Полур

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

POLUR, 18,5 мг, покриті таблетки

POLUR, 37 мг, покриті таблетки

POLUR, 74 мг, покриті таблетки

Лурасидон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Полур і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Полур
• 3. Як приймати препарат Полур
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Полур
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Полур і для чого він призначений

Препарат Полур містить активну речовину під назвою лурасидон, яка належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Він застосовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (у віці 18 років і старше) і молоді у віці 13-17 років. Дія лурасидону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднується дофамін і серотонін. Дофамін і серотонін є нейротрансмітерами (речовинами, які дозволяють клітинам нервової системи спілкуватися між собою), пов'язаними з появою симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидон допомагає нормалізувати активність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія є розладом, при якому з'являються симптоми, такі як чуттєві, візуальні або відчуття неіснуючих речей, неправильні переконання, незвичайна підозрілість, відхід, несумісна мова та сплеск поведінки і емоцій. Особи з цим розладом також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруження. Цей препарат застосовується для пом'якшення симптомів шизофренії.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Полур

Коли не приймати препарат Полур:

• якщо пацієнт має алергію на лурасидон або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт приймає препарати, які можуть вплинути на концентрацію лурасидону в крові, тобто:
• препарати проти грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (крім кетоконазолу в шампуні), позаконазол або вориконазол
• препарати проти інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин,
• препарати проти ВІЛ-інфекції, такі як кобіцистат, індінавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір,
• препарати проти хронічного запалення печінки, такі як босепревір і телапревір,
• препарат проти депресії - нефазодон,
• препарат проти туберкульозу - рифампіцин,
• препарати, що застосовуються при нападах епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн,
• продукти з рослин, що застосовуються при лікуванні депресії - трава зверобою ( Hypericumperforatum).

Попередження і заходи обережності

Може пройти кілька днів або навіть тижнів, поки цей препарат не почне повністю діяти. У разі будь-яких питань щодо цього препарату необхідно звернутися до лікаря.
Перед початком прийому препарату Полур або під час лікування необхідно обговорити це з лікарем, особливо якщо:

• пацієнт має думки про самогубство або виявляє поведінку, схожу на самогубство,
• пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію,
• у пацієнта діагностовано стан, що проявляється високою температурою і жорсткістю м'язів (злоякісний нейролептичний синдром) або пацієнт відчував раніше жорсткість і тремор м'язів або мав проблеми з рухом (екстрапірамідні симптоми) або неправильні рухи язика або обличчя (пізні дискінезії). Необхідно пам'ятати, що цей препарат може викликати такі порушення.
• пацієнт має хворобу серця або приймає препарати, що застосовуються при хворобі серця, які можуть викликати низький тиск крові, або у когось з членів сім'ї пацієнта є розлади ритму серця (у тому числі подовження інтервалу QT),
• пацієнт має історію нападів епілепсії або епілепсію,
• у пацієнта або у когось з його родини траплялися тромби, оскільки препарати проти шизофренії можуть бути пов'язані з утворенням тромбів,
• пацієнт має збільшені груди (у чоловіків, гінекомастія), у пацієнта спостерігається виділення молока з грудей (галакторея), відсутність менструації або порушення ерекції,
• пацієнт має цукровий діабет або схильність до цукрового діабету,
• пацієнт має порушення функції нирок,
• пацієнт має порушення функції печінки,
• маса тіла пацієнта збільшується,
• у пацієнта відбувається зниження тиску крові при встанні, що може викликати втрату свідомості,
• залежність від опіоїдів (лічиться бупренорфіном), сильний біль (лічиться опіоїдами), депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з препаратом Полур може привести до появи симптомів, таких як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які контролюють рух очей, збудження, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, надмірні рефлекси, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C. У разі появи таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Якщо пацієнта стосується будь-який з вищезазначених станів, необхідно повідомити про це лікареві, який може визначити за необхідне зміну дози препарату, більш ретельне моніторинг стану пацієнта або припинення застосування препарату Полур.

Діти і молодь

Не слід давати препарат дітям молодше 13 років.

Препарат Полур і інші препарати

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це має особливе значення, якщо пацієнт приймає:

• будь-які препарати, що діють на мозок, оскільки їх дія може сумуватися з дією препарату Полур на мозок у негативному сенсі,
• препарати, що знижують тиск крові, препарат Полур також може знижувати тиск крові,
• препарати проти хвороби Паркінсона і синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може послабити їх дію,
• препарати, що містять похідні алкалоїдів споришу (застосовуються при лікуванні мігрені) та інші препарати, у тому числі терфенадин і астемізол (застосовуються при лікуванні катару сінного і інших алергічних симптомів), цизапрід (застосовується при лікуванні проблем з травленням), пімозид (застосовується

при лікуванні психічних захворювань), хінідин (застосовується при лікуванні хвороб серця), бепридил (застосовується при лікуванні болю в грудній клітці),

• препарати, що містять бупренорфін (застосовуються при лікуванні залежності від опіоїдів), опіоїди (застосовуються при лікуванні сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Полур і можуть виникнути симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які контролюють рух очей, збудження, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, надмірні рефлекси, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C. У разі появи таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікареві, який може визначити за необхідне зміну дози такого препарату під час лікування препаратом Полур.
Наступні препарати можуть викликати підвищення концентрації лурасидону в крові:

• дилтіазем (застосовується при лікуванні високого тиску крові),
• еритроміцин (застосовується при лікуванні інфекцій),
• флуконазол (застосовується при лікуванні грибкових інфекцій),
• верапаміл (застосовується при лікуванні високого тиску крові або болю в грудній клітці).

Наступні препарати можуть викликати зниження концентрації лурасидону в крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції),
• апрепітант (застосовується при лікуванні нудоти і блювоти),
• армодафініл, модафініл (застосовуються при лікуванні сонливості),
• бозентан (застосовується при лікуванні високого тиску крові або виразки пальців),
• нафцилін (застосовується при лікуванні інфекцій),
• преднізон (застосовується при лікуванні запальних захворювань),
• руфінамід (застосовується при лікуванні нападів епілепсії).

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікареві, який може визначити за необхідне зміну дози препарату Полур.

Препарат Полур з їжею і питтям

Під час прийому цього препарату необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну дію препарату.
Під час прийому цього препарату не слід пити сік грейпфруту. Грейпфрут може вплинути на дію цього препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності, якщо тільки це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар визначить, що потенційні вигоди від лікування під час вагітності переважують потенційну загрозу для ненародженого дитини, буде ретельно моніторити стан дитини після народження.
Це пов'язано з тим, що у новонароджених, чиї матері приймали лурасидон у останньому триместрі вагітності (останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:

• тремор, жорсткість і (або) слабкість м'язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням і труднощі з прийомом їжі.

Якщо у дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.
Не відомо, чи проникає лурасидон у молоко матері. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, повинна обговорити це з лікарем.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час лікування цим препаратом може виникнути сонливість, головокружіння або порушення зору (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати будь-які інструменти чи машини, доки не буде відомо, чи цей препарат не діє на пацієнта у негативному сенсі.

Препарат Полур містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Полур

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу для конкретного пацієнта, враховуючи:

• реакцію пацієнта на застосовану дозу,
• можливе прийняття пацієнтом інших препаратів (див. пункт 2, «Препарат Полур і інші препарати»),
• можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою.

Дорослі (у віці 18 років і старше)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна бути більшою ніж 148 мг один раз на добу.

Молодь у віці 13-17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидону один раз на добу.
Доза може бути збільшена або зменшена лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна бути більшою ніж 74 мг.

