Лурасідоне +пгарма

УPOSIT до пакування: інформація для пацієнта

Лурасидон +фарма, 18,5 мг, покриті таблетки

Лурасидон +фарма, 37 мг, покриті таблетки

Лурасидон +фарма, 74 мг, покриті таблетки

Лурасидон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Лурасидон +фарма і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Лурасидон +фарма
• 3. Як приймати препарат Лурасидон +фарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лурасидон +фарма
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Лурасидон +фарма і для чого він призначений

Препарат Лурасидон +фарма містить активну речовину під назвою лурасидон, яка належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Він використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (у віці 18 років і старше) і молоді у віці 13-17 років. Дія лурасидону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднується допамін і серотонін. Допамін і серотонін є нейротрансмітерами (речовинами, які дозволяють коміркам мозку спілкуватися між собою) пов'язаними з виникненням симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидон допомагає нормалізувати активність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія - це розлад, при якому виникають симптоми, такі як: чуттєві, візуальні або відчуттєві хибні сприйняття, хибні переконання, надмірна підозрілість, відхід, нестійка мова та сплескування поведінки і емоцій. Особи з цим розладом також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруження. Цей препарат використовується для пом'якшення симптомів шизофренії.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Лурасидон +фарма

Коли не приймати препарат Лурасидон +фарма

• якщо пацієнт має алергію на лурасидон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає препарати, які можуть вплинути на концентрацію лурасидону в крові, тобто:
• препарати, використовувані для лікування грибкових інфекцій, такі як: ітраконазол, кетоконазол (крім кетоконазолу у шампуні), позаконазол або вориконазол
• препарати, використовувані для лікування інфекцій, такі як: антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
• препарати, використовувані для лікування інфекції ВІЛ, такі як: кобіцистат, індинавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір
• препарати для лікування хронічного запалення печінки, такі як: босепревір і телапревір
• препарат від депресії - нефазодон
• препарат від туберкульозу - рифампіцин
• препарати, використовувані для лікування судом, такі як: карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
• фітопрепарати, використовувані для лікування депресії - зілля діурбіка ( Hypericum perforatum).

Попередження та обережність

Може пройти кілька днів або навіть тижнів, поки цей препарат повністю не розпочне діяти. У разі будь-яких питань щодо цього препарату необхідно звернутися до лікаря.
Перед початком прийому препарату Лурасидон +фарма або під час лікування необхідно обговорити це з лікарем, особливо якщо:

• пацієнт має самогубчі думки або виявляє самогубчу поведінку
• пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію
• у пацієнта раніше діагностований стан, що характеризується високою температурою і міогенним тonusом (злоякісний нейролептичний синдром) або пацієнт раніше відчував міогенний тonus і труднощі з рухом або мав проблеми з рухом (екстрапірамідні симптоми) або аномальні рухи язика або обличчя (пізня дискінезія). Необхідно пам'ятати, що цей препарат може викликати такі порушення.
• пацієнт має хворобу серця або приймає препарати для лікування хвороби серця, які можуть викликати низький кров'яний тиск або у когось з членів сім'ї пацієнта є розлади серцевого ритму (у тому числі подовження інтервалу QT)
• пацієнт раніше мав судоми або епілепсію
• у пацієнта або у когось з його сім'ї раніше були тромби, оскільки препарати проти шизофренії можуть бути пов'язані з утворенням тромбів
• пацієнт має збільшені груди (у чоловіків, гінекомастія), у пацієнта спостерігається молочна секреція з грудей (галакторея), відсутність менструації або порушення ерекції
• пацієнт має цукровий діабет або схильність до цукрового діабету
• пацієнт має порушення функції нирок
• пацієнт має порушення функції печінки
• пацієнт має збільшення маси тіла
• у пацієнта спостерігається зниження кров'яного тиску при встанні, що може викликати непритомність
• у пацієнта спостерігається залежність від опіоїдів (лічиться бупренорфіном), сильний біль (лічиться опіоїдами) або депресія, або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Прийом цих препаратів разом з препаратом Лурасидон +фарма може привести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який загрожує життю (див. «Препарат Лурасидон +фарма та інші препарати»).

Якщо пацієнта стосується будь-який з вищезазначених станів, необхідно повідомити про це лікаря, який може вирішити питання про зміну дози препарату, більш ретельний моніторинг стану пацієнта або припинення прийому препарату Лурасидон +фарма.

Діти та підлітки

Необхідно уникати прийому препарату дітям у віці до 13 років.

Препарат Лурасидон +фарма та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• будь-які препарати, які діють на мозок, оскільки вони можуть негативно впливати на дію препарату Лурасидон +фарма на мозок
• препарати, які знижують кров'яний тиск, оскільки цей препарат також може знижувати кров'яний тиск
• препарати для лікування хвороби Паркінсона і синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може послаблювати їх дію
• препарати, які містять похідні алкалоїдів споришу (використовувані для лікування мігрені) та інші препарати, включаючи терфенадин і астемізол (використовувані для лікування кATARу сенного і інших алергічних симптомів), цизапрід (використовуваний для лікування проблем з травленням), пімозид (використовуваний для лікування психічних захворювань), хінідин (використовувана для лікування хвороби серця), бепридил (використовуваний для лікування болю в грудній клітці)
• препарати, які містять бупренорфін (використовувані для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовувані для лікування сильного болю), або антидепресанти, такі як: моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Лурасидон +фарма і можуть виникнути симптоми, такі як: мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, підвищена рефлексія, підвищене м'язове напруження, температура тіла вище 38°C. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікаря, який може вирішити питання про зміну дози такого препарату під час лікування препаратом Лурасидон +фарма.
Наступні препарати можуть підвищувати концентрацію лурасидону в крові:

• дилтіазем (використовуваний для лікування високого кров'яного тиску)
• еритроміцин (антибіотик, використовуваний для лікування інфекцій)
• флуконазол (використовуваний для лікування грибкових інфекцій)
• верапаміл (використовуваний для лікування високого кров'яного тиску або болю в грудній клітці)

Наступні препарати можуть знижувати концентрацію лурасидону в крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (використовувані для лікування інфекції ВІЛ)
• апрепітант (використовуваний для лікування нудоти і блювоти)
• армодафініл, модафініл (використовувані для лікування сонливості)
• бозентан (використовуваний для лікування високого кров'яного тиску або оврудження пальців)
• нафцилін (використовувана для лікування інфекцій)
• преднізон (використовуваний для лікування запальних захворювань)
• руфінамід (використовуваний для лікування судом)

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікаря, який може вирішити питання про зміну дози препарату Лурасидон +фарма.

Вживання препарату Лурасидон +фарма з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому цього препарату необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну дію препарату.
Під час прийому цього препарату не слід пити грейпфрутовий сік. Грейпфрут може впливати на дію цього препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Необхідно уникати прийому цього препарату під час вагітності, якщо тільки це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вирішить, що потенційні вигоди від лікування під час вагітності переважують потенційні ризики для неродженого дитини, він буде ретельно контролювати стан дитини після народження.
Це пов'язано з тим, що у новонароджених, чиї матері приймали лурасидон у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:

• тремор, міогенний тonus і (або) зниження м'язового тонусу, сонливість, збудження, проблеми з диханням і труднощі з прийомом їжі

Якщо у дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.
Не відомо, чи проникає лурасидон у грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна обговорити це з лікарем.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час лікування цим препаратом може виникнути сонливість, головокружіння або порушення зору (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Необхідно уникати керування транспортними засобами, їзди на велосипеді чи обслуговування будь-яких інструментів чи машин, доки не буде відомо, чи цей препарат не діє на пацієнта негативно.

Препарат Лурасидон +фарма містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Лурасидон +фарма

Цей препарат необхідно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить дозу для конкретного пацієнта, враховуючи:

• реакцію пацієнта на прийому дози
• можливе прийом інших препаратів пацієнтом (див. пункт 2 «Препарат Лурасидон +фарма та інші препарати»)
• можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою

Дорослі (у віці 18 років і старше)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна бути більшою ніж 148 мг один раз на добу.

Молодь у віці 13-17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидону один раз на добу.
Доза може бути збільшена або зменшена лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна бути більшою ніж 74 мг.

Як приймати препарат Лурасидон +фарма

Таблетку/таблетки препарату необхідно проковтнути ціліми, запивши водою, щоб не відчувати їх гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу препарату регулярно, щоденно о однієї таєї ж години, що полегшує пам'ять про прийом препарату. Цей препарат необхідно приймати з їжею або безпосередньо після прийому їжі, що полегшує всмоктування препарату організмом і дозволяє йому краще діяти.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Лурасидон +фарма

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Лурасидон +фарма необхідно негайно звернутися до лікаря. У пацієнта може виникнути сонливість, втома, аномальні рухи тіла, проблеми зі стоянням і ходінням, головокружіння, викликані низьким кров'яним тиском, а також аномальна робота серця.

Пропуск прийому препарату Лурасидон +фарма

Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив одну дозу препарату, необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або більше доз, необхідно звернутися до лікаря.

Припинення прийому препарату Лурасидон +фарма

Якщо пацієнт припинить прийом цього препарату, він втратить ефекти його дії. Необхідно уникати припинення прийому цього препарату, якщо тільки це не рекомендовано лікарем, оскільки симптоми захворювання можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• важка алергічна реакція, яка проявляється у вигляді лихоманки, набряку порожнини рота, обличчя, губ або язика, задухи, свербежу, висипу на шкірі і іноді зниженням кров'яного тиску (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів).
• важка висипка з пухирцями на шкірі, у порожнині рота, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція спостерігається з невідомою частотою.
• лихоманка, потіння, міогенний тonus і порушення свідомості. Це можуть бути симптоми стану, який називається злоякісним нейролептичним синдромом. Такі реакції спостерігаються рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів).
• тромби в венах, особливо в ногах (симптоми: набряк, біль і червоність ніг), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

У дорослих також можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• чуття неспокою і неможливість сидіти на місці
• нудота (тошнота)
• безсоння

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Паркінсонізм: це загальний медичний термін, який охоплює багато симптомів, таких як: збільшене виділення слини або мокрі уста, слиніння, тремор м'язів при згинанні кінцівок, сповільнені, обмежені або порушення рухів тіла, відсутність виразу обличчя, напруження м'язів, шийний тonus, міогенний тonus, ходіння малими, швидкими кроками з повільним рухом ніг, і відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, тривале моргання очима у відповідь на стукання у лоб (аномальні рефлекси)
• порушення мови, аномальні рухи м'язів, синдром, який називається екстрапірамідними симптомами (EPS), до яких належать аномальні, безцільні мимовільні рухи м'язів
• швидке серцебиття
• підвищений кров'яний тиск
• головокружіння
• міогенний тonus і напруження м'язів
• вомітування
• діарея
• біль у спині
• висипка і свербеж
• niestrawність
• сухість у роті або надмірне слиніння
• біль у животі
• сонливість, втома, збудження і тривога
• прибуття маси тіла
• збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізі крові
• збільшення рівня креатиніну (маркера функції нирок) у аналізі крові
• зменшення апетиту

Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• невиразна мова
• кошмари
• труднощі з ковтанням
• підразнення слизової оболонки шлунка
• нагальне відчуття страху
• судоми (припадки)
• біль у грудній клітці
• болі у м'язах
• тимчасова втрата свідомості
• відчуття обертання
• порушення провідності імпульсів у серці
• сповільнена робота серця
• болі у суглобах
• труднощі з ходьбою
• уштільнена поза тіла
• збільшення рівня пролактину у крові, збільшення рівня глюкози у крові (цукру у крові), збільшення активності деяких ферментів печінки (маркери функції печінки) у аналізі крові
• збільшення кров'яного тиску
• зниження кров'яного тиску при встанні, що може викликати непритомність
• простуда
• спалахи
• неясне зір
• потіння
• біль під час сечовипускання
• анормальні рухи рота, язика і кінцівок (пізня дискінезія)
• низький рівень натрію у крові, який може викликати втому і дезорієнтацію, тремор м'язів, судоми і кому (гіпонатремія)
• брак енергії (летаргія)
• гази у кишечнику
• біль у шиї
• труднощі з ерекцією
• болісний менструальний цикл або відсутність менструації
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець (які розподіляють кисень у організмі)

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• рабдоміоліз, тобто розклад волокон м'язів, який приводить до вивільнення вмісту волокон м'язів (міоглобіну) у кровотік, що проявляється у вигляді болю у м'язах, нудоти, відчуття плутані, аномальної швидкості і ритму серцебиття і, можливо, темного кольору сечі
• збільшення кількості еозинофілів (типу білих кров'яних тілець)
• опухлість під шкірою (ангіоневротичний набряк)
• навмисне самопошкодження тіла
• цереброваскулярна подія
• нephropatія
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями)
• біль у грудях, виділення молока з грудей
• наглий смерть

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• зменшення кількості клітин підгрупи білих кров'яних тілець (нейтрофілів)
• порушення сну
• у новонароджених можуть бути помітні такі симптоми, як: збудження, посилення або зниження м'язового тонусу, тремор м'язів, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням
• анормальне збільшення грудей
• у групі осіб похилого віку з деменцією було спостережено невелике збільшення кількості смертей пацієнтів, які приймали препарати проти шизофренії, порівняно з пацієнтами, які не приймали цих препаратів

У молоді можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• чуття неспокою і неможливість сидіти на місці
• головний біль
• сонливість
• нудота (зле самопочуття)

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• збільшення або зниження апетиту
• анормальні сни
• труднощі з засипанням, напруження, збудження, тривога і дратівливість
• ослаблення фізичної сили, втома
• депресія
• психотичні розлади: медичний термін, який відноситься до багатьох психічних захворювань, які викликають порушення мислення і сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт з реальністю
• симптоми шизофренії
• труднощі з концентрацією уваги
• відчуття обертання
• анормальні мимовільні рухи (дискінезія)
• анормальне напруження м'язів, включаючи шию і міогенний тonus
• Паркінсонізм: це загальний медичний термін, який охоплює багато симптомів, таких як: збільшене виділення слини або мокрі уста, слиніння, тремор м'язів при згинанні кінцівок, сповільнені, обмежені або порушення рухів тіла, відсутність виразу обличчя, напруження м'язів, шийний тonus, міогенний тonus, ходіння малими, швидкими кроками з повільним рухом ніг, і відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, тривале моргання очима у відповідь на стукання у лоб (аномальні рефлекси)
• швидке серцебиття
• труднощі з дефекацією (запор)
• сухість у роті або надмірне слиніння
• вомітування
• потіння
• міогенний тonus
• труднощі з ерекцією
• підвищення рівня фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізі крові
• збільшення рівня пролактину (гормону) у сироватці, виявлене у аналізі крові
• прибуття або втрата маси тіла

Незbyt часто(можуть торкатися до 1 з 100 пацієнтів)

• гіперчутливість
• простуда, інфекція горла і носа
• збільшена активність щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан плутані
• настрій депресивний
• втрата контакту з нормальними процесами мислення (дисоціативні розлади)
• марення (слухові або візуальні)
• думки про вбивство
• труднощі з засипанням
• збільшення або зниження статевого потягу
• брак енергії
• зміни стану психіки
• обсесивні думки
• відчуття гострого і безпорадного страху (атака паніки)
• виконання мимовільних, безцільових рухів (психомоторна збудливість)
• міогенна збудливість тіла (гіперкінез), неможливість відпочинку (рухова дратівливість)
• незконтрольоване бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), незконтрольовані рухи рота, язика і кінцівок (пізня дискінезія)
• порушення сну
• думки про самогубство
• порушення мислення
• незстабільність (відчуття обертання)
• зміни у сприйнятті смаку
• порушення пам'яті
• анормальні відчуття на шкірі (парестезії)
• відчуття носіння тісної манжети на голові (напружений біль голови), мігрень
• труднощі з концентрацією зору, неясне зір
• збільшена чутливість слуху
• пальпітації, зміни у ритмі серцебиття
• зниження кров'яного тиску при встанні, що може викликати непритомність
• підвищення кров'яного тиску
• біль або порушення у животі
• брак або недостатнє виділення слини
• діарея
• niestrawність
• сухість губ
• біль зуба
• часткове або повне випадіння волосся, анормальний рост волосся
• висипка, кропив'янка
• міогенний тonus і напруження м'язів, болі у м'язах
• болі у суглобах, болі рук і ніг, болі щелепи
• присутність білірубіну у сечі, присутність білка у сечі - маркер функції нирок
• біль або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, порушення функції нирок
• порушення статевої функції
• труднощі з еякуляцією
• анормальне збільшення грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
• нерегулярні менструальні цикли, або їх відсутність
• виділення необконтрольованих звуків і виконання необконтрольованих рухів (синдром Туретта)
• спалахи
• труднощі з ходьбою
• зле самопочуття
• біль у грудній клітці
• лихоманка
• навмисне передозування
• вплив на функцію щитоподібної залози, виявлений у аналізі крові: збільшення рівня холестерину у крові, збільшення рівня тригліцеридів у крові, зниження рівня HDL, зниження рівня LDL
• збільшення рівня глюкози у крові (цукру у крові), збільшення рівня інсуліну у крові, зростання активності деяких ферментів печінки (маркер функції печінки) - виявлений у аналізі крові
• збільшення або зниження рівня тестостерону у крові, зростання рівня ТШ - виявлений у аналізі крові
• зміни у ЕКГ
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями)
• виявлені у аналізі крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені у цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: advers.event@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи або представнику подовієї особи в Україні.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Лурасидон +фарма

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати прийому цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері після: «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються .Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Лурасидон +фарма

• Активною речовиною препарату є лурасидон.

Лурасидон +фарма, 18,5 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка містить лурасидону хлорид, який відповідає 18,6 мг лурасидону.
Лурасидон +фарма, 37 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка містить лурасидону хлорид, який відповідає 37,2 мг лурасидону.
Лурасидон +фарма, 74 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка містить лурасидону хлорид, який відповідає 74,5 мг лурасидону.

• Інші компоненти: ядро таблетки: манітол, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромелоза типу 2910, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарин магнію

покриття таблетки (Лурасидон +фарма, 18,5 мг та 37 мг, покриті таблетки): гіпромелоза типу 2910,
діоксид титану (E 171), макрогол, воск Карнауба
покриття таблетки (Лурасидон +фарма, 74 мг, покриті таблетки):гіпромелоза типу 2910, діоксид титану (E 171), макрогол, жовтий оксид заліза (E 172), індіго ( E 132), воск Карнауба

Як виглядає препарат Лурасидон +фарма і що містить пакування

Лурасидон +фарма, 18,5 мг, покриті таблетки
Білі або майже білі, круглі, обидві сторони опуклі покриті таблетки діаметром 6 мм,
з витисненою літерою «L» з одного боку і гладкою з іншого боку.
Лурасидон +фарма, 37 мг, покриті таблетки
Білі або майже білі, круглі, обидві сторони опуклі покриті таблетки діаметром 8 мм,
з витисненою літерою «I» з одного боку і гладкою з іншого боку.
Лурасидон +фарма, 74 мг, покриті таблетки
Світло-зелені до зелених, овальні, обидві сторони опуклі покриті таблетки розміром 12 х 7
мм, з витисненою літерою «I» з одного боку і гладкою з іншого боку.
Покриті таблетки Лурасидон +фарма випускаються в пакуваннях, які містять 28 покритих таблеток у блистерах з алюмінію/алюмінію.

Подійна особа

+pharma arzneimittel gmbh
Гафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрія

Виробник

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Авенюда Міралькампо, 7
Полігоно Індустріаль Міралькампо
19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Лурасидон Генерікон 18,5 мг/37 мг/74 мг покриті таблетки
Чехія
Лурасидон +фарма
Польща
Лурасидон +фарм
Швеція
Лурасидон Генерікон
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника подійської особи:
+pharma Польща сп. з о.о.
вул. Підгурська 34
31-536 Краків, Польща
телефон: +48 12 262 32 36
електронна пошта: krakow@pluspharma.eu

Дата останньої актуалізації брошури: