Прам

Листок для пацієнта: інформація про лікарський засіб

Прам, 20 мг, покриті таблетки

Циталопрам
Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цього листка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цей листок, щоб у разі потреби знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка:

• 1. Що таке Прам і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням лікарського засобу Прам
• 3. Як використовувати лікарський засіб Прам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Прам
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Прам і для чого його використовують

Циталопрам, активна речовина лікарського засобу Прам, є так званим селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI). Депресія та тривога пов'язані з дефіцитом речовин, які передають інформацію в мозку (у тому числі серотоніну). Циталопрам допомагає відновити нормальну концентрацію серотоніну в мозку.

Прам використовується:

• у лікуванні порушень настрою і депресивних розладів
• у лікуванні панічних атак
• у лікуванні тривожних розладів
• у лікуванні обсесивно-компульсивних розладів

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням лікарського засобу Прам

Коли не використовувати лікарський засіб Прам

• якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-який з інших компонентів лікарського засобу, перелічених у пункті 6;
• якщо пацієнт одночасно приймає інші антидепресанти, відомі як інгібітори моноамінооксидази (МАО). До групи інгібіторів МАО належать: фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін та моклобемід. Зміна одного лікарського засобу на інший повинна відбуватися лише під контролем лікаря;
• якщо пацієнт приймає ліензолід (антибіотик) і неможливо проводити сувору спостереження за його станом або моніторинг артеріального тиску;
• якщо в пацієнта є вроджений розлад серцевого ритму або виник такий розлад (встановлений за допомогою ЕКГ, яке служить для оцінки роботи серця);
• якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які використовуються при розладах серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (наприклад, антипсихотичний препарат пімозид). Див. також пункт нижче: Прам і інші лікарські засоби.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб Прам, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Потрібно проявляти особливу обережність під час використання лікарського засобу Прам:

• якщо в пацієнта виникла алергічна реакція на шкірі або інші алергічні реакції. Потрібно повідомити про це лікаря негайно після появи симптомів. Лікар вирішить, чи можна продовжувати лікування.
• якщо в пацієнта виникли або раніше були конвульсії, потрібно повідомити про це лікаря перед початком лікування. Якщо конвульсії виникли вперше або якщо їхня частота збільшується, потрібно негайно звернутися до лікаря, який вирішить про продовження або припинення лікування.
• якщо раніше в пацієнта були важкі настрійові розлади, потрібно повідомити про це лікаря перед початком лікування. Якщо протягом кількох днів у пацієнта виникло надмірне збудження, потрібно негайно повідомити лікаря. Лікар вирішить про продовження або припинення лікування.
• якщо в пацієнта є тривожні розлади. На початку лікування симптоми можуть загостритися. Зазвичай це дія зменшується після приблизно двох тижнів. Потрібно повідомити лікаря, якщо стани тривоги посилилися.
• якщо в пацієнта є розлади функції печінки. У разі ниркової недостатності лікар вирішить, чи потрібно регулярне коригування дози та чи потрібно проводити лабораторні дослідження.
• якщо в пацієнта є цукровий діабет. Лікарські засоби, такі як Прам, можуть впливати на рівень цукру в крові. Лікар вирішить, чи потрібно коригування дози інсуліну або іншого антидіабетичного лікарського засобу.
• якщо раніше в пацієнта були або нещодавно виникли серцеві розладиабо якщо пацієнт нещодавно переніс інфаркт міокарда.
• якщо пацієнт має низький спочиноковий тonusі (або) дефіцит солей в організмі внаслідок тривалої важкої діареї та блювоти або прийому мoczopędних лікарських засобів.
• якщо в пацієнта виникли швидке або нерегулярне серцебиття, омана, падіння або головокружіння при встанні, що може свідчити про розлади серцевого ритму.
• якщо в пацієнта раніше були розлади згортання кровіабо якщо пацієнтка є в стані вагітності (див. «Вагітність»), оскільки під час прийому лікарського засобу Прам може виникнути кровотеча. Тому рекомендується обережність при одночасному прийомі з лікарськими засобами, які впливають на функцію тромбоцитів і (або) збільшують ризик кровотечі. Це особливо стосується деяких лікарських засобів, які використовуються при психічних розладах (відомі як нетипові нейролептики, такі як клозапін і фенотіазин), деяких лікарських засобів, які використовуються при лікуванні депресії (тріциклічні антидепресанти) та лікарських засобів, які використовуються при лікуванні болю та запалення (аспірин і інші лікарські засоби, відомі як нестероїдні протизапальні засоби).
• якщо пацієнт приймає електроконвульсивну терапію, під час прийому лікарського засобу Прам можуть виникнути тривалі конвульсії.
• якщо в пацієнта виникли втома, стан сплутаності та м'язовий спазм, що може бути ознакою низького рівня натрію в організмі (гіпонатремія).
• якщо в пацієнта є проблеми з очима, такі як глаукома з закритим кутом або глаукома в анамнезі (в тому числі підвищений тиск всередині очей).
• якщо в пацієнта є захворювання нирок.

Серотоніновий синдром: Рекомендується проявляти обережність, якщо циталопрам використовується одночасно з іншими лікарськими засобами, які мають серотонінергічний ефект, такими як суматриптан або інші триптани, трамадол, бупренорфін і триптофан (див. пункт 4).
Лікарські засоби, такі як Прам (так звані ССРІ або СНРІ), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Існує можливість, що під час перших тижнів прийому лікарського засобу Прам пацієнт не відчує поліпшення. Якщо відбулося погіршення симптомів, потрібно проконсультуватися з лікарем (див. пункт «Тривалість лікування»).
Самогубчі думки(у тому числі спроби самогубства) можуть зберігатися, а навіть посилюватися на початку лікування. У такому випадку потрібно проконсультуватися з лікарем.
У разі наглого припинення прийомулікарського засобу Прам можуть виникнути так звані симптоми відміни(див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Через це ніколи не слід самостійно припиняти прийом лікарського засобу Прам.
Якщо пацієнт хоче припинити прийом лікарського засобу Прам, потрібно спочатку проконсультуватися з лікарем (див. також пункт 3 «Припинення прийому лікарського засобу Прам»).
Потрібно виконувати всі дослідження функції печінки, рівня натрію та дослідження крові, які призначить лікар.

Діти та підлітки

Лікарського засобу Прам не слід приймати дітям та підліткам у віці до 18 років. Також потрібно підкреслити, що пацієнти у віці до 18 років, які приймають лікарські засоби цієї групи, підлягають підвищеному ризику виникнення небажаних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарське поведінку та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити Прам пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає це їхнім найкращим інтересом. Якщо лікар призначив Прам пацієнту у віці до 18 років, у разі виникнення будь-яких питань потрібно звернутися до лікаря, який проводив лікування. У разі розвитку або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають Прам, потрібно повідомити про це лікаря, який проводив лікування. Крім того, відсутні дані щодо довгострокової безпеки прийому лікарського засобу Прам у цій віковій групі, щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінкового розвитку.

Лікарський засіб Прам та інші лікарські засоби

Потрібно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Циталопрам та інші лікарські засоби, які приймаються одночасно, можуть взаємно впливати на свою дію та на виникнення побічних ефектів. Це особливо стосується таких лікарських засобів, як:

• буспірон (лікарський засіб проти тривоги),
• лікарські засоби проти мігрені, такі як суматриптан та інші триптани,
• антидепресанти, такі як інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, селективні оборотні інгібітори МАО-А, зокрема моклобемід, селегіліна (не слід приймати в дозі понад 10 мг на добу разом з циталопрамом), тріциклічні антидепресанти (наприклад, дезипрамін, кломіпрамін та нортриптилін), літій, триптофан та також рослинні препарати, які містять діючу речовину зверху звичайного ( Hypericum perforatum),
• лікарські засоби проти болю, такі як трамадол,
• лікарські засоби, які використовуються при артеріальній гіпертензії або серцевій недостатності, такі як метопролол, флекайнід, пропафенон,
• циметидин, лансопразол та омепразол (лікарські засоби, які використовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (лікарський засіб, який використовується при лікуванні грибкових інфекцій), флювоксامین (антидепресант) та тиклопідин (лікарський засіб, який використовується для зменшення ризику інфаркту міокарда). Вищеозначені лікарські засоби можуть спричинити збільшення рівня циталопраму в крові,
• антикоагулянти,
• лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів, такі як дипіридамол та тиклопідин,
• лікарські засоби проти болю та запалення, такі як аспірин та інші лікарські засоби, відомі як нестероїдні протизапальні засоби,
• лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотечі, такі як антипсихотичні лікарські засоби, похідні фенотіазину, тіоксантену, бутірофенону, бупропіон, рисперидон, тіоридазин та галоперидол,
• лікарський засіб проти малярії - мефлохін,
• бупренорфін (лікарський засіб, який використовується при лікуванні хронічного болю помірної чи сильної інтенсивності), оскільки ризик виникнення серотонінового синдрому збільшується, що є станом, який потенційно загрожує життю (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕлікарський засіб Прам, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які регулюють серцевий ритм або лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритмічні лікарські засоби класу IA і III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні лікарські засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенно введений еритроміцин, пентамідин),
лікарські засоби проти малярії (особливо галофантрин), деякі антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин).
Не слід приймати лікарський засіб Прам раніше ніж за 14 днів після припинення прийому так званих оборотних інгібіторів МАО.
Не слід починати прийом інгібітора МАО протягом семи днів після припинення прийому лікарського засобу Прам.
У разі виникнення будь-яких питань щодо прийому будь-якого з вищезазначених лікарських засобів потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Використання лікарського засобу Прам з їжею, питтям та алкоголем

Прам можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. пункт 3 «Як використовувати лікарський засіб Прам»).
Потрібно уникати вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Прам.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Потрібно повідомити лікаря та/або акушера про прийом лікарського засобу Прам. Прийом під час вагітності лікарських засобів, таких як Прам, особливо в останні три місяці вагітності, може збільшити ризик у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром персистуючого підвищення тиску в легеневих артеріях новонародженого. Симптомами цього синдрому є прискорене дихання та ціаноз. Ці симптоми зазвичай виникають у перший день після народження. Якщо такі симптоми виникли у новонародженого, потрібно негайно звернутися до лікаря та/або акушера.
Відомо, що прийом лікарських засобів групи ССРІ під час третього триместру вагітності може спричинити у новонародженого симптоми відміни (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Через це вагітним жінкам можна приймати лікарський засіб Прам лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Прийом лікарського засобу Прам наприкінці вагітності може збільшити ризик важкої постпартумної кровотечі, яка виникає невдовзі після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Прам, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати їй відповідні поради.

Годування грудьми

Активна речовина лікарського засобу Прам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Тому не слід приймати лікарський засіб Прам під час годування грудьми, якщо тільки лікар не вважає лікування абсолютно необхідним після ретельного розгляду переваг і потенційних ризиків.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам впливає на якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, однак досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Аналогічно до всіх лікарських засобів, які впливають на психомоторні функції, здатність оцінювати та реагувати можуть бути обмежені. Тому не слід водити транспортні засоби або обслуговувати машини, доки пацієнт не впевниться, як він реагує на лікарський засіб Прам.

3. Як використовувати лікарський засіб Прам

Цей лікарський засіб завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких питань потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Дорослі
Депресія
Зазвичай приймають 20 мг на добу.
Лікар може збільшити дозу до максимальної - 40 мг на добу.
Панічні атаки.
Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, а потім збільшується до 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної - 40 мг на добу.
Обсесивно-компульсивні розлади
Початкова доза становить 20 мг на добу. Дозу можна збільшити до максимальної - 40 мг на добу.

Використання лікарського засобу Прам у пацієнтів похилого віку (після 65 років)

Рекомендована початкова доза повинна бути зменшена до половини рекомендованої дози для дорослих, тобто до 10-20 мг на добу. Пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Лікарського засобу Прам не слід приймати дітям та підліткам у віці до 18 років.

Використання у пацієнтів із порушеннями функції нирок

Не потрібно зменшувати дозу у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції нирок.
Відсутні дані щодо використання лікарського засобу у пацієнтів із важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв).

Використання у пацієнтів із порушеннями функції печінки

У пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки рекомендована початкова доза протягом перших двох тижнів лікування становить 10 мг. У залежності від реакції пацієнта на лікування дозу можна збільшити до максимальної - 20 мг на добу. У пацієнтів із важкими порушеннями функції печінки потрібно проявляти особливу обережність.

Використання у пацієнтів із низькою активністю ферментів CYP

У деяких пацієнтів відбувається повільніше, ніж у інших, метаболізм деяких лікарських засобів. У цих метаболічних процесах беруть участь ферменти цитохрому P450.
У пацієнтів із низькою активністю ферменту CYP2C19 рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу протягом перших двох тижнів. У залежності від реакції на лікування та толерантності дозу можна збільшити до максимальної - 20 мг на добу.

Спосіб прийому

Лікарський засіб Прам приймають у вигляді однієї дози один раз на добу.
Лікарський засіб Прам можна приймати в будь-який час доби, під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Таблетку потрібно проковтнути, запивши водою.
Таблетку можна поділити на дві рівні дози.

Тривалість лікування

Як і у випадку з іншими лікарськими засобами, які використовуються при лікуванні депресії та тривожних розладів, поліпшення спостерігається після кількох тижнів.
Тому потрібно продовжувати прийом лікарського засобу Прам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стан поліпшиться.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Тривалість лікування різна у різних пацієнтів, терапія зазвичай триває не менше шести місяців. Лікування потрібно продовжувати так довго, як це рекомендує лікар, навіть якщо стан поліпшився.
Розлад може зберігатися протягом довгого часу, і якщо лікування припинити занадто рано, симптоми можуть повернутися.
У пацієнтів із рецидивною депресією підтримуюче лікування може тривати кілька років, щоб запобігти новим епізодам депресії.

Прийом підвищеної дози лікарського засобу Прам

Симптомами передозування є втома, слабкість, сонливість, тремор, нудота та блювота, порушення рухової функції та труднощі з диханням.
Якщо виник будь-який з цих симптомів, потрібно негайно звернутися до лікарні.

Пропуск прийому лікарського засобу Прам

Якщо пацієнт забув прийняти дозу лікарського засобу Прам, він повинен зробити це якнайшвидше.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому лікарського засобу Прам

Не слід ніколи припиняти прийом лікарського засобу Прам без консультації з лікарем.
Потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт хоче припинити прийом лікарського засобу або якщо він вважає, що дія лікарського засобу недостатньо сильна або надто сильна.
Навіть якщо не відбулося поліпшення симптомів, не слід самостійно змінювати дозування або припиняти лікування без консультації з лікарем.
У разі виникнення будь-яких питань, пов'язаних з прийомом лікарського засобу, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникають.
Рідкота особливо у поєднанні з іншими лікарськими засобами, які діють подібним чином, Прам може спричиняти наступні побічні ефекти, відомі як серотоніновий синдром: висока температура, м'язова напруга, м'язові спазми, швидкі зміни артеріального тиску та частоти дихання, а також зміни психічного стану, включаючи стан сплутаності, дратівливість та збудження, а також делірій та сонливість. Це може привести до загрози життю. Якщо виникли ці симптоми, потрібно негайно звернутися до лікаря. Лікар вирішить про необхідне лікування (див. також пункт «Остережності та заходи обережності»).
У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів потрібно негайно припинити прийом лікарського засобу та звернутися до лікаря: швидке або нерегулярне серцебиття, омана, падіння або головокружіння при встанні, що може бути ознакою загрозливого для життя torsade de pointes.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже часто(можуть спостерігатися у понад 1 з 10 пацієнтів):

• сонливість, безсоння
• головний біль
• сухість слизових оболонок ротової порожнини, нудота
• збільшена потливість

Часто(можуть спостерігатися у менше 1 з 10 пацієнтів):

• зменшення апетиту, втата маси тіла
• надмірне збудження або нервозність, нетипові сни, безсоння, стан сплутаності, зниження статевого потягу, порушення оргазму у жінок
• тремор (мимовільні рухи), оніміння та поколювання шкіри, головокружіння, порушення уваги
• дзвін у вухах
• зевання
• діарея, блювота, запор
• свербіння
• біль у м'язах, біль у суглобах
• імпотенція, порушення виtrysку
• втома Незвичайно(можуть спостерігатися у менше 1 з 100 пацієнтів):
• збільшення апетиту, збільшення маси тіла
• агресія, марення, манія, деперсоналізація
• перехідна втрата свідомості
• розширення зіниць
• брадикардія, тахікардія (повільне серцебиття, швидке серцебиття)
• висип, алопеція, підвищена чутливість до сонячного світла
• труднощі з сечовипусканням
• пролонгований менструальний цикл у жінок
• набряк

Рідко(можуть спостерігатися у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• низький рівень натрію в крові (гіпонатремія)
• конвульсії, порушення рухової функції, порушення смаку
• кровотеча
• гепатит
• гіпертермія

Частота невідома(не може бути встановлена на основі наявних даних):

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), яке може привести до збільшення ризику кровотечі
• алергічні реакції
• збільшення виділення антидіуретичного гормону, яке може привести до порушення водного балансу та електролітного балансу
• низький рівень калію в крові (гіпокаліємія), який може спричинити слабкість м'язів, спазми або порушення серцевого ритму
• панічні атаки, тривога, самогубчі думки, самогубчі поведінки, скреготіння зубами (бруксізм)
• конвульсії, серотоніновий синдром, порушення рухової функції, тривога
• порушення зору
• нерегулярний серцевий ритм
• наглий спад артеріального тиску
• кровотеча з носа
• кровотеча з шлунково-кишкового тракту
• погані результати тестів функції печінки
• кровотеча з матки у жінок, тривала ерекція (приапізм) та гіперпролактинемія у чоловіків
• важка постпартумна кровотеча, яка виникає невдовзі після пологів (див. додаткову інформацію в пункті «Вагітність» у пункті 2).

Побічні ефекти, такі як підвищена потливість, сухість слизових оболонок ротової порожнини, безсоння, сонливість, діарея, нудота та втома, залежать від прийнятої дози.

Симптоми відміни

Наразі не встановлено, чи може прийом лікарського засобу Прам призвести до залежності. Однак після закінчення лікування можуть виникнути симптоми відміни. Вони включають головокружіння, оніміння кінцівок, нудоту та панічні атаки. Зазвичай ці симптоми мають легкий перебіг та проходять після короткого часу.

Переломи кісток

У пацієнтів, які приймають лікарські засоби цього типу, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 14
03057 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволяє зібрати більше інформації про безпеку лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Прам

Лікарський засіб потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Прам

Активна речовина лікарського засобу - циталопрам. Кожна покрита таблетка містить 20 мг циталопраму у вигляді циталопрам-гідроброміду.
Інші компоненти: манitol, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію. Компоненти оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000.

Як виглядає лікарський засіб Прам та що містить упаковка

Білі, круглі, двогребеневі покриті таблетки з рисками для поділу по обидва боки та діаметром 8 мм.
Упаковка містить 28 або 30 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

G.L. Pharma GmbH
Шлосплац 1
А-8502 Ланнах
Австрія
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
вул. Сьєнна, 75; 00-833 Варшава, Польща
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
електронна пошта: biuro@gl-pharma.pl

Дата останньої актуалізації інструкції:

Інформація для медичного персоналу:

Токсичність
Інформація про передозування циталопраму обмежена, а більшість випадків передозування включають одночасне передозування інших лікарських засобів та/або алкоголю. Існують повідомлення про смерті після передозування циталопраму, однак більшість випадків смерті відбулися після передозування кількох лікарських засобів, які приймалися одночасно.
Симптоми
Після передозування циталопраму спостерігалися наступні симптоми: конвульсії, тахікардія, сонливість, запаморочення, нудота, блювота, тремор, гіпотонія, кому, серотоніновий синдром, збудження, брадикардія, блокада лівої гілки пучка Гіса, широкий комплекс QRS, гіпертонія, мідріаз, порушення згортання крові.
Поведінка у разі передозування
Не існує специфічного антидоту для циталопраму. Потрібно застосовувати симптоматичне лікування та підтримуючу терапію.
Потрібно розглянути можливість прийому вугільного сорбенту, осмотичного лаксативу (наприклад, сульфату натрію) та промивання шлунка. У разі порушення свідомості потрібно застосувати інтубацію. Рекомендується моніторинг ЕКГ та життєво важливих функцій.
Рекомендується моніторинг ЕКГ у разі передозування у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або брадикардією, а також у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, які подовжують інтервал QT або у пацієнтів із порушеним метаболізмом, наприклад, із порушенням функції печінки.