ЦИТАЛОПРАМ ПЕНСА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Циталопрам Пенса 20 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Циталопрам Пенса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Пенса
3. Як приймати Циталопрам Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Циталопрам Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Пенса і для чого він використовується

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС) і належить до групи препаратів, відомих як антидепресанти. Ці препарати допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам Пенса призначений для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів та рецидів.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.

• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Пенса

Не приймайте Циталопрам Пенса

-Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

-Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають препарати, такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик).

• Якщо ви маєте вроджену чи набуту порушення ритму серця або якщо ви коли-небудь мали епізод порушення ритму серця (це спостерігається за допомогою електрокардіограми; тест, який використовується для оцінки функції серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування хвороби, яка порушує ритм серця.
• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо використання Циталопрам Пенса з іншими препаратами, які перелічені нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед тим, як почати лікування Циталопрам Пенса.

Відповідно до інструкцій, потрібно чекати добу після прийому моклобеміду.

Після закінчення лікування Циталопрам Пенса потрібно чекати тиждень перед тим, як почати приймати ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Циталопрам Пенса.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які інші захворювання або стани, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви маєте маніакальні епізоди або тривожний розлад
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування Циталопрам Пенса може впливати на контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування Циталопрам Пенса повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або якщо відбувається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо ви маєте порушення згортання крові (анамнез порушення згортання крові) або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електроконвульсивною терапією.
• Якщо ви маєте захворювання серця або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно (це називається брадикардією) і/або ви вважаєте, що ваш організм може мати порушення згортання крові, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через використання діуретиків (препаратів, які використовуються для лікування захворювання нирок).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно або якщо ви мали епізоди втрати свідомості або головокружіння при зміні положення тіла. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є захворювання очей, пов'язане з розширенням зіниць (мідріаз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з цих обставин колись траплялася з вами.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайною швидкістю та активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві про ці симптоми негайно.

Деякі препарати групи, до якої належить Циталопрам Пенса (ІЗЗС), можуть викликати симптоми дисфункції статевої сфери (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші препарати, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення не відбувається негайно. Після початку лікування Циталопрам Пенса можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, прежде ніж спостерігається поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникає під час подальшого лікування. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування чи змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні і/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самознищення або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самознищення або самогубство.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви маєте думки про самознищення або самогубство, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другові, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам Пенса не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Однак потрібно знати, що в пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ідеї самогубства та агресивна поведінка, коли вони приймають ці препарати. Незважаючи на це, лікар може призначити Циталопрам Пенса пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим варіантом для пацієнта. Якщо лікар призначив Циталопрам Пенса пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або якщо виникають ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Циталопрам Пенса. Також потрібно знати, що довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток Циталопрам Пенса в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Циталопрам Пенса з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші препарати.

Деякі препарати можуть впливати на дію інших і це іноді може викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) з фенелзіном, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Циталопрам Пенса. Після закінчення лікування Циталопрам Пенса вам потрібно чекати 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих препаратів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А з моклобемідом (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці препарати збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого кров'яного тиску та/або захворювання серця); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення дії або побічні ефекти метопрололу.
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів; якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми при використанні цієї комбінації, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол при високих дозах (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку); флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Рівні циталопраму в крові можуть збільшуватися, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів Циталопрам Пенса.
• Препарати, які впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотичні препарати, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для лікування артриту)); ці препарати збільшують ризик кровотеч.
• Золотий корінь (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, який використовується для лікування депресії); спільне використання з Циталопрам Пенса може збільшувати ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, деякі антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).
• Препарати, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень ритму серця, які можуть бути загрозливими для життя.

Не приймайте Циталопрам Пенса, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювання, яке порушує ритм серця, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця. Якщо у вас є питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Циталопрам Пенса з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Циталопрам Пенса можна приймати з або без харчових продуктів (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Пенса").

Встановлено, що Циталопрам Пенса не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат. Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати Циталопрам Пенса, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей під час прийому цього препарату, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Циталопрам Пенса на кінцевій стадії вагітності, може збільшуватися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够и порадити вам.

Якщо ви приймаєте Циталопрам Пенса протягом останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Циталопрам проникає в грудне молоко в малих кількостях. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте Циталопрам Пенса, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати годування грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Циталопрам Пенса. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, подібні до Циталопрам Пенса, можуть збільшувати ризик серйозного захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони спостерігаються у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Циталопрам Пенса ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Циталопрам Пенса впливає на вас.

Важлива інформація про деякі компоненти Циталопрам Пенса

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Ціталопрам Пенса

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ціталопрам Пенса приймають щоденно як єдину добову дозу.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Дорослі

Депресія

Звичайна доза становить 20 мг на добу. Ця доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної кількості 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня перед збільшенням до 20-30 мг на добу. Ця доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної кількості 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку(старше 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування слід розпочинати з половини рекомендуної дози, наприклад 10-20 мг на добу. Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки:

Пацієнти з порушеннями функції печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Відповідну обережність слід проявляти у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки. Необхідно проводити клінічний моніторинг цих пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції нирок:

Лікар може рекомендувати меншу дозу, ніж звичайна.

Використання у дітей та підлітків

Ціталопрам Пенса не слід приймати дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2.

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися декілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Ціталопрам Пенса, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте поліпшення свого стану.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від тривалого лікування, іноді протягом декількох років, для профілактики появи нових епізодів депресії.

Якщо ви прийняли більше Ціталопраму Пенса, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей або ознак інтоксикації.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, нудота, тремор, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудота (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»), агітація, головокружіння, розширення зіниць, пітливість, блідість шкіри, гіпервентіляція (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Пенса

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрамом Пенса

Не припиняйте приймати Ціталопрам Пенса, поки ваш лікар не порадить вам цього. Коли ви завершите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Ціталопраму Пенса протягом декількох тижнів.

Раптове припинення прийому лікарського засобу (може спричинити деякі легкі або тимчасові порушення, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (нудота), блювота, пітливість, відчуття неспокою або агітації, тремор, відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидкий пульс або серцебиття.

Коли ви завершите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Ціталопраму Пенса протягом пари тижнів замість раптового припинення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почnete відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про наступні серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати Ціталопрам Пенса та звернутися до вашого лікаря негайно.

• Висока температура, агітація, замішання, тремор та раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному застосуванні антидепресантів.
• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкі, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати Ціталопрам Пенса та звернутися до вашого лікаря негайно.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, замішання та м'язові скорочення.
• Швидкі та нерегулярні серцеві скорочення або відчуття передсмертного стану, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної проблеми з серцем, відомої як торсад де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почnete відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти спричиняють незручності або тривають більше декількох днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Часті побічні ефекти (можуть впливати більше 1 людини з 10):

• Спання.
• Труднощі з сном.
• Збільшення пітливості.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль.

Побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження статевого потягу.
• Тривога.
• Нервозність.
• Замішання.
• Аномальні сновидіння.
• Тремор.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Зевання.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Свербіння шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Кровотечі на шкірі (з'явлення синяків легко).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.

• Омара.
• Розширення зіниць.
• Швидкі серцеві скорочення.
• Повільні серцеві скорочення.
• Кропив'янка.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Надмірне менструальне кровотечі.
• Набряк рук та ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотечі.
• Гепатит.
• Гарячка.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіпертензивна реакція (кропив'янка).
• Серйозна алергічна реакція, яка спричиняє труднощі з диханням або головокружіння.
• Збільшення кількості сечі.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або аномальний серцевий ритм.
• Криза тривоги.
• Щокання зубів.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або ригідність.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Випуск молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний серцевий ритм
• Рясне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для отримання більшої інформації.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопраму Пенса

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопраму Пенса 20 мг.

• Активний інгредієнт - ціталопрам (у вигляді гідроброміду). Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг ціталопраму (у вигляді гідроброміду).
• Інші компоненти:

Компоненти ядра: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, содій карбоксиметилцелюлоза, кукурудзяний крохмаль, гліцерол (Е-422), коповідон, стеарат магнію.

Компоненти оболонки: Sepifilm® 752 білий (гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер 407, діоксид титану (Е-171)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталопрам Пенса 20 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються у вигляді овальних, двовигнутих, білих та зрізаних таблеток, упакованих у контейнери по 14, 28 або 56 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Polpharma Pharmaceutical Works S.A.

83-200 Старогард Гданський

19, Пельпінська вулиця

Польща

Цей листок було переглянуто у листопаді 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/