Полур

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

POLUR, 18,5 мг, таблетки, покриті оболонкою

POLUR, 37 мг, таблетки, покриті оболонкою

POLUR, 74 мг, таблетки, покриті оболонкою

Лурасидон

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Полур і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Полур
• 3. Як приймати препарат Полур
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Полур
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Полур і для чого він призначений

Препарат Полур містить активну речовину під назвою лурасидон, яка належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Він використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (у віці 18 років і старше) та молоді у віці 13-17 років. Дія лурасидону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднується дофамін і серотонін. Дофамін і серотонін - це нейротрансмітери (речовини, які дозволяють коміркам мозку спілкуватися між собою), пов'язані з виникненням симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидон допомагає нормалізувати активність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія - це розлад, при якому виникають симптоми, такі як чуття, бачення або відчуття несуществуючих речей, неправильні переконання, надмірна підозрілість, відхід, неузгодженість мови та сплеск поведінки та емоцій. Особи з цим розладом також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруження. Цей препарат використовується для пом'якшення симптомів шизофренії.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Полур

Коли не приймати препарат Полур:

• якщо пацієнт має алергію на лурасидон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт приймає препарати, які можуть вплинути на концентрацію лурасидону в крові, тобто:
• препарати проти грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (крім кетоконазолу в шампуні), позаконазол або вориконазол
• препарати проти інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин,
• препарати проти ВІЛ, такі як кобіцистат, індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір,
• препарати проти хронічного гепатиту, такі як боецпревір і телапревір,
• препарат проти депресії - нефазодон,
• препарат проти туберкульозу - рифампіцин,
• препарати, що використовуються при нападах епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн,
• продукти з рослин, що використовуються при лікуванні депресії - трава зверобою ( Hypericumperforatum).

Попередження та обережність

Може пройти кілька днів або навіть тижнів, перш ніж цей препарат почне повністю діяти. У разі будь-яких питань щодо цього препарату зверніться до лікаря.
Перед початком приймання препарату Полур або під час лікування потрібно обговорити це з лікарем, особливо якщо:

• пацієнт має думки про самогубство або проявляє самогубчі поведінки,
• пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію,
• у пацієнта діагностували стан, що проявляється високою температурою і міоглобінурією (називається злоякісним нейролептичним синдромом) або пацієнт відчував раніше міоглобінурію або мав проблеми з рухом (екстрапірамідні симптоми) або мав неправильні рухи язика або обличчя (пізні дискінезії). Зверніть увагу, що цей препарат може викликати такі порушення.
• пацієнт має хворобу серця або приймає препарати, що використовуються при хворобі серця, які можуть викликати низький тиск, або у когось з членів родини пацієнта є розлади ритму серця (в тому числі подовження інтервалу QT),
• пацієнт має напади епілепсії або епілепсію,
• у пацієнта або у когось з його родини траплялися тромбози, оскільки препарати проти шизофренії пов'язані з утворенням тромбозів,
• пацієнт має збільшені груди (у чоловіків, гінекомастія), у пацієнта спостерігається молочна секреція з грудей (галакторея), відсутність менструацій або порушення ерекції,
• пацієнт має цукровий діабет або схильність до цукрового діабету,
• пацієнт має порушення функції нирок,
• пацієнт має порушення функції печінки,
• маса тіла пацієнта збільшується,
• у пацієнта спостерігається зниження тиску при встанні, що може викликати оmdlіння,
• залежність від опіоїдів (лікується бупренорфіном), сильний біль (лікується опіоїдами), депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з препаратом Полур може призвести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який загрожує життю (див. «Препарат Полур та інші препарати»).

Якщо пацієнта стосується будь-який з вищезазначених станів, потрібно повідомити про це лікарю, який може вирішити питання про зміну дози препарату, більш ретельний моніторинг стану пацієнта або припинення приймання препарату Полур.

Діти та підлітки

Не слід давати препарат дітям молодше 13 років.

Препарат Полур та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• будь-які препарати, що діють на мозок, оскільки їх дія може сумуватися з дією препарату Полур на мозок,
• препарати, що знижують тиск, оскільки препарат Полур також може знижувати тиск,
• препарати проти хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може ослабити їх дію,
• препарати, що містять похідні алкалоїдів споришу (використовуються при лікуванні мігрені) та інші препарати, включаючи терфенадин та астемізол (використовуються при лікуванні кATARу сенного та інших алергічних симптомів), цизапрід (використовується при лікуванні проблем з травленням), пімозид (використовується

при лікуванні психічних захворювань), хінідин (використовується при лікуванні хвороб серця), бепридил (використовується при лікуванні болю в грудній клітці),

• препарати, що містять бупренорфін (використовуються при лікуванні залежності від опіоїдів), опіоїди (використовуються при лікуванні сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Полур і можуть виникнути симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що контролюють рух очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, підвищена рефлексія, підвищена мієління м'язів, температура тіла вище 38°C. У разі виникнення таких симптомів потрібно звернутися до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, потрібно повідомити про це лікарю, який може вирішити питання про зміну дози такого препарату під час лікування препаратом Полур.
Наступні препарати можуть підвищувати концентрацію лурасидону в крові:

• дилтіазем (використовується при лікуванні високого тиску),
• еритроміцин (використовується при лікуванні інфекцій),
• флуконазол (використовується при лікуванні грибкових інфекцій),
• верапаміл (використовується при лікуванні високого тиску або болю в грудній клітці).

Наступні препарати можуть знижувати концентрацію лурасидону в крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (використовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції),
• апрепітант (використовується при лікуванні нудоти та блювоти),
• армодафініл, модафініл (використовуються при лікуванні сонливості),
• бозентан (використовується при лікуванні високого тиску або овруду пальців),
• нафцилін (використовується при лікуванні інфекцій),
• преднізон (використовується при лікуванні запальних захворювань),
• руфінамід (використовується при лікуванні нападів епілепсії).

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, потрібно повідомити про це лікарю, який може вирішити питання про зміну дози препарату Полур.

Препарат Полур з їжею та питтям

Під час приймання цього препарату потрібно уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну дію препарату.
Під час приймання цього препарату не слід пити сік грейпфруту. Грейпфрут може вплинути на дію цього препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності, якщо тільки це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вирішить, що потенційні вигоди від лікування під час вагітності переважують потенційні ризики для ненародженого дитини, він буде ретельно контролювати стан дитини після народження.
Це пов'язано з тим, що у новонароджених, чиї матері приймали лурасидон у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:

• тремор, мієління та (або) зниження тонусу м'язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з прийомом їжі.

Якщо у дитини виник будь-який з цих симптомів, потрібно звернутися до лікаря.
Не відомо, чи проникає лурасидон у грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна обговорити це з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Під час лікування цим препаратом може виникнути сонливість, головокружіння або порушення зору (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Не слід водити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи використовувати будь-які механізми, поки не буде відомо, чи цей препарат не діє на пацієнта негативно.

Препарат Полур містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Полур

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить дозу для конкретного пацієнта, враховуючи:

• реакцію пацієнта на застосовану дозу,
• можливе приймання пацієнтом інших препаратів (див. пункт 2, «Препарат Полур та інші препарати»),
• можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою.

Дорослі (у віці 18 років і старше)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна бути більшою ніж 148 мг один раз на добу.

Підлітки у віці 13-17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидону один раз на добу.
Доза може бути збільшена або зменшена лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна бути більшою ніж 74 мг.

Як приймати препарат Полур

Таблетку/таблетки препарату потрібно проковтнути ціліми, запивючи водою, щоб не відчувати їх гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу препарату регулярно, щоденно о цій самій порі, що полегшує пам'ять про приймання препарату. Цей препарат слід приймати з їжею або безпосередньо після приймання їжі, що полегшує всмоктування препарату організмом і дозволяє йому краще діяти.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Полур

У разі приймання більшої ніж рекомендована дози препарату Полур потрібно негайно звернутися до лікаря. У пацієнта може виникнути сонливість, втома, неправильні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходінням, головокружіння, викликані низьким тиском, та неправильна робота серця.

Пропуск приймання препарату Полур

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив одну дозу препарату, потрібно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або більше доз, потрібно звернутися до лікаря.

Перервання приймання препарату Полур

Якщо пацієнт перервав приймання цього препарату, він втратить ефекти його дії. Не слід припиняти застосування цього препарату, якщо тільки це не порекомендував лікар, оскільки симптоми захворювання можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів:

• важка алергічна реакція, що проявляється гарячкою, набряком ротової порожнини, обличчя, губ або язика, задухою, свербінням, висипкою на шкірі та інколи зниженням тиску (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів).
• важка висипка з пухирцями на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція виникає з невідомою частотою.
• гарячка, потіння, мієління та порушення свідомості. Це можуть бути симптоми стану, названого злоякісним нейролептичним синдромом. Такі реакції виникають рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів).
• тромбози в венах, особливо в ногах (симптоми: набряк, біль та почервоніння ніг), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

Також можуть виникнути наступні побічні ефекти у дорослих:

Бардzo часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою та неможливість сидіти на місці,
• нудота (тошнота),
• безсоння.

Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• паркінсонізм: загальний медичний термін, що охоплює багато симптомів, таких як надмірне виділення слини; слинізація; тремор м'язів при згибанні кінцівок; сповільнені, обмежені або порушення рухів тіла; відсутність виразу обличчя; напруження м'язів, шийного відділу; шийне напруження; шийне мієління; ходіння малими, швидкими кроками з повільним рухом ніг та відсутністю нормальних рухів рук при ходінні; тривале мигання очима у відповідь на стукання у лоб (неправильний рефлекс),
• порушення мови, нетипові рухи м'язів; синдром позапірамідних симптомів (анг. EPS), до яких належать нетипові, безцільні мимовільні рухи м'язів,
• швидке серцебиття,
• підвищений тиск,
• головокружіння,
• скорочення та мієління м'язів,
• вомітування,
• діарея,
• біль у спині,
• висипка та свербіння,
• нестравність,
• суходість у ротовій порожнині або надмірне слиновиділення,
• біль у животі,
• сонливість, втома, збудження та тривога,
• прибуття маси тіла,
• збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізах крові,
• збільшення концентрації креатинін (маркер функції нирок) у аналізах крові,
• зменшення апетиту.

Нiezbyt часто (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• невиразна мова,
• кошмари,
• труднощі з ковтанням,
• подразнення слизової оболонки шлунка,
• нагальне відчуття страху,
• дrgавки (напади),
• болі у грудній клітці,
• болі м'язів,
• тимчасова втрата свідомості,
• відчуття обертання,
• порушення провідності імпульсів у серці,
• сповільнена робота серця,
• болі у суглобах,
• проблеми з ходінням,
• затвердіння пози тіла,
• збільшення концентрації пролактину у крові, збільшення концентрації глюкози у крові (цукру у крові), збільшення активності деяких ферментів печінки (маркер функції печінки) у аналізах крові,
• зниження тиску при встанні, що може викликати оmdlіння,
• простуда,
• удари гарячки,
• неясне зір,
• потіння,
• біль під час сечовипускання,
• неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізні дискінезії),
• низька концентрація натрію у крові, що може викликати втому та дезорієнтацію, тремор м'язів, дrgавки та кому (гіпонатремія),
• брак енергії (летаргія),
• гази у кишечнику,
• біль у шиї,
• проблеми з ерекцією,
• болі при менструації або відсутність менструації,
• зменшення кількості червоних кров'яних тіл (які розподіляють кисень у організмі).

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• рабдоміоліз, тобто розклад волокон м'язів, що призводить до виділення вмісту волокон м'язів (міоглобіну) у кровотік, що проявляється болем у м'язах, нудотою, відчуттям плутанини, неправильною швидкістю та ритмом роботи серця та, можливо, темним кольором сечі,
• збільшення кількості еозинофілів (типу білих кров'яних тіл),
• опухлість під шкірою (ангіоневротичний набряк),
• навмисне самопошкодження тіла,
• мозково-судинна подія,
• негодувальність нирок,
• зменшення кількості білих кров'яних тіл (які борються з інфекціями),
• болі у грудній клітці, виділення молока з грудей,
• наглий згорток.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• зменшення кількості клітин підгрупи білих кров'яних тіл (нейтрофілів),
• порушення сну,
• у новонароджених можуть бути такі симптоми, як збудження, посилення або ослаблення тонусу м'язів, тремор м'язів, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням,
• неправильне збільшення грудей,
• у групі осіб похилого віку з деменцією було спостережено невелике збільшення кількості смертей пацієнтів, які приймали препарати проти шизофренії, у порівнянні з пацієнтами, які не приймали цих препаратів.

У підлітків можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Бардzo часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою та неможливість сидіти на місці,
• головний біль,
• сонливість,
• нудота (зле самопочуття).

Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• збільшення або зменшення апетиту,
• нетипові сни,
• проблеми з засипанням, напруження, збудження, тривога та дратівливість,
• ослаблення фізичної сили, втома,
• депресія,
• психотичні розлади: медичний термін, що відноситься до багатьох психічних захворювань, які викликають порушення мислення та сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт з реальністю,
• симптоми шизофренії,
• труднощі з концентрацією уваги,
• відчуття обертання,
• нетипові мимовільні рухи (дискінезії),
• неправильне напруження м'язів, включаючи шию та мієління обличчя,
• паркінсонізм: медичний термін, що відноситься до ряду симптомів, які включають надмірне виділення слини, слинізація, тремор м'язів при згибанні кінцівок, сповільнені, обмежені або порушення рухів тіла, відсутність виразу обличчя, напруження м'язів, шийне напруження, шийне мієління, ходіння малими, швидкими кроками з повільним рухом ніг та відсутністю нормальних рухів рук при ходінні, тривале мигання очима у відповідь на стукання у лоб (неправильний рефлекс),
• швидке серцебиття,
• труднощі з дефекацією (запор),
• суходість у ротовій порожнині або надмірне слиновиділення,
• вомітування,
• потіння,
• мієління м'язів,
• проблеми з ерекцією,
• підвищення концентрації фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізах крові, підвищення концентрації пролактину (гормону) у крові у аналізах крові,
• прибуття або втрата маси тіла.

Нiezbyt часто (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• гіперчутливість,
• простуда, інфекція горла та носа,
• збільшення активності щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози,
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка,
• апатія,
• стан плутанини,
• настрій депресивний,
• втрата контакту з нормальними психічними процесами (дисоціативні розлади),
• омами (слухові або візуальні),
• думки про вбивство,
• труднощі з засипанням,
• збільшення або зниження статевого потягу,
• брак енергії,
• зміни психічного стану,
• обсесії,
• відчуття гострого та безсильного страху (панічний напад),
• виконання мимовільних, безцільових рухів (психорухова гіперактивність),
• гіперактивність м'язів тіла (гіперкінез), неможливість відпочинку (руховий неспокій),
• неконтрольована бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізня дискінезія),
• порушення сну,
• думки про самогубство,
• порушення мислення,
• незалежність (відчуття обертання),
• зміни у сприйнятті смаку,
• порушення пам'яті,
• неправильне відчуття на шкірі (парестезії),
• відчуття носіння тісної манжети навколо голови (напружений біль голови), мігрень,
• труднощі під час концентрації зору, неясне зір,
• збільшена чутливість слуху,
• пальпітації, зміни у ритмі серця,
• зниження тиску при встанні, що може викликати оmdlіння,
• підвищений тиск,
• біль або порушення у області живота,
• брак або недостатнє виділення слини,
• діарея,
• нестравність,
• суходість губ,
• біль зуба,
• часткове або повне випадіння волосся, неправильність росту волосся,
• висипка, кропив'янка,
• скорочення та мієління м'язів, болі м'язів,
• болі у суглобах, болі рук та ніг, болі щелепи,
• присутність білка у сечі (маркер функції нирок),
• болі або труднощі під час сечовипускання, часте сечовипускання, порушення функції нирок,
• порушення статевої функції,
• труднощі під час еякуляції,
• неправильне збільшення грудей, болі грудей, виділення молока з грудей,
• нерегулярні менструальні цикли або їх відсутність,
• виділення неkontrolованих звуків та виконання неkontrolованих рухів (синдром Туре),
• дрижачка,
• труднощі з ходінням,
• зле самопочуття,
• болі у грудній клітці,
• гарячка,
• умисне передозування,
• вплив на функцію щитоподібної залози; виділення холестерину у крові, збільшення концентрації тригліцеридів у крові, зниження концентрації HDL, зниження концентрації LDL,
• збільшення концентрації глюкози у крові (цукру у крові), збільшення концентрації інсуліну у крові, зростання активності деяких ферментів печінки (маркер функції печінки) у аналізах крові,
• збільшення або зниження концентрації тестостерону у крові, зростання концентрації ТШ у крові у аналізах крові,
• зміни у ЕКГ,
• зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тіл (які борються з інфекціями) у аналізах крові.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Полур

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Запис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot означає номер серії.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Полур

• Активною речовиною препарату є лурасидон. Кожна таблетка Полур 18,5 мг містить лурасидон гідрохлорид, що відповідає 18,6 мг лурасидону. Кожна таблетка Полур 37 мг містить лурасидон гідрохлорид, що відповідає 37,2 мг лурасидону. Кожна таблетка Полур 74 мг містить лурасидон гідрохлорид, що відповідає 74,5 мг лурасидону.
• Інші компоненти: Ядро таблетки:манitol, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, безводний колоїдний діоксид кремнію, гіпромелоза типу 2910, стеарин магнію. Оболонка таблетки 18,5 мг та 37 мг:гіпромелоза типу 2910, діоксид титану (E 171), макрогол, карнаубський воск. Оболонка таблетки 74 мг:гіпромелоза типу 2910, діоксид титану (E 171), макрогол, жовтий оксид заліза (E 172), індіго кармін (E 132), карнаубський воск.

Як виглядає препарат Полур і що містить упаковка

• Полур, 18,5 мг, таблетки - це таблетки, покриті оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двосторонньо опуклі, діаметром 6 мм з витиснутим «L» на одній стороні та гладенькою на іншій.
• Полур, 37 мг, таблетки - це таблетки, покриті оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двосторонньо опуклі, діаметром 8 мм з витиснутим «I» на одній стороні та гладенькою на іншій.
• Полур, 74 мг, таблетки - це таблетки, покриті оболонкою, світло-зеленого або зеленого кольору, овальні, двосторонньо опуклі, розміром 12x7 мм з витиснутим «I» на одній стороні та гладенькою на іншій.

Таблетки Полур доступні в упаковках, що містять 28 таблеток у блистерах з алюмінію/алюмінію.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник/Імпортер

Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, 7
Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара)
Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща, Швеція
POLUR

Дата останньої актуалізації брошури: