Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
Пренесса, 4 мг, таблетки
терт-Бутиламін периндоприлу
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Перелік вмісту інструкції
- 1. Що таке препарат Пренесса і для чого він призначений
- 2. Важлива інформація до застосування препарату Пренесса
- 3. Як застосовувати препарат Пренесса
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Пренесса
- 6. Зміст пакування та інша інформація
1. Що таке препарат Пренесса і для чого він призначений
Активна речовина препарату Пренесса належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ферменту, що перетворює ангіотензин (інгібітори АПФ).
Препарат Пренесса застосовується:
- для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії);
- для лікування симптоматичної серцевої недостатності (стан, при якому серце не в змозі перекачувати кров у кількості, достатній для потреб організму);
- для зменшення ризику виникнення серцевих інфарктів, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів зі стабільною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано) та у осіб після перенесеного інфаркту міокарда і (або) операції, що покращує кровопостачання серця, шляхом розширення судин, які постачають його кров'ю.
2. Важлива інформація до застосування препарату Пренесса
Коли не застосовувати препарат Пренесса
- якщо пацієнт має алергію на периндоприл, який-небудь з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) або інший інгібітор АПФ;
- якщо у пацієнта в минулому виникла реакція гіперчутливості з раптовим набряком губ і обличчя, шиї, а також можливим набряком рук і ніг або задухою чи хрипотою (ангіоневротичний набряк) після застосування інгібітора АПФ;
- якщо ангіоневротичний набряк виник у родині пацієнта або у пацієнта в інших обставинах;
- після 3 місяця вагітності (краще також уникати застосування препарату Пренесса на ранній стадії вагітності - див. пункт ,,Вагітність'');
- якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
- якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим методом. залежно від застосовуваного пристрою, препарат Пренесса може не бути підходящим для пацієнта;
- якщо у пацієнта є важке порушення функції нирок, яке призводить до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
- якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Пренесса необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Існує можливість, що препарат Пренесса не підходить для пацієнта або його прийняття вимагає регулярного лікарського контролю. з цієї причини, перед початком прийняття препарату Пренесса, необхідно повідомити лікаря, якщо:
- у пацієнта виявлено стеноз аорти (звуження основної судини, що виходить з серця), розширення міокарда або порушення функції серцевих клапанів;
- у пацієнта є звуження ниркової артерії;
- якщо пацієнт має підвищений рівень гормону, який називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
- у пацієнта є цукровий діабет;
- у пацієнта є інші захворювання нирок, печінки або серця;
- пацієнт піддається гемодіалізу або пацієнтові недавно трансплантована нирка;
- у пацієнта виявлено колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак чи склеродермія;
- пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або є сильна нудота чи діарея чи пацієнт приймає препарати, які збільшують виділення сечі (мочогінні препарати);
- пацієнт приймає літій, препарат, який застосовується для лікування манії або депресії;
- пацієнт приймає добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калій;
- пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
- антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язане з цукровим діабетом,
- аліскірен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком „Коли не застосовувати препарат Пренесса:”.
- пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, може збільшитися ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання шкіри в області, такої як горло):
- расекадотрил (застосовується для лікування діареї),
- сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку)
- вілдагліптин (препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету)
- у пацієнта чорної раси існує більший ризик виникнення ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи препарат Пренесса, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важна алергічна реакція з симптомами, такими як набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийняття препарату Пренесса і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Пренесса на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт ,,Вагітність'').
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:
- головокружіння після прийняття першої дози. Деякі пацієнти реагують на першу дозу або на збільшення дози головокружіннями, слабкістю, оmdlінням і нудотою;
- гарячка, біль у горлі або виразки на слизовій оболонці ротової порожнини (можуть бути симптомами інфекції, спричиненої зниженням кількості лейкоцитів);
- жовтіння шкіри і білків очей (жовтяниця), яке може бути симптомом захворювання печінки;
- сухий кашель, який триває протягом тривалого часу. Кашель є побічною дією, повідомленою під час застосування інгібіторів АПФ, але може бути також симптомом захворювання верхніх дихальних шляхів.
На початку лікування і (або) під час调整вання дози можуть бути необхідні частіші лікарські огляди. Необхідно відвідувати призначені терміни відвідувань, навіть якщо спостерігається покращення стану пацієнта. Частота контрольних оглядів визначається лікарем.
Для уникнення можливих ускладнень під час лікування препаратом Пренесса, необхідно повідомити лікаря про прийняття препарату Пренесса:
- якщо пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції (навіть стоматологічній);
- якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, яке зменшує алергію на жало бджоли або оси (десенсибілізація);
- якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, яке зменшує алергію на жало бджоли або оси (десенсибілізація);
Діти та підлітки
Застосування периндоприлу у дітей та підлітків у віці до 18 років не рекомендується.
Пренесса та інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати прийняття препаратів, які продаються без рецепта, без консультації з лікарем. Особливо це стосується:
- препаратів, які застосовуються для лікування простуди, які містять псевдоефедрин або фенілефрин як активні речовини;
- препаратів, які застосовуються для лікування болю, включаючи ацетилсаліцилову кислоту (речовина, яка міститься у багатьох препаратах, які застосовуються для полегшення болю та зниження температури, а також для профілактики кровотворення);
- препаратів калію та замінників кухонної солі, які містять калій.
Необхідно повідомити лікаря про прийняття будь-якого з наступних препаратів, щоб переконатися, чи безпечне спільне прийняття препарату Пренесса:
- інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску та (або) серцевої недостатності, включаючи препарати, які збільшують виділення сечі (мочогінні препарати);
- препарати, які розширюють судини, включаючи азотати (препарати, які спричиняють розширення судин);
- препарати, які зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амилорид), препарати калію або замінники кухонної солі, які містять калій, інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в організмі (такі як гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти кровотворенню; триметоприм і котримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин або такролімус, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу);
- препарати, які зберігають калій, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
- препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (прокайнамід);
- препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні препарати, такі як вілдагліптин);
- баклофен (препарат, який застосовується для лікування шийного м'язового тонусу при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
- препарати, які застосовуються для лікування подагри (алопуринол);
- ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП, такі як ібупрофен, диклофенак), включаючи ацетилсаліцилову кислоту, яка застосовується для полегшення болю;
- естрамустин (препарат, який застосовується для лікування раку);
- препарати, які стимулюють певні частини нервової системи, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін (симпатоміметики);
- препарати, які застосовуються для лікування манії або депресії (солі літію);
- препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривожні стани, шизофренія або інші психози (трисиклічні антидепресанти та антипсихотичні препарати);
- золото у вигляді ін'єкцій для лікування ревматоїдного артриту (ауротіоглюкозид натрію);
- препарати, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус або інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт ,,Попередження та заходи обережності’’.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, можливо, буде змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:
- якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АРБ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовком „Коли не застосовувати препарат Пренесса:” та „Попередження та заходи обережності”).
Пренесса з їжею, питтям та алкоголем
Рекомендується застосування препарату Пренесса до їжі, щоб зменшити вплив їжі на дію препарату. Вживання алкоголю під час лікування препаратом Пренесса може спричинити головокружіння або відчуття „пустки” в голові. Необхідно обговорити з лікарем можливість вживання алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування препарату Пренесса до планованої вагітності або негайно після підтвердження вагітності та призначить інший препарат замість препарату Пренесса. Не рекомендується застосування препарату Пренесса на ранній стадії вагітності та не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Пренесса під час годування грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини. Лікар може призначити інший препарат.
Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин
Необхідно уникати керування транспортними засобами чи обслуговування машин до моменту, поки не буде відомо, як пацієнт реагує на препарат Пренесса. Пренесса зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння або слабкість, пов'язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або при застосуванні з іншими антигіпертензивними препаратами. Тому здатність до керування транспортними засобами чи обслуговування машин може бути порушена.
Пренесса містить лактозу та натрій
Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у одній таблетці, тому можна сказати, що він „практично не містить натрію”.
3. Як застосовувати препарат Пренесса
Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова та підтримуюча доза для лікування високого артеріального тиску становить 4 мг периндоприлу (одна таблетка препарату Пренесса потужністю 4 мг) один раз на добу. У разі необхідності, після місяця лікування, лікар може збільшити дозу до 8 мг периндоприлу (дві таблетки препарату Пренесса потужністю 4 мг) один раз на добу.
Рекомендована початкова доза для лікування симптоматичної серцевої недостатності становить 2 мг периндоприлу (половина таблетки препарату Пренесса потужністю 4 мг або 1 таблетка препарату Пренесса потужністю 2 мг, якщо доступна) один раз на добу. У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 4 мг периндоприлу (одна таблетка препарату Пренесса потужністю 4 мг або 2 таблетки препарату Пренесса потужністю 2 мг, якщо доступна) один раз на добу.
Рекомендована початкова доза для лікування стабільної ішемічної хвороби серця становить 4 мг периндоприлу (одна таблетка препарату Пренесса потужністю 4 мг) один раз на добу; у разі доброї толерантності до препарату лікар може збільшити дозу до 8 мг периндоприлу (дві таблетки препарату Пренесса потужністю 4 мг) один раз на добу.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води, найкраще щоденно, о однієї таєї ж пори, вранці, до їжі.
Під час лікування лікар буде коригувати дозу залежно від результатів лікування та потреб пацієнта.
Порушення функції нирок
Лікар може рекомендувати прийняття препарату в меншій дозі.
Порушення функції печінки
Коригування дози не є необхідним.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку рекомендації щодо дозування залежать від функції нирок.
Лікар визначить тривалість лікування залежно від стану здоров'я пацієнта.
