цицлогест

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Cyclogest (Amelgen), 400 мг, вагітні таблетки

Прогестерон
Cyclogest і Amelgen є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Cyclogest і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Cyclogest
• 3. Як застосовувати препарат Cyclogest
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Cyclogest
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cyclogest і для чого він призначено

Препарат Cyclogest містить прогестерон, який є природнім жіночим статевим гормоном, що виробляється організмом.
Препарат Cyclogest призначено для жінок, які потребують додаткових доз прогестерону під час лікування technikами допоміжної репродукції (англ. ART - Assisted Reproductive Technology).
Прогестерон діє на слизову оболонку матки і допомагає завагітніти та утримувати вагітність під час лікування безплідності.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Cyclogest

Коли не застосовувати препарат Cyclogest:

• якщо пацієнтка має алергію на прогестерон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо спостерігається кровотеча з пошви (іншого походження, ніж менструальна кровотеча), яка не була обстежена лікарем
• якщо спостерігається пухлина або підозра на пухлину, залежну від гормонів
• якщо спостерігається порфірія (спадкові або набуті порушення деяких ферментів)
• якщо спостерігаються або спостерігались у минулому тромби в ногах, легенях, очах або в інших частинах тіла
• якщо спостерігаються або спостерігались у минулому важкі захворювання печінки
• якщо відбулося викидень і існує підозра, що в матці залишились ще мертві тканини.

Остережності та заходи обережності

Якщо під час лікування або протягом кількох днів після прийому останньої дози з'являється будь-який з нижченаведених симптомів, необхідно вжити обережності та негайно повідомити лікаря:

• болі в литках або болі в грудній клітці, раптове скорочення дихання, або відкашлювання виділення з кров'ю, що може свідчити про наявність тромбів у ногах, серці або легенях
• гострий біль голови або блювота, головокружіння, непритомність, або порушення зору і мови, слабкість, або оніміння руки або ноги, що може свідчити про наявність тромбів у мозку або оці
• погіршення депресії.

Перед застосуванням препарату Cyclogest необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо в минулому спостерігались або спостерігаються зараз такі стани:

• захворювання печінки
• епілепсія
• мігрень
• астма
• захворювання серця або нирок
• цукровий діабет.

Діти та підлітки

Препарат Cyclogest не призначено для застосування у дітей.

Препарат Cyclogest та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз і останнім часом препарати. Особливо це стосується застосування таких препаратів: карбамазепін (застосовується, наприклад, у лікуванні нападів епілепсії, деяких видів болю та порушень настрою), рифампіцин (застосовується у лікуванні інфекцій) та фенітойн (застосовується у лікуванні епілепсії та деяких видів болю), які можуть зменшити ефективність дії прогестерону.
Застосування інших вагінальних препаратів одночасно з препаратом Cyclogest не рекомендується, оскільки їхній вплив на дію препарату Cyclogest не відомий.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Cyclogest може застосовуватися у першому триместрі вагітності у жінок, які потребують додаткового прогестерону у рамках лікування technikами допоміжної репродукції.
Ризик вад розвитку, включаючи порушення статевої ідентичності у новонароджених хлопчиків або дівчаток, після внутрішньоутробної експозиції на екзогенний прогестерон під час вагітності не був чітко визначений.
Препарат не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Cyclogest має незначний або помірний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Він може спричиняти головокружіння, тому рекомендується вживати обережності особам, які керують транспортними засобами або обслуговують машини.

3. Як застосовувати препарат Cyclogest

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Рекомендована доза препарату становить 400 мг двічі на добу вагінально. Прийом препарату Cyclogest необхідно розпочинати з дня вивільнення яйцеклітини з яєчника. Якщо вагітність підтверджена, застосування препарату Cyclogest необхідно продовжувати протягом 38 днів від початку лікування.

Як застосовувати вагітні таблетки Cyclogest

Перед застосуванням вагітної таблетки та після застосування необхідно завжди мити руки.
Для введення вагітної таблетки до пошви необхідно помістити її між розхиленими губами вагіни та поштовхнути глибоко вгору. Введення вагітної таблетки може бути легшим у положенні лежачи або з підігнутими ногами.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Cyclogest

У разі випадкового проковтування вагітних таблеток або прийому надто великої кількості вагітних таблеток необхідно негайно звернутися до найближчої лікарні або звернутися до лікаря за порадою.

Пропуск застосування препарату Cyclogest

У разі пропуску застосування вагітної таблетки необхідно прийняти пропущену дозу препарату якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід ніколи застосовувати подвійну дозу препарату. Необхідно пам'ятати про прийом наступних доз у належний час.

Перерване застосування препарату Cyclogest

Не слід переривати застосування препарату Cyclogest без консультації з лікарем або фармацевтом. Раптове припинення препарату може спричиняти збільшення відчуття тривоги, зміну настрою та збільшену схильність до виникнення нападів епілепсії.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Небажані дії у пацієнтів, які лікувались technikами допоміжної репродукції, представлені нижче:
Часті небажані дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• гази, біль у животі, запори
• сонливість
• втома
• пітливість
• біль у грудях.

Недостатньо часті небажані дії(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння, зміни настрою
• порушення смаку, блювота, гази в кишечнику, діарея, розширення шлунка
• нічне потіння, висипка або свербіж шкіри
• болі в суглобах
• біль у тазу, збільшення яєчників, кровотеча з пошви
• часте сечовипускання, неконтрольоване сечовипускання
• збільшення маси тіла
• кровотеча
• свербіж у місці застосування препарату, відчуття холоду або відчуття зміни температури, загальний дискомфорт.

Після застосування препарату Cyclogest можна спостерігати виділення після розчинення вагітної таблетки. Не слід турбуватися про це - це нормальний симптом при застосуванні вагінальних або ректальних препаратів.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Cyclogest

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Номер серії на блистрі позначається скороченням LOT.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cyclogest

• Активною речовиною препарату є прогестерон. Кожна вагітна таблетка містить 400 мг прогестерону.
• Інший компонент - тверді жири.

Як виглядає препарат Cyclogest і що містить упаковка

Вагітні таблетки білуватого кольору, з приблизними розмірами 10 мм х 30 мм та торпедоподібної форми, упаковані у м'які блистри PVC/PE, у паперовій коробці.
Об'єм упаковки: 15, 30 або 45 вагітних таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Gedeon Richter Plc.
Гьомрєї ут 19-21, 1103 Будапешт, Угорщина

Виробник:

Gedeon Richter Plc., Гьомрєї ут 19-21, 1103 Будапешт, Угорщина
Fulton Medicinali S.p.A., Віа Марконі 28/9, 20044, Арезе (MI), Італія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Україні:УА/0456/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 50/24

Дата затвердження листка-вкладиша: 01.02.2024

[Інформація про захищену торговельну марку]