ПЕРИНДОПРИЛ ТЕКНІГЕН 8 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Періндоприл Техніген 8 мг таблетки ЕФГ

Періндоприл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Періндоприл Техніген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Періндоприл Техніген
3. Як приймати Періндоприл Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Періндоприлу Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Періндоприл Техніген і для чого він використовується

Періндоприл Техніген - це інгібітор ферменту конвертази ангіотензину (ФКА). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, тому ваше серце буде перекачувати кров легше через них.

Періндоприл Техніген використовується для:

• лікування гіпертонічної хвороби(гіпертонії),
• зниження ризику серцевих подій, таких як інфаркти міокарда, у пацієнтів з стабільною ішемічною хворобою серця(хвороба, при якій кровопостачання серця знижено або блоковано) які вже мали інфаркт міокарда і/або операцію для покращення кровопостачання серця шляхом розширення кровоносних судин, які доходять до нього.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Періндоприл Техніген

Не приймайте Періндоприл Техніген:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший інгібітор ФКА, або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу, вказану в розділі 6.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати також інгібіторів ФКА під час перших місяців вагітності, див. розділ вагітності)
• якщо ви відчували симптоми, такі як звуження дихальних шляхів, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або важкі шкірні висипання з попереднім лікуванням інгібіторами ФКА, або якщо ви або член вашої сім'ї мали ці симптоми в будь-якій іншій ситуації (розлад, який називається ангіоневротичним набряком).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Періндоприл Техніген:

• якщо ви страждаєте на стеноз аорти (звуження основної кровоносної судини, яка виходить з серця) або гіпертрофічну кардіоміопатію (хвороба м'яза серця) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, яка несе кров до нирок),
• якщо ви страждаєте на будь-яку іншу серцеву хворобу,
• якщо ви страждаєте на проблеми з печінкою,
• якщо ви страждаєте на ниркову недостатність або якщо ви перебуваєте на діалізі,
• якщо ви страждаєте на захворювання судин колагену (хвороба сполучної тканини) типу системного червоного вовчака або склеродермії,
• якщо у вас є цукровий діабет,
• якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти або використовуєте замінники солі, які містять калію,
• якщо ви готуєтеся до анестезії та/або великої операції,
• якщо ви готуєтеся до аферезу ЛПВП (що полягає у видаленні холестерину з вашої крові за допомогою машини),
• якщо ви готуєтеся до лікування для зниження ефектів алергії на укуси бджіл або ос,
• якщо ви недавно мали діарею або блювоту, або якщо ви дегідратовані,
• якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів,
• повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати періндоприл на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати великої шкоди вашому дитятку, коли його приймають після цього терміну (див. розділ вагітності)

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії (гіпертонії):
• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Періндоприл Техніген".

Періндоприл Техніген не рекомендується для використання у дітей та підлітків.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку збільшується:

• расекадотрил (використовується для лікування діареї)
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до класу інгібіторів мТОР (використовуються для запобігання відторгненню трансплантату органів)

Використання Періндоприлу Техніген з іншими лікарськими засобами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали інші лікарські засоби або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікування Періндоприлом Техніген може бути вплинуто іншими лікарськими засобами. Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи обережності. До них належать:

• інші лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії, включаючи антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен. (Див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Періндоприл Техніген" і "Попередження та застереження", або діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками),
• діуретики, які зберігають калію (спіронолактон, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники солі, які містять калію,
• літій для манії або депресії,
• лікарські засоби проти запалення, нестероїдні (наприклад, ібупрофен) для лікування болю або високих доз ацетилсаліцилової кислоти,
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або метформін),
• лікарські засоби для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія тощо (наприклад, антидепресанти трициклічні, антипсихотичні),
• імунодепресанти (лікарські засоби, які знижують захисний механізм організму) для лікування автоімунних розладів або після трансплантації (наприклад, циклоспорин),
• алопуринол (для лікування подагри),
• прокайнамід (для лікування нерегулярного серцебиття),
• вазодилататори, включаючи нітрати (лікарські засоби, які викликають розширення кровоносних судин),
• гепарин (лікарські засоби, які використовуються для розвіювання крові),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпотонії, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).
• лікарські засоби, які часто використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для запобігання відторгненню трансплантату органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та застереження"

Прийом Періндоприлу Техніген з їжею, напоями та алкоголем

Найкраще приймати Періндоприл Техніген до їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати періндоприл перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість періндоприлу. Не рекомендується використовувати періндоприл на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати великої шкоди вашому дитятку, коли його приймають після цього терміну.

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати його. Не рекомендується використання періндоприлу під час лактації, і ваш лікар вибере інше лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Відновлення та використання машин

Періндоприл не змінює стан свідомості, але через зниження артеріального тиску деякі пацієнти можуть відчувати різні реакції, такі як головокружіння або слабкість. Якщо це відбувається, ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини може бути порушена.

Періндоприл Техніген містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Періндоприл Техніген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Проглотіть таблетку з допомогою склянки води, бажано в одну і ту ж годину кожного дня, вранці, до сніданку. Ваш лікар вирішить правильну дозу для вас.

Нормальні дози такі:

Артеріальна гіпертонія: Початкова і підтримуюча доза зазвичай становить 4 мг на добу. Якщо це необхідно, після місяця лікування ваш лікар може збільшити дозу до 8 мг на добу. Максимальна рекомендована доза для артеріальної гіпертонії становить 8 мг на добу.

Якщо вам 65 років або більше, початкова доза зазвичай становить 2 мг на добу. Якщо це необхідно, після місяця лікування ваш лікар може збільшити дозу до 4 мг на добу, і якщо це необхідно, до 8 мг на добу.

Стабільна ішемічна хвороба серця: Початкова доза зазвичай становить 4 мг на добу. Якщо це необхідно, після двох тижнів лікування ваш лікар може збільшити дозу до 8 мг на добу, яка є максимальною рекомендованою дозою для цієї індикації.

Якщо вам 65 років або більше, початкова доза зазвичай становить 2 мг на добу. Якщо це необхідно, після тижня лікування ваш лікар може збільшити дозу до 5 мг на добу, і якщо це необхідно, через тиждень - до 8 мг на добу.

Якщо ви прийняли більше Періндоприлу Техніген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Періндоприлу Техніген, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91-562 04 20.

Найчастіший симптом при передозуванні - зниження артеріального тиску з можливими симптомами головокружіння або втрати свідомості. Якщо це відбувається, можна допомогти, лежачи з піднятими ногами.

Якщо ви забули прийняти Періндоприл Техніген

Важливо приймати цей лікарський засіб кожного дня, оскільки безперервне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу Періндоприлу Техніген, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Періндоприлом Техніген

Оскільки лікування Періндоприлом Техніген зазвичай триває все життя, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно припиніть лікування цим лікарським засобом і повідомте про це вашому лікареві:

• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням,
• головокружіння або втрати свідомості,
• нерегулярний серцебиття.

У порядку зменшення частоти ці побічні ефекти можуть включати:

• Часті (трапляються у менше 1 з 10 пацієнтів, але у більше 1 з 100 пацієнтів): головний біль, головокружіння, вертіго, оніміння, порушення зору, звукові відчуття в вухах (акуфени), легке головокружіння через зниження артеріального тиску, кашель, труднощі з диханням, порушення травлення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор), алергічні реакції (наприклад, шкірні висипання, свербіж), м'язові спазми, відчуття втоми,
• Рідкі (трапляються у менше 1 з 100 пацієнтів, але у більше 1 з 1000 пацієнтів): зміни настрою, порушення сну, бронхоспазм (опресія в грудній клітці, дихання з свистом і труднощі з диханням), сухість у роті, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як звуження дихальних шляхів, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або важкі шкірні висипання), ниркові проблеми, імпотенція, потіння, депресія
• Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб): погіршення псоріазу, зниження або відсутність діурезу, червоність обличчя, гостра ниркова недостатність.

Концентрована сеча, відчуття нездоров'я (нудота) або блювота, м'язові спазми, сплутаність або конвульсії. Ці симптоми можуть бути ознаками захворювання, яке називається СІАДГ (секреція інадекватної гормону антидіуретика).

• Дуже рідкісні (трапляються у менше 1 з 10 000 пацієнтів): сплутаність, порушення серцево-судинної системи (нерегулярний серцебиття, ангіна пекторіс, інфаркт міокарда та інсульт), еозінофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), риніт (конгестія або набряк носа), еритема поліморфна, порушення крові, підшлункової залози або печінки.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (хвороба Рейно).
• У разі пацієнтів з цукровим діабетом може виникнути гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові).
• Васкуліт (запалення кровоносних судин) було повідомлено.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини. Сайт: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Періндоприлу Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати Періндоприл Техніген після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці за позначенням CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Періндоприлу Техніген:

Активна речовина - періндоприл. Кожна таблетка містить 8 мг періндоприлу тербутиламінової солі, що відповідає 6,676 мг періндоприлу

Інші складові частини (експіцієнти): лактоза моногідрат (лактоза), мікрокристалічна целюлоза, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Періндоприл Техніген 8 мг таблетки ЕФГ випускаються у вигляді білих, круглих таблеток з рискою на одній стороні.

Кожна упаковка містить 30 таблеток у блистерах PA-ALU-PVC/ALU.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Адреса: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Відповідальний за виробництво

ATLANTIC PHARMA PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Адреса: Rua da Tapada Grande 2

Abrunheira, 2710 - 089 Sintra – Portugal

або

MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.

Адреса: Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro Da Armada, nº 5.

Condeixa-a-Nova, 3150-194. Portugal

Дата останнього перегляду цього опису: січень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/