Полматіне

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Полматин, 10 мг, покриті таблетки

Полматин, 20 мг, покриті таблетки

Гідрохлорид мемантину

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Полматин і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Полматин
• 3. Як використовувати препарат Полматин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Полматин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Полматин і для чого він використовується

Що таке препарат Полматин

Полматин належить до групи препаратів проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера викликана порушеннями передачі нервових імпульсів
що передають інформацію в мозку. У мозку існують так звані рецептори кислоти Н-метил-Д-аспарагінової (НМДА), які беруть участь у передачі нервових сигналів
важливих для процесу навчання та для процесів запам'ятовування. Полматин належить до групи
препаратів, визначених як антагоністи рецепторів НМДА. Полматин, через вплив на рецептори НМДА, покращує передачу нервових імпульсів і пам'ять.

Для чого використовується препарат Полматин

Полматин використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Полматин

Коли не використовувати препарат Полматин:

• якщо пацієнт має алергію на мемантин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Полматин, обговоріть це з лікарем:

• якщо в минулому були напади епілепсії
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда, має застійну негодність серця або має неконтрольоване артеріальне гіпертонія (високе кров'яне тиснення).

У вище згаданих ситуаціях лікування препаратом Полматин повинно проводитися під суворим контролем
лікаря, який регулярно повинен оцінювати результати проведеної терапії.
Під час введення мемантину пацієнтам з порушеннями функції нирок (проблеми з нирками),
лікар повинен ретельно контролювати функцію нирок і, якщо це необхідно, відповідним чином
коригувати дозування препарату.
Необхідно уникати одночасного використання таких препаратів, як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (зазвичай використовується як знеболювальний засіб), декстрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю), а також інших препаратів групи антагоністів НМДА.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначати препарат Полматин дітям та підліткам у віці до 18 років.

Полматин та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Зокрема, використання препарату Полматин може викликати зміни в дії, а також вимагати
коригування дозування лікарем.
Наступні препарати:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин
• прокайнамід, хінідин, хінін
• нікотин
• гідрохлортіазид (та всі комбіновані препарати, що містять гідрохлортіазид)
• антихолінергічні засоби (зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або спазмів кишечника)
• препарати проти епілепсії (використовуються для профілактики та припинення епілептичних нападів)
• барбітурати (головним чином використовуються як снодійні засоби)
• допамінергічні агоністи (наприклад, Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (використовуються для лікування психічних розладів)
• оральні антикоагулянти.

У разі госпіталізації повідомте лікаря, що пацієнт приймає препарат Полматин.

Полматин з їжею та питтям

Повідомте лікаря, якщо пацієнт недавно зробив або планує зробити суттєві зміни в дієті (наприклад, перейшов з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо в пацієнта діагностовано ниркову канальцеву ацидоз (НКА, надмірна концентрація кислоти в крові, викликана порушеннями функції нирок або важкими інфекціями сечових шляхів). У цих ситуаціях лікар може змінити дозування препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Жінки, які вагітні або планують вагітність перед початком лікування, повинні повідомити про це лікаря.
Не рекомендується використовувати мемантин у вагітних жінок.
Жінки, які приймають препарат Полматин, не повинні годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Лікар повинен повідомити пацієнта, чи дозволяє його хвороба безпечно водити транспортні засоби та працювати з машинами.
Препарат Полматин може додатково впливати на швидкість реакції, внаслідок чого водіння транспортних засобів або робота з машинами можуть бути протипоказані.

Полматин містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як використовувати препарат Полматин

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Рекомендована доза препарату Полматин для дорослих і осіб похилого віку становить 20 мг один раз на добу.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів дозування препарату повинно збільшуватися
поступово, згідно з наступним схемою. Існують різні сили таблеток для поступового
збільшення дози.
Лікування починається з прийому препарату в дозі 5 мг один раз на добу. Дозу збільшують кожну добу на 5 мг до досягнення рекомендованої дози (підтримуючої). Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на добу, яка досягається на початку 4-ї доби лікування.

Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з порушеною функцією нирок лікар встановлює відповідне дозування препарату.
У цьому випадку необхідно проводити постійний моніторинг функції нирок,
у визначені інтервали часу, згідно з рекомендаціями лікаря.

Спосіб введення

Препарат Полматин повинен прийматися перорально, один раз на добу. Для ефективного лікування препарат повинен прийматися регулярно кожної доби о цій самій порі.
Таблетки повинні ковтатися, запиваючи водою. Препарат у цій формі можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Тривалість лікування

Лікування повинно продовжуватися так довго, доки воно буде приносити корисні ефекти. Лікар повинен регулярно оцінювати перебіг терапії.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Полматин

• Зазвичай прийняття надмірної дози препарату Полматин не викликає загрози для здоров'я. У цьому випадку можуть виникнути посилені симптоми, описані в пункті 4 «Можливі побічні ефекти».
• У разі значного передозування препарату Полматин необхідно сконтактувати з лікарем, оскільки може з'явитися необхідність у відповідних заходах.

Пропуск прийому препарату Полматин

• Якщо пацієнт забув прийняти препарат, він повинен прийняти наступну дозу препарату Полматин о звичайній порі.
• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Зазвичай спостерігаються побічні ефекти середньої інтенсивності.

Часто (виникають у 1 до 10 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники активності ферментів печінки, головокружіння, порушення рівноваги, поверхневе дихання та високе кров'яне тиснення.

Недостатньо часто (виникають у 1 до 10 з 1000 пацієнтів):

• Змучення, грибкові інфекції, сплутаність, марення, блювота, порушення ходи, негодність серця та тромби в венах (тромбоз вен/емболія).

Дуже рідко (виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Напади епілепсії.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Панкреатит, гепатит та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. Було повідомлено про такі випадки у пацієнтів, які приймають мемантин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Полматин

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Відсутні особливі заходи обережності щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати блистерні упаковки в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після абревіатури EXP означає термін придатності, а після абревіатури Lot/LOT - номер партії.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Полматин

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид мемантину. Кожна покрита таблетка містить 10 мг або 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає відповідно 8,31 мг або 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу Б, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію Оточка таблетки: гіпромелоза 6сП, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172) (тільки покриті таблетки 20 мг), макрогол 400.

Як виглядає препарат Полматин і що містить упаковка

Полматин, 10 мг - це білі або майже білі, подовжні, двосторонньо опуклі, покриті таблетки розміром 9,5 х 4,5 мм, з лінією поділу; після поділу ядро таблеток біле або майже біле.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Полматин, 20 мг - це рожеві, двосторонньо опуклі, покриті таблетки розміром 12,5 х 5,6 мм,
із звуженням та лінією поділу з обох сторін; після поділу ядро таблеток біле або майже біле. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Одна упаковка містить:
Полматин 10 мг: 14, 28, 56, 84, 112 покритих таблеток.
Полматин 20 мг: 14, 28, 56, 84, 112 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: