ЛУРАСІДОН ТЕКНІГЕН 18,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Лурасидона ТехніГен 18,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Лурасидона ТехніГен 37 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Лурасидона ТехніГен 74 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лурасидона ТехніГен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лурасидона ТехніГен
3. Як приймати Лурасидона ТехніГен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лурасидона ТехніГен
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лурасидона ТехніГен і для чого він використовується

Лурасидона ТехніГен містить активну речовину лурасидону і належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними. Він використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих (від 18 років і старше) та підлітків від 13 до 17 років. Лурасидона діє шляхом блокування рецепторів мозку, на які впливають речовини допамін і серотонін. Допамін і серотонін - це нейротрансмітери (речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною), які беруть участь у симптомах шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидона допомагає нормалізувати діяльність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.

Шизофренія - це розлад з симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, які не існують, мати неправильні переконання, надмірну підозрілість, відступництво, безладну мову і поведінку та відсутність емоцій. Люди, які страждають на цей розлад, можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напругу. Цей лікарський засіб використовується для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Лурасидона ТехніГен

Не приймайте Лурасидона ТехніГен

• якщо ви алергічні на лурасидону або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на концентрацію лурасидони в крові, такі як:

• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій, таких як ітраконазол, кетоконазол (крім шампуню), позаконазол або вориконазол
• лікарські засоби проти інфекцій, таких як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
• лікарські засоби для лікування ВІЛ, такі як кобіцистат, індінавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір
• лікарські засоби для лікування хронічного гепатиту, такі як босепревір і телапревір
• нефазодон, лікарський засіб для лікування депресії
• ріфампіцин, лікарський засіб для лікування туберкульозу
• лікарські засоби для лікування судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
• зверобій (Hypericum perforatum), лікарська рослина для лікування депресії.

Попередження та застереження

Повний ефект цього лікарського засобу може з'явитися тільки через кілька днів або навіть тижнів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є якісь питання щодо цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати лурасидону або під час лікування, особливо якщо:

• у вас є думки або поведінка, пов'язані з самогубством
• у вас є захворювання Паркінсона або деменція
• вам діагностували раніше захворювання, симптомами якого є висока температура і міоз (також зване нейролептичним малигнім синдромом) або у вас раніше були міоз, тремор або проблеми з рухливістю (екстрапірамідні симптоми) або аномальні рухи мови або обличчя (тардива дискінезія). Ви повинні бути обізнані про те, що ці захворювання можуть бути викликані цим лікарським засобом
• у вас є захворювання серця або ви приймаєте лікування серцевого захворювання, яке робить вас схильним до низького артеріального тиску або у вас є сімейна історія нерегулярних серцевих скорочень (включаючи подовження інтервалу QT)
• у вас є захворювання, пов'язані з судомами, або епілепсія
• у вас є захворювання, пов'язані з тромбозом, або у вашої сім'ї є історії тромбозу, оскільки лікарські засоби для лікування шизофренії можуть бути пов'язані з утворенням тромбів
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), виділення молока з сосків (галакторея), відсутність менструації (аменорея) або еректильна дисфункція
• у вас є цукровий діабет або ви схильні до нього
• у вас є порушення функції нирок
• у вас є порушення функції печінки
• збільшення ваги
• артеріальний тиск знижується при встанні, що може викликати вам непритомність
• у вас є залежність від опіоїдів (лічені бупренорфіном) або сильний біль (лічені опіоїдами) або депресія чи інші захворювання, лікувані антидепресантами. Використання цих лікарських засобів у поєднанні з лурасидоною може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. "Інші лікарські засоби та Лурасидона ТехніГен").

Якщо ви відповідаєте будь-якій з цих умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можливо, що він захоче змінити вашу дозу, спостерігати за вами більш уважно або припинити лікування лурасидоною.

Діти та підлітки

Не призначайте дітям молодшим 13 років.

Інші лікарські засоби та Лурасидона ТехніГен

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• будь-який лікарський засіб, який також діє на мозок, оскільки його ефекти можуть бути адитивними до ефектів лурасидони в вашому мозку
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, оскільки цей лікарський засіб також може знижувати артеріальний тиск
• лікарські засоби для лікування захворювання Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (напр., леводопа), оскільки цей лікарський засіб може знижувати їхні ефекти
• лікарські засоби, які містять похідні алкалоїдів споринню (використовуються для лікування мігрені), та інші лікарські засоби, такі як терфенадин і астемізол (використовуються для лікування сезонного алергійного риніту та інших алергічних захворювань), цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психіатричних захворювань), хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань), бепридил (використовується для лікування грудного болю)
• лікарські засоби, які містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з лурасидоною, і ви можете відчувати симптоми, такі як мимовільні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, оскільки можливо, що йому потрібно буде змінити дозу цього лікарського засобу під час лікування лурасидоною.

Наступні лікарські засоби можуть збільшувати концентрацію лурасидони в вашій крові:

• дилтіазем (для лікування гіпертонії)
• еритроміцин (для лікування інфекцій)
• флуконазол (для лікування грибкових інфекцій)
• верапаміл (для лікування гіпертонії або грудного болю)

Наступні лікарські засоби можуть знижувати концентрацію лурасидони в вашій крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (для лікування ВІЛ)
• апрепітант (для лікування нудоти та блювоти)
• армодафініл, модафініл (для лікування сонливості)
• босентан (для лікування високого артеріального тиску або виразок на пальцях)
• нафцилін (для лікування інфекцій)
• преднізон (для лікування запальних захворювань)
• руфінамід (для лікування судом)

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, оскільки можливо, що йому потрібно буде змінити дозу лурасидони.

Прийом Лурасидона ТехніГен з їжею, напоями та алкоголем

Слід уникати вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це матиме негативний адитивний ефект.

Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього лікарського засобу. Грейпфрут може впливати на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не погодиться з цим.

Якщо лікар вирішить, що можливий користь від лікування під час вагітності виправдовує можливий ризик для неродженого дитини, лікар буде спостерігати за вашою дитиною після народження. Причина цього полягає в тому, що в новонароджених дітей матерів, які приймали лурасидону в останньому триместрі (останні три місяці) вагітності, можуть з'явитися такі симптоми:

• тремор, міоз або м'язова слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з годуванням.

Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем. Не відомо, чи лурасидона проникає в грудне молоко. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникнути сонливість, головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не водьте транспортні засоби, не їздьте на велосипеді та не використовуйте інструменти або машини, поки не дізнаєтеся, що цей лікарський засіб не впливає на вас негативно.

Лурасидона ТехніГен містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію"

3. Як приймати Лурасидона ТехніГен

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, знову запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Ваша доза буде визначена вашим лікарем і може залежати від:

• як ви реагуєте на дозу
• чи ви приймаєте інші лікарські засоби (див. розділ 2, Інші лікарські засоби та Лурасидона ТехніГен)

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою

Дорослі (від 18 років та старше)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.

Підлітки від 13 до 17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидони один раз на добу. Доза може бути збільшена або зменшена вашим лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як приймати Лурасидона ТехніГен

Проглотіть таблетку цілою з водою, щоб маскувати її гіркий смак. Ви повинні приймати дозу регулярно кожен день о同じній годині, щоб було легше її запам'ятати. Ви повинні приймати цей лікарський засіб з їжею або одразу після їжі, оскільки це допомагає організмові абсорбувати лікарський засіб і дозволяє йому краще діяти.

Якщо ви приймете більше Лурасидона ТехніГен, ніж потрібно

Якщо ви приймете більшу кількість цього лікарського засобу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно. Ви можете відчувати сонливість, втомленість, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння через низький артеріальний тиск та аномальні серцеві скорочення.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лурасидона ТехніГен

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в день після пропущеної дози. Якщо ви забули дві або більше доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування Лурасидона ТехніГен

Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб, ви втратите його ефекти. Не слід припиняти приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить цього, оскільки симптоми можуть знову з'явитися. Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• сильна алергічна реакція, що складається з лихоманки, набухання рота, обличчя, губ або язика, труднощів з диханням, свербіння, висипів на шкірі та іноді зниження артеріального тиску (гіперчутливість). Ці реакції є частими (можуть впливати на 1 з 10 осіб)
• важкий висип, що впливає на шкіру, рот, очі та геніталії (синдром Стівенса-Джонсона). Ця реакція має невідому частоту
• лихоманка, потіння, міозит і зниження рівня свідомості. Це можуть бути симптоми стану, відомого як малігна нейролептичний синдром. Ці реакції є рідкісними (можуть впливати на 1 з 1000 осіб)
• тромби в венах, особливо в ногах (їхні симптоми - набухання, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщуватися по кровоносних судинах до легень і викликати біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, зверніться за медичною допомогою негайно.

Також можуть виникнути наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб):

• чуття агітації та неможливості залишатися спокійним
• нудота (бажання блювати)
• безсоння

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Паркінсонізм: цей медичний термін описує численні симптоми, які включають збільшення слинної секреції або мокрую рот, слинування, спазми при згинанні кінцівок, повільні або знижені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м'язовий тонус, шийний тонус, м'язова ригідність, короткі, повільні та поспішні кроки та відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, тривалі мигання очей при ударі у лоб (анормальний рефлекс)
• проблеми з мовленням, незвичайні м'язові рухи; ряд симптомів, відомих як екстрапірамідні симптоми (ЕПС), які зазвичай включають незвичайні незамислені м'язові рухи
• швидка серцева частота
• збільшення артеріального тиску
• головокружіння
• спазми та м'язова ригідність
• блювання
• діарея
• біль у спині
• висип та свербіння
• розлад шлунку
• сухість у роті або надмірна слина
• біль у животі
• сонливість, втома, агітація та тривога
• збільшення ваги
• збільшення концентрації креатінфосфокінази (ферменту м'язів) у аналізах крові
• збільшення концентрації креатиніну (маркера функції нирок) у аналізах крові
• зменшення апетиту

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• повільна та трудна мова
• кошмари
• труднощі з ковтанням
• ірритація слизової оболонки шлунку
• раптова тривога
• конвульсії
• біль у грудній клітці
• м'язовий біль
• тимчасова втрата свідомості
• чуття, що все кружиться
• анормальні нервові імпульси у серці
• низька серцева частота
• біль у суглобах
• труднощі з ходьбою
• ригідна постава
• збільшення пролактину та глюкози у крові (цукру у крові) або деяких ферментів печінки у аналізах крові
• зниження артеріального тиску при встанні, що може викликати втрату свідомості
• простуда
• потіння
• розмита зір
• біль при сечовипусканні
• незамислені рухи рота, язика та кінцівок (тардива дискінезія)
• низький рівень натрію у крові, який може викликати втому та сплутаність, м'язові спазми, конвульсії та кому (гіпонатріємія)
• відсутність енергії (летаргія)
• гази (метеоризм)
• біль у шиї
• проблеми з ерекцією
• більний або відсутній менструальний цикл
• зменшення кількості червоних кров'яних тільців (які несуть кисень по всьому тілу)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• рабдоміоліз, який є розривом м'язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м'язових волокон (міоглобіну) у кровотік та викликає м'язовий біль, нудоту, сплутаність, аномальну серцеву частоту та, можливо, темну сечу
• збільшення кількості еозінофілів (типу білих кров'яних тільців)
• набухання під шкірою (ангіоневротичний набухання)
• умисне пошкодження себе
• інсульт
• ниркова недостатність
• зменшення кількості білих кров'яних тільців (які борються з інфекцією)
• біль у грудях, виділення молока з грудей
• раптова смерть

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• зменшення кількості одного з підгруп білих кров'яних тільців (нейтрофілів)
• розлад сну
• новонароджені можуть демонструвати наступне: агітацію, збільшення або зменшення м'язового тонусу, тремор, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням
• анормальне збільшення розміру грудей

У осіб похилого віку з деменцією було повідомлено про невелике збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали ліки проти шизофренії, порівняно з тими, хто не приймав їх.

У підлітків можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб):

• чуття агітації та неможливості залишатися спокійним
• головний біль
• сонливість
• нудота.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• зменшення або збільшення апетиту
• анормальні сни
• труднощі з сном, напруженість, агітація, тривога та ірритація
• фізична слабкість, втома
• депресія
• психотичний розлад: це медичний термін, який описує численні психічні захворювання, які викликають аномальні думки та сприйняття; особи з психозом втрачають контакт з реальністю
• симптоми шизофренії
• труднощі з увагою
• чуття, що все кружиться
• незамислені рухи (дискінезія)
• анормальний м'язовий тонус, включаючи тортиколіс та інволюційне відхилення очей вгору
• Паркінсонізм: цей медичний термін описує численні симптоми, які включають збільшення слинної секреції або мокрую рот, слинування, спазми при згинанні кінцівок, повільні або знижені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м'язовий тонус, шийний тонус, м'язова ригідність, короткі, повільні та поспішні кроки та відсутність нормальних рухів рук при ходьбі, тривалі мигання очей при ударі у лоб (анормальний рефлекс)
• швидка серцева частота
• труднощі з опорожненням кишечника (запор)
• сухість у роті або надмірна слина
• блювання
• потіння
• м'язова ригідність
• проблеми з ерекцією
• збільшення концентрації креатінфосфокінази (ферменту м'язів) у аналізах крові
• збільшення пролактину (гормону) у крові, виявлене у аналізах крові
• збільшення або зниження ваги

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• гіперчутливість
• простуда, інфекція горла та носа
• зменшення діяльності щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан сплутаність
• стан депресивного настрою
• відокремлення нормальних психічних процесів (дисоціація)
• галюцинації (слухові або візуальні)
• мислі про вбивство
• труднощі з сном
• збільшення або зниження статевого потягу
• відсутність енергії
• зміна психічного стану
• мислі про одержимість
• чуття гострої тривоги та безсилля (атака паніки)
• виконання незамислених рухів, які не служать меті (психомоторна гіперактивність)
• гіперактивність м'язів тіла (гіперкінезія), нездатність відпочивати

(нетерпіння)

• нездатність контролювати рухи ніг (синдром неспокійних ніг), рухи

нездатність контролювати рухи рота, язика та кінцівок (тардива дискінезія)

• розлади сну
• мислі про самогубство
• анормальні мислі
• нездатність зберігати рівновагу (чуття, що все кружиться)
• зміна смаку
• погіршення пам'яті
• анормальне чуття шкіри (парестезія)
• чуття, що на голову надіта туга смуга (головний біль від напруження), мігрень

• труднощі з фокусуванням очей, розмита зір
• збільшення чутливості до звуків
• серцебиття, порушення серцевого ритму
• артеріальний тиск знижується при встанні, що може викликати втрату свідомості
• збільшення артеріального тиску
• біль або дискомфорт у животі
• відсутність або недостатня слинна секреція
• діарея
• розлад шлунку
• сухість губ
• біль у зубах
• відсутність або недостатнє волосся, аномальний рост волосся
• висип, кропив'янка
• спазми та м'язова ригідність, м'язовий біль
• біль у суглобах, біль у руках та ногах, біль у щелепі
• присутність білірубіну у сечі, присутність білків у сечі, маркер функції нирок

• біль або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, порушення ниркової діяльності
• дисфункція статевих органів
• труднощі з еякуляцією
• анормальне збільшення розміру грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
• відсутній або нерегулярний менструальний цикл
• виконання незамислених рухів та звуків (Туреттський синдром)
• дрож
• труднощі з ходьбою
• дискомфорт
• біль у грудній клітці
• лихоманка
• вміст препарату у крові, що перевищує допустиму норму
• зміни функції щитоподібної залози, виявлені у аналізах крові, збільшення рівня холестерину у крові,

збільшення рівня тригліцеридів у крові, зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності,

зниження рівня ліпопротеїнів низької щільності, виявлені у аналізах крові

• збільшення рівня глюкози у крові (цукру у крові), збільшення рівня інсуліну у крові, збільшення деяких ферментів печінки (маркер функції печінки), виявлені у аналізах крові
• збільшення або зниження рівня тестостерону у крові, збільшення рівня гормону, що стимулює щитоподібну залозу, у крові, виявлені у аналізах крові
• порушення електрокардіограми
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тільців (які борються з інфекцією), виявлені у аналізах крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лурасидони Техніген

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лурасидони Техніген

• Активний інгредієнт - лурасидона

Кожен таблетка по 18,5 мг містить 20 мг гідрохлориду лурасидони, еквівалентного 18,6 мг лурасидони.

Кожен таблетка по 37 мг містить 40 мг гідрохлориду лурасидони, еквівалентного 37,2 мг лурасидони.

Кожен таблетка по 74 мг містить 80 мг гідрохлориду лурасидони, еквівалентного 74,5 мг лурасидони.

• Інші інгредієнти - манітол, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, стеарат магнію, діоксид титану (E171), макрогол, оксид заліза жовтий (E172) (присутній у таблетках по 74 мг), індіго кармін (E132) (присутній у таблетках по 74 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Лурасидона Техніген 18,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG, - це таблетки білого кольору, круглі та опуклі діаметром 6 мм ± 0,2 мм, з гравіюванням у вигляді мінусового знака "-".
• Лурасидона Техніген 37 мг таблетки, покриті плівкою EFG, - це таблетки білого кольору, круглі та опуклі діаметром 8 мм ± 0,2 мм.
• Лурасидона Техніген 74 мг таблетки, покриті плівкою EFG, - це таблетки блідо-зеленого кольору, овальні та опуклі розміром 12,75 мм ± 0,2 мм у довжину та 6,38 мм ± 0,2 мм у ширину.

Лурасидона Техніген таблетки, покриті плівкою EFG, випускаються у упаковках по 28 таблеток у блистерних упаковках OPA/Alu/PVC - алюмінієві.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Технімеде Іспанія Промісес Фармацевтична Промисловість, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д.

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Атлантична Фарма - Фармацевтичне Виробництво, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н. 2, Абруньєйра

2710-089 Сінтра

Португалія

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Березень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/