ЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Циталопрам Пенса 10 мг таблетки, покриті плівкою

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Циталопрам Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Пенса
3. Як приймати Циталопрам Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Циталопрам Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Пенса і для чого він використовується

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці лікарські засоби допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам Пенса призначений для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів і рецидів.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Пенса

Не приймайте Циталопрам Пенса

-Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

-Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають лікарські засоби, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик).

• Якщо ви маєте вроджені порушення ритму серця або колись мали епізоди таких порушень (це визначається за допомогою електрокардіограми; це тест, який використовується для оцінки функції серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування хвороби, яка порушує ритм серця.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця.
• Проконсультуйтеся також з розділом "Використання Циталопрам Пенса з іншими лікарськими засобами", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед тим, як почати лікування Циталопрам Пенса.

Відповідно, потрібно чекати добу після прийому моклобеміду.

Після закінчення лікування Циталопрам Пенса потрібно чекати тиждень перед тим, як приймати будь-який ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Циталопрам Пенса.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка інша хвороба або стан, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Циталопрам Пенса може впливати на контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Циталопрам Пенса повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії або якщо частота конвульсій збільшиться (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є будь-який геморагічний розлад (анамнез геморагічних порушень), або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електроконвульсивною терапією.
• Якщо у вас є проблеми з серцем або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є брадикардія (знижена частота серцевих скорочень) або якщо ви вважаєте, що ваш організм може мати порушення балансу солі, наприклад, через тривалі діарею або блювання протягом декількох днів або через використання діуретиків (лікарських засобів для підвищення діурезу).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо у вас виникли епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є проблема з розширенням зіниць очей (мідріаз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та підвищеною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Циталопрам Пенса (відомі як ІЗЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть.persist після закінчення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашою хворобою

Як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею хвороб, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування Циталопрам Пенса можуть пройти декілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення.

У лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, прежде ніж спостерігається будь-яке поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникне під час подальшого лікування. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію і/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, які можуть нашкодити вам або призвести до самогубства. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути довшим.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або нашкодження собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви коли-небудь маєте думки про нашкодження собі або самогубство, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви попросите близького родича або друга прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи вважають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи турбуються вони про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам Пенса не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Однак вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та агресивна поведінка (переважно агресія, поведінка протистояння та раздражливість), коли вони приймають ці лікарські засоби. Незважаючи на це, лікар, який спостерігає за вами, може призначити Циталопрам Пенса пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим варіантом для пацієнта. Якщо лікар, який спостерігає за вами, призначив Циталопрам Пенса пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-який з симптомів, описаних вище, прогресує або ускладнюється, коли пацієнти молодше 18 років приймають Циталопрам Пенса. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток Циталопрам Пенса в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Циталопрам Пенса з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших та іноді викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) з фенелзином, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Циталопрам Пенса. Після закінчення лікування Циталопрам Пенса вам потрібно чекати 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих лікарських засобів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А з моклобемідом (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування підвищеного артеріального тиску та/або хвороб серця); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки підвищеної дії або побічні ефекти метопрололу.
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів, якщо у вас виникнуть будь-які незвичайні симптоми, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол при високих дозах (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку); флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Рівні циталопраму в крові можуть бути підвищені, але не спостерігаються підвищені побічні ефекти Циталопрам Пенса.
• Лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотичні лікарські засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для лікування артриту)); трохи збільшують ризик геморагічних порушень.
• Золотий корінь (Hypericum perforatum) (фітолікарський засіб, який використовується для лікування депресії); спільне застосування з Циталопрам Пенса може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічної структури, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин В/В, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин).
• Лікарські засоби, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень ритму серця, які можуть бути загрозливими для життя.

Не приймайте Циталопрам Пенса, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування хвороби, яка порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця. Якщо у вас є питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Циталопрам Пенса з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам Пенса можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Пенса").

Встановлено, що Циталопрам Пенса не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Вагітні жінки не повинні зазвичай приймати Циталопрам Пенса, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей під час прийому цього лікарського засобу, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Циталопрам Пенса на пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильного материнського кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних порушень. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够и порадити вам.

Якщо ви приймаєте Циталопрам Пенса протягом останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися наступні ефекти у новонародженого: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте Циталопрам Пенса, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати годування грудьми.

Перевірте, щоб ваша акушерка та/або лікар були інформовані про те, що ви приймаєте Циталопрам Пенса. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, лікарські засоби, такі як Циталопрам Пенса, можуть збільшити ризик важкої хвороби у новонароджених, відомої як персистуюча пульмональна гіпертензія новонароджених (ППГН), при якій дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але наразі не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Циталопрам Пенса ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Циталопрам Пенса впливає на вас.

Важлива інформація про деякі компоненти Циталопрам Пенса

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ціталопрам Пенса

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Ціталопрам Пенса приймають щоденно як єдину добову дозу.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Дорослі

Депресія

Звичайна доза становить 20 мг на добу. Її можна збільшити вашим лікарем до максимальної дози 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня перед збільшенням до 20-30 мг на добу. Її можна збільшити вашим лікарем до максимальної дози 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної дози 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку(старше 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування слід розпочинати з половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу. Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки:

Пацієнти з порушеннями функції печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Відповідають за обережність у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки. Необхідно проводити клінічний моніторинг цих пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції нирок:

Лікар може рекомендувати меншу дозу, ніж звичайна.

Застосування у дітей та підлітків

Ціталопрам Пенса не слід призначати дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2.

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення. Продовжуйте приймати Ціталопрам Пенса, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке полегшення вашого захворювання.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від продовження лікування, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових епізодів депресії.

Якщо ви прийняли більше Ціталопраму Пенса, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Зробіть це, навіть якщо ви не відчуваєте дискомфорту чи ознак інтоксикації.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремори, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпервентіляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Пенса

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрамом Пенса

Не припиняйте приймати Ціталопрам Пенса, доки ваш лікар не скаже вам цього. Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Ціталопраму Пенса протягом кількох тижнів.

Раптове припинення лікування (може спричинити деякі легкі або тимчасові порушення, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (нудота), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремори, відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Ціталопраму Пенса протягом пари тижнів замість раптового припинення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-які з таких симптомів, ви повинні припинити приймати Ціталопрам Пенса і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Висока температура, агітація, замішання, тремори та раптові скорочення м'язів; можуть бути ознаками рідкісної ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному застосуванні антидепресантів.
• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Якщо у вас є будь-які з таких симптомів, ви повинні припинити приймати Ціталопрам Пенса і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Гіпонатремія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, замішання та скорочення м'язів.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсмертного стану, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної проблеми з серцем, відомої як торсаде де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та зникають після кількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають дискомфорт або тривають більше кількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому слід частіше чистити зуби, ніж зазвичай.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Спання.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль.

Побічні ефекти, які зустрічаються часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження статевого потягу.
• Тривога.
• Нервозність.
• Замішання.
• Аномальні сновидіння.
• Тремори.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Зевання.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Судоми шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків легко).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.

• Омара.
• Розширення зіниць.
• Швидке серцебиття.
• Повільне серцебиття.
• Кропив'янка.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Набряк рук та ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотеча.
• Гепатит.
• Гарячка.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіпертензія (кропив'янка).
• Алергічна реакція, яка спричиняє труднощі з диханням або головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або аномальний ритм серця.
• Кризовий стан.
• Щелоніння зубів.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або жорсткість.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний серцевий ритм
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопраму Пенса

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопраму Пенса 10 мг.

• Активний інгредієнт - ціталопрам (у вигляді гідроброміду). Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг ціталопраму (у вигляді гідроброміду).
• Інші компоненти:

Компоненти ядра: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, содій карбоксиметилцелюлоза, кукурудзяний крохмаль, гліцерол (Е-422), коповідон, стеарат магнію.

Компоненти оболонки: Sepifilm® 752 білий (гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер 407, діоксид титану (Е-171)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталопрам Пенса 10 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються у вигляді круглих, плоских, двобічних таблеток білого кольору, упаковані у контейнери по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Polpharma Pharmaceutical Works S.A.

83-200 Старогард Гданський

19, Пельпінська вулиця

Польща

Цей листок був переглянутий у листопаді 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/