Полур

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

POLUR, 18,5 мг, таблетки, покриті оболонкою

POLUR, 37 мг, таблетки, покриті оболонкою

POLUR, 74 мг, таблетки, покриті оболонкою

Лурасидон

Перед прийомом препарату зверніть увагу на зміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Polur і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Polur
• 3. Як приймати препарат Polur
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Polur
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Polur і для чого він призначений

Препарат Polur містить активну речовину під назвою лурасидон, яка належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Він використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (у віці 18 років і старше) та молоді у віці 13-17 років. Дія лурасидону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднуються допамін і серотонін. Допамін і серотонін є нейротрансмітерами (речовинами, які дозволяють клітинам нервової системи спілкуватися між собою), пов'язаними з виникненням симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидон допомагає нормалізувати діяльність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія - це розлад, при якому виникають симптоми, такі як чуттєві, візуальні або відчуттєві неіснуючі речі, помилкові переконання, незвичайна підозрілість, відхід, неузгодженість мови та сплескування поведінки та емоцій. Особи з цим розладом також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруження. Цей препарат використовується для пом'якшення симптомів шизофренії.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Polur

Коли не приймати препарат Polur:

• якщо пацієнт має алергію на лурасидон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт приймає препарати, які можуть вплинути на концентрацію лурасидону в крові, тобто:
• препарати проти грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (крім кетоконазолу в шампуні), позаконазол або вориконазол
• препарати проти інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин,
• препарати проти інфекції ВІЛ, такі як кобіцистат, індинавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір,
• препарати проти хронічного запалення печінки, такі як боецпревір і телапревір,
• препарат проти депресії - нефазодон,
• препарат проти туберкульозу - рифампіцин,
• препарати, використовувані при нападах епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн,
• продукти з рослин, використовувані при лікуванні депресії - трава діуравця ( Hypericumperforatum).

Попередження та обережність

Може пройти кілька днів або навіть тижнів, поки цей препарат починає повністю діяти. У разі будь-яких питань щодо цього препарату зверніться до лікаря.
Перед початком прийому препарату Polur або під час лікування зверніться до лікаря, особливо якщо:

• пацієнт має самогубчі думки або виявляє самогубчу поведінку,
• пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію,
• у пацієнта діагностовано стан, який проявляється високою температурою і жорсткістю м'язів (злоякісний нейролептичний синдром) або пацієнт відчував жорсткість і тремор м'язів чи мав проблеми з рухом (екстрапірамідні симптоми) або аномальні рухи язика або обличчя (пізня дискінезія). Зверніть увагу, що цей препарат може викликати такі порушення.
• пацієнт має хворобу серця або приймає препарати, які використовуються при хворобі серця, що можуть викликати низький тиск крові, або хтось з членів родини пацієнта має порушення ритму серця (у тому числі подовження інтервалу QT),
• пацієнт має історію нападів епілепсії або епілепсію,
• у пацієнта або когось з його родини виникли тромби, оскільки препарати проти шизофренії пов'язані з утворенням тромбів,
• пацієнт має збільшені груди (у чоловіків, гінекомастія), у пацієнта виникає молочна секреція з грудей (галакторея), відсутність менструації або порушення ерекції,
• пацієнт має цукровий діабет або схильність до цукрового діабету,
• пацієнт має порушення функції нирок,
• пацієнт має порушення функції печінки,
• маса тіла пацієнта збільшується,
• у пацієнта виникає зниження тиску крові при стоянні, що може викликати оmdlіння,
• залежність від опіоїдів (лікується бупренорфіном), сильний біль (лікується опіоїдами), депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з препаратом Polur може викликати виникнення серотонінового синдрому, стану, який потенційно загрожує життю (див. «Препарат Polur та інші препарати»).

Якщо пацієнта стосується будь-який з вищезазначених станів, повідомте про це лікареві, який може вирішити питання про зміну дози препарату, більш ретельний моніторинг стану пацієнта або припинення прийому препарату Polur.

Не слід давати препарат дітям молодше 13 років.

Препарат Polur та інші препарати

Повідомте лікареві або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• будь-які препарати, які діють на мозок, оскільки їх дія може сумуватися з дією препарату Polur на мозок у негативному сенсі,
• препарати, які знижують тиск крові, оскільки препарат Polur також може знижувати тиск крові,
• препарати проти хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може ослабити їх дію,
• препарати, які містять похідні алкалоїдів споришу (використовувані при лікуванні мігрені) та інші препарати, включаючи терфенадин та астемізол (використовувані при лікуванні кATARу сінного та інших алергічних симптомів), цизапрід (використовуваний при лікуванні проблем з травленням), пімозид (використовуваний

при лікуванні психічних захворювань), хінідин (використовувана при лікуванні хвороб серця), бепридил (використовуваний при лікуванні болю в грудній клітці),

• препарати, які містять бупренорфін (використовувані при лікуванні залежності від опіоїдів), опіоїди (використовувані при лікуванні сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Polur і можуть виникнути симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, надмірні рефлекси, підвищене м'язове напруження, температура тіла вище 38°C. У разі виникнення таких симптомів зверніться до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, повідомте про це лікареві, який може вирішити питання про зміну дози такого препарату під час лікування препаратом Polur.
Наступні препарати можуть викликати збільшення концентрації лурасидону в крові:

• дилтіазем (використовуваний при лікуванні високого тиску крові),
• еритроміцин (використовувана при лікуванні інфекцій),
• флуконазол (використовуваний при лікуванні грибкових інфекцій),
• верапаміл (використовуваний при лікуванні високого тиску крові або болю в грудній клітці).

Наступні препарати можуть викликати зниження концентрації лурасидону в крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (використовувані при лікуванні інфекції ВІЛ),
• апрепітант (використовуваний при лікуванні нудоти та блювоти),
• армодафініл, модафініл (використовувані при лікуванні сонливості),
• бозентан (використовуваний при лікуванні високого тиску крові або виразки пальців),
• нафцилін (використовувана при лікуванні інфекцій),
• преднізон (використовуваний при лікуванні запальних захворювань),
• руфінамід (використовуваний при лікуванні нападів епілепсії).

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, повідомте про це лікареві, який може вирішити питання про зміну дози препарату Polur.

Препарат Polur з їжею та питтям

Під час прийому цього препарату слід уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну дію препарату.
Під час прийому цього препарату не слід пити сік грейпфруту. Грейпфрут може вплинути на дію цього препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності, якщо тільки це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вирішить, що потенційні вигоди від лікування під час вагітності переважують потенційну загрозу для ненародженого дитини, він буде ретельно моніторити стан дитини після народження.
Це пов'язано з тим, що у новонароджених, чиї матері приймали лурасидон у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:

• тремор, жорсткість та (або) зниження м'язового тонусу, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з прийомом їжі.

Якщо у дитини виник будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря.
Не відомо, чи проникає лурасидон у грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна обговорити це з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час лікування цим препаратом може виникнути сонливість, головокружіння або порушення зору (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати будь-які інструменти чи машини, доки не буде відомо, чи цей препарат не діє на пацієнта в невигідному сенсі.

Препарат Polur містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Polur

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить дозу для конкретного пацієнта, враховуючи:

• реакцію пацієнта на застосовану дозу,
• можливе прийняття пацієнтом інших препаратів (див. пункт 2, «Препарат Polur та інші препарати»),
• можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою.

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна бути більшою ніж 148 мг один раз на добу.

Підлітки у віці 13-17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидону один раз на добу.
Дозу можна збільшувати або зменшувати лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна бути більшою ніж 74 мг.

Як приймати препарат Polur

Таблицю/таблиці препарату слід ковтати ціліми, запивючи водою, щоб не відчувати їх гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу препарату регулярно, щоденно о цій самій порі, що полегшує пам'ять про прийом препарату. Цей препарат слід приймати з їжею або безпосередньо після прийому їжі, що полегшує всмоктування препарату організмом і дозволяє йому краще діяти.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Polur

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Polur зверніться негайно до лікаря. У пацієнта може виникнути сонливість, втома, аномальні рухи тіла, проблеми зі стоянням і ходьбою, головокружіння, викликані низьким тиском крові, та аномальна робота серця.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив одну дозу препарату, він повинен прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або більше доз, він повинен звернутися до лікаря.

Припинення прийому препарату Polur

Якщо пацієнт припинить прийом цього препарату, він втратить ефекти його дії. Не слід припиняти застосування цього препарату, якщо тільки це не порекомендував лікар, оскільки симптоми захворювання можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Зверніться негайно за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів:

• важка алергічна реакція, яка проявляється лихоманкою, набряком порожнини рота, обличчя, губ або язика, задишкою, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням тиску крові (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів).
• важка висипка з пухирцями на шкірі, у порожнині рота, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція виникає з невідомою частотою.
• лихоманка, потіння, жорсткість м'язів та порушення свідомості. Це можуть бути симптоми стану, який називається злоякісним нейролептичним синдромом. Такі реакції виникають рідко (могуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів).
• тромби в венах, особливо в ногах (симптоми: набряк, біль та почервоніння ніг), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, зверніться негайно за медичною допомогою.

Можуть також виникнути наступні побічні ефекти у дорослих:

Бардzo часто (могуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою та неможливість сидіти на місці,
• нудота (зле самопочуття),
• безсоння.

Часто (могуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• паркінсонізм: загальний медичний термін, який охоплює багато симптомів, таких як надмірне виділення слини; слинізація; тремор м'язів при згині кінцівок; повільні, обмежені або порушення рухів тіла; відсутність виразу обличчя; напруження м'язів, жорсткість шиї; жорсткість м'язів; ходьба маленькими, швидкими кроками з повільним рухом ніг і відсутністю нормальних рухів рук при ходьбі; упорczyве мигання очима у відповідь на стукання у лоб (аномальний рефлекс),
• порушення мови, аномальні рухи м'язів; синдром, який називається екстрапірамідними симптомами (EPS), до яких належать аномальні, безцільні мимовільні рухи м'язів,
• швидке серцебиття,
• підвищений тиск крові,
• головокружіння,
• скорочення та жорсткість м'язів,
• вомітування,
• діарея,
• біль у спині,
• висипка та свербіння,
• нестравність,
• суходість у порожнині рота або надмірне слиновиділення,
• біль у животі,
• сонливість, втома, збудження та тривога,
• прибуття маси тіла,
• збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізах крові,
• збільшення концентрації креатинін (маркера функції нирок) у аналізах крові,
• зменшення апетиту.

Нiezbyt часто (могуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• нерівна мова,
• космарі,
• труднощі з ковтанням,
• підrážнення слизової оболонки шлунка,
• нагальне відчуття страху,
• дrgавки (напади),
• болі у грудній клітці,
• болі у м'язах,
• тимчасова втрата свідомості,
• відчуття кружіння,
• порушення провідності електричних імпульсів у серці,
• повільна робота серця,
• болі у суглобах,
• труднощі з ходьбою,
• зіштельована поза тіла,
• збільшення концентрації пролактину у крові, збільшення концентрації глюкози у крові (цукру у крові), збільшення активності деяких ферментів печінки (маркера функції печінки) у аналізах крові,
• зниження тиску крові при стоянні, що може викликати оmdlіння,
• прохолод,
• зудерження,
• неясне бачення,
• потіння,
• біль під час сечовипускання,
• неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізня дискінезія),
• низька концентрація натрію у крові, яка може викликати втому та дезорієнтацію, тремор м'язів, дrgавки та кому (гіпонатремія),
• брак енергії (летаргія),
• гази у кишківнику,
• біль у шиї,
• труднощі з ерекцією,
• болісті менструації або відсутність менструацій,
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець (які розподіляють кисень у організмі).

