ЛУРАСІДОН ТЕКНІГЕН 74 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Лурасидона ТехніДжен 18,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Лурасидона ТехніДжен 37 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Лурасидона ТехніДжен 74 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лурасидона ТехніДжен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лурасидона ТехніДжен
3. Як приймати Лурасидона ТехніДжен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лурасидона ТехніДжен
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лурасидона ТехніДжен і для чого він використовується

Лурасидона ТехніДжен містить активну речовину лурасидону і належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Він використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих (від 18 років і старших) та підлітків від 13 до 17 років. Лурасидона діє шляхом блокування рецепторів мозку, на які впливають речовини допамін і серотонін. Допамін і серотонін - це нейротрансмітери (речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною), які беруть участь у симптомах шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидона допомагає нормалізувати діяльність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.

Шизофренія - це розлад з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, мати неправильні переконання, надмірну підозрілість, відступництво, нескладну мову і поведінку та відсутність емоцій. Люди, які страждають на цей розлад, можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруженість. Цей препарат використовується для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лурасидона ТехніДжен

Не приймайте Лурасидона ТехніДжен

• якщо ви алергічні на лурасидону або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6)
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на концентрацію лурасидони в крові, такі як:

• препарати для лікування грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (крім шампуню), позаконазол або вориконазол
• препарати проти інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
• препарати для лікування ВІЛ, такі як кобіцистат, індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір
• препарати для лікування хронічного гепатиту, такі як босепревір і телапревір
• нефазодон, препарат для лікування депресії
• рифампіцин, препарат для лікування туберкульозу
• препарати для лікування конвульсій, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
• троянда Святого Івана (Hypericum perforatum), рослина для лікування депресії.

Попередження та застереження

Повний ефект цього препарату може з'явитися лише через кілька днів або навіть тижнів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть питання щодо цього препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати лурасидону або під час лікування, особливо якщо:

• у вас є думки або поведінка, пов'язані з самогубством
• у вас є хвороба Паркінсона або деменція
• вам діагностували якусь хворобу, симптомами якої є висока температура і міоз (також звана нейролептична мальгна синдром) або ви раніше мали міоз, тремор або проблеми з рухливістю (екстрапірамідні симптоми) або аномальні рухи язика або обличчя (тардива дискінезія). Ви повинні бути обізнані про те, що ці захворювання можуть бути викликані цим препаратом
• у вас є хвороба серця або ви приймаєте лікування серцевої хвороби, яке робить вас схильним до низького артеріального тиску або у вас є сімейна історія нерегулярних серцевих скорочень (включно з подовженням інтервалу QT)
• у вас є історія конвульсій або епілепсії
• у вас є історія тромбозу або у когось з вашої сім'ї є історія тромбозу, оскільки препарати для лікування шизофренії можуть бути пов'язані з утворенням тромбів
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), виділення молока з ніплів (галакторея), відсутність менструації (аменорея) або еректильна дисфункція
• у вас є цукровий діабет або ви схильні до нього
• у вас є порушення функції нирок
• у вас є порушення функції печінки
• збільшення ваги
• артеріальний тиск знижується при встанні, що може викликати обмороки
• у вас є залежність від опіоїдів (лікується бупренорфіном) або сильний біль (лікується опіоїдами) або депресія чи інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів у поєднанні з лурасидоною може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. "Інші препарати та Лурасидона ТехніДжен").

Якщо ви відповідаєте будь-одному з цих умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можливо, що йому потрібно буде коригувати вашу дозу, спостерігати за вами більш уважно або переривати лікування лурасидоною.

Діти та підлітки

Не застосовуйте у дітей молодших 13 років.

Інші препарати та Лурасидона ТехніДжен

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• будь-який препарат, який також діє на мозок, оскільки його ефекти можуть бути негативно адитивними до ефектів лурасидони у вашому мозку
• препарати, які знижують артеріальний тиск, оскільки цей препарат також може знижувати артеріальний тиск
• препарати для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (напр., леводопа), оскільки цей препарат може знижувати їхній ефект
• препарати, які містять похідні алкалоїдів споринню (використовуються для лікування мігрені), та інші препарати, такі як терфенадин і астемізол (використовуються для лікування сезонного алергійного кон'юнктивіту та інших алергічних захворювань), цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психіатричних захворювань), хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань), бепридил (використовується для лікування грудного болю)
• препарати, які містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з лурасидоною, і ви можете відчувати симптоми, такі як інволюційні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів, оскільки можливо, що йому потрібно буде змінити дозу цього препарату під час лікування лурасидоною.

Наступні препарати можуть збільшувати концентрацію лурасидони в вашій крові:

• дилтіазем (для лікування гіпертонії)
• еритроміцин (для лікування інфекцій)
• флуконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• верапаміл (для лікування гіпертонії або грудного болю)

Наступні препарати можуть знижувати концентрацію лурасидони в вашій крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (для лікування ВІЛ-інфекції)
• апрепітант (для лікування нудоти та блювоти)
• армодафініл, модафініл (для лікування сонливості)
• босентан (для лікування високого артеріального тиску або виразок на пальцях)
• нафцилін (для лікування інфекцій)
• преднізон (для лікування запальних захворювань)
• руфінамід (для лікування конвульсій)

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів, оскільки можливо, що йому потрібно буде змінити дозу лурасидони.

Прийом Лурасидона ТехніДжен з їжею, напоями та алкоголем

Відповідно уникайте вживання алкоголю під час прийому цього препарату, оскільки це матиме негативний адитивний ефект.

Не пийте грейпфрутового соку під час прийому цього препарату. Грейпфрут може впливати на дію цього препарату.

Вагітність тагрудне вигодовування

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не погодиться з цим.

Якщо лікар вирішить, що можливий користь від лікування під час вагітності виправдовує можливий ризик для неродженого дитини, лікар буде уважно спостерігати за вашою дитиною після пологів. Причина полягає в тому, що в новонароджених дітей матерів, які приймали лурасидону в останньому триместрі (остніх трьох місяцях) вагітності, можуть з'явитися такі симптоми:

• тремор, міоз або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з годуванням.

Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не відомо, чи лурасидона проникає в грудне молоко. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути сонливість, головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не водьте транспортні засоби, не їздьте на велосипеді та не користуйтеся інструментами або машинами, поки не дізнаєтеся, що цей препарат не впливає на вас негативно.

Лурасидона ТехніДженмістить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію

3. Як приймати Лурасидона ТехніДжен

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникнуть питання, знову запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Ваша доза буде визначена вашим лікарем і може залежати від:

• як ви реагуєте на дозу
• чи ви приймаєте інші препарати (див. розділ 2, Інші препарати та Лурасидона ТехніДжен)

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою

Дорослі (від 18 років та старші)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.

Підлітки від 13 до 17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидони один раз на добу. Доза може бути збільшена або зменшена вашим лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як приймати Лурасидона ТехніДжен

Проглотіть таблетку цілою з водою, щоб маскувати її гіркий смак. Ви повинні приймати дозу регулярно кожен день о同じній годині, щоб це було легше запам'ятати. Ви повинні приймати цей препарат з їжею або одразу після їжі, оскільки це допомагає організму засвоювати препарат і дозволяє йому краще діяти.

Якщо ви прийметебільше Лурасидона ТехніДжен, ніж потрібно

Якщо ви приймете більшу кількість цього препарату, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно. Ви можете відчувати сонливість, втомленість, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням та ходьбою, головокружіння через низький артеріальний тиск та аномальні серцеві скорочення.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиЛурасидона ТехніДжен

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в день після забутої дози. Якщо ви забули дві або більше доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви перервете лікування Лурасидона ТехніДжен

Якщо ви припините приймати цей препарат, ви втратите його ефекти. Не слід припиняти приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить цього, оскільки симптоми можуть повернутися. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з таких симптомів:

• сильна алергічна реакція, що включає лихоманку, набряк рота, обличчя, губ або язика, труднощі з диханням, свербіж, висипання на шкірі та іноді зниження артеріального тиску (гіпersenситивність). Ці реакції є частими (можуть впливати на 1 з 10 людей)
• важке висипання з пухирями, що впливає на шкіру, рот, очі та геніталії (синдром Стівенса-Джонсона). Ця реакція має невідому частоту
• лихоманку, потіння, міозит і зниження рівня свідомості. Це можуть бути симптоми стану, відомого як малігна нейролептичний синдром. Ці реакції є рідкісними (можуть впливати на 1 з 1000 людей)
• тромби в крові в венах, особливо в ногах (їхні симптоми - набряк, біль і червоність ноги), які можуть переміститися по кровоносних судинах до легень і викликати біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, зверніться за медичною допомогою негайно.

Також можуть з'явитися наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 людей):

• чуття агітації та неможливості залишатися на місці
• нудота (бажання блювати)
• безсоння

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей):

• Паркінсонізм: цей медичний термін описує численні симптоми, які включають збільшення слинної секреції або мокрую рота, слиновиділення, спазми при згинанні кінцівок, повільні рухи тіла, зменшені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м'язовий тонус, шийний тонус, м'язова ригідність, короткі, повільні та поспішні кроки та відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, мигання очей при ударі у лоб (анормальний рефлекс)
• проблеми з мовленням, незвичайні м'язові рухи; ряд симптомів, відомих як екстрапірамідні симптоми (ЕПС), які зазвичай включають незвичайні незамислені м'язові рухи
• швидка серцева частота
• збільшення артеріального тиску
• головокружіння
• спазми та м'язова ригідність
• блювання
• діарея
• біль у спині
• висипання та свербіж
• розлад шлунка
• сухість у роті або надмірна слинна секреція
• біль у животі
• сонливість, втома, агітація та тривога
• збільшення ваги
• збільшення концентрації креатінфосфокінази (ферменту м'язів) у аналізах крові
• збільшення концентрації креатиніну (маркера функції нирок) у аналізах крові
• зменшення апетиту

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 людей):

• повільна та важка мова
• кошмари
• труднощі з ковтанням
• ірритація слизової оболонки шлунка
• раптова тривога
• конвульсії
• біль у грудній клітці
• м'язовий біль
• тимчасова втрата свідомості
• чуття, що все обертається
• анормальні нервові імпульси в серці
• низька серцева частота
• біль у суглобах
• труднощі з ходьбою
• ригідна поза
• збільшення пролактину та глюкози в крові (цукор у крові) або деяких ферментів печінки у аналізах крові
• зниження артеріального тиску при стоянні, що може викликати失ання свідомості
• простуда
• потіння
• розмита зір
• біль при сечовипусканні
• незамислені рухи рота, язика та кінцівок (тардива дискінезія)
• низький рівень натрію в крові, який може викликати втому та розлади свідомості, м'язові спазми, конвульсії та кому (гіпонатріємія)
• відсутність енергії (летаргія)
• гази (метеоризм)
• біль у шиї
• проблеми з ерекцією
• більний або відсутній менструальний цикл
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець (які переносять кисень по всьому тілу)

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

• рабдоміоліз, який є розривом м'язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м'язових волокон (міоглобіну) у кровотік та викликає м'язовий біль, нудоту, розлади свідомості, аномальну серцеву частоту та, можливо, темну сечу
• збільшення кількості еозінофілів (типу білих кров'яних тілець)
• набряк під шкірою (ангіоневротичний набряк)
• умисне пошкодження себе
• інсульт
• ниркова недостатність
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекцією)
• біль у грудях, виділення молока з грудей
• раптова смерть

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• зменшення кількості підгрупи білих кров'яних тілець (нейтрофілів)
• розлад сну
• новонароджені можуть демонструвати наступне: агітацію, збільшення або зменшення м'язового тонусу, тремор, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням
• анормальне збільшення розміру грудей

У людей похилого віку з деменцією було повідомлено про невелике збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали ліки проти шизофренії, порівняно з тими, хто не приймав їх.

У підлітків можуть з'явитися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 людей):

• чуття агітації та неможливості залишатися на місці
• головний біль
• сонливість
• нудота.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей):

• зменшення або збільшення апетиту
• анормальні сновидіння
• труднощі з сном, напруженість, агітація, тривога та ірритація
• фізична слабкість, втома
• депресія
• психотичний розлад: це медичний термін, який описує численні психічні захворювання, які викликають аномальні думки та сприйняття; люди з психозом втрачають контакт з реальністю
• симптоми шизофренії
• труднощі з увагою
• чуття, що все обертається
• незамислені рухи (дискінезія)
• анормальний м'язовий тонус, включно з тортіколісом та неконтрольованим рухом очей
• Паркінсонізм: цей медичний термін описує численні симптоми, які включають збільшення слинної секреції або мокрую рота, слиновиділення, спазми при згинанні кінцівок, повільні рухи тіла, зменшені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м'язовий тонус, шийний тонус, м'язова ригідність, короткі, повільні та поспішні кроки та відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, мигання очей при ударі у лоб (анормальний рефлекс)
• швидка серцева частота
• труднощі з опорожненням кишечника (запор)
• сухість у роті або надмірна слинна секреція
• блювання
• потіння
• м'язова ригідність
• проблеми з ерекцією
• збільшення концентрації креатінфосфокінази (ферменту м'язів) у аналізах крові
• збільшення пролактину (гормону) у крові, виявленого у аналізах крові
• збільшення або зменшення ваги

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 людей):

• гіпersenситивність
• простуда, інфекція горла та носа
• зменшення діяльності щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан розладу свідомості
• стан депресивного настрою
• відокремлення нормальних психічних процесів (дисоціація)
• галюцинації (слухові або візуальні)
• мислі про вбивство
• труднощі з сном
• збільшення або зменшення сексуального потягу
• відсутність енергії
• розлад свідомості
• мислі про вбивство
• чуття гострої тривоги та безсилля (паніка)
• виконання незамислених рухів, які не мають сенсу (психомоторна гіперактивність)
• гіперактивність м'язів тіла (гіперкінез), нездатність відпочивати

(тривога)

• незконтрольована потреба рухати ногами (синдром безсоння), незконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тардива дискінезія)

розлади сну

• мислі про самогубство
• анормальні мислі
• нездатність зберігати рівновагу (чуття, що все обертається)
• розлад смаку
• погіршення пам'яті
• анормальне чуття шкіри (парестезія)
• чуття, що на голову надіта туга смуга (головний біль від напруження), мігрень

• труднощі з фокусуванням очей, розмита зір
• збільшення чутливості до звуків
• серцебиття, порушення ритму серця
• артеріальний тиск знижується при стоянні, що може викликати lostання свідомості
• збільшення артеріального тиску
• біль або дискомфорт у животі
• відсутність або недостатня слинна секреція
• діарея
• розлад шлунка
• сухість губ
• біль у зубах
• відсутність або недостатнє волосся, аномальний ріст волосся
• висипання, кропив'янка
• спазми та м'язова ригідність, м'язовий біль
• біль у суглобах, біль у руках та ногах, біль у щелепі
• білірубін у сечі, білки у сечі, маркер функції нирок

• біль або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, розлад нирок
• дисфункція статевих органів
• труднощі з еякуляцією
• анормальне збільшення розміру грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
• відсутній або нерегулярний менструальний цикл
• виконання незконтрольованих рухів та звуків (Туреттський синдром)
• озноб
• труднощі з ходьбою
• дискомфорт
• біль у грудній клітці
• лихоманку
• вмисне передозування
• ефекти на функцію щитоподібної залози, виявлені у аналізах крові, збільшення рівня холестерину у крові,

збільшення рівня тригліцеридів у крові, зменшення ліпопротеїнів високої щільності,

зменшення ліпопротеїнів низької щільності, виявлені у аналізах крові

• збільшення рівня глюкози у крові (цукор у крові), збільшення рівня інсуліну у крові, збільшення деяких ферментів печінки (маркер функції печінки), виявлені у аналізах крові
• збільшення або зменшення рівня тестостерону у крові, збільшення рівня гормону, що стимулює щитоподібну залозу, у крові, виявлені у аналізах крові
• порушення електрокардіограми
• зменшення рівня гемоглобіну, зменшення кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекцією), виявлені у аналізах крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лурасидона Техніген

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лурасидона Техніген

• Активний інгредієнт - лурасидон

Кожен таблетка по 18,5 мг містить 20 мг гідрохлориду лурасидону, еквівалентного 18,6 мг лурасидону.

Кожен таблетка по 37 мг містить 40 мг гідрохлориду лурасидону, еквівалентного 37,2 мг лурасидону.

Кожен таблетка по 74 мг містить 80 мг гідрохлориду лурасидону, еквівалентного 74,5 мг лурасидону.

• Інші інгредієнти - манітол, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, стеарат магнію, діоксид титану (E171), макрогол, оксид заліза жовтий (E172) (присутній у таблетках по 74 мг), індіго кармін (E132) (присутній у таблетках по 74 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Лурасидон Техніген 18,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG, - це таблетки білого кольору, круглі та опуклі діаметром 6 мм ± 0,2 мм, з гравіюванням у вигляді знака мінус "-".
• Лурасидон Техніген 37 мг таблетки, покриті плівкою EFG, - це таблетки білого кольору, круглі та опуклі діаметром 8 мм ± 0,2 мм.
• Лурасидон Техніген 74 мг таблетки, покриті плівкою EFG, - це таблетки світло-зеленого кольору, овальні та опуклі розміром 12,75 мм ± 0,2 мм у довжину та 6,38 мм ± 0,2 мм у ширину.

Лурасидон Техніген таблетки, покриті плівкою EFG, випускаються в упаковках по 28 таблеток у блистерній упаковці OPA/Alu/PVC - алюмінієві.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3º Д.

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Атлантична Фарма - Продюксьойнес Фармацевтикас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, нº2, Абруньєйра

2710-089 Сінтра

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: Березень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/