ЛУРАСІДОН ТЕВА 74 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Лурасидона Тева 18,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Лурасидона Тева 37 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Лурасидона Тева 74 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лурасидона Тева і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лурасидона Тева
3. Як приймати Лурасидона Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лурасидона Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лурасидона Тева і для чого вона використовується

Лурасидона Тева містить активну речовину лурасидону і належить до групи препаратів, званих антипсихотиками. Вона використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих (від 18 років і старших) і підлітків від 13 до 17 років. Лурасидона діє шляхом блокування рецепторів мозку, на які впливають речовини дофамін і серотонін. Дофамін і серотонін є нейротрансмітерами (речовинами, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною), які беруть участь у симптомах шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидона допомагає нормалізувати діяльність мозку, знижуючи симптоми шизофренії.

Шизофренія - це розлад з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, мати помилкові переконання, надмірну підозрілість, відступництво, нескладну мову і поведінку, а також відсутність емоцій. Люди, які страждають на цей розлад, можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруженість. Цей препарат використовується для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лурасидона Тева

Не приймайте Лурасидона Тева

• якщо ви алергічні на лурасидону або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на концентрацію лурасидони в крові, такі як:
• • препарати для лікування грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (крім шампуню), позаконазол або вориконазол
  • препарати для лікування інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
  • препарати для лікування ВІЛ, такі як кобіцистат, індінавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір
  • препарати для лікування хронічного гепатиту, такі як босепревір і телапревір
  • нефазодон, препарат для лікування депресії
  • ріфампіцин, препарат для лікування туберкульозу
  • препарати для лікування судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
  • зверобій (Hypericum perforatum), рослина для лікування депресії

Попередження та застереження

Повний ефект цього препарату може з'явитися лише через кілька днів або навіть тижнів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть питання щодо цього препарату.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати лурасидону або під час лікування, особливо якщо:

• у вас є думки або поведінка, пов'язані з самогубством
• у вас є хвороба Паркінсона або деменція
• вам діагностували раніше захворювання, симптомами якого є висока температура і міоз (також зване нейролептичне мальігнєнтне синдром) або у вас раніше були міоз, тремор або проблеми з рухливістю (екстрапірамідні симптоми) або аномальні рухи язика або обличчя (тардива дискінезія). Ви повинні бути обізнані про те, що ці захворювання можуть бути викликані цим препаратом
• у вас є захворювання серця або ви приймаєте лікування серцевого захворювання, яке робить вас схильним до низького артеріального тиску або у вас є сімейна історія нерегулярних серцевих скорочень (включаючи подовження інтервалу QT)
• у вас є епілепсія або раніше були конвульсії (припадки)
• у вас є захворювання, пов'язані з тромбозом, або у вашої сім'ї є історії тромбозу, оскільки препарати для лікування шизофренії можуть бути пов'язані з утворенням тромбів
• у вас є гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків), галакторея (виділення молока з сосків), аменорея (відсутність менструації) або еректильна дисфункція
• у вас є цукровий діабет або ви схильні до нього
• у вас є знижена функція нирок
• у вас є знижена функція печінки
• у вас є надмірна вага
• ваш артеріальний тиск знижується при встоянні, що може викликати в вас обмороки
• у вас є залежність від опіоїдів (лічені бупренорфіном) або сильний біль (лічені опіоїдами) або депресія чи інші захворювання, лікувані антидепресантами. Використання цих препаратів разом з лурасидоною може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. "Інші препарати та Лурасидона Тева").

Якщо ви відповідаєте будь-якій з цих умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можливо, що він захоче змінити вашу дозу, спостерігати за вами ближче або припинити лікування лурасидоною.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям молодшим 13 років.

Інші препарати та Лурасидона Тева

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• будь-який препарат, який також діє на мозок, оскільки його ефекти можуть бути негативно адитивними до ефектів лурасидони на ваш мозок
• препарати, які знижують артеріальний тиск, оскільки цей препарат також може знижувати артеріальний тиск
• препарати для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може знижувати їхні ефекти
• препарати, які містять похідні алкалоїдів споринню (використовуються для лікування мігрені), та інші препарати, такі як терфенадин і астемізол (використовуються для лікування сезонного алергічного риніту та інших алергічних захворювань), цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психіатричних захворювань), хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань), бепридил (використовується для лікування грудного болю)
• препарати, які містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з лурасидоною, і ви можете відчувати симптоми, такі як мимовільні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, оскільки можливо, що він захоче змінити вашу дозу під час лікування лурасидоною.

Наступні препарати можуть підвищувати концентрацію лурасидони в вашій крові:

• дилтіазем (для лікування гіпертонії)
• еритроміцин (для лікування інфекцій)
• флуконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• верапаміл (для лікування гіпертонії або грудного болю)

Наступні препарати можуть знижувати концентрацію лурасидони в вашій крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (для лікування ВІЛ)
• апрепітант (для лікування нудоти та блювоти)
• армодафініл, модафініл (для лікування сонливості)
• босентан (для лікування високого артеріального тиску або виразок на пальцях)
• нафцилін (для лікування інфекцій)
• преднізон (для лікування запальних захворювань)
• руфінамід (для лікування конвульсій)

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, оскільки можливо, що він змінить вашу дозу лурасидони.

Прийом Лурасидона Тева з їжею, напоями та алкоголем

Відповідно уникайте вживання алкоголю під час прийому цього препарату, оскільки це матиме негативний адитивний ефект.

Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього препарату. Грейпфрут може впливати на дію цього препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не погодиться з цим.

Якщо лікар вирішить, що можливий користь від лікування під час вагітності виправдовує можливий ризик для ненародженого дитини, лікар буде уважно спостерігати за вашою дитиною після народження. Причина цього полягає в тому, що в новонароджених дітей матерів, які приймали лурасидону в останньому триместрі (останні три місяці) вагітності, можуть з'явитися такі симптоми:

• тремор, міоз або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з годуванням.

Якщо ваша дитина розвиває будь-які з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Невідомо, чи лурасидона проникає в грудне молоко. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування цим препаратом можуть виникнути сонливість, головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не водьте транспортні засоби, не їздьте на велосипеді та не використовуйте інструменти чи машини, поки не дізнаєтеся, що цей препарат не впливає на вас негативно.

Лурасидона Тева містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Лурасидона Тева

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваша доза буде визначена вашим лікарем і може залежати від:

• як добре ви реагуєте на певну дозу
• чи ви приймаєте інші препарати (див. розділ 2 "Інші препарати та Лурасидона Тева")
• чи у вас є проблеми з нирками або печінкою

Дорослі (від 18 років і старші)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.

Ваш лікар може збільшувати або зменшувати дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.

Підлітки (від 13 до 17 років)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидони один раз на добу.

Доза може бути збільшена або зменшена вашим лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як приймати Лурасидона Тева

Проглотіть таблетку чи таблетки цілі, запивши водою, щоб маскувати гіркий смак. Ви повинні приймати дозу регулярно кожен день о同じ годині, щоб це було легше запам'ятати. Ви повинні приймати цей препарат з їжею або одразу після їжі, оскільки це допомагає організмові засвоювати препарат і дозволяє йому діяти краще.

Якщо ви прийметебільше Лурасидона Тева, ніж потрібно

Якщо ви приймете більшу кількість цього препарату, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно. Ви можете відчувати сонливість, втому, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння через низький артеріальний тиск та аномальні серцеві скорочення.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лурасидона Тева

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в день після пропущеної дози. Якщо ви забули дві чи більше доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування Лурасидона Тева

Якщо ви припините приймати цей препарат, ви втратите його ефекти. Не припиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити, оскільки симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникнуть інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Відразу зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• сильна алергічна реакція, що складається з лихоманки, набухання рота, обличчя, губ або язика, труднощів з диханням, свербіння, висипання на шкірі та іноді зниження артеріального тиску (гіперчутливість). Ці реакції є частими (можуть впливати на 1 з 10 осіб)
• важке висипання з пухирцями, що впливає на шкіру, рот, очі та геніталії (синдром Стівенса-Джонсона). Ця реакція має невідому частоту
• лихоманка, потіння, міозит і зниження рівня свідомості. Це можуть бути симптоми стану, відомого як малігнійний нейролептичний синдром. Ці реакції є рідкісними (можуть впливати на 1 з 1000 осіб)
• тромби в крові в венах, особливо в ногах (їхні симптоми - набухання, біль і червоність ноги), які можуть переміститися по кровоносних судинах до легень і викликати біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, зверніться за медичною допомогою негайно.

Також можуть виникнути наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою та неможливість зберігати спокій
• нудота (бажання блювати)
• безсоння

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Паркінсонізм: цей медичний термін описує численні симптоми, які включають збільшення слинної секреції або дуже вологий рот, слиноотделяние, спазми при згинанні кінцівок, повільні рухи тіла, зменшені або погіршені рухи, відсутність виразу обличчя, м'язовий тонус, шийний тонус, м'язовий тонус, короткі, повільні та поспішні кроки та відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, тривалі моргання при ударі у лоб (анормальний рефлекс)
• проблеми з мовленням, незвичайні м'язові рухи; низка симптомів, відомих як екстрапірамідні симптоми (ЕПС), які зазвичай включають незвичайні незамислені м'язові рухи
• швидка серцева частота
• збільшення артеріального тиску
• головокружіння
• спазми та м'язовий тонус
• блювання (нудота)
• діарея
• біль у спині
• висипання та свербіння
• розлад шлунку
• сухість у роті або надмірна слинна секреція
• біль у животі
• сонливість, втома, неспокій та тривога
• збільшення ваги
• збільшення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м'язів) у аналізах крові
• збільшення концентрації креатиніну (маркера функції нирок) у аналізах крові
• зменшення апетиту

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• повільна та трудна мова
• кошмари
• труднощі з ковтанням
• ірритація слизової оболонки шлунку
• раптова тривога
• конвульсії (припадки)
• біль у грудній клітці
• м'язовий біль
• тимчасова втрата свідомості
• чуття того, що все обертається
• анормальні нервові імпульси в серці
• низька серцева частота
• біль у суглобах
• проблеми з ходьбою
• ригідна поза
• збільшення пролактину та глюкози в крові (цукру в крові), збільшення деяких ферментів печінки, спостережуване в аналізах крові
• зниження артеріального тиску при встанні, що може викликати失ання свідомості
• простуда
• пітливість
• розмите зір
• біль при сечовипусканні
• незамислені рухи рота, язика та кінцівок (тардива дискінезія)
• низький рівень натрію в крові, який може викликати втому та плутаність, м'язові спазми, конвульсії та кому (гіпонатріємія)
• брак енергії (летаргія)
• гази (метеоризм)
• біль у шиї
• проблеми з ерекцією
• більний або відсутній менструальний цикл
• зменшення кількості червоних кров'яних тілечок (які несуть кисень по всьому тілу)

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):

• рабдоміоліз, який є розривом м'язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м'язових волокон (міоглобіну) у кровотік та викликає м'язовий біль, нудоту, плутаність, аномальну серцеву частоту та, можливо, темну сечу
• збільшення еозінофілів (типу білих кров'яних тілечок)
• набухання під поверхнею шкіри (ангіоневротичний едем)
• умисне пошкодження себе
• інсульт
• ниркова недостатність
• зменшення кількості білих кров'яних тілечок (які борються з інфекцією)
• біль у грудній клітці, виділення молока з грудей
• раптова смерть

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• зменшення кількості підгрупи білих кров'яних тілечок (нейтрофілів)
• розлад сну
• новонароджені можуть проявляти наступне: неспокій, збільшення або зменшення м'язового тонусу, тремор, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням
• анормальне збільшення розміру грудей

У осіб похилого віку з деменцією було повідомлено про невелике збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали лікарські засоби для лікування шизофренії порівняно з тими, хто не приймав їх.

У підлітків можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою та неможливість зберігати спокій
• головний біль
• сонливість
• нудота (розлад)

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• зменшення або збільшення апетиту
• анормальні сни
• труднощі з сном, напруженість, неспокій, тривога та раздражливість
• фізична слабкість, втома
• депресія
• психотичний розлад: це медичний термін, який описує численні психічні захворювання, які викликають аномальні думки та сприйняття; особи з психозом втрачають контакт з реальністю
• симптоми шизофренії
• труднощі з увагою
• чуття того, що все обертається
• незамислені рухи (дискінезія)
• анормальний м'язовий тонус, включаючи тортиколіс та інволюційне відхилення очей вгору
• Паркінсонізм: цей медичний термін описує численні симптоми, які включають збільшення слинної секреції або дуже вологий рот, слиноотделяние, спазми при згинанні кінцівок, повільні рухи тіла, зменшені або погіршені рухи, відсутність виразу обличчя, м'язовий тонус, шийний тонус, м'язовий тонус, короткі, повільні та поспішні кроки та відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, тривалі моргання при ударі у лоб (анормальний рефлекс)
• швидка серцева частота
• труднощі з опорожненням кишечника (запор)
• сухість у роті або надмірна слинна секреція
• блювання (нудота)
• пітливість
• м'язовий тонус
• проблеми з ерекцією
• збільшення концентрації креатинфосфокінази (ферменту м'язів) у аналізах крові
• збільшення пролактину (гормону) в крові, спостережуване в аналізах крові
• збільшення або зниження ваги

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• гіперчутливість
• простуда, інфекція горла та носа
• зменшення діяльності щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан плутаність
• стан депресії
• відокремлення нормальних психічних процесів (дисоціація)
• галюцинації (слухові або візуальні)
• вбивчі думки
• труднощі з сном
• збільшення або зниження статевого потягу
• брак енергії
• зміна психічного стану
• обсесивні думки
• чуття гострої тривоги та безсилля (паніка)
• виконання незамислених рухів, які не служать меті (психомоторна гіперактивність)
• гіперактивність м'язів тіла (гіперкінез), нездатність відпочивати (безсоння)
• нездатність контролювати рухи ніг (синдром безсоння ніг), незамислені рухи рота, язика та кінцівок (тардива дискінезія)
• розлад сну
• умисні суїцидальні думки
• анормальні думки
• нездатність зберігати рівновагу (чуття того, що все обертається)
• зміна смаку
• погіршення пам'яті
• анормальне чуття шкіри (парестезія)
• чуття того, що навколо голови є стискаюча смуга (головний біль від напруження), мігрень
• труднощі з фокусуванням очей, розмите зір
• збільшення чутливості до звуків
• серцебиття, порушення серцевого ритму
• артеріальний тиск знижується при встанні, що може викликати失ання свідомості
• збільшення артеріального тиску
• біль або дискомфорт у животі
• відсутність або недостатня слинна секреція
• діарея
• розлад шлунку
• сухість губ
• біль у зубах
• відсутність або недостатнє волосся, аномальний ріст волосся
• висипання, кропив'янка
• спазми та м'язовий тонус, м'язовий біль
• біль у суглобах, біль у руках та ногах, біль у щелепі
• присутність білірубіну в сечі, присутність білків в сечі, маркер функції нирок
• біль або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, розлад нирок
• дисфункція статевого органу
• труднощі з еякуляцією
• анормальне збільшення розміру грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
• відсутній або нерегулярний менструальний цикл
• виконання незамислених рухів та звуків (синдром Туретта)
• озноб
• проблеми з ходьбою
• розлад
• біль у грудній клітці
• лихоманка
• вмісне передозування
• ефекти на функцію щитоподібної залози, спостережувані в аналізах крові, збільшення холестерину в крові, збільшення тригліцеридів в крові, зниження ліпопротеїнів високої щільності, зниження ліпопротеїнів низької щільності, спостережувані в аналізах крові
• збільшення глюкози в крові (цукру в крові), збільшення інсуліну в крові, збільшення деяких ферментів печінки (маркер функції печінки), спостережувані в аналізах крові
• збільшення або зниження тестостерону в крові, збільшення гормону, що стимулює щитоподібну залозу, в крові, спостережувані в аналізах крові
• зміни на електрокардіограмі
• зниження гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тілечок (які борються з інфекцією), спостережувані в аналізах крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лурасидони Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лурасидони Тева

• Активний інгредієнт - лурасидона.

Лурасидона Тева 18,5 мг:

Кожна таблетка містить 18,5 мг гідрохлориду лурасидони, що еквівалентно 18,6 мг лурасидони.

Лурасидона Тева 37 мг:

Кожна таблетка містить 37 мг гідрохлориду лурасидони, що еквівалентно 37,2 мг лурасидони.

Лурасидона Тева 74 мг:

Кожна таблетка містить 74 мг гідрохлориду лурасидони, що еквівалентно 74,5 мг лурасидони.

• Інші інгредієнти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), манітол (Е421), гіпромелоза 2910 (Е464), кроскармелоза натрію (Е468) (див. розділ 2, "Лурасидона Тева містить натрій"). Додатково, присутній лише в таблетці 74 мг: жовтий оксид заліза (Е172), індіго кармін (Е132).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лурасидона Тева 18,5 мг таблетки, покриті плівкою

Таблетки круглі, білого або білуватого кольору, марковані "LL" на одній стороні, плоскі на іншій, діаметром 6,1 мм.

Лурасидона Тева 37 мг таблетки, покриті плівкою

Таблетки круглі, білого або білуватого кольору, марковані "LI" на одній стороні, плоскі на іншій, діаметром 8,1 мм.

Лурасидона Тева 74 мг таблетки, покриті плівкою

Таблетки овальні, зеленого або світло-зеленого кольору, марковані "LH" на одній стороні, плоскі на іншій, розміром 12,1 х 7,1 мм.

Блістерні упаковки OPA/Al/PVC//Al та блистерні упаковки для однієї таблетки, розміщені в картонних коробках.

Розміри упаковки - 28 або 28 х 1 таблетки, покриті плівкою.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковки.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Marathonos Avenue 95, Pikermi,

Attiki, 190 09, Греція

або

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

ul. Mogilska 80

31-546, Krakow, Польща

Ви можете звернутися за додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Болгарія Лурасидон Тева 37 мг таблетки, покриті плівкою

Чехія Лурасидон Тева

Іспанія Лурасидона Тева 18,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Лурасидона Тева 37 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Лурасидона Тева 74 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Хорватія Лурасидон Тева 18,5 мг таблетки, покриті плівкою

Лурасидон Тева 37 мг таблетки, покриті плівкою

Лурасидон Тева 74 мг таблетки, покриті плівкою

Італія ЛУРАСІДОН ТЕВА

Нідерланди Лурасидон Тева 18,5 мг таблетки, покриті плівкою

Лурасидон Тева 37 мг таблетки, покриті плівкою

Лурасидон Тева 74 мг таблетки, покриті плівкою

Польща Лурасидон Тева Б.В.

Словенія Лурасидон Тева 18,5 мг таблетки, покриті плівкою

Лурасидон Тева 37 мг таблетки, покриті плівкою

Лурасидон Тева 74 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (http://www.dls.gov.ua/).

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці або звертаючись за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html