Полвертіц

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Полвертік, 24 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Треба ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Треба зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Полвертік і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Полвертік
• 3. Як застосовувати препарат Полвертік
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Полвертік
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Полвертік і для чого його застосовують

Полвертік містить бетагістин, який покращує кровотік у внутрішньому вусі. Полвертік застосовується для:

• лікування хвороби Меньєра, яка характеризується наступними симптомами:
• вертіго (з нудотою, блювотою)
• прогресуюча втрата слуху
• шуми вух
• симптоматичного лікування вертіго походження лабіринту.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Полвертік

Коли не застосовувати препарат Полвертік

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є феохромоцитома (рідкий новоутворення наднирників).

Остережності та заходи обережності

Треба бути особливо обережним при застосуванні препарату Полвертік:

• якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка (виразка шлунка) або пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму;
• якщо у пацієнта є кропив'янка, інші види висипів на шкірі або риніт, пов'язаний з алергією, оскільки бетагістин може посилити ці симптоми;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск.

Якщо у пацієнта є будь-які з вищезазначених порушень, пацієнт повинен запитати лікаря, чи може застосовувати бетагістин. Пацієнти з вищезазначеними порушеннями повинні перебувати під контролем лікаря під час лікування.

Препарат Полвертік та інші ліки

Визначення взаємодії означає, що ліки або інші речовини можуть змінювати взаємно своє діяння або посилювати побічні ефекти в разі застосування в один і той же час. На даний час не спостерігаються взаємодії бетагістину з іншими ліками. Бетагістин може впливати на діяння антигістамінних ліків. Антигістамінні ліки застосовуються головним чином для лікування алергії, наприклад, сінної хвороби та хвороби руху. У разі застосування антигістамінних ліків слід перед прийняттям бетагістину проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Треба повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Не відомо, чи застосування бетагістину під час вагітності є безпечним. Треба уникати застосування препарату під час годування грудьми, оскільки бетагістин проникає до молока матері. Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Бетагістин не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Полвертік містить лактозу

Одна таблетка містить 210 мг лактози моногідрату. Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен контактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Полвертік

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай рекомендується доза препарату:

Дорослі: половина або одна таблетка двічі на добу. Можна пройти кілька тижнів, перш ніж буде спостерігатися покращення. Застосування у дітей та молоді: не рекомендується застосування препарату у дітей та молоді у віці до 18 років. Застосування у пацієнтів похилого віку: у пацієнтів похилого віку немає потреби у корекції дози препарату. Застосування у пацієнтів з нирковою та (або) печінковою недостатністю: у пацієнтів з нирковою та (або) печінковою недостатністю немає потреби у корекції дози препарату.

Як приймати препарат Полвертік

Таблетки найкраще приймати під час прийому їжі.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Полвертік

У разі прийому дози більшої ніж рекомендована, слід звернутися за консультацією до лікаря. Симптоми передозування бетагістину: нудота, блювота, порушення травлення, порушення координації та - у разі великих доз - судоми.

Пропуск прийому препарату Полвертік

Слід чекати, поки не настане час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони будуть спостерігатися. Під час лікування бетагістиномможуть спостерігатися наступні важкіпобічні ефекти:

• Алергічні реакції, такі як:
• набряк обличчя, губ, язика або горла, який може спричиняти труднощі з диханням;
• червона висипка на шкірі, запалення шкіри з свербінням. Якщо спостерігається алергічна реакція (гіперчутливість) після прийому цього препарату, слід негайно припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем.

Часті побічні ефекти(спостерігаються у менше 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота та порушення травлення.

Інші побічні ефекти:

• Головні болі, свербіння, висипка, кропив'янка;
• Легкі порушення шлунково-кишкових функцій, такі як: блювота, болі в шлунку та кишках, метеоризм, гази. Ці побічні ефекти можуть проходити, якщо препарат приймається під час прийому їжі або після зменшення дози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Полвертік

Зберігати при температурі нижче 25 °C у оригінальній упаковці. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері: EXP. Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця. Запис на упаковці після абревіатури EXP означає термін дії, а після абревіатури Lot/LOT - номер серії. Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Полвертік

• Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид. Одна таблетка містить 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші складники препарату: повідон К90, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, кросповідон (тип А) та стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Полвертік та що містить упаковка

Біла або майже біла, округла, двосторонньо опукла таблетка з рискою поділу на одній стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози. Тектурна пачка, що містить 20, 30, 40, 50, 60, 100 або 120 таблеток у блистерах. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 1 і 2 Baden-Wuerttemberg 73614 Schorndorf Німеччина Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. Філія Медана в Сєрадзі вул. Владислава Локєтка, 10, 98-200 Сєрадз Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. Виробничий філіал у Новій Дембі вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Демба Дата останньої актуалізації листка-вкладиша:липень 2021 р.