ЛУРАСИДОН ТЕВА 37 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лурасидона Тева 18,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Лурасидона Тева 37 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Лурасидона Тева 74 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лурасидона Тева і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лурасидони Тева
3. Як приймати Лурасидону Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лурасидони Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лурасидона Тева і для чого вона використовується

Лурасидона Тева містить активну речовину лурасидону і належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотиками. Вона використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих (від 18 років і старше) і підлітків у віці від 13 до 17 років. Лурасидона діє шляхом блокування рецепторів мозку, на які впливають речовини допамін і серотонін. Допамін і серотонін - це нейротрансмітери (речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою), які беруть участь у симптомах шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидона допомагає нормалізувати діяльність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.

Шизофренія - це розлад з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, мати помилкові переконання, надмірну підозрілість, відступництво, безладну мову і поведінку та відсутність емоцій. Люди, які страждають на цей розлад, можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напругу. Цей лікарський засіб використовується для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лурасидони Тева

Не приймайте Лурасидону Тева

• якщо ви алергічні на лурасидону або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на концентрацію лурасидони в крові, такі як:
• • лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій, таких як ітраконазол, кетоконазол (крім шампуню), позаконазол або вориконазол
  • лікарські засоби для лікування інфекцій, таких як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
  • лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ, такі як кобіцистат, індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір
  • лікарські засоби для лікування хронічного гепатиту, такі як босепревір і телапревір
  • нефазодон, лікарський засіб для лікування депресії
  • ріфампіцин, лікарський засіб для лікування туберкульозу
  • лікарські засоби для лікування конвульсій, таких як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
  • золотий корінь (Hypericum perforatum), рослина для лікування депресії

Попередження та обережність

Повний ефект цього лікарського засобу може з'явитися лише через кілька днів або навіть тижнів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання щодо цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом лурасидони або під час лікування, особливо якщо:

• у вас є думки або поведінка, пов'язані з самогубством
• у вас є хвороба Паркінсона або деменція
• вам діагностували раніше захворювання, симптомами якого є висока температура і міоз (також зване нейролептичне захворювання) або ви раніше мали міоз, тремор або проблеми з рухливістю (екстрапірамідні симптоми) або аномальні рухи язика або обличчя (тардива дискінезія). Ви повинні бути обізнані про те, що ці захворювання можуть бути викликані цим лікарським засобом
• у вас є хвороба серця або ви приймаєте лікування від хвороби серця, яке робить вас схильним до низького артеріального тиску або у вас є сімейна історія нерегулярних серцевих скорочень (включаючи подовження інтервалу QT)
• у вас є історія конвульсій (припадків) або епілепсії
• у вас є історія тромбозу або у когось з ваших близьких є історія тромбозу, оскільки лікарські засоби для лікування шизофренії можуть бути пов'язані з утворенням тромбів
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), виділення молока з ніплів (галакторея), відсутність менструації (аменорея) або еректильна дисфункція
• у вас є цукровий діабет або ви схильні до нього
• у вас є знижена функція нирок
• у вас є знижена функція печінки
• збільшення ваги
• артеріальний тиск знижується при встанні, що може викликати вам непритомність
• у вас є залежність від опіоїдів (лічені бупренорфіном) або сильний біль (лічені опіоїдами) або депресія чи інші захворювання, лікувані антидепресантами. Використання цих лікарських засобів у поєднанні з лурасидоною може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. "Інші лікарські засоби та Лурасидона Тева").

Якщо ви відповідаєте будь-якій з цих умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можливо, що він захоче змінити вашу дозу, спостерігати за вами ближче або припинити лікування лурасидоною.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 13 років.

Інші лікарські засоби та Лурасидона Тева

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• будь-який лікарський засіб, який також діє на мозок, оскільки його ефекти можуть бути негативно адитивними до ефектів лурасидони на ваш мозок
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, оскільки цей лікарський засіб також може знижувати артеріальний тиск
• лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей лікарський засіб може знижувати їхній ефект
• лікарські засоби, які містять похідні алкалоїдів споринню (використовуються для лікування мігрені), та інші лікарські засоби, такі як терфенадин і астемізол (використовуються для лікування сезонного алергійного риніту та інших алергічних станів), цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психіатричних захворювань), хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань), бепридил (використовується для лікування грудного болю)
• лікарські засоби, які містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з лурасидоною, і ви можете відчувати симптоми, такі як невольні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, оскільки можливо, що йому потрібно буде змінити вашу дозу цього лікарського засобу під час лікування лурасидоною.

Наступні лікарські засоби можуть збільшувати концентрацію лурасидони в вашій крові:

• дилтіазем (для лікування гіпертонії)
• еритроміцин (для лікування інфекцій)
• флуконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• верапаміл (для лікування гіпертонії або грудного болю)

Наступні лікарські засоби можуть знижувати концентрацію лурасидони в вашій крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (для лікування інфекції ВІЛ)
• апрепітант (для лікування нудоти та блювоти)
• армодафиніл, модафиніл (для лікування сонливості)
• бозентан (для лікування високого артеріального тиску або виразок на пальцях)
• нафцилін (для лікування інфекцій)
• преднізон (для лікування запальних захворювань)
• руфінамід (для лікування конвульсій)

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, оскільки можливо, що йому потрібно буде змінити вашу дозу лурасидони.

Прийом Лурасидони Тева з їжею, напоями та алкоголем,алкоголем

Слід уникати вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це матиме негативний адитивний ефект.

Не пийте соку грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу. Грейпфрут може впливати на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не погодився з цим.

Якщо лікар вирішує, що можливий користь від лікування під час вагітності виправдовує можливий ризик для неродженого дитини, лікар буде наглядати за вашим дитиною після народження. Причина полягає в тому, що в новонароджених дітей матерів, які приймали лурасидону в останньому триместрі (останні три місяці) вагітності, можуть з'явитися такі симптоми:

• тремор, міоз або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням.

Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Не відомо, чи лурасидона проникає в грудне молоко. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникнути сонливість, головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не водьте транспортні засоби, не їздьте на велосипеді та не використовуйте інструменти або машини, поки не дізнаєтеся, що цей лікарський засіб не впливає на вас негативно.

Лурасидона Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Лурасидону Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваша доза буде визначена вашим лікарем і може залежати від:

• як добре ви реагуєте на певну дозу
• чи ви приймаєте інші лікарські засоби (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Лурасидона Тева")
• чи у вас є проблеми з нирками або печінкою

Дорослі (від 18 років і старше)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.

Ваш лікар може збільшувати або зменшувати дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.

Підлітки (від 13 до 17 років)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидони один раз на добу.

Доза може бути збільшена або зменшена вашим лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як приймати Лурасидону Тева

Проглотіть таблетку або таблетки цілими з водою, щоб маскувати гіркий смак. Ви повинні приймати дозу регулярно кожен день о同じ час, щоб було легше запам'ятати. Ви повинні приймати цей лікарський засіб з їжею або одразу після їжі, оскільки це допомагає організмові засвоювати лікарський засіб і дозволяє йому діяти краще.

Якщо ви прийнялибільше Лурасидони Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу кількість цього лікарського засобу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно. Ви можете відчувати сонливість, втому, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння через низький артеріальний тиск та аномальні серцеві скорочення.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лурасидону Тева

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в день після пропущеної дози. Якщо ви забули дві або більше доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Лурасидоною Тева

Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб, ви втратите його ефекти. Не слід припиняти приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадив цього, оскільки симптоми можуть повернутися.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відразу зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• сильна алергічна реакція, що включає в себе лихоманку, набряк рота, обличчя, губ або язика, труднощі з диханням, свербіж, висип на шкірі та іноді зниження артеріального тиску (гіпersenситивність). Ці реакції є частими (можуть впливати на 1 з 10 осіб)
• важкий висип з пухирями, що впливає на шкіру, рот, очі та геніталії (синдром Стівенса-Джонсона). Ця реакція має невідому частоту
• лихоманку, потіння, жорсткість м'язів та зниження рівня свідомості. Це можуть бути симптоми стану, відомого як синдром нейролептичної мальності. Ці реакції є рідкісними (можуть впливати на 1 з 1000 осіб)
• згустки крові в венах, особливо в ногах (їхні симптоми - набряк, біль та почервоніння ноги), які можуть переміщуватися по кровоносних судинах до легень та викликати біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, зверніться за медичною допомогою негайно.

Також можуть виникнути наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже часті (можуть впливати на понад 1 з 10 осіб):

• чуття агітації та неможливості залишатися спокійним
• нудота (біль у животі)
• безсоння

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Паркінсонізм: цей медичний термін описує численні симптоми, які включають збільшення виділення слини або мокрого рота, слиноотделение, спазми при згинанні кінцівок, повільні рухи тіла, знижені або погіршені рухи, відсутність виразу обличчя, м'язова напруга, жорсткість шиї, м'язова жорсткість, короткі, повільні та поспішні кроки та відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, тривалі мигання очей при ударі по лобі (анормальний рефлекс)
• проблеми з мовленням, незвичайні м'язові рухи; ряд симптомів, відомих як екстрапірамідні симптоми (ЕПС), які зазвичай включають незвичайні м'язові рухи
• швидка серцева частота
• збільшення артеріального тиску
• головокружіння
• спазми та м'язова жорсткість
• воміта (нудота)
• діарея
• біль у спині
• висип та свербіж
• розлад шлунку
• сухість у роті або надмірна слина
• біль у животі
• сонливість, втома, агітація та тривога
• збільшення ваги
• збільшення рівня креатинфосфокінази (ферменту м'язів) у аналізі крові
• збільшення рівня креатиніну (маркера функції нирок) у аналізі крові
• зменшення апетиту

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• повільна та трудна мова
• кошмари
• труднощі з ковтанням
• ірритація слизової оболонки шлунку
• раптова тривога
• конвульсії (удари)
• біль у грудній клітці
• біль у м'язах
• тимчасова втрата свідомості
• чуття, що все кружиться
• анормальні нервові імпульси в серці
• низька серцева частота
• біль у суглобах
• проблеми з ходьбою
• жорсткість постури
• збільшення рівня пролактину та глюкози в крові (цукру в крові), збільшення деяких ферментів печінки, виявлених у аналізі крові
• зниження артеріального тиску при встоянні, що може викликати втрату свідомості
• простуда
• потіння
• затьмарене зір
• біль при сечовипусканні
• незвичайні рухи рота, язика та кінцівок (дискінезія)
• низький рівень натрію в крові, який може викликати втому та плутаність, м'язові спазми, конвульсії та кому (гіпонатріємія)
• брак енергії (летаргія)
• гази (метеоризм)
• біль у шиї
• проблеми з ерекцією
• більний або відсутній менструальний цикл
• зменшення кількості червоних кров'яних тілечок (які переносять кисень по всьому тілу)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• рабдоміоліз, який є розривом м'язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м'язових волокон (міоглобіну) в кровотік та викликає м'язовий біль, нудоту, плутаність, аномальну серцеву частоту та, можливо, темну сечу
• збільшення рівня еозінофілів (типу білих кров'яних тілечок)
• набряк під шкірою (ангіоневротичний набряк)
• умисне пошкодження себе
• інсульт
• ниркова недостатність
• зменшення кількості білих кров'яних тілечок (які борються з інфекцією)
• біль у грудях, виділення молока з грудей
• раптова смерть

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• зменшення кількості підгрупи білих кров'яних тілечок (нейтрофілів)
• розлад сну
• новонароджені можуть показувати наступне: агітацію, збільшення або зменшення м'язового тонусу, тремор, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням
• анормальне збільшення розміру грудей

У осіб похилого віку з деменцією було повідомлено про невелике збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали лікарські засоби для лікування шизофренії порівняно з тими, хто не приймав їх.

У підлітків можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на понад 1 з 10 осіб):

• чуття агітації та неможливості залишатися спокійним
• головний біль
• сонливість
• нудота (біль у животі)

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• зменшення або збільшення апетиту
• незвичайні сновидіння
• труднощі з сном, напруга, агітація, тривога та ірритація
• фізична слабкість, втома
• депресія
• психотичний розлад: це медичний термін, який описує численні психічні захворювання, які викликають аномальні думки та сприйняття; особи з психозом втрачають контакт з реальністю
• симптоми шизофренії
• труднощі з увагою
• чуття, що все кружиться
• незвичайні рухи (дискінезія)
• анормальний м'язовий тонус, включаючи тортиколіс та невольове відхилення очей вгору
• Паркінсонізм: цей медичний термін описує численні симптоми, які включають збільшення виділення слини або мокрого рота, слиноотделение, спазми при згинанні кінцівок, повільні рухи тіла, знижені або погіршені рухи, відсутність виразу обличчя, м'язова напруга, жорсткість шиї, м'язова жорсткість, короткі, повільні та поспішні кроки та відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, тривалі мигання очей при ударі по лобі (анормальний рефлекс)
• швидка серцева частота
• труднощі з опорожненням кишечника (запор)
• сухість у роті або надмірна слина
• воміта (нудота)
• потіння
• м'язова жорсткість
• проблеми з ерекцією
• збільшення рівня креатинфосфокінази (ферменту м'язів) у аналізі крові
• збільшення рівня пролактину (гормону) в крові, виявленого у аналізі крові
• збільшення або зниження ваги

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• гіпersenситивність
• простуда, інфекція горла та носа
• зниження діяльності щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан плутаність
• стан депресивного настрою
• відокремлення нормальних психічних процесів (дисоціація)
• галюцинації (слухові або візуальні)
• мислі про вбивство
• труднощі з сном
• збільшення або зниження статевого потягу
• брак енергії
• зміна психічного стану
• мислі про вбивство
• чуття гострої тривоги та безсилля (атака паніки)
• виконання незвичайних рухів, які не мають сенсу (психомоторна гіперактивність)
• гіперактивність м'язів тіла (гіперкінез), нездатність відпочивати (безсоння)
• нездатність контролювати рухи ніг (синдром неспокійних ніг), незвичайні рухи рота, язика та кінцівок (дискінезія)
• розлад сну
• мислі про самогубство
• анормальні думки
• нездатність контролювати рухи (гіпокінез)
• зміна смаку
• погіршення пам'яті
• анормальне чуття шкіри (парестезія)
• чуття, що на голову надіта туга смуга (головний біль від напруги), мігрень
• труднощі з фокусуванням очей, затьмарене зір
• збільшення чутливості до звуків
• серцебиття, порушення серцевого ритму
• артеріальний тиск знижується при встоянні, що може викликати втрату свідомості
• збільшення артеріального тиску
• біль або дискомфорт у животі
• відсутність або недостатня виділення слини
• діарея
• розлад шлунку
• сухість губ
• біль у зубах
• відсутність або недостатнє зростання волосся, аномальне зростання волосся
• висип, кропив'янка
• спазми та м'язова жорсткість, біль у м'язах
• біль у суглобах, біль у руках та ногах, біль у щелепі
• присутність біліррубіну в сечі, присутність білків в сечі, маркер функції нирок
• біль або труднощі при сечовипусканні, часте сечовипускання, розлад нирок
• дисфункція статевих органів
• труднощі з еякуляцією
• анормальне збільшення розміру грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
• відсутній або нерегулярний менструальний цикл
• виконання незвичайних рухів та звуків (синдром Туретта)
• озноб
• проблеми з ходьбою
• дискомфорт
• біль у грудній клітці
• лихоманку
• вміст лікарського засобу в крові
• зміни функції щитоподібної залози, виявлені у аналізі крові, збільшення рівня холестерину в крові, збільшення рівня тригліцеридів в крові, зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності, зниження рівня ліпопротеїнів низької щільності, виявлені у аналізі крові
• збільшення рівня глюкози в крові (цукру в крові), збільшення рівня інсуліну в крові, збільшення деяких ферментів печінки (маркер функції печінки), виявлені у аналізі крові
• збільшення або зниження рівня тестостерону в крові, збільшення рівня гормону, що стимулює щитоподібну залозу, виявлені у аналізі крові
• зміни на електрокардіограмі
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тілечок (які борються з інфекцією), виявлені у аналізі крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лурасидони Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лурасидони Тева

• Активний інгредієнт - лурасидона.

Лурасидона Тева 18,5 мг:

Кожна таблетка містить 18,5 мг гідрохлориду лурасидони, що еквівалентно 18,6 мг лурасидони.

Лурасидона Тева 37 мг:

Кожна таблетка містить 37 мг гідрохлориду лурасидони, що еквівалентно 37,2 мг лурасидони.

Лурасидона Тева 74 мг:

Кожна таблетка містить 74 мг гідрохлориду лурасидони, що еквівалентно 74,5 мг лурасидони.

• Інші інгредієнти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), манітол (Е421), гіпромелоза 2910 (Е464), кроскармелоза натрію (Е468) (див. розділ 2, "Лурасидона Тева містить натрій"). Крім того, присутній лише в таблетці 74 мг: жовтий оксид заліза (Е172), індіго кармін (Е132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лурасидона Тева 18,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Таблетки круглі, білого або білуватого кольору, марковані "LL" на одному боці, плоскі на іншому, діаметром 6,1 мм.

Лурасидона Тева 37 мг таблетки, покриті оболонкою

Таблетки круглі, білого або білуватого кольору, марковані "LI" на одному боці, плоскі на іншому, діаметром 8,1 мм.

Лурасидона Тева 74 мг таблетки, покриті оболонкою

Таблетки овальні, зеленого або світло-зеленого кольору, марковані "LH" на одному боці, плоскі на іншому, розміром 12,1 х 7,1 мм.

Блістерні упаковки OPA/Al/PVC//Al та блистерні упаковки для одного застосування, розміщені в картонних коробках.

Розміри упаковки - 28 або 28 х 1 таблетка, покрита оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Marathonos Avenue 95, Pikermi,

Attiki, 190 09, Греція

або

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

ul. Mogilska 80

31-546, Krakow, Польща

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Болгарія Лурасидон Тева 37 мг покриті оболонкою таблетки

Чехія Лурасидон Тева

Іспанія Лурасидона Тева 18,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Лурасидона Тева 37 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Лурасидона Тева 74 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Хорватія Лурасидон Тева 18,5 мг покриті оболонкою таблетки

Лурасидон Тева 37 мг покриті оболонкою таблетки

Лурасидон Тева 74 мг покриті оболонкою таблетки

Італія ЛУРАСИДОН ТЕВА

Нідерланди Лурасидон Тева 18,5 мг покриті оболонкою таблетки

Лурасидон Тева 37 мг покриті оболонкою таблетки

Лурасидон Тева 74 мг покриті оболонкою таблетки

Польща Лурасидон Тева Б.В.

Словенія Лурасидон Тева 18,5 мг покриті оболонкою таблетки

Лурасидон Тева 37 мг покриті оболонкою таблетки

Лурасидон Тева 74 мг покриті оболонкою таблетки

Дата останньої зміни цього листка:Травень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (http://www.dls.gov.ua/).

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці або відвідуючи наступну веб-сторінку: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html