Пренесса

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!

Пренесса

8 мг, таблетки

терт-Бутиламін периндоприлу

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Пренесса і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Пренесса
• 3. Як застосовувати препарат Пренесса
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пренесса
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Пренесса і для чого він призначений

Активна речовина препарату Пренесса належить до групи препаратів, званих інгібіторами ферменту, що перетворює ангіотензин (інгібітори АПФ).
Препарат Пренесса застосовується:

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії);
• для зменшення ризику виникнення серцевих інфарктів, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів зі стабільною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блокується) та у осіб після інфаркту міокарда і (або) операції з відновлення кровопостачання серця, шляхом розширення судин, що постачають кров до серця.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Пренесса

Коли не застосовувати препарат Пренесса

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл, будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) або інший інгібітор АПФ;
• якщо у пацієнта в минулому виникла реакція гіперчутливості з раптовим набряком губ і обличчя, шиї, можливим набряком рук і ніг або задухою чи хрипотою (ангіоневротичний набряк) після застосування інгібітора АПФ;
• якщо ангіоневротичний набряк виник у родині пацієнта або у пацієнта в будь-яких інших обставинах;
• після 3 місяця вагітності (краще також уникати застосування препарату Пренесса на ранній стадії вагітності - див. пункт ,,Вагітність'');
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен;
• якщо пацієнт проходить діаліз або фільтрацію крові іншим способом. В залежності від застосовуваного пристрою, препарат Пренесса може не бути підходящим для пацієнта;
• якщо у пацієнта є важке порушення функції нирок, яке призводить до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, що застосовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Пренесса необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Існує можливість, що препарат Пренесса не підходить для пацієнта або його прийом потребує регулярного медичного контролю. З цієї причини, перед початком прийому препарату Пренесса, необхідно повідомити лікаря, якщо:

• у пацієнта виявлено стеноз аорти (звуження основної судини, що виходить з серця), гіпертрофія міокарда або існують порушення функції серцевих клапанів;
• у пацієнта є звуження ниркової артерії;
• якщо пацієнт має підвищений рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• у пацієнта є цукровий діабет;
• у пацієнта є інші захворювання нирок, печінки або серця;
• пацієнт проходить гемодіаліз або пацієнту недавно трансплантована нирка;
• у пацієнта виявлено колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак чи склеродермія;
• пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або існують сильні блювоти або діарея або пацієнт приймає препарати, що збільшують виділення сечі (мочогінні препарати);
• пацієнт приймає літій, препарат, що застосовується для лікування манії або депресії;
• пацієнт приймає добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій;
• пацієнт приймає будь-який з нижчеперелічених препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком „Коли не застосовувати препарат Пренесса:”.
• пацієнт приймає будь-який з нижчеперелічених препаратів, може збільшити ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання шкіри в місцях, таких як горло):
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї),
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи інгібіторів мТОР (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку),
• вільдагліптин (препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету).
• у пацієнта чорної раси існує більший ризик виникнення ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску порівняно з пацієнтами інших рас.

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, що приймають інгібітори АПФ, включаючи препарат Пренесса, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важна алергічна реакція з симптомами, такими як набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Пренесса і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Пренесса на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт ,,Вагітність'').
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з нижчеперелічених симптомів:

• головокружіння після прийому першої дози. Деякі пацієнти реагують на першу дозу або на збільшення дози препарату головокружінням, слабістю, омдленним станом і нудотою;
• гарячка, біль у горлі або виразки на слизовій оболонці рота (можуть бути симптомами інфекції, викликаної зниженням кількості лейкоцитів);
• жовтіння шкіри і білків очей (жовтяниця), яке може бути симптомом захворювання печінки;
• сухий кашель, що триває протягом тривалого часу. Кашель є побічною дією, повідомленою під час застосування інгібіторів АПФ, але може бути також симптомом захворювання верхніх дихальних шляхів.

На початку лікування та (або) під час коригування дози можуть бути необхідні частіші медичні огляди. Не слід пропускати призначені терміни відвідувань, навіть якщо спостерігається покращення стану пацієнта. Частота контрольних оглядів визначається лікарем.

Для уникнення можливих ускладнень під час лікування препаратом Пренесса, необхідно повідомити лікаря про прийом препарату Пренесса:

• якщо пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції (навіть стоматологічній);
• якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, що зменшує алергію на жало бджоли або оси (десенсибілізація);
• якщо пацієнт має бути підданий гемодіалізу або аферезі холестерину ЛПВП (видаленню холестерину з організму за допомогою спеціального пристрою).

Діти та підлітки

Застосування периндоприлу у дітей та підлітків у віці до 18 років не рекомендується.

Пренесса та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарати, що продаються без рецепта, без консультації з лікарем. Особливо це стосується:

• препаратів, що застосовуються для лікування застуди, які містять псевдоефедрин або фенілефрин як активні речовини;
• препаратів, що застосовуються для лікування болю, включаючи ацетилсаліцилову кислоту (речовина, що міститься у багатьох препаратах, що застосовуються для полегшення болю та зниження температури, а також для профілактики згортання крові);
• препаратів калію та замінників кухонної солі, що містять калій.

Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижчеперелічених препаратів, щоб упевнитися, чи безпечне спільне застосування з препаратом Пренесса:

• інші препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску та (або) серцевої недостатності, включаючи препарати, що збільшують виділення сечі (мочогінні препарати);
• препарати, що розширюють судини, включаючи азотати (препарати, що викликають розширення судин);
• препарати, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амилорид), препарати калію або замінники кухонної солі, що містять калій, інші препарати, що можуть збільшити рівень калію в організмі (такі як гепарин, препарат, що застосовується для розрідження крові, щоб запобігти згортанню; триметоприм і котримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин або такролімус, імунодепресивний препарат, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу);
• препарати, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (прокайнамід);
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні препарати, такі як вільдагліптин);
• баклофен (препарат, що застосовується для лікування штифності м'язів при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• препарати, що застосовуються для лікування подагри (алопуринол);
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП, такі як ібупрофен, диклофенак), включаючи ацетилсаліцилову кислоту, що застосовується для полегшення болю;
• естрамустин (препарат, що застосовується для лікування раку);
• препарати, що стимулюють певні частини нервової системи, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін (симпатоміметики);
• препарати, що застосовуються для лікування манії або депресії (солі літію);
• препарати, що застосовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія або інші психози (трисиклічні антидепресанти та антипсихотичні препарати);
• золото у вигляді ін'єкцій для лікування ревматоїдного артриту (ауротіоглюкозид натрію);
• препарати, що застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус або інші препарати, що належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт ,,Попередження та застереження’’.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, можливо, буде змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:

• якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АРБ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовком „Коли не застосовувати препарат Пренесса:” та „Попередження та застереження”).

Пренесса з їжею, питтям та алкоголем

Рекомендується приймати препарат Пренесса перед їжею, щоб зменшити вплив їжі на дію препарату. Вживання алкоголю під час лікування препаратом Пренесса може викликати головокружіння або відчуття „пустки” в голові. Необхідно обговорити з лікарем можливість вживання алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Пренесса перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначить інший препарат замість препарату Пренесса. Не рекомендується застосування препарату Пренесса на ранній стадії вагітності та не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.

Годування груддю

Необхідно повідомити лікаря про годування груддю або намір годувати груддю. Не рекомендується застосування препарату Пренесса під час годування груддю, особливо у разі годування новонародженого або недоношеного дитини. Лікар може призначити інший препарат.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до моменту, поки не буде відомо, як пацієнт реагує на препарат Пренесса. Препарат Пренесса зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння або слабість, пов'язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або при застосуванні з іншими антигіпертензивними препаратами. Тому здатність до керування транспортними засобами чи обслуговування машин може бути порушена.

Пренесса містить лактозу моногідрат та натрій

Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто можна сказати, що „практично не містить натрію”.

3. Як застосовувати препарат Пренесса

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова та підтримуюча доза для лікування високого артеріального тиску становить 4 мг периндоприлу (одна таблетка препарату Пренесса потужністю 4 мг) один раз на добу. У разі необхідності, після місяця лікування, лікар може збільшити дозу до 8 мг периндоприлу (одна таблетка препарату Пренесса потужністю 8 мг або дві таблетки препарату Пренесса потужністю 4 мг), приймаючи один раз на добу, що є максимальною рекомендованою дозою.
Рекомендована початкова доза для лікування стабільної ішемічної хвороби серця становить 4 мг периндоприлу (одна таблетка препарату Пренесса потужністю 4 мг) один раз на добу; у разі доброї толерантності препарату, лікар може збільшити дозу до 8 мг периндоприлу (одна таблетка препарату Пренесса потужністю 8 мг або дві таблетки препарату Пренесса потужністю 4 мг) один раз на добу.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води, найкраще щоденно, о цій самій порі, вранці, до їжі.
Під час лікування лікар коригуватиме дозу залежно від результатів лікування та потреб пацієнта.
Порушення функції нирок
Лікар може рекомендувати прийом препарату в меншій дозі.
Порушення функції печінки
Коригування дози не є необхідним.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку рекомендації щодо дозування залежать від функції нирок. Лікар визначить тривалість лікування залежно від стану здоров'я пацієнта.

Застосування у дітей та підлітків

Ефектність та безпека застосування периндоприлу у дітей та підлітків у віці до 18 років не встановлені. Через це не рекомендується застосування периндоприлу у дітей та підлітків.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або занадто слабка, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом .

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пренесса

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш імовірним симптомом передозування є раптове зниження артеріального тиску (гіпотонія). Іншими симптомами передозування можуть бути: прискорення або сповільнення серцевої діяльності (тахі- або брадикардія), неприємне відчуття нерегулярного та (або) сильного серцебиття (серцебиття), прискорення та поглиблення дихання, головокружіння, неспокій та (або) кашель.
У разі значного зниження артеріального тиску пацієнта необхідно покласти з піднятими нижніми кінцівками та маленькою подушкою під головою.

Пропуск застосування препарату Пренесса

Важливо приймати препарат щоденно.
Однак, у разі пропуску дози препарату, необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти більше однієї дози препарату, він повинен прийняти наступну дозу якнайшвидше та продовжити прийом препарату згідно з рекомендаціями лікаря.

Припинення застосування препарату Пренесса

Припинення лікування може викликати повторне підвищення артеріального тиску, що збільшує ризик ускладнень, пов'язаних з гіпертонією, особливо щодо серця, мозку та нирок. Через це перед припиненням прийому препарату Пренесса необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Необхідно припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з нижчеперелічених симптомів побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк; див. пункт 2 „Попередження та застереження“) (не дуже часто - можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів);
• сильне головокружіння або омдленний стан, викликані низьким артеріальним тиском (часто - можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів);
• надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• слабкість м'язів рук або ніг, або труднощі з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (спазм бронхів; не дуже часто - можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом захворювання печінки (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• висипка, часто починається з появи червоних, свідних плям на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформна; дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів).

Побічні ефекти згруповані за частотою їх виникнення:
Часті побічні ефекти (могут виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль,
• головокружіння,
• відчуття ковтання (головокружіння вестибулярного походження),
• відчуття оніміння або поколювання рук або ніг (парестезії),
• порушення зору,
• шум у вухах (враження слухання звуків),
• кашель,
• задуха,
• порушення функції шлунка та кишечника (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або труднощі з травленням, діарея, запор),
• алергічні реакції (такі як висипка, свід),
• спазми м'язів,
• відчуття слабості.

Недуже часті побічні ефекти (могут виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• порушення настрою,
• порушення сну,
• депресія,
• сухість слизової оболонки рота,
• потужний свід або важка висипка,
• утворення згустків на шкірі,
• порушення функції нирок,
• імпотенція,
• потіння,
• збільшення кількості еозінофілів (виду білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• омдленний стан,
• серцебиття,
• тахікардія,
• запалення судин,
• реакції гіперчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця),
• біль у суглобах,
• біль у м'язах,
• біль у грудній клітці,
• погане самопочуття,
• набряк обводу,
• гарячка,
• упадки,
• ненормальні результати лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, тимчасове зниження рівня натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатинін у крові.

Рідкі побічні ефекти (могут виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• ненормальні результати лабораторних досліджень: збільшення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці,
• збільшення тяжкості псоріазу,
• темна барва сечі, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, званого СІАДГ (неправильна секреція гормону антидіуретика),
• зменшення виділення або відсутність виділення сечі,
• раптове почервоніння обличчя та шиї,
• гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкі побічні ефекти (могут виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• дезорієнтація,
• еозінофільне запалення легень (рідкий тип запалення легень),
• запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа),
• зміни аналізу крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин і червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пренесса

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Пренесса

• Активна речовина препарату - периндоприл з терт-бутиламіном (периндоприл з ербуміном). Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з терт-бутиламіном (периндоприлу з ербуміном), що відповідає 6,68 мг периндоприлу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е 460), гідрокарбонат натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію (Е 470b). Див. пункт 2 „Пренесса містить лактозу моногідрат та натрій”.

Як виглядає препарат Пренесса та що містить упаковка

Круглі, білі, легкорельєфні таблетки зрізаними краями, з рисками на одному боці. Таблетку можна розділити на дві частини.
Упаковка: 30 таблеток у блистерних упаковках ПВХ/ПЕ/ПВДФ/Ал у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

ТОВ „КРКА”
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія

Паралельний імпортер:

ТОВ „Медезін”
вул. Збąсіньска, 3, м. Львів, 79000

Перепаковано в:

ТОВ „Медезін”
вул. Збąсіньска, 3, м. Львів, 79000

Номер дозволу на випуск препарату в Україні: УД-ДП-18/1-0117.02.03

Дата затвердження інструкції: 13.12.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]