Рідко (могуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• рабдоміоліз, тобто розклад волокон м'язів, який призводить до вивільнення вмісту волокон м'язів (міоглобіну) у кровотік, що проявляється болем у м'язах, нудотою, відчуттям плутанини, аномальною швидкістю та ритмом роботи серця та, можливо, темним кольором сечі,
• збільшення кількості еозинофілів (типу білих кров'яних тілець),
• опухлість під шкірою (ангіоневротичний набряк),
• навмисне самопошкодження тіла,
• цереброваскулярна подія,
• непритомність нирок,
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями),
• болі у грудній клітці, виділення молока з грудей,
• наглий згін.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• зменшення кількості клітин підгрупи білих кров'яних тілець (нейтрофілів),
• порушення сну,
• у новонароджених можуть бути помітні такі симптоми, як збудження, посилення або ослаблення м'язового тонусу, тремор м'язів, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням,
• аномальне збільшення грудей,
• у групі осіб похилого віку з деменцією було спостережено невелике збільшення кількості смертей пацієнтів, які приймали препарати проти шизофренії, порівняно з пацієнтами, які не приймали цих препаратів.

У підлітків можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Бардzo часто (могуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою та неможливість сидіти на місці,
• головний біль,
• сонливість,
• нудота (зле самопочуття).

Часто (могуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• збільшення або зменшення апетиту,
• анімальні сни,
• труднощі з засипанням, напруження, збудження, тривога та дратівливість,
• ослаблення фізичної сили, втома,
• депресія,
• психотичні порушення: медичний термін, який відноситься до багатьох психічних захворювань, які викликають порушення мислення та сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт з реальністю,
• симптоми шизофренії,
• труднощі з концентрацією уваги,
• відчуття кружіння,
• аномальні мимовільні рухи (дискінезія),
• аномальне м'язове напруження, включаючи кривий шию та мимовільне відхилення очей вгору,
• паркінсонізм: медичний термін, який відноситься до ряду симптомів, які включають надмірне виділення слини, слинізація, тремор м'язів при згині кінцівок, повільні, обмежені або порушення рухів тіла, відсутність виразу обличчя, напруження м'язів, жорсткість шиї, жорсткість м'язів, ходьба маленькими, швидкими кроками з повільним рухом ніг та відсутністю нормальних рухів рук при ходьбі, упорczyве мигання очима у відповідь на стукання у лоб (аномальний рефлекс),
• швидке серцебиття,
• труднощі з виправленням,
• суходість у порожнині рота або надмірне слиновиділення,
• вомітування,
• потіння,
• жорсткість м'язів,
• труднощі з ерекцією,
• підвищення концентрації фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізах крові,
• збільшення концентрації пролактину (гормону) у крові у аналізах крові,
• прибуття або втрата маси тіла.

