Полвертіц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Полвертік, 8 мг, таблетки

Полвертік, 16 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Полвертік і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Полвертік
• 3. Як застосовувати препарат Полвертік
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Полвертік
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Полвертік і для чого він призначений

Полвертік містить бетагістин, який покращує кровотік у внутрішньому вусі.
Полвертік застосовується при:

• лікуванні хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами:
• вертіго (з нудотою, блювотою)
• прогресуюча втрата слуху
• шум у вухах
• симптоматичному лікуванні вертіго походження вестибулярного.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Полвертік

Коли не застосовувати препарат Полвертік

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є феохромоцитома (пухлина наднирників) - рідка пухлина наднирників.

Осторожності та заходи обережності

Необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Полвертік:

• якщо у пацієнта є виразка шлунка (виразка травної системи) або пацієнт переніс виразку шлунка;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму;
• якщо у пацієнта є кропив'янка, інші види висипів на шкірі або риніт, пов'язаний з алергією, оскільки бетагістин може посилити ці симптоми;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск.

Якщо у пацієнта є будь-які з вищезазначених порушень, пацієнт повинен запитати у лікаря, чи може застосовувати бетагістин.
Пацієнти з вищезазначеними порушеннями повинні перебувати під контролем лікаря під час лікування.

Препарат Полвертік та інші препарати

Визначення взаємодії означає, що препарати або інші речовини можуть змінювати взаємно свою дію
або посилювати побічні ефекти в разі їх застосування в один і той же час.
Наразі не спостерігаються взаємодії бетагістину з іншими препаратами.
Бетагістин може впливати на дію антигістамінних препаратів. Антигістамінні препарати
застосовуються в основному для лікування алергії, наприклад, сінної хвороби та хвороби руху. У разі
застосування антигістамінних препаратів необхідно перед прийомом бетагістину проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.

Вагітність і годування грудьми

Не відомо, чи застосування бетагістину під час вагітності є безпечним.
Необхідно уникати застосування препарату під час годування грудьми, оскільки бетагістин проникає до молока
матері.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Бетагістин не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин.

Препарат Полвертік містить лактозу

Полвертік, 8 мг: Одна таблетка містить 70 мг лактози моногідратної.
Полвертік, 16 мг: Одна таблетка містить 140 мг лактози моногідратної.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Полвертік

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату становить:
Дорослі
Початкова доза становить 1-2 таблетки по 8 мг або 0,5-1 таблетка по 16 мг три рази на добу. Підтримуюча доза становить 24 мг - 48 мг на добу.
Може пройти кілька тижнів, поки буде помічена поліпшення.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосування препарату у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку немає потреби у корекції дози препарату.
Застосування у пацієнтів з нирковою та (або) печінковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою та (або) печінковою недостатністю немає потреби у корекції дози препарату.

Як приймати препарат Полвертік

Таблетки найкраще приймати під час їжі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Полвертік

У разі прийому дози більшої ніж рекомендована, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.
Симптоми передозування бетагістину: нудота, блювота, порушення травлення, порушення координації та - у разі великих доз - судоми.

Пропуск застосування препарату Полвертік

Необхідно чекати, поки не настане час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу
для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони будуть спостерігатися.
Під час лікування бетагістиномможуть виникати наступні важкіпобічні ефекти:

• Алергічні реакції, такі як:
• набряк обличчя, губ, язика або горла, який може спричиняти труднощі з диханням;
• червона висипка на шкірі, дерматит з свербінням. Якщо виникла алергічна реакція (гіперчутливість) після прийому цього препарату, необхідно негайно припинити його прийом і звернутися до лікаря.

Часті побічні ефекти(виникають у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота та порушення травлення.

Інші побічні ефекти:

• Головні болі, свербіння, висипка, кропив'янка;
• Легкі порушення травної системи, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм, гази. Ці побічні ефекти можуть проходити, якщо препарат приймається під час їжі або після зменшення дози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Полвертік

Зберігати при температурі нижче 25 ° C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Полвертік

• Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид. Кожна таблетка Полвертік 8 мг містить 8 мг бетагістину дигідрохлориду. Кожна таблетка Полвертік 16 мг містить 16 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші складові препарату: повідон К90, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідратна, колоїдна безводна діоксид силіцию, кросповідон (тип А) та стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Полвертік та що містить пакування

Полвертік, 8 мг: округла, біла таблетка з написом «B8» з однієї сторони.
Блістер, 30, 50, 100 або 120 таблеток у пачці.
Полвертік, 16 мг: округла, біла таблетка з написом «B16» з однієї сторони та лінією поділу з іншої сторони. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блістер, 20, 30, 42, 50, 60, 84 або 100 таблеток у пачці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Catalent Germany Schorndorf GmbH
вул. Штайнбейс, 1 та 2
Баден-Вюртемберг
73614 Шорндорф
Німеччина
Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
Філія Медана в Серадзі
вул. Владислава Локєтка, 10, 98-200 Серадз
Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
Виробничий філіал у Новій Дебі
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Деба

Дата останньої актуалізації інструкції: