Полвертіц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Полвертік, 8 мг, таблетки

Полвертік, 16 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Полвертік і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Полвертік
• 3. Як застосовувати препарат Полвертік
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Полвертік
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Полвертік і для чого він призначений

Полвертік містить бетагістин, який покращує кровотік у внутрішньому вусі.
Полвертік застосовується при:

• лікуванні хвороби Меньєра, яка характеризується наступними симптомами:
• головокружіння (з нудотою, блювотою)
• прогресуюча втрата слуху
• шуми вух
• симптоматичному лікуванні головокружіння походження внутрішнього вуха.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Полвертік

Коли не застосовувати препарат Полвертік

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є пухлина хромафінної тканини наднирників (феохромоцитома) - рідка пухлина наднирників.

Осторожності та заходи обережності

Необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Полвертік:

• якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка (виразка шлунка) або пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму;
• якщо у пацієнта є кропив'янка, інший тип висипів на шкірі або риніт, пов'язаний з алергією, оскільки бетагістин може посилити ці симптоми;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск.

Якщо у пацієнта є будь-які з вищезазначених порушень, пацієнт повинен запитати у лікаря, чи може застосовувати бетагістин.
Пацієнти з вищезазначеними порушеннями повинні перебувати під контролем лікаря під час лікування.

Препарат Полвертік та інші препарати

Визначення взаємодії означає, що препарати або інші речовини можуть змінювати взаємну дію
або посилювати побічні ефекти в разі їх застосування в один і той же час.
На даний час не спостерігаються взаємодії бетагістину з іншими препаратами.
Бетагістин може впливати на дію антигістамінних препаратів. Антигістамінні препарати
застосовуються в основному для лікування алергії, наприклад, сінної лихоманки та хвороби руху. У разі
застосування антигістамінних препаратів необхідно перед прийомом бетагістину проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.

Вагітність та годування грудьми

Не відомо, чи застосування бетагістину під час вагітності є безпечним.
Необхідно уникати застосування препарату під час годування грудьми, оскільки бетагістин проникає до молока
матері.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Бетагістин не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин.

Препарат Полвертік містить лактозу

Полвертік, 8 мг: Одна таблетка містить 70 мг лактози моногідратної.
Полвертік, 16 мг: Одна таблетка містить 140 мг лактози моногідратної.
Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Полвертік

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату становить:
Дорослі
Початкова доза становить 1-2 таблетки по 8 мг або 0,5-1 таблетка по 16 мг три рази на добу. Підтримуюча доза становить 24 мг - 48 мг на добу.
Може пройти кілька тижнів, перш ніж буде спостерігатися покращення.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендується застосування препарату у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригування дози препарату.
Застосування у пацієнтів з нирковою та (або) печінковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою та (або) печінковою недостатністю немає необхідності коригування дози препарату.

Як приймати препарат Полвертік

Таблетки найкраще приймати під час їжі.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Полвертік

У разі прийому дози вищої за рекомендовану, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.
Симптоми передозування бетагістину: нудота, блювота, порушення травлення, порушення координації та - у разі вищої дози - судоми.

Пропуск застосування препарату Полвертік

Необхідно чекати, поки не настане час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу
для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Під час лікування бетагістиномможуть виникнути наступні важливіпобічні ефекти:

• Алергічні реакції, такі як:
• набряк обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі з диханням;
• червона висипка на шкірі, запалення шкіри з свербінням. Якщо виникла алергічна реакція (гіперчутливість) після прийому цього препарату, необхідно негайно припинити його прийом і звернутися до лікаря.

Часті побічні ефекти(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота і порушення травлення.

Інші побічні ефекти:

• Головні болі, свербіння, висипка, кропив'янка;
• Легкі порушення шлунково-кишкового тракту, такі як: блювота, болі в шлунку та кишках, метеоризм, гази. Ці побічні ефекти можуть пройти, якщо препарат приймати під час їжі або після зменшення дози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані
у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Полвертік

Зберігати при температурі нижче 25 ° C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT означає номер серії.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Полвертік

• Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид. Кожна таблетка Полвертік 8 мг містить 8 мг бетагістину дигідрохлориду. Кожна таблетка Полвертік 16 мг містить 16 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші компоненти препарату: повідон К90, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідратна, колоїдна безводна діоксид силіцію, кросповідон (тип А) та стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Полвертік та що містить пакування

Полвертік, 8 мг: округла, біла таблетка з написом «B8» з однієї сторони.
Блістер, 30, 50, 100 або 120 таблеток у картонній пачці.
Полвертік, 16 мг: округла, біла таблетка з написом «B16» з однієї сторони та лінією поділу з іншої
сторони. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блістер, 20, 30, 42, 50, 60, 84 або 100 таблеток у картонній пачці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Catalent Germany Schorndorf GmbH
вул. Штайнбейс, 1 та 2
Баден-Вюртемберг
73614 Шорндорф
Німеччина
Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
Філія Медана в Серадзі
вул. Владислава Локетка, 10, 98-200 Серадз
Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
Виробничий філіал у Новій Дембі
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Демба

Дата останньої актуалізації інструкції: