Лурасідоне +пгарма

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Лурасидон +фарма, 18,5 мг, таблетки, покриті оболонкою

Лурасидон +фарма, 37 мг, таблетки, покриті оболонкою

Лурасидон +фарма, 74 мг, таблетки, покриті оболонкою

Лурасидон

Перед використанням лікарського засобу зверніться до лікаря або фармацевта

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам. Не передавайте його іншим людям. Ліки можуть нашкодити іншим людям, навіть якщо їхні симптоми захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Лурасидон +фарма і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням лікарського засобу Лурасидон +фарма
• 3. Як використовувати лікарський засіб Лурасидон +фарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Лурасидон +фарма
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Лурасидон +фарма і для чого він використовується

Лікарський засіб Лурасидон +фарма містить активну речовину лурасидон, яка належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними засобами. Він використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (віком від 18 років і старше) та молоді у віці 13-17 років. Дія лурасидону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднуються допамін і серотонін. Допамін і серотонін - це нейротрансмиттери (речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою), пов'язані з виникненням симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидон допомагає нормалізувати діяльність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія - це розлад, при якому виникають симптоми, такі як: чуттєві галюцинації, бред, надмірна підозрілість, соціальне відходження, несумісна мова та плоскі емоції. Люди з цим розладом також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруження. Цей лікарський засіб використовується для пом'якшення симптомів шизофренії.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням лікарського засобу Лурасидон +фарма

Коли не приймати лікарський засіб Лурасидон +фарма

• Якщо у пацієнта є алергія на лурасидон або будь-яку іншу речовину, яка входить до складу цього лікарського засобу (перелічену в пункті 6)
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які можуть вплинути на концентрацію лурасидону в крові, тобто:
• лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (крім кетоконазолу у шампуні), позаконазол або вориконазол
• лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, таких як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
• лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, такі як кобісистат, індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір
• лікарські засоби для лікування хронічного гепатиту, такі як босепревір і телапревір
• лікарський засіб проти депресії - нефазодон
• лікарський засіб проти туберкульозу - рифампіцин
• лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
• фітопрепарати, які використовуються для лікування депресії - зверобій ( Hypericum perforatum).

Попередження та обережність

Може пройти кілька днів або навіть тижнів, перш ніж цей лікарський засіб почне повністю діяти. Якщо у вас виникнуть будь-які питання щодо цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.
Перед початком прийому лікарського засобу Лурасидон +фарма або під час лікування зверніться до лікаря, особливо якщо:

• у пацієнта є суїцидальні думки або поведінка
• у пацієнта є хвороба Паркінсона або деменція
• у пацієнта раніше був діагностований стан, який супроводжується високою температурою та міозитами (злоякісний нейролептичний синдром) або пацієнт раніше відчував міозити, дистонію або проблеми з рухом (екстрапірамідні симптоми) або мав порушення руху (пізня дискінезія). Зверніть увагу, що цей лікарський засіб може викликати такі порушення.
• у пацієнта є захворювання серця або він приймає лікарські засоби для лікування серцевих захворювань, які можуть викликати низький кров'яний тиск або у нього є родичі з порушеннями серцевого ритму (у тому числі подовження інтервалу QT)
• у пацієнта раніше були епілептичні припадки або епілепсія
• у пацієнта або його родичів раніше були тромбози, оскільки антипсихотичні лікарські засоби можуть збільшувати ризик тромбозу
• у пацієнта є гінекомастія (у чоловіків), галакторея (виділення молока з грудей), аменорея (відсутність менструацій) або порушення ерекції
• у пацієнта є цукровий діабет або схильність до нього
• у пацієнта є порушення функції нирок
• у пацієнта є порушення функції печінки
• у пацієнта збільшується маса тіла
• у пацієнта спостерігається ортостатична гіпотонія, яка може викликати обмороки
• у пацієнта є залежність від опіоїдів (лічиться бупренорфіном), сильний біль (лічиться опіоїдами) або депресія, або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Комбіноване використання цих лікарських засобів з Лурасидон +фарма може призвести до розвитку серотонінового синдрому, стану, який загрожує життю (див. «Лурасидон +фарма та інші лікарські засоби»).

Якщо будь-який з цих станів стосується пацієнта, йому слід повідомити про це лікаря, який може вирішити питання про зміну дози лікарського засобу, більш ретельний моніторинг стану пацієнта або припинення прийому Лурасидон +фарма.

Діти та підлітки

Не слід давати цей лікарський засіб дітям молодшим 13 років.

Лурасидон +фарма та інші лікарські засоби

Пацієнту слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які він планує приймати.
Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• будь-які лікарські засоби, які впливають на центральну нервову систему, оскільки вони можуть негативно впливати на дію Лурасидон +фарма на мозок
• лікарські засоби, які знижують кров'яний тиск, оскільки цей лікарський засіб також може знижувати кров'яний тиск
• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей лікарський засіб може послаблювати їхню дію
• лікарські засоби, які містять похідні алкалоїдів споришу (використовуються для лікування мігрені) та інші лікарські засоби, включаючи терфенадин та астемізол (використовуються для лікування кATAR сенної лихоманки та інших алергічних симптомів), цизапрід (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань), бепридил (використовується для лікування болю в грудній клітці)
• лікарські засоби, які містять бупренорфін (використовуються для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю), або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Лурасидон +фарма та призвести до появи симптомів, таких як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потіння, тремор, надмірні рефлекси, підвищене м'язове напруження, температура тіла вище 38°C. Якщо такі симптоми з'являються, слід звернутися до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих лікарських засобів, йому слід повідомити про це лікаря, який може вирішити питання про зміну дози такого лікарського засобу під час лікування Лурасидон +фарма.
Наступні лікарські засоби можуть підвищувати концентрацію лурасидону в крові:

• дилтіазем (використовується для лікування високого кров'яного тиску)
• еритроміцин (антибіотик, який використовується для лікування інфекцій)
• флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• верапаміл (використовується для лікування високого кров'яного тиску або болю в грудній клітці)

Наступні лікарські засоби можуть знижувати концентрацію лурасидону в крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
• апрепітант (використовується для лікування нудоти та блювоти)
• армодафініл, модафініл (використовуються для лікування сонливості)
• бозентан (використовується для лікування високого кров'яного тиску або виразки пальців)
• нафцилін (використовується для лікування інфекцій)
• преднізон (використовується для лікування запальних захворювань)
• руфінамід (використовується для лікування епілептичних припадків)

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих лікарських засобів, йому слід повідомити про це лікаря, який може вирішити питання про зміну дози Лурасидон +фарма.

Використання Лурасидон +фарма з їжею, питтям та алкоголем

Під час прийому цього лікарського засобу слід уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну дію лікарського засобу.
Під час прийому цього лікарського засобу не слід пити грейпфрутовий сік. Грейпфрут може впливати на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вирішить, що потенційні вигоди від лікування під час вагітності переважують потенційну загрозу для неродженого дитини, він буде ретельно контролювати стан дитини після народження.
Це пов'язано з тим, що у новонароджених, чиї матері приймали лурасидон у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:

• тремор, міозит або гіпотонія, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням

Якщо у дитини з'явиться будь-який з цих симптомів, слід звернутися до лікаря.
Не відомо, чи проникає лурасидон у грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати, їй слід обговорити це з лікарем.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникнути сонливість, головокружіння або порушення зору (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Не слід водити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи працювати з механізмами, доки не буде відомо, чи цей лікарський засіб не діє на пацієнта негативно.

Лурасидон +фарма містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати лікарський засіб Лурасидон +фарма

Цей лікарський засіб слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу для конкретного пацієнта, враховуючи:

• реакцію пацієнта на прийому дози
• можливе прийом інших лікарських засобів пацієнтом (див. пункт 2 «Лурасидон +фарма та інші лікарські засоби»)
• можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою

Дорослі (віком від 18 років і старше)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна бути більшою ніж 148 мг один раз на добу.

Молодь у віці 13-17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидону один раз на добу.
Доза може бути збільшена або зменшена лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна бути більшою ніж 74 мг.

Як приймати лікарський засіб Лурасидон +фарма

Таблетку(и) лікарського засобу слід ковтати ціліми, запиваємо водою, щоб не відчувати їх гіркого смаку.
Пацієнту слід приймати дозу лікарського засобу регулярно, щоденно о цій самій порі, що полегшує пам'ять про прийом лікарського засобу. Цей лікарський засіб слід приймати з їжею або безпосередньо після їжі, що полегшує всмоктування лікарського засобу організмом та дозволяє йому краще діяти.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Лурасидон +фарма

Якщо ви прийняли більшу ніж рекомендована доза лікарського засобу Лурасидон +фарма, зверніться негайно до лікаря. У пацієнта може виникнути сонливість, втома, порушення рухів, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння, викликані низьким кров'яним тиском, та порушення серцевої діяльності.

Пропуск прийому лікарського засобу Лурасидон +фарма

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив одну дозу лікарського засобу, йому слід прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або більше доз, йому слід звернутися до лікаря.

Припинення прийому лікарського засобу Лурасидон +фарма

Якщо пацієнт припинить прийом цього лікарського засобу, він втратить його терапевтичний ефект. Не слід припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо тільки це не порекомендував лікар, оскільки симптоми захворювання можуть повернутися.
Якщо у вас виникнуть будь-які подальші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, йому слід негайно звернутися до лікаря:

• важка алергічна реакція, яка проявляється у вигляді гарячки, набряку ротової порожнини, обличчя, губ або язика, задухи, свербежу, висипу на шкірі та іноді зниження кров'яного тиску (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів).
• важка висипка з пухирцями на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція спостерігається з невідомою частотою.
• гарячка, потіння, міозит та порушення свідомості. Це можуть бути симптоми стану, який називається злоякісним нейролептичним синдромом. Такі реакції спостерігаються рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів).
• тромбози в венах, особливо в ногах (симптоми: набряк, біль та червоність ніг), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень та викликати біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, йому слід негайно звернутися до лікаря.

У дорослих також можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• чуття неспокою та неможливість сидіти на місці
• нудота (тошнота)
• безсоння

Нечасто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Паркінсонізм: це загальний медичний термін, який охоплює багато симптомів, таких як: підвищене слиновиділення або мокрі уста, слиновиділення, тремор м'язів при згинанні кінцівок, сповільнені, обмежені або порушення рухів тіла, відсутність виразу обличчя, м'язове напруження, шийний міозит, міозит, ходьба малими, швидкими кроками з повзанням ніг, та відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, наполегливе мигання очима у відповідь на стукання у лоб (ненормальний рефлекс)
• порушення мови, нетипові рухи м'язів, синдром позапірамідних симптомів (англ. EPS), до яких належать нетипові, безцільні мимовільні рухи м'язів
• швидке серцебиття
• підвищене кров'яний тиск
• головокружіння
• міозит та м'язове напруження
• вомітування
• діарея
• біль у спині
• висипка та свербеж
• niestrawність
• сухість у ротовій порожнині або надмірне слиновиділення
• біль у животі
• сонливість, втома, збудження та тривога
• прибуття маси тіла
• підвищення активності креатинфосфокінази (ферменту м'язів) у крові
• підвищення рівня креатиніну (маркера ниркової діяльності) у крові
• зменшення апетиту

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• рабдоміоліз, тобто розклад м'язових волокон, який призводить до вивільнення вмісту м'язових волокон (міоглобіну) у кровотік, що проявляється у вигляді болю у м'язах, нудоти, відчуття плутанини, порушення серцевого ритму та іноді темного кольору сечі
• підвищення рівня еозинофілів (типу білих кров'яних тілець)
• опухлість під шкірою (ангіоневротичний набряк)
• навмисне самопошкодження тіла
• мозково-судинна подія
• ниркова недостатність
• зменшення рівня білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями)
• біль у грудній клітці, виділення молока з грудей
• наглий смерть

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• зменшення рівня нейтрофілів (типу білих кров'яних тілець)
• порушення сну
• у новонароджених можуть бути помітні такі симптоми, як: збудження, посилення або ослаблення м'язового напруження, тремор м'язів, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням
• ненормальне збільшення грудей
• у осіб похилого віку з деменцією було спостережено невелике збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали антипсихотичні лікарські засоби, порівняно з пацієнтами, які не приймали цих лікарських засобів

У молоді можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• чуття неспокою та неможливість сидіти на місці
• головний біль
• сонливість
• нудота (зле самопочуття)

Нечасто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• зміна апетиту
• нетипові сни
• проблеми з засипанням, напруження, збудження, тривога та дратівливість
• фізична слабкість, втома
• депресія
• психотичні розлади: медичний термін, який відноситься до багатьох психічних захворювань, які викликають порушення мислення та сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт з реальністю
• симптоми шизофренії
• проблеми з концентрацією уваги
• чуття неспокою
• нетипові мимовільні рухи (дискінезія)
• ненормальне м'язове напруження, включаючи шийний міозит та мимовільне відхилення очей вгору
• Паркінсонізм: це загальний медичний термін, який охоплює багато симптомів, таких як: підвищене слиновиділення або мокрі уста, слиновиділення, тремор м'язів при згинанні кінцівок, сповільнені, обмежені або порушення рухів тіла, відсутність виразу обличчя, м'язове напруження, шийний міозит, міозит, ходьба малими, швидкими кроками з повзанням ніг, та відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, наполегливе мигання очима у відповідь на стукання у лоб (ненормальний рефлекс)
• швидке серцебиття
• проблеми з дефекацією (запор)
• сухість у ротовій порожнині або надмірне слиновиділення
• вомітування
• потіння
• міозит
• проблеми з ерекцією
• підвищення рівня фосфокреатинкінази (ферменту м'язів) у крові
• підвищення рівня пролактину (гормону) у сироватці крові
• прибуття або втрата маси тіла

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• гіперчутливість
• простуда, інфекція горла та носа
• підвищена активність щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан плутанини
• настрій депресії
• втрата контакту з нормальними процесами мислення (дисоціативні розлади)
• галюцинації (слухові або візуальні)
• думки про вбивство
• проблеми з засипанням
• зміна статевого потягу
• брак енергії
• зміна психічного стану
• обсесивні думки
• чуття гострого та непереборного страху (паніка)
• виконання мимовільних, безцільних рухів (гіперкінез)
• міозит тіла (гіперкінез), неможливість відпочинку (нездатність рухатися)
• нездатність контролювати рухи ніг (синдром неспокійних ніг), мимовільні рухи очей, язика та кінцівок (пізня дискінезія)
• порушення сну
• думки про самогубство
• порушення мислення
• нездатність рухатися (нездатність рухатися)
• зміна відчуття смаку
• порушення пам'яті
• ненормальне відчуття на шкірі (парестезія)
• чуття носіння тісної пов'язки на голові (напружений біль голови), мігрень
• проблеми з концентрацією зору, нечітке зір
• підвищена чутливість до звуків
• пальпітація, зміна серцевого ритму
• зниження кров'яного тиску при стоянні, яке може викликати обмороки
• підвищення кров'яного тиску
• біль або порушення в області живота
• брак або недостатнє виділення слини
• діарея
• niestrawність
• сухість губ
• біль зуба
• часткове або повне випадіння волосся, ненормальний рост волосся
• висипка, кропивниця
• міозит та м'язове напруження, біль у м'язах
• біль у суглобах, біль у руках та ногах, біль у щелепі
• присутність білка у сечі - маркер ниркової діяльності
• біль або порушення при сечовипусканні, часте сечовипускання, порушення ниркової діяльності
• проблеми з статевою діяльністю
• проблеми з еякуляцією
• ненормальне збільшення грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
• ненормальні менструальні цикли, або їх відсутність
• виділення необумовлених звуків та виконання необумовлених рухів (синдром Туретта)
• дрож
• проблеми з ходьбою
• зле самопочуття
• біль у грудній клітці
• гарячка
• навмисне передозування
• вплив на щитоподібну залозу, який спостерігається у крові: підвищення рівня холестерину, підвищення рівня тригліцеридів, зниження рівня HDL, зниження рівня LDL
• підвищення рівня глюкози у крові, підвищення рівня інсуліну у крові, підвищення активності деяких ферментів печінки (маркер печінкової діяльності) - спостерігається у крові
• підвищення або зниження рівня тестостерону у крові, підвищення рівня ТШ - спостерігається у крові
• зміни на ЕКГ
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями)
• спостерігається у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна адреса: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику компанії-постачальника в Україні.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Лурасидон +фарма

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються .Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Лурасидон +фарма

• Активною речовиною лікарського засобу є лурасидон.

Лурасидон +фарма, 18,5 мг, таблетки, покриті оболонкою
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить лурасидон гідрохлорид, який відповідає 18,6 мг лурасидону.
Лурасидон +фарма, 37 мг, таблетки, покриті оболонкою
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить лурасидон гідрохлорид, який відповідає 37,2 мг лурасидону.
Лурасидон +фарма, 74 мг, таблетки, покриті оболонкою
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить лурасидон гідрохлорид, який відповідає 74,5 мг лурасидону.

• Інші складові частини: ядро таблетки: манitol, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромелоза типу 2910, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію

оболонка таблетки (Лурасидон +фарма, 18,5 мг та 37 мг, таблетки, покриті оболонкою): гіпромелоза типу 2910,
діоксид титану (E 171), макрогол, воск карнауби
оболонка таблетки (Лурасидон +фарма, 74 мг, таблетки, покриті оболонкою):гіпромелоза типу 2910, діоксид титану (E 171), макрогол, жовтий оксид заліза (E 172), індіго ( E 132), воск карнауби

Як виглядає лікарський засіб Лурасидон +фарма та що містить упаковка

Лурасидон +фарма, 18,5 мг, таблетки, покриті оболонкою
Білі або майже білі, круглі, двогранні таблетки, покриті оболонкою, діаметром 6 мм,
з витисненою літерою «L» з одного боку та гладкою з іншого боку.
Лурасидон +фарма, 37 мг, таблетки, покриті оболонкою
Білі або майже білі, круглі, двогранні таблетки, покриті оболонкою, діаметром 8 мм,
з витисненою літерою «I» з одного боку та гладкою з іншого боку.
Лурасидон +фарма, 74 мг, таблетки, покриті оболонкою
Світло-зелені до зелених, овальні, двогранні таблетки, покриті оболонкою, розмірами 12 х 7
мм, з витисненою літерою «I» з одного боку та гладкою з іншого боку.
Таблетки, покриті оболонкою, Лурасидон +фарма випускаються в упаковках по 28 таблеток, покритих оболонкою, в блистерах з алюмінію/алюмінію.

Відповідальна організація

+pharma arzneimittel gmbh
Гафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрія

Виробник

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Авда. Міракампо, 7
Пол. Інд. Міракампо
19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Лурасидон Генерікон 18,5 мг/37 мг/74 мг фільтр-таблетки
Чехія
Лурасидон +фарма
Польща
Лурасидон +фарма
Швеція
Лурасидон Генерікон
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника відповідальної організації:
+pharma Польща сп. з о.о.
вул. Підгурська 34
31-536 Краків, Польща
телефон: +48 12 262 32 36
електронна адреса: krakow@pluspharma.eu

Дата останньої актуалізації інформації: