Пренесса

УПАКОВКА ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Prenessa

4 мг, таблетки

терт-Бутиламіні периндоприлум
Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Перелік змісту інструкції

• 1. Що таке препарат Prenessa і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Prenessa
• 3. Як застосовувати препарат Prenessa
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Prenessa
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Prenessa і для чого він призначений

Активна речовина препарату Prenessa належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ферменту, що перетворює ангіотензин (інгібітори АСЕ).
Препарат Prenessa застосовується:

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії);
• для лікування симптомної серцевої недостатності (стан, при якому серце не може перекачувати кров у кількості, достатній для потреб організму);
• для зменшення ризику виникнення серцевих інфарктів, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів зі стабільною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця зменшено або блоковано) та у осіб після інфаркту міокарда і (або) операції, що покращує кровопостачання серця, шляхом розширення судин, які його кровопостачають.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Prenessa

Коли не застосовувати препарат Prenessa

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл, будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6) або інший інгібітор АСЕ;
• якщо у пацієнта виникла в минулому реакція гіперчутливості з раптовим набуханням губ і обличчя, шиї, можливим набуханням рук і ніг або задухою чи хрипотою (ангіоневротичний набухання);
• якщо ангіоневротичне набухання виникло в родині пацієнта або у пацієнта в інших обставинах;
• після 3 місяця вагітності (краще також уникати застосування препарату Prenessa на ранній стадії вагітності - див. пункт ,,Вагітність'');
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск, який містить алісікрен;
• якщо пацієнт піддається гемодіалізу або пацієнтові недавно трансплантована нирка;
• якщо у пацієнта виникла тяжка ниркова недостатність, яка призводить до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймає або зараз застосовує сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набухання (швидке набухання тканин під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Prenessa необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Існує можливість, що препарат Prenessa не підходить для пацієнта або його застосування вимагає регулярного лікарського контролю. З цього приводу, перед початком застосування препарату Prenessa, необхідно повідомити лікаря, якщо:

• у пацієнта виявлено стеноз аорти (звуження основної судини, що виходить з серця), розширення серцевого м'яза або виникли порушення щодо серцевих клапанів;
• у пацієнта виникло звуження ниркової артерії;
• якщо пацієнт має неправильно підвищений рівень гормону, який називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
• у пацієнта виник цукровий діабет;
• у пацієнта виникли інші захворювання нирок, печінки або серця;
• пацієнт піддається гемодіалізу або пацієнтові недавно трансплантована нирка;
• у пацієнта виявлено колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак чи склеродермія;
• пацієнт застосовує дієту з малою кількістю солі або виникли сильні блювання або діарея або пацієнт приймає препарати, які збільшують кількість сечі (мочогінні препарати);
• пацієнт приймає літій, препарат, який застосовується для лікування манії або депресії;
• пацієнт приймає добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калій;
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску: антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомі також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом, або алісікрен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком „Коли не застосовувати препарат Prenessa:”.
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, може збільшити ризик ангіоневротичного набухання (швидке набухання шкіри в області, такої як горло): о расекадотрил (застосовується для лікування діареї), о сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до так званих інгібіторів мТОР (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку) о вілдагліптин (препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету)
• у пацієнта чорної раси існує більший ризик виникнення ангіоневротичного набухання, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.

Ангіоневротичне набухання
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АСЕ, включаючи препарат Prenessa, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набухання (важна алергічна реакція з симптомами, такими як набухання обличчя, губ, язика або горла, труднощі з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити застосування препарату Prenessa і звернутися до лікаря негайно. Див. також пункт 4.
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Prenessa на ранній стадії вагітності і не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт ,,Вагітність'').
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• запаморочення після прийому першої дози. Деякі пацієнти реагують на першу дозу або на збільшення дози запамороченням, слабістю, оmdleniem і нудотою;
• гарячка, біль у горлі або виразки на слизовій оболонці рота (можуть бути симптомами інфекції, спричиненої зниженням кількості лейкоцитів);
• жовтіння шкіри і білкової оболонки очей (жовтяниця), яке може бути симптомом захворювання печінки;
• сухий кашель, який триває протягом тривалого часу. Кашель є побічною дією, повідомленою під час застосування інгібіторів АСЕ, але може бути також симптомом захворювання верхніх дихальних шляхів.

На початку лікування та (або) під час корекції дози можуть бути необхідні частіші лікарські огляди.
Не слід пропускати призначені терміни відвідувань, навіть якщо відбувається покращення стану пацієнта.
Частота контрольних оглядів визначається лікарем.

Для уникнення можливих ускладнень під час лікування препаратом Prenessa необхідно повідомити лікаря про застосування препарату Prenessa:

• якщо пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції (навіть стоматологічній);
• якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, яке знижує алергію на жало бджоли або оси (десенсибілізація);
• якщо пацієнт має бути підданий гемодіалізу або аферезі холестерину ЛПНП (видаленню холестерину з організму за допомогою спеціального пристрою).

Діти та підлітки

Застосування периндоприлу у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендується.

Препарат Prenessa та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарати, які доступні без рецепта, без консультації з лікарем. Особливо це стосується:

• препаратів, які застосовуються для лікування застуди, які містять псевдоефедрин або фенілефрин як активні речовини;
• препаратів, які застосовуються для лікування болю, включаючи ацетилсаліцилову кислоту (речовина, яка міститься у багатьох препаратах, які застосовуються для полегшення болю та зниження температури, а також для профілактики згортання крові);
• препаратів калію та замінників кухонної солі, які містять калій.

Необхідно повідомити лікаря про прийому будь-якого з наступних препаратів, щоб упевнитися, чи безпечне спільне застосування препарату Prenessa:

• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску та (або) серцевої недостатності, включаючи препарати, які збільшують кількість сечі (мочогінні препарати);
• препарати, які розширюють судини, включаючи азотати (препарати, які спричинюють розширення судин);
• препарати, які зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), препарати калію або замінники кухонної солі, які містять калій, інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в організмі (такі як гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти згортанню; триметоприм і котримоксазол, відомі також як триметоприм/сульфаметоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин або такролімус, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу);
• препарати, які зберігають калій, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (прокайнамід);
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні препарати, такі як вілдагліптин);
• баклофен (препарат, який застосовується для лікування мі'язової скованості при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• препарати, які застосовуються для лікування подагри (алопуринол);
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП, такі як ібупрофен, диклофенак), включаючи ацетилсаліцилову кислоту, яка застосовується для полегшення болю;
• естрамустин (препарат, який застосовується для лікування раку);
• препарати, які збуджують певні частини нервової системи, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін (симпатоміметики);
• препарати, які застосовуються для лікування манії або депресії (солі літію);
• препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривожні стани, шизофренія або інші психози (трисиклічні антидепресивні препарати та антипсихотичні препарати);
• золото у вигляді ін'єкцій для лікування ревматоїдного артриту (ауротіоглюкозид натрію);
• препарати, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус або інші препарати, які належать до так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт ,,Попередження та заходи обережності''.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:

• якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АРБ) або алісікрен (див. також інформацію під заголовком „Коли не застосовувати препарат Prenessa:” та „Попередження та заходи обережності”).

Препарат Prenessa з їжею, питтям та алкоголем

Рекомендується застосовувати препарат Prenessa до їжі, щоб зменшити вплив їжі на дію препарату. Вживання алкоголю під час лікування препаратом Prenessa може спричинити запаморочення або відчуття „пустки” в голові. Необхідно обговорити з лікарем можливість вживання алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Prenessa перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначить інший препарат замість препарату Prenessa. Не рекомендується застосування препарату Prenessa на ранній стадії вагітності та не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.

Годування грудьми

Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Prenessa під час годування грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини. Лікар може призначити інший препарат.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до моменту ознайомлення з індивідуальною реакцією на препарат Prenessa.
Препарат Prenessa зазвичай не впливає на свідомість, але у деяких пацієнтів можуть виникнути запаморочення або слабість, пов'язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або у разі застосування з іншими антигіпертензивними препаратами. Тому здатність до керування транспортними засобами чи обслуговування машин може бути порушена.

Препарат Prenessa містить лактозу моногідрат та натрій

Якщо у пацієнта виявлена нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у одній таблетці, тобто можна сказати, що „практично не містить натрію”

3. Як застосовувати препарат Prenessa

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова доза та підтримуюча доза для лікування високого артеріального тиску становить 4 мг периндоприлу (одна таблетка препарату Prenessa 4 мг) один раз на добу. У разі необхідності, після місяця лікування, лікар може збільшити дозу до 8 мг периндоприлу (дві таблетки препарату Prenessa 4 мг) один раз на добу.
Рекомендована початкова доза для лікування симптомної серцевої недостатності становить 2 мг периндоприлу (половина таблетки препарату Prenessa 4 мг або 1 таблетка препарату Prenessa 2 мг, якщо доступна) один раз на добу. У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 4 мг периндоприлу (одна таблетка препарату Prenessa 4 мг або 2 таблетки препарату Prenessa 2 мг, якщо доступна) один раз на добу.
Рекомендована початкова доза для лікування стабільної ішемічної хвороби серця становить 4 мг периндоприлу (одна таблетка препарату Prenessa 4 мг) один раз на добу; у разі доброї толерантності препарату лікар може збільшити дозу до 8 мг периндоприлу (дві таблетки препарату Prenessa 4 мг) один раз на добу.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води, найкраще щоденно, о цій самій порі, вранці, до їжі.
Під час лікування лікар коригуватиме дозу залежно від результатів лікування та потреб пацієнта.
Порушення функції нирок
Лікар може призначити прийом препарату в меншій дозі.
Порушення функції печінки
Корекція дози не є необхідною.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку рекомендації щодо дозування залежать від функції нирок.
Лікар визначить тривалість лікування залежно від стану здоров'я пацієнта.

Застосування у дітей та підлітків

Ефективність та безпека застосування периндоприлу у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.
З цього приводу не рекомендується застосування периндоприлу у дітей та підлітків.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або занадто слабка, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Prenessa

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш імовірним симптомом передозування є раптове зниження артеріального тиску (гіпотонія). Іншими симптомами передозування можуть бути: прискорення або сповільнення серцевої діяльності (тахікардія або брадикардія), неприємне відчуття нерегулярного та (або) сильного серцебиття (серцебиття), прискорення та поглиблення дихання, запаморочення, неспокій та (або) кашель.
У разі значного зниження артеріального тиску пацієнта необхідно покласти з піднятими нижніми кінцівками та маленькою подушкою під головою.

Пропуск застосування препарату Prenessa

Важливо приймати препарат щоденно. Однак, у разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропуску більшої кількості доз препарату необхідно прийняти наступну дозу якнайшвидше та продовжити лікування згідно з рекомендаціями.

Припинення застосування препарату Prenessa

Припинення лікування може спричинити повторне підвищення артеріального тиску, що збільшує ризик ускладнень, пов'язаних з гіпертонією, особливо щодо серця, мозку та нирок. Стан пацієнтів із серцевою недостатністю може погіршитися до ступеня, який вимагає госпіталізації. З цього приводу перед припиненням прийому препарату Prenessa необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

• набухання обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичне набухання; див. пункт 2 „Попередження та заходи обережності) (не дуже часто - можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів);
• сильні запаморочення або оmdlenie, спричинені низьким артеріальним тиском (часто - можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів);
• надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• слабкість м'язів рук або ніг, або труднощі з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (спазм бронхів; не дуже часто - можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• висипка, часто починається з появи червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформна; дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів).

Побічні ефекти згруповані за частотою їх виникнення:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль,
• запаморочення,
• відчуття ковтання (запаморочення вестибулярного походження),
• відчуття оніміння або поколювання рук або ніг (парестезії),
• порушення зору,
• шум у вухах (відчуття слуху звуків),
• кашель,
• задуха,
• порушення травлення (нудота, блювання, біль у животі, порушення смаку, нудота або труднощі з травленням, діарея, запор),
• алергічні реакції (такі як висипка, свербіж),
• спазми м'язів,
• відчуття слабкості.

Недуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• порушення настрою,
• порушення сну,
• депресія,
• сухість слизової оболонки рота,
• потужний свербіж або важка висипка,
• утворення згустків пухирців на шкірі,
• порушення функції нирок,
• імпотенція,
• потіння,
• збільшення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних клітин),
• сонливість,
• омдленіння,
• серцебиття,
• тахікардія,
• запалення судин,
• реакції гіперчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця),
• біль у суглобах,
• біль у м'язах,
• біль у грудній клітці,
• погане самопочуття,
• набухання обводу,
• гарячка,
• падіння,
• неправильні результати лабораторних досліджень: велике стężення калію в крові, тимчасове зниження стężення натрію, гіпоглікемія (дуже низьке стężення цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, збільшення стężення moczniny в крові, збільшення стężення креатинину в крові.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• неправильні результати лабораторних досліджень: збільшення активності ферментів печінки, велике стężення білірубіну в сироватці,
• загострення псоріазу,
• темна барва сечі, нудота або блювання, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика),
• зменшення виділення або відсутність виділення сечі,
• раптове почервоніння обличчя та шиї,
• гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• дезорієнтація,
• еозинофільне запалення легень (рідкий тип запалення легень),
• запалення слизової оболонки носа (набухання або виділення з носа),
• зміни аналізу крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин та червonyх кров'яних клітин, зниження стężення гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• засиніння, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
телефон: +38 (044) 206 77 77, факс: +38 (044) 206 77 78,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Prenessa

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Prenessa

• Активна речовина препарату - периндоприл з терт-бутиламіном. Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з терт-бутиламіном, що відповідає 3,338 мг периндоприлу.
• Інші складники: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е 460), гідрокарбонат натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію (Е 572). Див. пункт 2 „Препарат Prenessa містить лактозу моногідрат та натрій”.

Як виглядає препарат Prenessa та що містить упаковка

Білі, подовжні, обидві сторони опуклі таблетки зі зрізаними кутами та з канавкою для поділу по одній стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Упаковки: 30 таблеток у блистерних упаковках, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

ТОВ „КРКА-Україна”
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
Україна

Виробник:

КРКА, д.д., Ново Место
Šmarješka cesta 6
8501 Ново Место
Словенія
ТОВ „КРКА-Україна”
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
Україна

Паралельний імпортер:

ТОВ „Медезін”
вул. Збąсинська, 3
91-342, м. Łódź,
Польща

Перепаковано в:

ТОВ „Медезін”
вул. Збąсинська, 3
91-342, м. Łódź,
Польща
ТОВ „Сефеа”
вул. Дziałкова, 56
02-234, м. Варшава,
Польща
ТОВ „Шираз Продакшнс”
вул. Тим′янкова, 24/28
95-054, м. Ксаверув,
Польща
ТОВ „Канполанд”
вул. Бескидська, 190
91-610, м. Łódź,
Польща
Номер дозволу на випуск препарату в Україні: УА/0447/01/01
Дата затвердження інструкції: 05.09.2022 р.

Номер дозволу на паралельний імпорт: 327/22

[Інформація про зареєстрований товарний знак]