Нiezbyt часто (могуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• гіперчутливість,
• прохолод, інфекція горла та носа,
• збільшення активності щитової залози, запалення щитової залози,
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка,
• апатія,
• стан плутанини,
• депресивний настрій,
• втрата контакту з нормальними процесами мислення (дисоціативні порушення),
• марення (слухові або візуальні),
• думки про вбивство,
• труднощі з засипанням,
• збільшення або зниження статевого потягу,
• брак енергії,
• зміни психічного стану,
• обсесії,
• відчуття гострого та пригніченого страху (паніка),
• виконання мимовільних, безцільових рухів (психорухова гіперактивність),
• гіперактивність м'язів тіла (гіперкінез), неможливість відпочинку (руховий неспокій),
• неконтрольована бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізня дискінезія),
• порушення сну,
• думки про самогубство,
• порушення мислення,
• незміна (відчуття кружіння),
• зміни у сприйнятті смаку,
• порушення пам'яті,
• аномальне відчуття на шкірі (парестезії),
• відчуття носіння тісної пов'язки навколо голови (напружений біль у голові), мігрень,
• труднощі під час концентрації зору, неясне бачення,
• збільшена чутливість слуху,
• пальпітації, зміни у ритмі серця,
• зниження тиску крові при стоянні, що може викликати оmdlіння,
• підвищений тиск крові,
• біль або порушення у черевній порожнині,
• брак або недостатнє виділення слини,
• діарея,
• нестравність,
• суходість губ,
• біль у зубах,
• часткове або повне випадіння волосся, аномалія росту волосся,
• висипка, кропив'янка,
• скорочення та жорсткість м'язів, болі у м'язах,
• болі у суглобах, болі у руках та ногах, болі у щелепі,
• присутність білірубіну у сечі, присутність білка у сечі (маркер функції нирок),
• болі або труднощі під час сечовипускання, часте сечовипускання, порушення функції нирок,
• порушення статевої функції,
• труднощі під час виtrysку,
• аномальне збільшення грудей, болі у грудях, виділення молока з грудей,
• ненормальні менструальні цикли або їх відсутність,
• виконання неконтрольованих звуків та рухів (синдром Туре),
• зудерження,
• труднощі з ходьбою,
• зле самопочуття,
• болі у грудній клітці,
• лихоманка,
• умисне передозування,
• вплив на функцію щитової залози; помітне у аналізах крові збільшення рівня холестерину у крові, збільшення рівня тригліцеридів у крові, зниження рівня HDL, зниження рівня LDL,
• збільшення рівня глюкози у крові (цукру у крові), збільшення рівня інсуліну у крові, зростання активності деяких ферментів печінки (маркер функції печінки), помітне у аналізах крові,
• збільшення або зниження рівня тестостерону у крові, зростання рівня ТШ у крові у аналізах крові,
• зміни у ЕКГ,
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями) у аналізах крові.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені у цій брошурі, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Polur

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Запис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot означає номер серії.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Polur

• Активною речовиною препарату є лурасидон. Кожна таблетка, покрита оболонкою, Polur 18,5 мг містить лурасидон хлорид, який відповідає 18,6 мг лурасидону. Кожна таблетка, покрита оболонкою, Polur 37 мг містить лурасидон хлорид, який відповідає 37,2 мг лурасидону. Кожна таблетка, покрита оболонкою, Polur 74 мг містить лурасидон хлорид, який відповідає 74,5 мг лурасидону.
• Інші компоненти: Ядро таблетки:мананіт, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, гіпромелоза типу 2910, стеарат магнію. Оболонка таблетки 18,5 мг та 37 мг:гіпромелоза типу 2910, діоксид титану (E 171), макрогол, карнаубський віск. Оболонка таблетки 74 мг:гіпромелоза типу 2910, діоксид титану (E 171), макрогол, жовтий оксид заліза (E 172), індіго (E 132), карнаубський віск.

Як виглядає препарат Polur та що містить упаковка

• Polur, 18,5 мг, таблетки - це таблетки, покриті оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, опуклі з обох сторін, діаметром 6 мм з надписом «L» на одній стороні та гладкою на іншій.
• Polur, 37 мг, таблетки - це таблетки, покриті оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, опуклі з обох сторін, діаметром 8 мм з надписом «I» на одній стороні та гладкою на іншій.
• Polur, 74 мг, таблетки - це таблетки, покриті оболонкою, світло-зеленого або зеленого кольору, овальні, опуклі з обох сторін, розміром 12x7 мм з надписом «I» на одній стороні та гладкою на іншій.

Таблиця, покрита оболонкою, Polur доступна в упаковках, які містять 28 таблеток, покритих оболонкою, у блистерах з алюмінію/алюмінію.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
телефон: + 48 22 364 61 01

Виробник/Імпортер

Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара)
Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща, Швеція
POLUR

Дата останньої актуалізації брошури: