Лурасідоне +пгарма

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Лурасидон +фарма, 18,5 мг, покриті таблетки

Лурасидон +фарма, 37 мг, покриті таблетки

Лурасидон +фарма, 74 мг, покриті таблетки

Лурасидон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до пакування перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта .
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції до пакування

• 1. Що таке препарат Лурасидон +фарма і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Лурасидон +фарма
• 3. Як застосовувати препарат Лурасидон +фарма
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Лурасидон +фарма
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Лурасидон +фарма і для чого він призначений

Препарат Лурасидон +фарма містить активну речовину під назвою лурасидон, яка належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Він застосовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (віком 18 років і старше) і молоді у віці 13-17 років. Дія лурасидону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднуються допамін і серотонін. Допамін і серотонін є нейротрансмітерами (речовинами, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою), пов'язаними з появою симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидон допомагає нормалізувати діяльність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія - це розлад, при якому з'являються симптоми, такі як: чуттєві, візуальні або сенсорні відчуття неіснуючих речей, неправильні переконання, надмірна підозрілість, відхід, неузгоджена мова та сплескування поведінки і емоцій. Особи з цим розладом також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруження. Цей препарат застосовується для пом'якшення симптомів шизофренії.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Лурасидон +фарма

Коли не приймати препарат Лурасидон +фарма

• якщо пацієнт має алергію на лурасидон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає препарати, які можуть вплинути на концентрацію лурасидону в крові, тобто:
• препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як: ітраконазол, кетоконазол (крім кетоконазолу у шампуні), позаконазол або вориконазол
• препарати, що застосовуються для лікування інфекцій, таких як: антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
• препарати, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як: кобіцистат, індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір
• препарати для лікування хронічного запалення печінки, такі як: босепревір і телапревір
• препарат від депресії - нефазодон
• препарат від туберкульозу - рифампіцин
• препарати, що застосовуються для лікування нападів, такі як: карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
• фітопрепарати, що застосовуються для лікування депресії - зілля зверху ( Hypericum perforatum).

Остережності та заходи обережності

Може пройти кілька днів або навіть тижнів, поки цей препарат почне повністю діяти. У разі будь-яких питань щодо цього препарату необхідно звернутися до лікаря.
Перед початком прийому препарату Лурасидон +фарма або під час лікування необхідно обговорити це з лікарем, особливо якщо:

• пацієнт має самогубчі думки або виявляє самогубчу поведінку
• пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію
• у пацієнта раніше був діагностований стан, що характеризується високою температурою і жорсткістю м'язів (злоякісний нейролептичний синдром) або пацієнт раніше відчував жорсткість і тремор м'язів або мав проблеми з рухом (позапірамідні симптоми) або неправильні рухи язика або обличчя (пізні дискінезії). Необхідно пам'ятати, що цей препарат може викликати такі симптоми.
• пацієнт має хворобу серця або приймає препарати для лікування хвороби серця, які можуть викликати низький кров'яний тиск або у когось з членів родини пацієнта є розлади ритму серця (у тому числі подовження інтервалу QT)
• пацієнт раніше мав напади
• у пацієнта або у когось з його родини раніше були тромби, оскільки препарати проти шизофренії можуть бути пов'язані з утворенням тромбів
• пацієнт має збільшені груді (у чоловіків, гінекомастія), у пацієнта спостерігається молочна секреція з грудей (галакторея), відсутність менструації або розлади ерекції
• пацієнт має цукровий діабет або схильність до цукрового діабету
• пацієнт має порушення функції нирок
• пацієнт має порушення функції печінки
• вага пацієнта збільшується
• у пацієнта спостерігається зниження кров'яного тиску при стоянні, що може викликати оmdlіння
• у пацієнта є залежність від опіоїдів (лічиться бупренорфіном), сильний біль (лічиться опіоїдами) або депресія, або інші захворювання, які лікуються антидепресивними препаратами. Використання цих препаратів разом з препаратом Лурасидон +фарма може привести до появи симптомів, таких як: мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які контролюють рух очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, підвищена рефлексія, підвищена мієління м'язів, температура тіла вище 38°C. У разі появи таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Якщо пацієнта стосується будь-який з вищезазначених станів, необхідно повідомити про це лікареві, який може вирішити питання про зміну дози препарату, більш ретельне спостереження за станом пацієнта або припинення прийому препарату Лурасидон +фарма.

Діти та підлітки

Необхідно уникати застосування препарату дітям у віці до 13 років.

Препарат Лурасидон +фарма та інші препарати

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• будь-які препарати, що діють на мозок, оскільки вони можуть негативно впливати на дію препарату Лурасидон +фарма на мозок
• препарати, що знижують кров'яний тиск, оскільки цей препарат також може знижувати кров'яний тиск
• препарати проти хвороби Паркінсона і синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може ослаблювати їхню дію
• препарати, що містять похідні алкалоїдів споришу (що застосовуються для лікування мігрені) та інші препарати, у тому числі терфенадин і астемізол (що застосовуються для лікування кATARу сєнного та інших алергічних симптомів), цизапрід (що застосовується для лікування проблем з травленням), пімозид (що застосовується для лікування психічних захворювань), хінідин (що застосовується для лікування хвороби серця), бепридил (що застосовується для лікування болю в грудній клітці)
• препарати, що містять бупренорфін (що застосовуються для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (що застосовуються для лікування сильного болю), або антидепресивні препарати, такі як: моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Лурасидон +фарма і можуть привести до появи симптомів, таких як: мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які контролюють рух очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, підвищена рефлексія, підвищена мієління м'язів, температура тіла вище 38°C. У разі появи таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікареві, який може вирішити питання про зміну дози такого препарату під час лікування препаратом Лурасидон +фарма.
Наступні препарати можуть підвищувати концентрацію лурасидону в крові:

• дилтіазем (що застосовується для лікування високого кров'яного тиску)
• еритроміцин (антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій)
• флуконазол (що застосовується для лікування грибкових інфекцій)
• верапаміл (що застосовується для лікування високого кров'яного тиску або болю в грудній клітці)

Наступні препарати можуть знижувати концентрацію лурасидону в крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ)
• апрепітант (що застосовується для лікування нудоти і блювоти)
• армодафініл, модафініл (що застосовуються для лікування сонливості)
• бозентан (що застосовується для лікування високого кров'яного тиску або виразки пальців)
• нафцилін (що застосовується для лікування інфекцій)
• преднізон (що застосовується для лікування запальних захворювань)
• руфінамід (що застосовується для лікування нападів)

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікареві, який може вирішити питання про зміну дози препарату Лурасидон +фарма.

Вживання препарату Лурасидон +фарма з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому цього препарату необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну дію препарату.
Під час прийому цього препарату не слід пити сік грейпфруту. Грейпфрут може впливати на дію цього препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування цього препарату під час вагітності, якщо тільки це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вирішить, що потенційні вигоди від лікування під час вагітності переважують потенційні ризики для неродженого дитини, він буде ретельно спостерігати за станом дитини після народження.
Це пов'язано з тим, що у новонароджених, чиї матері приймали лурасидон у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці), можуть з'явитися такі симптоми:

• тремор, жорсткість і (або) розслаблення м'язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням і труднощі з прийомом їжі

Якщо у дитини з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.
Не відомо, чи проникає лурасидон у грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, необхідно обговорити це з лікарем.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Під час лікування цим препаратом може з'явитися сонливість, головокружіння або порушення зору (див. пункт 4 «Можливі неприємні дії»). Необхідно уникати керування транспортними засобами, катання на велосипеді чи управління будь-якими інструментами чи механізмами, поки не буде відомо, чи цей препарат не діє на пацієнта негативно.

Препарат Лурасидон +фарма містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Лурасидон +фарма

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановлює дозу для конкретного пацієнта, враховуючи:

• реакцію пацієнта на застосовану дозу
• можливе прийняття пацієнтом інших препаратів (див. пункт 2 «Препарат Лурасидон +фарма та інші препарати»)
• можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою

Дорослі (віком 18 років і старше)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна бути більшою ніж 148 мг один раз на добу.

Підлітки у віці 13-17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидону один раз на добу.
Доза може бути збільшена або зменшена лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна бути більшою ніж 74 мг.

Як приймати препарат Лурасидон +фарма

Таблетку/таблетки препарату необхідно проковтнути ціліми, запивши водою, щоб не відчувати їх гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу препарату регулярно, щоденно о цій самій порі, що полегшує пам'ять про прийняття препарату. Цей препарат необхідно приймати з їжею або безпосередньо після прийому їжі, що полегшує всмоктування препарату організмом і дозволяє йому краще діяти.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Лурасидон +фарма

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Лурасидон +фарма необхідно негайно звернутися до лікаря. У пацієнта може з'явитися сонливість, втома, неправильні рухи тіла, проблеми зі стоянням і ходінням, головокружіння, викликані низьким кров'яним тиском, а також неправильна робота серця.

Пропуск прийому препарату Лурасидон +фарма

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив одну дозу препарату, необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або більше доз, необхідно звернутися до лікаря.

Припинення прийому препарату Лурасидон +фарма

Якщо пацієнт припинить приймати цей препарат, він втратить його терапевтичний ефект. Необхідно уникати припинення прийому цього препарату, якщо тільки це не рекомендовано лікарем, оскільки симптоми хвороби можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не з'являються у всіх пацієнтів.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта з'являється будь-який з наступних симптомів:

• важка алергічна реакція, що проявляється у вигляді гарячки, набряку ротової порожнини, обличчя, губ або язика, задухи, свербежу, висипу на шкірі та іноді зниження кров'яного тиску (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (можуть з'явитися у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів).
• важка висипка з пухирцями на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція спостерігається з невідомою частотою.
• гарячка, потіння, жорсткість м'язів і порушення свідомості. Це можуть бути симптоми стану, названого злоякісним нейролептичним синдромом. Такі реакції спостерігаються рідко (можуть з'явитися у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів).
• тромби в венах, особливо в ногах (симптоми: набряк, біль і червоність ніг), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо у пацієнта з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

У дорослих також можуть з'явитися наступні неприємні дії:
Дуже часто(можуть з'явитися частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• чуття неспокою і неможливість сидіти на місці
• нудота (тошнота)
• безсоння

Часто(можуть з'явитися рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Паркінсонізм: це загальний медичний термін, який охоплює багато симптомів, таких як: підвищене виділення слини або мокрі уста, слиніння, тремор м'язів при згинанні кінцівок, сповільнені, обмежені або порушення рухів тіла, відсутність виразу обличчя, напруження м'язів, жорсткість шиї, жорсткість м'язів, ходіння малими, швидкими кроками з повзанням ніг, і відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, упорне моргання очима у відповідь на стукання у лоб (неправильний рефлекс)
• порушення мови, неправильні рухи м'язів, синдром позапірамідних симптомів (анг. EPS), до яких належать неправильні, безцільні мимовільні рухи м'язів
• швидке серцебиття
• підвищене кров'яний тиск
• головокружіння
• скорочення і жорсткість м'язів
• вомітування
• діарея
• біль у спині
• висипка і свербеж
• нестравність
• сухість у ротовій порожнині або надмірне слиніння
• біль у животі
• сонливість, втома, збудження і тривога
• прибуття маси тіла
• підвищення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізі крові
• підвищення концентрації креатинину (маркера функції нирок) у аналізі крові
• зниження апетиту

Незbyt часто(можуть з'явитися рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• неправильна мова
• кошмари
• проблеми з ковтанням
• подразнення слизової оболонки шлунку
• нагальне відчуття страху
• конвульсії (напади)
• біль у грудній клітці
• болі м'язів
• тимчасова втрата свідомості
• чуття обертання
• порушення проведення імпульсів у серці
• сповільнена робота серця
• болі суглобів
• проблеми з ходьбою
• затвердіння пози тіла
• підвищення концентрації пролактину в крові, підвищення концентрації глюкози в крові (цукру в крові), підвищення активності деяких ферментів печінки (у аналізі крові)
• підвищене кров'яний тиск
• зниження кров'яного тиску при стоянні, що може викликати оmdlіння
• простуда
• спалах тепла
• неясне зір
• потіння
• біль під час сечовипускання
• неконтрольовані рухи губ, язика і кінцівок (пізні дискінезії)
• низька концентрація натрію в крові, яка може викликати втому і дезорієнтацію, тремор м'язів, конвульсії і кому (гіпонатріємія)
• брак енергії (летаргія)
• гази в кишечнику
• біль у шиї
• проблеми з ерекцією
• болісті менструації або відсутність менструацій
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (які розподіляють кисень в організмі)

Рідко(можуть з'явитися рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• рабдоміоліз, тобто розклад волокон м'язів, який веде до вивільнення вмісту волокон м'язів (міоглобіну) у кровотік, що проявляється у вигляді болю м'язів, нудоти, відчуття плутанини, неправильної швидкості і ритму роботи серця та іноді темного кольору сечі
• підвищення кількості еозінофілів (певного типу білих кров'яних тілець)
• опухлість під шкірою (ангіоневротичний набряк)
• навмисне самопошкодження тіла
• цереброваскулярна подія
• нервова недостатність
• зниження кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями)
• біль у грудях, виділення молока з грудей
• наглий смерть

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• зниження кількості клітин підгрупи білих кров'яних тілець (нейтрофілів)
• порушення сну
• у новонароджених можуть бути помітні такі симптоми, як: збудження, посилення або ослаблення напруження м'язів, тремор м'язів, сонливість, проблеми з диханням або прийомом їжі
• неправильне збільшення грудей
• у групі осіб похилого віку з деменцією було спостережено невелике збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали препарати проти шизофренії, порівняно з пацієнтами, які не приймали цих препаратів

У підлітків можуть з'явитися наступні неприємні дії:
Дуже часто(можуть з'явитися частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• чуття неспокою і неможливість сидіти на місці
• головний біль
• сонливість
• нудота (зле самопочуття)

Часто(можуть з'явитися рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• підвищення або зниження апетиту
• неправильні сни
• проблеми з засипанням, напруження, збудження, тривога і дратівливість
• слабкість, втома
• депресія
• психотичні розлади: медичний термін, який відноситься до багатьох психічних захворювань, які викликають порушення мислення і сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт з реальністю
• симптоми шизофренії
• проблеми з концентрацією уваги
• чуття обертання
• неправильні мимовільні рухи (дискінезії)
• неправильне напруження м'язів, у тому числі кривий шийний м'яз і мимовільне відхилення очей вгору
• Паркінсонізм: це загальний медичний термін, який охоплює багато симптомів, таких як: підвищене виділення слини або мокрі уста, слиніння, тремор м'язів при згинанні кінцівок, сповільнені, обмежені або порушення рухів тіла, відсутність виразу обличчя, напруження м'язів, жорсткість шиї, жорсткість м'язів, ходіння малими, швидкими кроками з повзанням ніг, і відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, упорне моргання очима у відповідь на стукання у лоб (неправильний рефлекс)
• швидке серцебиття
• проблеми з дефекацією (запор)
• сухість у ротовій порожнині або надмірне слиніння
• вомітування
• потіння
• жорсткість м'язів
• проблеми з ерекцією
• підвищення концентрації фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізі крові
• підвищення концентрації пролактину в крові, видимого в аналізі крові
• прибуття або втрата маси тіла

Незbyt часто(можуть стосуватися до 1 з 100 пацієнтів)

• гіперчутливість
• простуда, інфекція горла і носа
• підвищена активність щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан плутанини
• настрій депресії
• втрата контакту з нормальними процесами мислення (розлади дисоціації)
• марення (слухові або візуальні)
• думки про вбивство
• проблеми з засипанням
• підвищення або зниження статевого потягу
• брак енергії
• зміни стану психіки
• обсесивні думки
• чуття гострого і безсильного страху (напад паніки)
• виконання мимовільних, безцільових рухів (гіперактивність)
• гіперактивність м'язів тіла (гіперкінез), неможливість відпочинку (незручність руху)
• неконтрольоване бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи губ, язика і кінцівок (пізня дискінезія)
• порушення сну
• думки про самогубство
• порушення мислення
• незручність (чуття обертання)
• зміни в сприйнятті смаку
• порушення пам'яті
• неправильні відчуття на шкірі (парестезії)
• чуття носіння тісної пов'язки на голові (напружений біль голови), мігрень
• проблеми з концентрацією зору, неясне зір
• підвищена чутливість слуху
• пальпітації, зміни в ритмі серця
• зниження кров'яного тиску при стоянні, що може викликати оmdlіння
• підвищене кров'яний тиск
• біль або порушення в області живота
• брак або недостатнє виділення слини
• діарея
• нестравність
• сухість губ
• біль зуба
• часткове або повне випадіння волосся, неправильний рост волосся
• висипка, кропив'янка
• скорочення і жорсткість м'язів, болі м'язів
• болі суглобів, болі рук і ніг, болі щелепи
• присутність білка в сечі - маркер функції нирок
• біль або порушення під час сечовипускання, часте сечовипускання, порушення функції нирок
• порушення статевої функції
• проблеми з еякуляцією
• неправильне збільшення грудей, болі грудей, виділення молока з грудей
• нерівномірні менструальні цикли, або їх відсутність
• виділення неkontrolованих звуків і виконання неkontrolованих рухів (синдром Туре)
• спалах тепла
• проблеми з ходьбою
• зле самопочуття
• біль у грудній клітці
• гарячка
• навмисне передозування
• вплив на функцію щитоподібної залози, видимий в аналізі крові: підвищення концентрації холестерину в крові, підвищення концентрації тригліцеридів в крові, зниження концентрації HDL, зниження концентрації LDL
• підвищення концентрації глюкози в крові (цукру в крові), підвищення концентрації інсуліну в крові, підвищення активності деяких ферментів печінки (маркер функції печінки) - видимий в аналізі крові
• підвищення або зниження концентрації тестостерону в крові, підвищення концентрації ТШ - видимий в аналізі крові
• зміни в ЕКГ
• зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями)
• видимий в аналізі крові.

Звіт про неприємні дії

Якщо з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-16, електронна пошта: adverse.event@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Неприємні дії також можна повідомляти представнику компанії-постачальника в Україні.
За допомогою повідомлення про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лурасидон +фарма

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються .Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Лурасидон +фарма

• Активною речовиною препарату є лурасидон.

Лурасидон +фарма, 18,5 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка містить лурасидону хлорид, відповідний 18,6 мг лурасидону.
Лурасидон +фарма, 37 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка містить лурасидону хлорид, відповідний 37,2 мг лурасидону.
Лурасидон +фарма, 74 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка містить лурасидону хлорид, відповідний 74,5 мг лурасидону.

• Інші компоненти: ядро таблетки: мананіт, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрієва, гіпромелоза тип 2910, кремнезем колоїдний безводний, магнієві стеарати

покриття таблетки (Лурасидон +фарма, 18,5 мг та 37 мг, покриті таблетки): гіпромелоза тип 2910,
тітуanova двутленкова (Е 171), макрогол, віск Карнауба
покриття таблетки (Лурасидон +фарма, 74 мг, покриті таблетки):гіпромелоза тип 2910, тітанова двутленкова (Е 171), макрогол, залізний оксид жовтий (Е 172), індіго кармінова ( Е 132), віск Карнауба

Як виглядає препарат Лурасидон +фарма і що містить пакування

Лурасидон +фарма, 18,5 мг, покриті таблетки
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо-випуклі покриті таблетки діаметром 6 мм,
з викарбуваною літерою «L» з одного боку і гладкою з іншого боку.
Лурасидон +фарма, 37 мг, покриті таблетки
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо-випуклі покриті таблетки діаметром 8 мм,
з викарбуваною літерою «I» з одного боку і гладкою з іншого боку.
Лурасидон +фарма, 74 мг, покриті таблетки
Світло-зелені до зелених, овальні, двосторонньо-випуклі покриті таблетки розміром 12 х 7
мм, з викарбуваною літерою «I» з одного боку і гладкою з іншого боку.
Покриті таблетки Лурасидон +фарма випускаються в пакуваннях, що містять 28 покритих таблеток у блистерах з алюмінію/алюмінію.

Відповідальна організація

+pharma arzneimittel gmbh
Гафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрія

Виробник

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Авда. Міралькампо, 7
Пол. Інд. Міралькампо
19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Лурасидон Генерікон 18,5 мг/37 мг/74 мг Фільмтаблетки
Чехія
Лурасидон +фарма
Польща
Лурасидон +фарм
Швеція
Лурасидон Генерікон
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної організації:
+pharma Польща сп. з о.о.
вул. Підгурська 34
31-536 Краків, Польща
тел.: +48 12 262 32 36
електронна пошта: krakow@pluspharma.eu

Дата останньої актуалізації інструкції: