ПЕРИНДОПРИЛ КРКА 8 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Периндоприл Крка 8 мг таблетки EFG

периндоприл тербутиламіна

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Периндоприл Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Периндоприлу Крка
3. Як приймати Периндоприл Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Периндоприлу Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Периндоприл Крка і для чого він використовується

Активний інгредієнт Периндоприлу Крка належить до групи лікарських засобів, що знижують артеріальну гіпертензію, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).

Периндоприл Крка показаний:

• для лікування артеріальної гіпертензії,
• для зниження ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів з стабільною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця блокується або знижується) або у пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт міокарда та/або були піддані хірургічному втручанню для поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення коронарних судин.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Периндоприлу Крка

Не приймайте Периндоприл Крка

• якщо ви алергічні на периндоприл, на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6) або на будь-який інший інгібітор АПФ,
• якщо ви раніше мали реакцію гіперчутливості, яка супроводжувалася набуханням губ, обличчя та шиї, включаючи можливе набухання рук та ніг, гарячку або хрипоту (ангіоневротичний набухання) після прийому інгібітора АПФ,
• якщо є сімейна або особиста історія ангіоневротичного набухання в будь-якій іншій ситуації,
• якщо ви вагітні понад три місяці (краще не приймати Периндоприл Крка на початковій стадії вагітності, першому триместрі - див. розділ вагітність),
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріальної гіпертензії, який містить аліскірен,
• якщо ви перебуваєте на гемодіалізі або будь-якому іншому виді фільтрації крові. залежно від типу машини, яка використовується, Периндоприл Крка може бути не підходить для вас,
• якщо у вас є ниркові проблеми, при яких знижується кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії),
• якщо ви приймаєте або приймали раніше сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набухання (швидке набухання під шкірою в області, наприклад, горла) є високим.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Периндоприлу Крка.

Периндоприл Крка може бути не підходить для вас, або може потребувати регулярного індивідуального моніторингу.

Отже, перед початком прийому Периндоприлу Крка, повідомте вашому лікареві про наступне:

• якщо у вас є стеноз аорти (звуження основної судини, яка виходить з серця), якщо у вас є підвищення товщини серцевого м'яза або ви маєте проблеми з серцевими клапанами,
• якщо у вас є звуження ниркових артерій (стеноз ниркових артерій),
• якщо у вас є підвищені рівні однієї з гормонів, званої альдостероном, в крові (первинний альдостеронізм),
• якщо у вас цукровий діабет,
• якщо у вас є ниркова, печінкова або серцева недостатність,
• якщо ви перебуваєте на гемодіалізі або недавно перенесли трансплантацію нирки,
• якщо у вас є захворювання судин колагену (колагеноз), наприклад, системний червоний лупус або склеродермія,
• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, недавно мали сильну блювоту або діарею або приймали лікарські засоби для збільшення об'єму сечі (діуретики),
• якщо ви приймаєте літій, лікарський засіб, який використовується при лікуванні манії та депресії,
• якщо ви приймаєте добавки калію або замінники солі, які містять калій,
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії:
• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан-), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може потребувати контролю функції нирок, артеріальної гіпертензії та рівня електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Периндоприл Крка".

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набухання (швидке набухання під шкірою в області, наприклад, горла) може бути підвищений:
• расекадотрил (використовується для лікування діареї)
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів мТОР (використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів органів та для лікування раку)
• вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету)
• якщо ви темношкірі, оскільки ви можете мати підвищений ризик ангіоневротичного набухання та цей лікарський засіб може бути менш ефективним для зниження вашої артеріальної гіпертензії порівняно з пацієнтами, які не належать до темношкірої раси.

Ангіоневротичне набухання

У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи Периндоприл Крка, було повідомлено про ангіоневротичне набухання (важлива алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні). Це може відбуватися в будь-який момент під час лікування. Якщо ви розвиваєте такі симптоми, ви повинні припинити лікування Периндоприлом Крка та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні або можете бути вагітні. Периндоприл Крка не рекомендується на початкових стадіях вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може серйозно нашкодити вашому плоду, якщо приймати його під час цього періоду (див. розділ вагітність)

Якщо ви розвиваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря:

• Ви відчуваєте головокружіння після прийому першої дози. Деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння, слабкість та втому після першої дози або при збільшенні дози.

• Ви маєте підвищену температуру, сухість у горлі та виразки у роті (це можуть бути симптоми інфекції, викликаної зниженням кількості білих кров'яних клітин).
• Ви маєте жовтуватий колір шкіри та білкову частину очей (це можуть бути ознаки проблем з печінкою).
• Ви маєте сухий та тривалий кашель. Кашель був повідомлений при використанні інгібіторів АПФ, але це також може бути симптомом інших проблем з дихальною системою.

На початку лікування та під час调整вання дози може бути необхідним збільшити частоту медичного моніторингу. Ви повинні відвідувати всіх призначених лікарем консультацій, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Ваш лікар вкаже вам, з якою частотою ви повинні відвідувати консультації.

Для запобігання будь-яким можливим ускладненням з Периндоприлом Крка, ви також повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте Периндоприл Крка:

• якщо ви плануєте операцію або анестезію (включно з відвідуванням зубного лікаря).
• якщо ви плануєте лікування для зниження ефекту алергії на укус бджоли або оси (десенсибілізація).
• якщо ви перебуваєте на гемодіалізі або аферезі ЛДЛ-холестерину (що полягає у видаленні холестерину з крові за допомогою машини).

Діти та підлітки

Не рекомендується використання периндоприлу у дітей та підлітків до 18 років.

Інші лікарські засоби та Периндоприл Крка

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте лікарські засоби, які можна придбати без рецепта, без попередньої консультації з вашим лікарем. Це включає:

• натуральні засоби, які містять псевдоефедрин або фенілефрин як активні інгредієнти,
• загальні обезболюючі засоби, включаючи аспірин (субстанція, яка використовується для полегшення болю, зниження температури та запобігання аглютинації тромбоцитів),
• добавки калію та замінники солі, які містять калій.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, щоб бути певним, що це безпечно приймати Периндоприл Крка одночасно з:

• іншими лікарськими засобами для лікування артеріальної гіпертензії та/або серцевої недостатності, включаючи лікарські засоби, які збільшують об'єм сечі (діуретики),

• вазодилататори, включаючи нітрати (лікарські засоби, які викликають розширення судин),
• лікарські засоби, які зберігають калій (наприклад, триамтерен, амилорид), добавки калію або замінники солі, які містять калій, інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію у вашому організмі (наприклад, гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для запобігання утворенню тромбів; триметоприм та котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол, для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин або такролімус, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів),
• лікарські засоби, які зберігають калій, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,

• лікарські засоби для лікування нерегулярного серцебиття (прокайнамід),
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні засоби, такі як вілдагліптин),

• баклофен (використовується для лікування м'язової ригідності при захворюваннях, таких як множинний склероз),

• лікарські засоби для лікування подагри (алопуринол),
• нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ, такі як ібупрофен, диклофенак), включаючи ацетилсаліцилову кислоту для лікування болю,

• естрамустин (використовується для лікування раку),

• лікарські засоби, які стимулюють частину нервової системи, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін (симпатикомітети),
• лікарські засоби для лікування депресії або манії (літій),
• лікарські засоби для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія або інші психози (трициклічні антидепресанти та антипсихотичні лікарські засоби),
• золото, яке вводиться для лікування артриту (ауротіомалат натрію),

• лікарські засоби, які часто використовуються для лікування діареї (расекадотрил) та для запобігання відторгненню трансплантатів органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів мТОР. Див. розділ "Попередження та застереження").

Ваш лікар може потребувати корекції дози та/або прийняття інших заходів:

• якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Периндоприл Крка" та "Попередження та застереження").

Прийом Периндоприлу Крка з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати Периндоприл Крка до їжі для зменшення впливу їжі на дію лікарського засобу.

Вживання алкоголю під час прийому Периндоприлу Крка може викликати головокружіння. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вживання алкоголю є доречним для вас під час лікування Периндоприлом Крка.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що ви можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або можете бути вагітні. Ваш лікар порадить вам припинити прийом Периндоприлу Крка до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і призначить інший лікарський засіб замість нього. Периндоприл Крка не рекомендується у першому триместрі вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може серйозно нашкодити вашому плоду, якщо приймати його під час цього періоду.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або якщо він має розпочатися. Периндоприл Крка не рекомендується для жінок, які годують грудьми. Ваш лікар призначить інший лікарський засіб, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння автомобіля та використання машин

Рекомендується не водити автомобіль чи використовувати машини до тих пір, поки ви не будете знаєте, як Периндоприл Крка впливає на вас. Периндоприл зазвичай не змінює стан свідомості, але через зниження артеріальної гіпертензії деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння або слабкість, особливо на початку лікування або в поєднанні з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами.

Як результат, здатність водити автомобіль чи використовувати машини може бути порушена.

Периндоприл Крка містить лактозу моногідрат та натрій.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну дозу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Периндоприл Крка

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Загальна рекомендована доза для лікування артеріальної гіпертензії становить 4 мг один раз на добу (1 таблетка Периндоприлу Крка 4 мг). Якщо це необхідно, дозу можна збільшити до 8 мг один раз на добу (1 таблетка Периндоприлу Крка 8 мг або 2 таблетки Периндоприлу Крка 4 мг), що одночасно є максимально рекомендованою дозою.

Первоначально рекомендована доза для лікування стабільної ішемічної хвороби серця становить 4 мг периндоприлу (1 таблетка Периндоприлу Крка 4 мг) один раз на добу; після двох тижнів дозу можна збільшити до 8 мг периндоприлу один раз на добу (1 таблетка Периндоприлу Крка 8 мг або 2 таблетки Периндоприлу Крка 4 мг), якщо це добре переноситься.

Таблицтки слід ковтати з склянкою води, до снідання, о同じній годині дня.

Під час лікування ваш лікар коригуватиме дозу у залежності від результатів, які потрібно досягти, згідно з вашими терапевтичними потребами.

Ниркові проблеми

Ваш лікар повинен призначити меншу дозу.

Печінкові проблеми

Не потрібно коригування дози.

Пацієнти похилого віку

Рекомендована доза для осіб похилого віку залежить від ниркової функції.

Ваш лікар визначить найбільш підходящу дозу для вас на основі вашого клінічного стану.

Використання у дітей та підлітках

Ефективність та безпека периндоприлу у дітей та підлітках молодше 18 років не встановлені. Отже, не рекомендується його використання у дітей.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є недостатньо сильною або надто сильною для вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Периндоприлу Крка, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Периндоприлу Крка, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Найчастіший симптом при передозуванні - це різке зниження артеріальної гіпертензії (гіпотензія). Інші симптоми включають: тахікардію або брадикардію, палпітації, гіпервентиляцію, головокружіння, тривогу та/або кашель.

Якщо відбувається важка гіпотензія, її можна боротися, укладаючи пацієнта з піднятою ногами.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Периндоприл Крка

Важливо приймати цей лікарський засіб кожен день.

Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу, продовжуйте приймати наступну дозу як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти більше однієї дози, прийміть наступну дозу як тільки ви вспомните і продовжуйте лікування згідно з призначенням.

Якщо ви припинили лікування Периндоприлом Крка

При припиненні лікування Периндоприлом Крка може збільшитися артеріальна гіпертензія, підвищуючи ризик ускладнень, пов'язаних з гіпертензією, особливо на рівні серця, мозку та нирок. Отже, перед припиненням лікування Периндоприлом Крка проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перервітьлікування цим лікарським засобом івідразу ж звернітьсядо свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

• запалення обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (Див. Розділ 2 «Попередження та обережність») (Рідко - можуть торкнутися до 1 особи з 100),
• сильна головокружість або непритомність через низький кров'яний тиск (Часто - можуть торкнутися до 1 особи з 10),
• швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або серцевий напад (Дуже рідко - можуть торкнутися до 1 особи з 10 000),
• слабкість рук або ніг, або проблеми з мовленням, які можуть бути ознакою можливого інсульту (Дуже рідко - можуть торкнутися до 1 особи з 10 000),
• раптові свистячі звуки, біль у грудній клітці, задихання або труднощі з диханням (бронхоспазм) (Рідко - можуть торкнутися до 1 особи з 100),
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний нездужанням (Дуже рідко - можуть торкнутися до 1 особи з 10 000),
• жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), яка може бути ознакою гепатиту (Дуже рідко - можуть торкнутися до 1 особи з 10 000),
• виразка на шкірі, яка часто починається з червоних плям, що сверблять на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформна) (Дуже рідко - можуть торкнутися до 1 особи з 10 000).

Побічні ефекти були категоризовані за їхньою частотою, як наступає:

Часто(можуть торкнутися до 1 особи з 10)

• головний біль,
• головокружість,
• вертігонь,
• поколювання та оніміння,
• зрушення зору,

• тинітус (чуття шуму в вухах),

• кашель,
• задихання (диспное),

• зрушення шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль у животі, зміни смаку, диспепсія, важке травлення, діарея та запор),
• алергічні реакції (як виразки на шкірі та свербіж),

• м'язові спазми,
• слабкість (астенія).

Рідко(можуть торкнутися до 1 особи з 100)

• зрушення настрою,
• розлади сну,
• депресія,
• сухість у роті,

• сильний свербіж або важкі виразки на шкірі,
• утворення пухирів на шкірі,
• проблеми з нирками,
• імпотенція,
• потіння,
• збільшення кількості еозінофілів (тип білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• слабкість,
• серцебиття,
• тахікардія,
• васкуліт (запалення кров'яних судин),
• фотосенсибілізація (збільшена чутливість шкіри до сонця),
• артралгія (біль у суглобах),
• міалгія (біль у м'язах),
• біль у грудній клітці,
• нездужання,
• периферичний набряк,
• гарячка,
• падіння,
• зміна аналітичних значень: високий рівень калію в крові, який зникає після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія у пацієнтів з цукровим діабетом (дуже низький рівень цукру в крові), підвищення рівня сечовини в крові та підвищення рівня креатиніну в крові.

Дуже рідко(можуть торкнутися до 1 особи з 1 000)

• зміна лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в крові,
• погіршення псоріазу,
• концентрована сеча, відчуття нездужання (нудота) або захворювання (блювота), м'язові спазми, сплутаність та судоми. Ці симптоми можуть бути ознакою захворювання, яке називається СІАДГ (секреція недостатньої гормону антидіуретика),
• зниження або відсутність діурезу,
• червоність обличчя,
• гостра ниркова недостатність.

Дуже рідко(можуть торкнутися до 1 особи з 10 000)

• сплутаність,
• еозінофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії),
• риніт (закупорка або виділення з носа),
• зміна кров'яних показників, таких як зниження кількості білих та червоних кров'яних клітин, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• відбіління, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Періндопрілу Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Періндопрілу Крка

• Активний інгредієнт - терт-бутиламінова сіль періндопрілу. Кожна таблетка містить 8 мг терт-бутиламінової солі періндопрілу, що еквівалентно 6,68 мг періндопрілу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), гідроген карбонат натрію, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію (Е470b).

Див. розділ 2 «Періндопріл Крка містить лактозу моногідрат та натрій».

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка біла, кругла, легка біконвексна з канавкою на одному боці.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Блістерні упаковки з ПВХ/ПЕ/ПВДЦ/Ал у 7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток, в коробці з картону.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію:

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник:

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

KRKA-Польща Сп. з о.о., вул. Рівнолева 5, 02-235 Варшава, Польща

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Фармацевтика, С.Л., К/ Анабель Сегура 10, Планта баса, Офіціна 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб був затверджений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: листопад 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/