Застосування у дітей та підлітків
Ефектність та безпека застосування периндоприлу у дітей та підлітків у віці до 18 років не встановлені. Через це не рекомендується застосування периндоприлу у дітей та підлітків.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або занадто слабка, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом .
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пренесса
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш ймовірним симптомом передозування є раптове зниження артеріального тиску (гіпотонія). Іншими симптомами передозування можуть бути: прискорення або сповільнення серцебиття (тахі- або брадикардія), неприємне відчуття нерегулярного та (або) сильного серцебиття (серцебиття), прискорення та поглиблення дихання, головокружіння, неспокій та (або) кашель.
У разі значного зниження артеріального тиску пацієнта необхідно покласти з піднятими нижніми кінцівками та маленькою подушкою під головою.
Пропуск застосування препарату Пренесса
Важливо приймати препарат щоденно.
Однак, у разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Необхідно уникати прийняття подвійної дози для компенсації пропущеної дози. У разі пропуску кількох доз препарату необхідно прийняти наступну дозу якнайшвидше та продовжити прийняття препарату згідно з рекомендаціями.
Припинення застосування препарату Пренесса
Припинення лікування може спричинити повторне підвищення артеріального тиску, що збільшує ризик ускладнень, пов'язаних з гіпертонією, особливо щодо серця, мозку та нирок. Стан пацієнтів із серцевою недостатністю може погіршитися до ступеня, який вимагає госпіталізації. Через це перед припиненням прийняття препарату Пренесса необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно припинити прийняття цього препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:
- набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк; див. пункт 2 „Попередження та заходи обережності) (не дуже часто - можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів);
- сильне головокружіння або оmdління, спричинені низьким артеріальним тиском (часто - можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів);
- надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
- ослаблення сили м'язів рук або ніг, або труднощі з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
- раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (спазм бронхів; не дуже часто - можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів);
- запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, та дуже погане самопочуття (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
- жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
- висипка, часто починається з появи червоних, свідних плям на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформна; дуже рідко - можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів).
Побічні ефекти згруповані за частотою їх виникнення:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):
- головний біль,
- головокружіння,
- відчуття ковтання (головокружіння вестибулярного походження),
- відчуття оніміння або поколювання рук або ніг (парестезії),
- порушення зору,
- шум у вухах (враження слуху звуків),
- кашель,
- задуха,
- порушення функції шлунка та кишечника (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або труднощі з травленням, діарея, запор),
- алергічні реакції (такі як висипка, свід),
- м'язові спазми,
- відчуття слабкості.
Незвичайні побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):
- порушення настрою,
- порушення сну,
- депресія,
- сухість слизової оболонки ротової порожнини,
- посилення свіду або важка висипка,
- утворення пухирів на шкірі,
- порушення функції нирок,
- імпотенція,
- потіння,
- збільшення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних клітин),
- сонливість,
- омдління,
- серцебиття,
- тахікардія,
- васкуліт,
- - реакції гіперчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця),
- біль у суглобах,
- біль у м'язах,
- біль у грудній клітці,
- погане самопочуття,
- набряк обводів,
- гарячка,
- падіння,
- неправильні результати лабораторних аналізів: високий рівень калію у крові, тимчасове зниження рівня натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру у крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, збільшення рівня сечовини у крові, збільшення рівня креатиніну у крові.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):
- неправильні результати лабораторних аналізів: підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну у сироватці,
- збільшення тяжкості псоріазу,
- темний колір сечі, нудота або блювота, м'язові спазми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика),
- зменшення виділення або відсутність виділення сечі,
- раптове червоніння обличчя та шиї,
- гостра ниркова недостатність.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):
- дезорієнтація,
- еозинофільне запалення легень (рідкий тип запалення легень),
- запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа),
- зміни у зображенні крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин та червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
- синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ
Телефон: 0 800 503 803
Факс: (044) 279-64-82
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальної за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати препарат Пренесса
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після скорочення ,,EXP''. Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця. Номер серії вказано на упаковці після скорочення ,,Lot".
Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати при температурі до 30°C.
Лікарських засобів не можна викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить препарат Пренесса
- Активна речовина препарату - периндоприл з терт-бутиламіном. Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з терт-бутиламіном, що відповідає 3,338 мг периндоприлу.
- Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е 460), гідрокарбонат натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію (Е 572). Див. пункт 2 ,,Пренесса містить лактозу та натрій”.
Як виглядає препарат Пренесса та що містить упаковка
Білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки зі зрізаними кутами та з рифленням, що ділить таблетку на дві рівні частини по одній стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Упаковка: 30 таблеток у блистерних упаковках, у паперовій коробці
Особа, відповідальна за лікарський засіб
ТОВ „КРКА-Україна”, вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ
Виробник
ТОВ „КРКА-Україна”, вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ
КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб:
ТОВ „КРКА-Україна”
вул. Миколи Амосова, 7
03057, м. Київ
Телефон: 0 800 503 803
Дата останньої актуалізації інструкції:01.11.2021