Як приймати препарат Полур

Таблетку/таблетки препарату необхідно проковтнути ціліми, запивши водою, щоб не відчувати їх гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу препарату регулярно, щоденно о цій самій порі, що полегшує пам'ять про прийом препарату. Цей препарат слід приймати з їжею або безпосередньо після прийому їжі, що полегшує всмоктування препарату організмом і дозволяє йому краще діяти.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Полур

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Полур необхідно негайно звернутися до лікаря. У пацієнта може виникнути сонливість, втома, неправильні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння, викликані низьким тиском крові, та неправильна робота серця.

Пропуск прийому препарату Полур

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив одну дозу препарату, необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або більше доз, необхідно звернутися до лікаря.

Припинення прийому препарату Полур

Якщо пацієнт припинить прийом цього препарату, він втратить ефекти його дії. Не слід припиняти застосування цього препарату, якщо тільки це не порекомендував лікар, оскільки симптоми хвороби можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• важка алергічна реакція, що проявляється гарячкою, набряком ротової порожнини, обличчя, губ або язика, задухою, свербінням, висипом на шкірі і іноді зниженням тиску крові (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (могуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів).
• важка висип на шкірі з пухирцями у ротовій порожнині, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція виникає з невідомою частотою.
• гарячка, потіння, жорсткість м'язів і порушення свідомості. Це можуть бути симптоми стану, названого злоякісним нейролептичним синдромом. Такі реакції виникають рідко (могуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів).
• тромби в венах, особливо в ногах (симптоми: набряк, біль і червоність ніг), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Можуть також виникнути наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже часто (могуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою і неможливість сидіти нерухомо,
• нудота (тошнота),
• безсоння.

Часто (могуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• паркінсонізм: загальний медичний термін, який охоплює багато симптомів, таких як надмірне виділення слини; слиновиділення; тремор м'язів при згині кінцівок; повільні, обмежені або порушення рухів тіла; відсутність виразу обличчя; напруження м'язів, жорсткість шиї; жорсткість м'язів; ходьба дрібними, швидкими кроками з поволоченням ніг і відсутністю нормальних рухів рук при ходьбі; упорczyве мигання очима у відповідь на стукання у лоб (неправильний рефлекс),
• порушення мови, неправильні рухи м'язів; синдром, що називається екстрапірамідними симптомами (EPS), до яких належать неправильні, безцільні мимовільні рухи м'язів,
• швидке серцебиття,
• підвищений тиск крові,
• головокружіння,
• скурчування і жорсткість м'язів,
• вомітування,
• діарея,
• біль у спині,
• висип на шкірі і свербіння,
• нестравність,
• сухість у ротовій порожнині або надмірне слиновиділення,
• біль у животі,
• сонливість, втома, збудження і тривога,
• прибуття маси тіла,
• збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізах крові,
• збільшення концентрації креатинину (маркера функції нирок) у аналізах крові,
• зменшення апетиту.

Незbyt часто (могуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• неправильна мова,
• космічні сни,
• труднощі з ковтанням,
• підразнення слизової оболонки шлунка,
• нагальне відчуття страху,
• дrgавки (напади),
• болі в грудній клітці,
• болі в м'язах,
• тимчасова втрата свідомості,
• відчуття обертання,
• порушення проведення імпульсів у серці,
• повільна робота серця,
• болі в суглобах,
• труднощі з ходьбою,
• уштільнена поза тіла,
• збільшення концентрації пролактину в крові, збільшення концентрації глюкози в крові (цукру в крові), збільшення активності деяких ферментів печінки (маркера функції печінки) у аналізах крові,
• зниження тиску крові при встанні, що може викликати втрату свідомості,
• простуда,
• удари гарячки,
• неясне зір,
• потіння,
• біль під час сечовипускання,
• неконтрольовані рухи губ, язика і кінцівок (пізні дискінезії),
• низька концентрація натрію в крові, що може викликати втому і дезорієнтацію, тремор м'язів, дrgавки і кому (гіпонатремія),
• брак енергії (летаргія),
• гази в кишечнику,
• біль у шиї,
• труднощі з ерекцією,
• болісті місячні або відсутність місячних, порушення ерекції,
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець (які розподіляють кисень в організмі).

Рідко (могуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• рабдоміоліз, тобто розклад волокон м'язів, що призводить до вивільнення вмісту волокон м'язів (міоглобіну) у кровообіг, що проявляється болем у м'язах, нудотою, відчуттям сплутаності, неправильною швидкістю і ритмом роботи серця і, можливо, темним кольором сечі,
• збільшення кількості еозінофілів (певного типу білих кров'яних тілець),
• опухлість під поверхнею шкіри (ангіоневротичний набряк),
• розмисле самопошкодження тіла,
• мозково-судинна подія,
• неспроможність нирок,
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями),
• болі в грудній клітці, виділення молока з грудей,
• наглий згорток.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• зменшення кількості клітин підгрупи білих кров'яних тілець (нейтрофілів),
• порушення сну,
• у новонароджених можуть бути помітні такі симптоми, як збудження, посилення або ослаблення м'язового тонусу, тремор м'язів, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням,
• неправильне збільшення грудей,
• у групі осіб похилого віку з деменцією було спостережено невелике збільшення кількості смертей пацієнтів, які приймали препарати проти шизофренії, у порівнянні з пацієнтами, які не приймали цих препаратів.

У молоді можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (могуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою і неможливість сидіти на місці,
• головний біль,
• сонливість,
• нудота (зле самопочуття).

Часто (могуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• збільшення або зменшення апетиту,
• неправильні сни,
• труднощі з засипанням, напруження, збудження, тривога і дратівливість,
• ослаблення фізичної сили, втома,
• депресія,
• психотичні розлади: медичний термін, який відноситься до багатьох психічних захворювань, які викликають порушення мислення і сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт з реальністю,
• симптоми шизофренії,
• труднощі з концентрацією уваги,
• відчуття обертання,
• неправильні мимовільні рухи (дискінезії),
• неправильне м'язове напруження, у тому числі кривий шийний м'яз і мимовільне відхилення очей вгору,
• паркінсонізм: медичний термін, який відноситься до ряду симптомів, які включають надмірне виділення слини, слиновиділення, раптові скорочення під час згибу кінцівок, повільні, обмежені або порушення рухів тіла, відсутність виразу обличчя, напруження м'язів, жорсткість шиї, жорсткість м'язів, ходьба дрібними, швидкими кроками з поволоченням ніг і відсутністю нормальних рухів рук при ходьбі, упорczyве мигання очима у відповідь на стукання у лоб (неправильний рефлекс),
• швидке серцебиття,
• труднощі з випорожненням (запор),
• сухість у ротовій порожнині або надмірне слиновиділення,
• вомітування,
• потіння,
• жорсткість м'язів,
• труднощі з ерекцією,
• підвищення концентрації фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізах крові,
• збільшення концентрації пролактину (гормону) у крові у аналізах крові,
• прибуття або втрата маси тіла.

Незbyt часто (могуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• гіперчутливість,
• простуда, інфекція горла і носа,
• збільшення активності щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози,
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка,
• апатія,
• стан сплутаності,
• настрій депресивний,
• втрата контакту з нормальними процесами мислення (дисоціативні розлади),
• галюцинації (слухові або візуальні),
• думки про вбивство,
• труднощі з засипанням,
• збільшення або зниження статевого потягу,
• брак енергії,
• зміни психічного стану,
• обсесії,
• відчуття гострого і безпорадного страху (напад паніки),
• виконання мимовільних, безцільних рухів (психорухова гіперактивність),
• гіперкінезія м'язів тіла (гіперкінез), неможливість відпочинку (руховий неспокій),
• неконтрольована бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи губ, язика і кінцівок (пізня дискінезія),
• порушення сну,
• думки про самогубство,
• порушення мислення,
• незміна (відчуття обертання),
• зміни у сприйнятті смаку,
• порушення пам'яті,
• неправильне відчуття на шкірі (парестезії),
• відчуття носіння тісної пов'язки на голові (напружений біль голови), мігрень,
• труднощі під час концентрації зору, неясне зір,
• збільшена чутливість слуху,
• пальпітації, зміни ритму серця,
• зниження тиску крові при встанні, що може викликати втрату свідомості,
• підвищений тиск крові,
• біль або порушення в області живота,
• брак або недостатнє виділення слини,
• діарея,
• нестравність,
• сухість губ,
• біль зуба,
• частковий або повний брак волосся, неправильність росту волосся,
• висип, кропив'янка,
• скурчування і жорсткість м'язів, болі в м'язах,
• болі в суглобах, болі в руках і ногах, болі в щелепі,
• присутність білірубіну в сечі, присутність білка в сечі (маркер функції нирок),
• болі або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, порушення функції нирок,
• порушення статевої функції,
• труднощі під час еякуляції,
• неправильне збільшення грудей, болі в грудях, виділення молока з грудей,
• нерівномірні менструальні цикли або їх відсутність,
• виділення неkontрольованих звуків і виконання неkontрольованих рухів (синдром Туре),
• дрижаки,
• труднощі з ходьбою,
• зле самопочуття,
• болі в грудній клітці,
• гарячка,
• вмисне передозування,
• вплив на функцію щитоподібної залози; помітне в аналізах крові збільшення рівня холестерину в крові, збільшення рівня тригліцеридів в крові, зниження рівня HDL, зниження рівня LDL,
• збільшення рівня глюкози в крові (цукру в крові), збільшення рівня інсуліну в крові, зростання активності деяких ферментів печінки (маркер функції печінки), помітне в аналізах крові,
• збільшення або зниження рівня тестостерону в крові, зростання рівня ТШ в крові у аналізах крові,
• зміни в ЕКГ,
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями) у аналізах крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Полур

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Запис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot означає номер серії.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Полур

• Активною речовиною препарату є лурасидон. Кожна покрита таблетка Полур 18,5 мг містить лурасидон гідрохлорид, що відповідає 18,6 мг лурасидону. Кожна покрита таблетка Полур 37 мг містить лурасидон гідрохлорид, що відповідає 37,2 мг лурасидону. Кожна покрита таблетка Полур 74 мг містить лурасидон гідрохлорид, що відповідає 74,5 мг лурасидону.
• Інші складники: Ядро таблетки:манітол, кукурудзяна крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, гіпромелоза типу 2910, стеарин магнію. Покриття таблетки 18,5 мг та 37 мг:гіпромелоза типу 2910, діоксид титану (E 171), макрогол, карнаубський віск. Покриття таблетки 74 мг:гіпромелоза типу 2910, діоксид титану (E 171), макрогол, жовтий оксид заліза (E 172), індіго (E 132), карнаубський віск.

Як виглядає препарат Полур і що містить упаковка

• Полур, 18,5 мг, таблетки є покритими таблетками білого або майже білого кольору, круглими, двогранними, діаметром 6 мм з виштампованим «L» на одній стороні і гладкими на іншій.
• Полур, 37 мг, таблетки є покритими таблетками білого або майже білого кольору, круглими, двогранними, діаметром 8 мм з виштампованим «I» на одній стороні і гладкими на іншій.
• Полур, 74 мг, таблетки є покритими таблетками світло-зеленого або зеленого кольору, овальними, двогранними, розмірами 12x7 мм з виштампованим «I» на одній стороні і гладкими на іншій.

Покриті таблетки Полур випускаються в упаковках, що містять 28 покритих таблеток у блистерах з алюмінію/алюмінію.

Суб'єкт відповідальності

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник/Імпортер

Лабораторії Ліконса S.A.
Аvenida Міракампо, 7
Промислова зона Міракампо
19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща, Швеція

ПОЛУР

Дата останньої актуалізації інструкції: